Резорба — новый ингибитор резорбции костной ткани

При костных метастазах и остеолитических очагах при множественной миеломе рекомендуемая доза составляет 4 мг, каждые 3-4 недели.

Дополнительно рекомендуется назначать внутрь кальций в дозе 500 мг в сутки и витамин D в дозе 400МЕ в сутки.

При гиперкальциемии (концентрация кальция с коррекцией по уровню альбумина ≥ 12 мг/дл или Зммоль/л), обусловленной злокачественными опухолями рекомендуемая доза составляет 4 мг, однократно. Инфузию проводят при условии адекватной гидратации пациента.

При постменопаузальной и сенильной форме первичного остеопороза с целью увеличения минеральной плотности костной ткани, предотвращения переломов тел позвонков и других костей скелета, рекомендуемая доза составляет 4 мг, один раз в год.

Если поступление в организм кальция и витамина D с пищей недостаточно, пациенткам с остеопорозом следует дополнительно назначить препараты кальция и витамина D. Длительность применения препарата определяется врачом индивидуально в зависимости от состояния пациента(ки) с постменопаузальной или сенильной формой первичного остеопороза.

При вторичном остеопорозе, с целью увеличения минеральной плотности костной ткани, предотвращения переломов тел позвонков и других костей скелета, рекомендуемая доза составляет 4 мг, один раз в год.

Если поступление в организм кальция и витамина D с пищей недостаточно, пациентам с вторичным остепорозом дополнительно назначить препараты кальция и витамина D. Длительность применения препарата определяется врачом индивидуально в зависимости от состояния пациента, этиологии вторичного остеопороза.

Пациенты с нарушением функции почек
Гиперкалъциемия, обусловленная злокачественными опухолями:
Решение о лечении золедроновой кислотой пациентов с выраженными нарушениями функции почек следует принимать только после тщательной оценки соотношения риск/польза. При концентрации креатинина в сыворотке крови 60 4,0 мг 50-60 3,5 мг 40-49 3,3 мг 30-39 3,0 мг

Определение концентрации сывороточного креатинина следует определять перед введением каждой дозы препарата. При выявлении нарушений функции почек очередное введение золедроновой кислоты следует отложить. Нарушения функции почек определяются по следующим параметрам:

Для пациентов с нормальными исходными значениями креатинина ( 1,4 мг/дл) – повышение содержания креатинина в сыворотке крови на 1 мг/дл.

Терапию золедроновой кислотой возобновляют только после того, как уровень креатинина достигнет значений, превышающих исходную величину не более чем на 10%, в той же дозе, которая применялась до прерывания лечения.

Побочное действие
Нежелательные реакции перечислены ниже по органам и системам с указанием частоты их возникновения. Критерии частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В качестве растворителей нельзя использовать растворы, содержащие кальций, в частности раствор Рингера.

При одновременном применении с противоопухолевыми лекарственными средствами, диуретиками, антибиотиками, анальгетиками клинически значимых взаимодействий не отмечено.

Бисфосфонаты и аминогликозиды оказывают однонаправленное влияние на концентрацию кальция в сыворотке крови, поэтому при их одновременном назначении повышается риск развития гипокальциемии и гипомагниемии.

Осторожность необходима при одновременном применении золедроновой кислоты с препаратами, потенциально обладающими нефротоксическим действием.

У пациентов с множественной миеломой возможно повышение риска развития нарушений функции почек при внутривенном введении бисфосфонатов в комбинации с талидомидом. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Особые указания
Перед инфузией следует убедиться в адекватной гидратации у пациента. При необходимости рекомендуется введение физиологического раствора перед, параллельно или после инфузии золедроновой кислоты. Следует избегать гипергидратации пациента из-за риска возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.

После введения препарата необходим постоянный контроль за концентрацией кальция, магния, фосфора и креатинина в сыворотке крови.

На фоне терапии золедроновой кислотой следует тщательно следить за функцией почек. К факторам риска возникновения нарушения функции почек относятся дегидратация, предшествующая почечная недостаточность, многократное введение золедроновой кислоты. На фоне терапии золедроновой кислотой следует тщательно следить за функцией почек. К факторам риска возникновения нарушения функции почек относятся дегидратация, предшествующая почечная недостаточность, многократное введение золедроновой кислоты или других бисфосфонатов, а также применение нефротоксичных лекарственных средств и слишком быстрое введение препарата.

Следует иметь в виду, что при назначении других бисфосфонатов пациентам с бронхиальной астмой, чувствительным к ацетилсалициловой кислоте, отмечались случаи бронхоспазма, однако при применении золедроновой кислоты такие случаи пока не зарегистрированы.

На фоне лечения бисфосфонатами, включая золедроновую кислоту, у онкологических больных описаны случаи развития остеонекроза челюсти в связи с чем до начала лечения бисфосфонатами необходимо предусмотреть стоматологическое обследование и в случае наличия факторов риска (анемия, коагулопатии, инфекции, плохая гигиена или заболевания полости рта, сопутствующая химио- или лучевая терапия, лечение кортикостероидами) провести соответствующие профилактические процедуры. На фоне лечения золедроновой кислотой больным с факторами риска, по возможности следует избегать стоматологических оперативных вмешательств.

Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. По 4 мг во флаконах темного нейтрального стекла, укупоренных резиновыми пробками, закрытых алюминиево-пластиковыми колпачками.

По 5 мл растворителя в ампулах нейтрального стекла, имеющих кольцо натяжения для вскрытия или с точкой разлома или без нее.

По 1 флакону с препаратом и 1 ампуле с растворителем в контурной ячейковой упаковке вместе с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным и инструкцией по применению в картонной пачке.

При упаковке растворителя для приготовления раствора в импортные ампулы, имеющие кольцо натяжения для вскрытия, или в ампулы с точкой разлома нож или скарификатор ампульный не вкладывают

Условия хранения
Список Б. При температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий – 2 года
растворитель – 4 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек
. По рецепту.

Производитель лиофилизата:
1. ЗАО «Фарм-Синтез»
Адрес: 117312, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 15
Юридический адрес: 111024, Россия, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, д.2, стр.9 или
2. ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО»
Юридический адрес: 129344, Россия, г. Москва, ул. Енисейская, д.З, корп 4
Адрес производства: 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, п. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6А или
3. ООО «Диамед»
Юридический адрес: 123182, Россия, г. Москва, ул. Живописная, д.46, строение 8
Адрес производства: 123183, Россия, г. Москва, ул. Живописная, д.46, строение 8

Производитель растворителя (Вода для инъекций)
1. ЗАО Фарм-Синтез»
Адрес: 117312, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 15
Юридический адрес: 111024, Россия, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, д.2, стр.9 или
2. ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО»
Юридический адрес: 129344, Россия, г. Москва, ул. Енисейская, д.З, корп 4
Адрес производства: 171130, Россия, Тверская обл., Вышневолоцкий район, п. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6А или
3. ООО «Альтаир»
Юридический адрес: 142100, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д.1
Адрес производства: 142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, здание 31

Организация, принимающая претензии:
ЗАО «Фарм-Синтез»
Адрес: 117312, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 15
Юридический адрес: 111024, Россия, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, д.2, стр.9

Резорба — новый ингибитор резорбции костной ткани

Новый лекарственный препарат Резорба является эффективным бисфосфонатом, оказывающим восстанавливающее воздействие на костную ткань. Медикамент уничтожает образования, провоцирующие разрушение костей, обеспечивает наполнение тканей полезными минералами, купирует развитие злокачественных опухолей. Главным действующим веществом препарата является золедроновая кислота, состав которой схож со здоровой костной тканью.

Оказывая определенное влияние на центральную нервную систему, лекарство не нарушает ее работу, а в некоторых случаях даже оказывает стабилизирующее воздействие. Укрепляя скелет больного человека, Резорба существенно снижает риск переломов конечностей и позвоночника у больных раком костей. Производитель препарата рекомендует использовать его для вывода излишков кальция из кровеносной системы.

При своевременном и правильном использовании Резорбы существует большая вероятность исключения хирургического вмешательства, возможно снижение объема химической и лучевой терапии. Контакт компонентов препарата с нервными окончаниями способствует уменьшению болевого синдрома у онкологических больных.

Форма выпуска и состав

В продажу лекарство поступает в картонных коробках, на которых нанесено его название, состав и реквизиты производителя. Внутри коробки имеется контейнер для размещения стеклянных ампул с активным веществом и растворителем. К лекарству прилагается инструкция по применению.

Резорба состоит из следующих компонентов:

• золедроновой кислоты моногидрат;
• d-маннитол;
• натрия цитрат двухводный;
• вода для инъекций.

Активное вещество представляет собой порошок белого цвета. Растворитель в ампуле — прозрачная жидкость без цвета и запаха.

Стоимость и хранение

Срок годности и дата изготовления каждого компонента указана на наклейках. По истечении срока годности использовать лекарство запрещается. Цена медикамента составляет 5 900-6 500 рублей. Отпускается только по рецепту.

Хранить препарат необходимо с темном и сухом месте, недоступном для детей и домашних животных.

Показания к использованию

Медикамент назначают пациентам, у которых диагностированы патологические изменения костной ткани со злокачественными образованиями и без них. При лечении онкологических заболеваний на последних стадиях препарат используется исключительно с целью предупреждения патологических переломов.

Показания к применению Резорбы следующие:

1. Злокачественное новообразование. Этот недуг вызывает попадание в кровь большого количества кальция (гиперкальциемия). Медикамент обеспечивает вывод минерала через почки, что снижает нагрузку на мозг и сердце.
2. Рак костей, сопровождаемый образованием метастазов. Компоненты препарата способствуют насыщению скелета полезными минералами, повышению его устойчивости к патологическим клеткам.
3. Миелома (злокачественное изменение плазматических клеток). Резорбу используют в сочетании с другими препаратами для комплексного лечения рака костного мозга.
4. При остеопорозе всех форм происхождения. Медикамент используют для повышения минеральной плотности костной ткани, предотвращения переломов, связанных с ослаблением прочности скелета.

Инструкция по применению медикамента предусматривает возможность его использования для лечения рака груди, осложненного костными метастазами.

Лекарство очень сильное и обладает продолжительным действием, поэтому существует ряд ограничений по его применению.

Ограничения к применению

Противопоказания к назначению Резорбы подразделяются на общие и индивидуальные.

К общим противопоказаниям относится:

1. Хронические болезни почек. В этом случае введение препарата для костей вызывает повышенную нагрузку на органы мочевыделения. Есть основания полагать, что почки могут отказать от избытка кальция в перерабатываемой жидкости.
2. Бронхиальная астма. После введения раствора в кровеносную систему организм реагирует на него по-разному. При тестировании и применении лекарства зафиксированы случаи серьезных перебоев с дыханием.
3. Беременность. Во время клинических исследований проверялось действие золедроновой кислоты на лабораторных животных. Было установлено, что выживаемость эмбрионов и потомства у них значительно снижается. Наблюдались патологические изменения в развитии плода.
4. Кормление грудью. В незначительных количествах компоненты лекарства попадают в молоко, это может вызвать нарушения в развитии ребенка.
5. Возраст. Применять медикамент для лечения детей и подростков до 16 лет запрещается. Клинические испытания на этой категории пациентов не проводились.
6. Заболевания сердечно-сосудистой системы. Существует большая вероятность, что сердечная мышца может не справиться с повышенной нагрузкой, возникающей после введения препарата.

Во всех случаях больным назначается комплексное обследование на предмет возможности применения Резорбы. При наличии противопоказаний назначаются аналоги (Акласта, Резокластин ФС, Зомета, Золерикс). Цена данных препаратов может значительно превышать стоимость лекарства отечественного производства. Для некоторых категорий граждан медикамент может быть выписан бесплатно.

Нежелательные последствия

После проведения инъекции Резрорбы могут наблюдаться довольно болезненные и неприятные побочные эффекты.

Условно их можно разделить на следующие категории:

1. Со стороны центральной нервной системы: головная боль, потеря координации, спутанность сознания. Часто тремор.
2. Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, тахикардия, гипертония, гипотония. Редко — инфаркт и аневризма.
3. Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, метеоризм и диарея. Редко – запоры и геморрой.
4. Со стороны опорно-двигательного аппарата: ломота во всем теле. Редко – судороги в икроножных мышцах и кистях.
5. Со стороны дыхательной системы: одышка, сухой кашель, насморк. Редко – синусит.

Общие побочные действия — это повышение температуры тела, общее ухудшение самочувствия, слабость и нарушение сна. Отзывы врачей и пациентов свидетельствуют о том, что подобное состояние длится не более 2 недель.

Инструкция по применению

Перед тем как приступить к введению препарата, человека необходимо стабилизировать. Врач должен убедиться, что у пациента нет инфекционных заболеваний, обострения сердечных и почечных недугов. При необходимости проводится гидратация больного. Для этого используется физиологический раствор, готовятся необходимые препараты для оказания первой помощи при острой реакции организма пациента на инъекцию.

Разводить лекарство нужно непосредственно перед применением. Это обусловлено тем, что готовый раствор сохраняет свои лечебные качества в течение суток при условии хранения в холодильнике. В этом случае его необходимо согреть перегреть заправкой в капельницу.

Приготовление раствора проводится в такой последовательности:

1. Порошок (золедроновой кислоты моногидрат) засыпается во флакон лиофилизата. Проводится тщательное смешивание ингредиентов.
2. Полученная смесь добавляется в сосуд с физиологическим раствором. В зависимости от состояния пациента берется от 100 мл до 500 мл физиологического раствора.
3. Емкость подключается к системе внутривенного вливания.

Подача раствора проводится капельно. Минимальное время вливания составляет 15 мин. Если состояние пациента нестабильно или внушает определенные опасения, то процесс введения препарата целесообразно увеличить до 45-60 мин.

Лечение гиперкальциемии предполагает введение одноразовой дозы 4 мг лекарства. Если наступило очевидное ухудшение состояния пациента, то через неделю делается повторное внутривенное вливание с использованием 4 мг активного вещества.

Терапия рака костей и костного мозга заключается в введении препарата разовыми дозами 4 мг активного вещества ежемесячно на протяжении полугода.

Превышение дозы

При передозировке наблюдается нарушение функций почек. В таких случаях пациент помещается в стационар, где находится под постоянным контролем медперсонала. Выписка проводится после того, как электролитический состав почечной жидкости придет в норму.

Влияние других препаратов

Лекарственное взаимодействие Резорбы с аминогликозидами может привести к возникновению гипокальциемии. По возможности необходимо ограничивать или полностью отказываться от применения нефротоксических препаратов.

Одновременное использование золедроновой кислоты и талидомида вызывает тяжелые нарушения деятельности почек. Не фиксировалось взаимодействия Резорбы с анальгетиками и противоопухолевыми медикаментами.

Во всех случаях категорически запрещается смешивать золедроновою кислоту с любыми лекарственными препаратами.

Отзывы пациентов и врачей

Владимир, 52 года, ортопед, Ухта:

О Резорбе сказать однозначно нельзя. Лекарство эффективное, но имеет много противопоказаний и сильных побочных эффектов. Хорошо помогает при различных формах остеопороза и остеомиелита. Неплохие результаты дает лечение Резорбой рака грудной железы, осложненного костными метастазами. В большинстве случаев у больных возникает гриппозное состояние после капельницы. Снизить болезненные симптомы помогают таблетки и инъекции анальгетиков. Серьезные осложнения бывают редко.

Александр, 58 лет, ревматолог, Дальнереченск:

Своим пациентам, у которых наблюдается остеопороз и рак костей на начальной стадии, рекомендую пройти курс лечения Резорбой. Препарат недорогой, но действенный. Нежелательные явления после капельницы довольно болезненны, но быстро проходят. Улучшить состояние пациента можно жаропонижающими и обезболивающими препаратами. Клиническая картина становится намного лучше после первой капельницы. Лекарство эффективно лечит рак на начальных стадиях патологии.

Мария, 35 лет, Нижний Новгород:

После родов и кормления грудью начали болеть кости и суставы. Сходила на прием к ревматологу, был выявлен первичный остеопороз. Поскольку форма заболевания была начальная, ограничились одной капельницей Резорбы. Еще в конце процедуры внутривенного вливания стало очень плохо. Поднялась температура, тошнило, лихорадило. К концу третьего дня полегчало. В следующие сеансы симптомы были намного слабее. После лечения прошла еще одно обследование. Врач сказал, что все в порядке: кости стали крепче, риска переломов больше нет.

Николай, 25 лет, Райчихинск:

Длительное время принимал стероиды для наращивания мышечной массы. Закончилось это тем, что кости ослабли и развился остеопороз. По совету ревматолога согласился на инъекцию Резорбы. После капельницы было очень плохо, болела голова, лихорадило, тряслись руки, темнело в глазах. Спасался только обезболивающими порошками. Симптомы прошли через 5 дней. После следующих капельниц было намного легче. Препарат хороший. Кости восстановились и насытились необходимыми минералами, советую его всем, кто сталкивается с подобной проблемой.

Аналоги препарата резорба

Представлены синонимы (аналоги) лекарства резорба, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

1. Описание препарата
2. Список аналогов и цены
3. Отзывы
4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Резорба – Ингибитор резорбции костной ткани, бисфосфонат. Обладает избирательным действием на кость. Оказывает ингибирующее действие на резорбцию костной ткани, опосредуемую остеокластами.

Селективное действие бисфосфонатов на костную ткань основано на высоком сродстве к минерализованной костной ткани, но точный молекулярный механизм, обеспечивающий ингибирование активности остеокластов, до сих пор остается невыясненным.

Помимо ингибирующего действия на резорбцию костной ткани, золендроновая кислота обладает другими противоопухолевыми свойствами, обеспечивающими терапевтическую эффективность при костных метастазах.

In vivo: ингибирование остеокластической резорбции костной ткани, изменяющее микросреду костного мозга, приводящее к снижению роста опухолевых клеток; антиангиогенная активность. Подавление костной резорбции клинически сопровождается также выраженным снижением болевых ощущений.

In vitro: ингибирование пролиферации остеобластов, прямая цитотоксическая и проапоптическая активность, синергический цитостатический эффект с противоопухолевыми препаратами; антиадгезивная/инвазивная активность.

Золедроновая кислота, подавляя пролиферацию и индуцируя апоптоз, оказывает непосредственное противоопухолевое действие в отношении клеток миеломы человека и раковой опухоли молочной железы, а также уменьшает проникновение клеток раковой опухоли молочной железы через экстрацеллюлярный матрикс, что свидетельствует о наличии у нее антиметастатических свойств. Кроме того, золедроновая кислота ингибирует пролиферацию клеток эндотелия человека и у животных вызывает антиангиогенное действие.

У пациентов с гиперкальциемией, вызванной опухолью, было показано, что действие золедроновой кислоты характеризуется снижением концентрации кальция в сыворотке и уменьшением его выведения с мочой.

Резорба

Показания к применению

Остеолитические, остеосклеротические и смешанные костные метастазы солидных опухолей; остеолитические очаги при множественной миеломе (в составе комбинированной терапии).

Гиперкальциемия, вызванная злокачественной опухолью.

Постменопаузальный остеопороз (для снижения риска переломов бедренной кости, позвонков и внепозвоночных переломов, для увеличения минерализации кости).

Профилактика новых остеопоротических переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, концентрат для приготовления раствора для инфузий, раствор для инфузий

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бисфосфонатам), ХПН (КК менее 30 мл/мин), беременность, период лактации, детский и подростковый возраст (эффективность и безопасность не установлена).

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в капельно, в течение 15 мин.

При онкологических заболеваниях: при костных метастазах и остеолитических очагах при множественной миеломе в составе комбинированной терапии рекомендуемая доза – 4 мг. Кратность введения Резорбы – каждые 3-4 нед.

При гиперкальциемии, вызванной злокачественной опухолью: при концентрации Ca2+ 1.2 мг/мл, или 3 ммоль/л по концентрации альбумина рекомендуемая доза – 4 мг. Инфузию проводят при условии адекватной гидратации пациента.

Повторное введение Резорбы показано в случае ухудшения состояния после отчетливого эффекта (т.е. достижения концентрации Ca2+ в сыворотке крови 2.7 ммоль/л и ниже) или в случае рефрактерности к первому введению. Повторно вводится в дозе 8 мг в течение 15 мин. Интервал между первым и повторным введением должен быть не менее 1 нед для оценки эффекта.

Обычно достигнутый эффект снижения Ca2+ в крови сохраняется в течение 30 дней после введения 4 мг и в течение 40 дней после введения 8 мг.

Не требуется коррекции режима дозирования Резорбы у пациентов со слабой или умеренной почечной недостаточностью. При необходимости повторного введения следует определять концентрацию креатинина сыворотки крови перед каждой инфузией.

При постменопаузальном остеопорозе и профилактике новых переломов у больных с переломами проксимального отдела бедренной кости – 5 мг 1 раз в год; дополнительно рекомендуется принимать препараты Ca2+ и витамина D. Введение препарата следует проводить не ранее, чем через 2 нед после операции.

При болезни Педжета – 5 мг однократно, одновременно рекомендуется принимать суточную норму Ca2+ и витамина D в течение 10 дней после введения. Возможно повторное введение не ранее чем через 12 мес.

Приготовление инъекционного раствора: раствор готовят в асептических условиях – 4 мг растворяют в 5 мл воды для инъекций (8 мг – в 10 мл соответственно), осторожно встряхивают до полного растворения. Полученный раствор с необходимой дозой (4 или 8 мг) разводят в 50 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы. Не использовать растворы, содержащие Ca2+! Раствор, хранившийся в холодильнике, перед введением следует согреть до комнатной температуры.

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции, относится к новому классу высокоэффективных бисфосфонатов, обладающих избирательным действием на костную ткань. Подавляет активность остеокластов, не оказывает нежелательного воздействия на формирование, минерализацию и механические свойства костной ткани. Селективное действие бисфосфонатов на костную ткань основано на высоком сродстве к минерализованной костной ткани, но точный молекулярный механизм, обеспечивающий ингибирование активности остеокластов, до сих пор остается невыясненным.

Обладает также прямыми противоопухолевыми свойствами, обеспечивающими эффективность при костных метастазах.

In vitro установлено, что золедроновая кислота, подавляя пролиферацию и индуцируя апоптоз клеток, оказывает непосредственное противоопухолевое действие на клетки миеломы и рака молочной железы, уменьшает риск их метастазирования.

Ингибирование остеокластной резорбции костной ткани, изменяющее микросреду костного мозга, приводит к снижению роста опухолевых клеток; отмечается антиангиогенная и анальгезирующая активность.

Золедроновая кислота подавляет также пролиферацию клеток эндотелия человека. При гиперкальциемии, вызванной опухолью, снижает концентрацию Ca2+ в сыворотке крови.

Побочные действия

Частота: очень часто – более 10%, часто – 1-10%, нечасто – 0.1-1%, редко – 0.01-0.1%, крайне редко – менее 0.01%.

Со стороны водно-электролитного обмена: очень часто – гипофосфатемия, часто – гипокальциемия; нечасто – гипомагниемия; редко – нарушение обмена K+ (как гиперкалиемия, так и гипокалиемия), гипернатриемия.

Со стороны органов кроветворения: нечасто – тромбоцитопения, анемия, лейкопения; редко – панцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея; нечасто – запор, боль в животе, диспепсия (часто – при болезни Педжета), стоматит, сухость слизистой оболочки полости рта, эзофагит, зубная боль.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение; нечасто – слабость, парестезия, гипестезия, гиперестезия, тремор, тревожность, расстройства сна, летаргия (часто – при болезни Педжета), сонливость, тремор, обморок, вертиго; редко – спутанность сознания.

Со стороны органов чувств: нечасто – нарушение вкуса, конъюнктивит, боль в глазах, увеит; редко – снижение остроты зрения, эписклерит, ирит.

Со стороны мочевыделительной системы: часто – нарушение функции почек (повышение сывороточной концентрации креатинина и мочевины); нечасто – острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка (часто – при болезни Педжета), кашель.

Со стороны кожных покровов: нечасто – зуд, сыпь (включая эритематозную и макулярную), повышенное потоотделение.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто – оссалгия, миалгия, артралгия, боль в спине и конечностях; нечасто – судороги мышц, припухлость суставов; очень редко – остеонекроз (чаще челюсти).

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – гиперкреатининемия.

Аллергические реакции: в редких случаях – кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Местные реакции: боль, раздражение, припухлость, образование инфильтрата в месте введения.

Прочие: очень часто – лихорадка; часто – гриппоподобный синдром (лихорадка, озноб, оссалгия и/или миалгия), дрожь, боль, повышенная утомляемость; нечасто – астения, периферические отеки, повышение массы тела, боль в грудной клетке, анорексия, жажда; редко – брадикардия.

Особые указания

Перед инфузией Резорбой следует оценить степень гидратации пациента, а также избегать гипергидратации из-за риска возникновения осложнений со стороны ССС.

После введения препарата необходим постоянный контроль концентрации Ca2+, Mg2+, фосфора и креатинина в сыворотке крови.

Следует иметь в виду, что при назначении др. бисфосфонатов пациентам с бронхиальной астмой, чувствительным к АСК, отмечались случаи бронхоспазма, однако при применении золедроновой кислоты такие случаи пока не зарегистрированы.

Зарегистрированы случаи развития остеонекроза нижней челюсти при лечении пациентов со злокачественными новообразованиями с применением бисфосфонатов. Факторами риска являются злокачественные новообразования, химиотерапия, применение ГКС, недостаточная гигиена полости рта.

Золедроновая кислота, используется для лечения как остеопороза и болезни Педжета, так и гиперкальциемии, обусловленной злокачественными новообразованиями, однако для лечения данных заболеваний золедроновая кислота назначается в разных дозах и выпускается в виде различных взаимонезаменяемых препаратов. Одновременное применение разных препаратов золедроновой кислоты противопоказано.

Перед началом лечения Резорбой при наличии гипокальциемии, необходимо провести лечение адекватными дозами кальция и витамина D.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Взаимодействие

В качестве растворителей нельзя использовать растворы, содержащие Ca2+, в т.ч. раствор Рингера.

Фармацевтически несовместим (не следует смешивать в одном шприце) с др. ЛС.

При одновременном применении Резорбы с противоопухолевыми и анальгезирующими ЛС, диуретиками, антибиотиками клинически значимых взаимодействий не отмечено.

Бисфосфонаты и аминогликозиды оказывают однонаправленное влияние на концентрацию Ca2+ в сыворотке крови, поэтому при их одновременном назначении повышается риск развития гипокальциемии и гипомагниемии.

Условия хранения

В недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Препараты для лечения и профилактики остеопороза

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Код по АТХ

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Alendronic acid+Colecalciferol (Алендроновая кислота+Холекальциферол)

Комбинированный препарат. Алендроновая кислота, являясь бисфосфонатом, локализуется в зонах активной резорбции кости, под остеокластами, ингибирует процесс резорбции, не оказывая прямого влияния на образование новой костной ткани. Поскольку резорбция и образование костной ткани взаимосвязаны, образование также снижается, но в меньшей степени, чем резорбция, что приводит к увеличению костной массы. Во время лечения формируется нормальная костная ткань, в матрикс которой встраивается алендроновая кислота, оставаясь фармакологически неактивной (в терапевтических дозах алендроновая кислота не вызывает остеомаляцию).

Колекальциферол увеличивает кишечную абсорбцию Са2+ и фосфатов, регулирует их выведение почками, а так же регулирует концентрацию Са2+ плазмы, формирует костную ткань и ее резорбцию.

Остеопороз в постменопаузе у женщин, остеопороз у мужчин.

[1], [2], [3], [4], [5]

Alendronic acid (Алендроновая кислота)

Негормональный специфический ингибитор остеокластической [костной резорбции (из группы аминобифосфонатов – синтетических аналогов пирофосфата, связывающего гидроксиапатит, находящийся в кости), подавляет остеокласты. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию нормальной костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Показания к применению

Болезнь Педжета, остеопороз у женщин в постменопаузе (профилактика переломов костей, в т.ч. бедра и позвоночника), остеопороз у мужчин, остеопороз, вызванный длительным приемом ГКС

[6], [7], [8], [9], [10]

Ibandronic ac >

таблетки покрытые оболочкой, концентрат для приготовления раствора для инфузий

Бисфосфонат (азотсодержащий), ингибитор активности остеокластов. Не влияет на процесс пополнения пула остеокластов. Селективное действие ибандроновой кислоты на костную ткань обусловлено ее высоким сродством к гидроксиапатиту, составляющему минеральный матрикс кости.

Тормозит костную резорбцию и не оказывает прямого влияния на формирование костной ткани. У женщин в менопаузе снижает увеличенную скорость обновления костной ткани до значения репродуктивного возраста. что приводит к общему прогрессирующему увеличению костной массы.

In vivo ибандроновая кислота предотвращает костную деструкцию, вызванную блокадой функции половых желез, ретиноидами, опухолями и экстрактами опухолей.

Таблетки 2.5 мг: лечение и профилактика постменопаузального остеопороза у женщин.

Таблетки 150 мг: профилактика переломов при постменопаузальном остеопорозе.

Таблетки 50 мг: метастатическое поражение костей с целью снижения риска возникновения гиперкальпиемии. патологических переломов, уменьшения боли, снижения потребности в проведении лучевой терапии при болевом синдроме и угрозе переломов. Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях.

Calcitonin (Кальцитонин)

спрей назальный дозированный

Гормон, вырабатываемый С-клетками шитовилной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена Са2+ в организме. Уменьшает резорбцию костной ткани, способствует переходу Са2+ и фосфатов из крови в костную ткань, снижает активность остеокластов и их количество, содержание Са2+ в сыворотке крови, увеличивает активность остеобластов (краткосрочно). У лиц с медленными резорбционными процессами в костях лишь незначительно снижает концентрацию Са2+ в крови. Оказывая прямое действие на почки, снижает канальцевую реабсорбцию Са2+, Na+ и фосфора. Подавляет желудочную секрецию и экзокринную функцию поджелудочной железы. Длительность гипокальциемического действия однократной дозы составляет 6-8 ч.

Постменопаузальный остеопороз, боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией, болезнь Педжета, нейродистрофические заболевания различной этиологии и обусловленные различными предрасполагающими факторами, в т.ч. посттравматический болевой остеопороз, рефлекторная дистрофия, плечелопаточный синдром, каузалгия, лекарственные нейротрофические нарушения.

[11], [12], [13], [14], [15], [16], [17]

Zelectronic acid (Золедроновая кислота)

раствор для инфузий

Ингибитор костной резорбции, относится к новому классу высокоэффективных бисфосфонатов, обладающих избирательным действием на костную ткань. Подавляет активность остеокластов, не оказывает нежелательного воздействия на формирование, минерализацию и механические свойства костной ткани. Селективное действие бисфосфонатов на костную ткань основано на высоком сродстве к минерализованной костной ткани, но точный молекулярный механизм, обеспечивающий ингибирование активности остеокластов, до сих пор остается невыясненным.

Обладает также прямыми противоопухолевыми свойствами, обеспечивающими эффективность при костных метастазах.

In vitro установлено, что золедроновая кислота, подавляя пролиферацию и индуцируя апоптоз клеток, оказывает непосредственное противоопухолевое действие на клетки миеломы и рака молочной иселезы, уменьшает риск их метастазирования.

Ингибирование остеокластной резорбции костной ткани, изменяющее микросреду костного мозга, приводит к снижению роста опухолевых клеток; отмечается антиангиогенная и анальгезирующая активность.

Золедроновая кислота подавляет также пролиферацию клеток эндотелия человека. При гиперкальциемии, вызванной опухолью, снижает концентрацию Са2+ в сыворотке крови.

Остеолитические, остеосклеротические и смешанные костные метастазы солидных опухолей; остеолитические очаги при множественной миеломе (в составе комбинированной терапии).

Гиперкальциемия, вызванная злокачественной опухолью. Постменопаузальный остеопороз (для снижения риска переломов бедренной кости, позвонков и внепозвоночных переломов, для увеличения минерализации кости).

Профилактика новых остеопоротических переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости. Болезнь Педжета.

Calcium carbonate+Colecalciferol (Кальция карбонат+Колекальциферол)

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Регулирует обмен Са2+ и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток Са2+ и витамина D3 в организме, усиливает всасывание Са2+ в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей.

Кальция карбонат – участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в осуществлении процессов передачи нервных импульсов.

Применение Са2+ и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.

Лечение и профилактика дефицита Са2+ и витамина D3: остеопороз – менопаузный, сенильный, “стероидный”, идиопатический и др. (профилактика и дополнение к специфическому лечению), остеомаляция (связанная с нарушением минерального обмена у больных старше 45 лет); гипокальциемия (в т.ч. после соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов), при повышенной потребности – беременность и период лактации, а также у детей старше 12 лет в период интенсивного роста.

[18], [19]

Красота, здоровье, советы, лекарства

Распечатать анотацию к Резорба возможно с помощью любого принтера, подключенного к вашему компьютеру.

В какой форме выпускается

порошок для приготовления инфузионного раствора 4мг

Изготовители препарата

Группа (фармакологическая)

Средства лечения остеопороза

Из чего состоит (состав)

Активное вещество – золедроновая кислота.

Наименование в других странах

Синонимы препарата

Акласта, Верокласт, Золерикс, Зомета, Резокластин ФС

Фарм.Действие препарата

Ингибитор резорбции костной ткани. Бисфосфонат. Золедроновая кислота относится к новому классу высоко эффективных бисфосфонатов, обладающих избирательным действием на кость. Препарат оказывает ингибирующее действие на резорбцию костной ткани, опосредуемой остеокластами. Золедроновая кислота ингибирует пролиферацию клеток эндотелия человека и оказывает антиангиогенное действие. Действие золедроновой кислоты характеризуется снижением концентрации кальция в сыворотке и уменьшением его выведения с мочой. Золедроновая кислота не подвергается метаболизму и выводится почками в неизмененном виде. Золедроновая кислота не ингибирует фермент Р450 человека и не подвергается биотрансформации, поэтому состояние функции печени сколько-нибудь существенным образом не влияет на фармакокинетику золендроновой кислоты.

Использование лекарства

Остеолитические, остеобластические и смешанные костные метастазы солидных опухолей и остеолитические очаги при множественной миеломе, в составе комбинированной терапии; гиперкальциемия, вызванная злокачественной опухолью.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, лактация.

Различные побочные явления

Головная боль, слабость, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, гипестезия, гиперестезия, тремор; тромбоцитопения, анемия, лейкопения; панцитопения; тревога, расстройства сна, спутанное сознание; конъюнктивит, затуманивание зрения; тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, абдоминальные боли, диспепсия, стоматит, сухость во рту; диспноэ, кашель; зуд, сыпь, повышенная потливость; боли в костях, миалгия, артралгия, судороги мышц; брадикардия; нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия; реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек; жар, гриппоподобный синдром, проявляющийся лихорадкой, ознобом, болями в костях и/или мышцах, астения, периферические отеки, боль в грудной клетке, увеличение массы тела; боль, раздражение, припухлость и образование инфильтрата в месте инъекции; гипофосфатемия, повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови, гипокальциемия, гипомагниемия, гиперкалиемия, гипокалиемия, гипернатриемия.

Взаимодействия

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении бисфосфонатов и аминогликозидов. Соблюдать осторожность при назначении с препаратами, потенциально обладающими нефротоксическим действием. Разведенный раствор Зометы нельзя смешивать с инфузионными растворами, содержащими ионы кальция.

Передозировка препарата

В случае возникновения гипокальциемии с клинически значимыми проявлениями показано проведение инфузии кальция глюконата.

Особые указания для применения

Назначение препарата больным с тяжелыми нарушениями функции почек не рекомендуется, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза преобладает над потенциальным риском. Перед инфузией следует исключить наличие дегидратации у пациента. После введения препарата необходим постоянный контроль за концентрацией кальция, фосфора, магния и креатинина в сыворотке крови. Эффективность и безопасность применения Зометы в педиатрической практике до настоящего времени не установлены.

Хранение лекарства

В защищенном от света месте, при комнатной температуре.

Метод продажи

Отпускается по рецепту

Даная инструкция выложена для использования работниками медицинской сферы.

Источники:
http://medi.ru/instrukciya/rezorba_1891/
http://ortocure.ru/preparaty/rezorba.html
http://www.analogi-lekarstv.ru/?s=Rezorba
http://www.webapteka.ru/drugbase/name19821.html
http://ilive.com.ua/health/preparaty-dlya-lecheniya-i-profilaktiki-osteoporoza_113750i15828.html
http://www.rinfinum.ru/content/rezorba
http://www.neboleem.net/rizendros.php