Осуществляем выбор эндопротеза коленного сустава

Рейтинг эндопротезов коленного сустава — статистика приживаемости и износа

Сегодня эндопротезы коленных суставов выпускаются аногими компаниями в разных странах мира. При желании на рынке можно найти огромное количество первичных, ревизионных, онкологических, тотальных, одномыщелковых протезов. Все они различаются по материалу, строению, способу фиксации и многих других характеристиках. При этом каждый имплант имеет свои преимущества и недостатки.

Импланты из черной керамики.

Люди, которым предстоит оперироваться, стремятся найти «лучший», «самый качественный» и «долговечный» протез. К сожалению, подобные поиски являются абсурдом. Подбирать имплант нужно не по цене или «популярности», а с учетом его характеристик. Ну и, конечно же, выбор должен осуществляться в индивидуальном порядке. Это значит, что эндопротез следует подбирать под конкретного пациента.

Совет! Запомните, что покупка самого дорогого импланта не обеспечивает успех операции. При эндопротезировании гораздо важнее правильный подбор протеза и его качественная установка. Если вы хотите получить хороший результат – обращайтесь в соответствующую клинику, где работают квалифицированные специалисты.

Основные требования к коленным эндопротезам

Отметим, что все существующие эндопротезы соответствуют базовым требованиям и могут стать полноценной заменой коленному суставу. Логично, что на рынке не может быть имплантов, которые не отвечали бы определенным стандартам. Но при всем этом одни протезы изготавливаются из более качественных и износостойких материалов, а другие имеют более низкое качество.

Основные требования к хорошему эндопротезу:

  • Биосовместимость. Материалы, из которых изготавливают имплант, обязаны быть гипоаллергенными и не должны вызывать реакций отторжения.
  • Соответствие анатомическим особенностям скелета. Эндопротез должен соответствовать размеру и в точности повторять природные изгибы костей.
  • Соответствие механических характеристик материалов определенным структурам коленного сустава. Материал, из которого состоит имплант, должен быть прочным и выдерживать сильные нагрузки. А гладкие поверхности протеза обязаны обеспечивать легкое скольжение его компонентов.
  • Хорошая функциональность. Качественный эндопротез должен обеспечивать хорошую амплитуду сгибаний и разгибаний, не ограничивая при этом подвижность колена.
  • Сохранение формы и функций на протяжении длительного времени. С годами эндопротезы не должны стираться или деформироваться.
  • Высокая износостойкость. Гарантийный срок службы современных протезов составляет 15-20 лет. Известно немало случаев, когда имплант «работал» на 5-10 лет дольше положенного времени.

Критичный износ пластиковой платформа коленного импланта.

Примечательно, что для нормального функционирования протеза требуется не только его высокое качество, но и правильная установка. Если в ходе операции хирург неправильно ориентирует компоненты импланта – сустав не будет нормально работать. От качества установки также зависит срок службы протеза.

Факт! Доказано, что установка имплантов сомнительного производства гораздо чаще приводит к осложнениям. К примеру, инфекции в области хирургического вмешательства развиваются у 3-10% прооперированных. В аналогичных условиях, но при использовании протезов производителей мировых марок, инфекционные осложнения возникают всего в 0,3-4,8% случаев.

На что нужно обращать внимание при выборе импланта

При подборе эндопротеза врачи в большей степени смотрят на его конструкцию и тип фиксации. Именно от этих двух характеристик и зависит успех эндопротезирования. В то же время установка неподходящего импланта может привести к неудовлетворительному результату операции и нежелательным осложнениям.

Отметим, что большинство опытных врачей в своей практике использует протезы 2-3 производителей. Это дает свободу выбора и одновременно позволяет специалисту хорошо изучить особенности каждой модели. Так что если ваш лечащий врач работает с какими-то определенными эндопротезами – выберите вариант среди них. Не вынуждайте хирурга ставить малознакомую для него модель.

Таблица 1. Основные принципы подбора эндопротеза.

Цементные эндопротезы чаще ставят людям пожилого возраста, которые страдают системным остеопорозом.

Импланты с бесцементым типом фиксации рекомендуют молодым пациентам, а также лицам с нормальной плотностью костной ткани и узким каналом бедренной кости.

Пенсионерам и людям, ведущим малоактивный образ жизни, специалисты рекомендуют протезы с фиксированным вкладышем. Конструкция Mobile Bearing требует более сильной поддержки со стороны мягких тканей и связок. Следовательно, ее устанавливают преимущественно молодым и активным людям.

Что касается лиц с избыточной массой тела, им также больше подходит вариант с мобильной платформой.

Вариации Материал Более качественными, прочными и износостойкими считаются эндопротезы из титановых сплавов. Большинство мировых производителей делает импланты именно из таких материалов. Если у вас есть возможность выбора – отдавайте предпочтение протезам из титана.
Сегодня в ортопедии и травматологии используют импланты с цементной и бесцементной фиксацией. Для установки первых используют специальный полимерный цемент, вторые имплантируют по методу press fit (путем «плотной посадки»).
Существует два типа конструкции протеза коленного сустава: Fixed Bearing и Mobile Bearing. Для первого характерно плотное соединение полиэтиленового вкладыша и металлического тибиального компонента. Второй вариант предусматривает определенную свободу движений платформы. Большинство врачей рекомендует своим пациентам модели зарубежных производителей. Отечественные импланты имеют более низкое качество, чем импортные, но при этом находятся с ними в одной ценовой категории.
Отечественные эндопротезы стоят ненамного дешевле импортных. Цены на первые колеблются в пределах 130000-160000 рублей, на вторые – 150000-200000 рублей.

Импланты фирмы Zimmer:

  • Zimmer High-Flex. Имплант представляет собой систему для одномыщелкового эндопротезирования коленного сустава. Его используют в тех случаях, когда пациенту требуется замена лишь одной части колена (травмы, переломы и т.д.). Успешность однополюсного эндопротезирования имплантом Zimmer High-Flex составляет 98% за 10 лет, что является самым высоким показателем на сегодняшний день.
  • Zimmer Gender Solutions. Эндопротезы созданы с учетом анатомических различий в строении мужских и женских колен. Установка этих имплантов позволяет добиться максимально качественных результатов операции у представителей разных полов.
  • Zimmer Gender Solutions Patello-Femoral Joint. Система используется для проведения малоинвазивных операций. Имплант применяют для раннего хирургического лечения у мужчин и женщин с деформирующим остеоартрозом.
  • NexGen LPS-Flex Mobile и LPS-Mobile. Являются тотальными эндопротезами с гибридным типом фиксации. Имеют подвижный полиэтиленовый вкладыш, что обеспечивает максимальную мобильность коленного сустава.

Любопытно! Компания Zimmer выпускает не только искусственные импланты, но и продукты клеточной инженерии для восстановления поврежденных суставных хрящей. Ее уникальная технология DeNovoNT позволяет успешно лечить остеоартроз I-II степени.

2 место – Biomet

Еще один мировой лидер в производстве продукции для ортопедии, травматологии, стоматологии и спортивной медицины. Компания была основана в 1977 году в США. Сегодня она выпускает эндопротезы, зубные импланты, системы фиксации костных фрагментов, расходные материалы для травматологии и ортопедии.

Коленные протезы компании Biomet:

  • Vanguard. Представляет собой тотальный коленный протез с бесцементным типом фиксации. Стопорная вставка импланта пропитана витамином E.
  • AGC Knee. Эндопротез обладает повышенной прочностью и износостойкостью. Отметим, что компания выпускает конструкции, позволяющие как сохранить, так и заменить крестообразную связку.

В ходе клинических исследований было установлено, что выживаемость эндопротезов Biomet – 98%. Средняя продолжительность службы имплантов составляет 20 лет.

Любопытно! В 2015 году Zimmer и Biomet объединились, создав компанию ZimmerBiomet. Скорее всего в ближайшем будущем фирма порадует нас новой качественной продукцией.

3 место – Aesculap

Немецкая компания Aesculap была основана в 1967 году. Сегодня наряду с другой продукцией она производит целуют линейку эндопротезов коленных суставов. Давайте рассмотрим наиболее известные модели.

  • Columbus Total Knee System. Система предназначена для тотального эндопротезирования колена. Компания выпускает большое количество моделей с разными типами фиксации, различными платформами и ножками.
  • Columbus Revision Total Knee System. Имплант предназначен для ревизионного эндопротезирования. Выпускается в разных размерах.
  • AS Advanced Surface. Модель имеет уникальное многослойное покрытие из нитрида циркония и керамики. Это делает протез очень прочным и повышает его износостойкость на 65%.

Среди недостатков продукции Aesculap следует выделить отсутствие так называемых гендерных имплантов, которые дают возможность подобрать наиболее оптимальный вариант для мужчин и женщин.

4 место – Johnson&Johnson

Производством коленных имплантов занимается отделение известного концерна Johnson&Johnson, которое называется DePuy Synthes. Оно производит разные модели для тотального, ревизионного и онкологического эндопротезирования. Компания выпускает протезы с фиксированным и подвижным вкладышем, с цементным и бесцементным типами фиксации.

5 место – Stryker

Компания выпускает уникальный коленный эндопротез Scorpio NRG. Он имеет фиксированную платформу, но при этом его подвижность не хуже, чем у конструкций типа Mobile Bearing. Отметим, что бедренный компонент модели NRG имеет 9 размеров, что позволяет подобрать максимально подходящий вариант для каждого пациента.

Осуществляем выбор эндопротеза коленного сустава

Эндопротез коленного сустава представляет собой биологически совместимую искусственную конструкцию, заменяющую естественные составляющие колена. Процедура протезирования является настоящим спасением в тех случаях, когда утрачена подвижность нижних конечностей, а консервативная терапия не гарантирует полного восстановления.

Показания и ограничения к проведению операции

При нарушении функциональных способностей коленного сустава человек с трудом может согнуть или разогнуть ногу, а любое движение конечностью сопровождается болевыми ощущениями. Чтобы избавиться от боли и вернуть подвижность суставу, проводят эндопротезирование.

Показаниями к операции являются неэффективность медикаментозного лечения и необратимые изменения суставной формы. Чаще всего операция по эндопротезированию проводится при наличии таких заболеваний, как:

Эти патологии на поздних стадиях плохо поддаются консервативному лечению. Показаниями к хирургическому вмешательству также служат инфекционные поражения коленного сустава, возрастные изменения и тяжелые травмы колена.

Однако существуют и противопоказания к установке коленного эндопротеза. К ним относятся:

  • воспалительный процесс в хрящевых тканях сустава за 1–2 месяца до операции;
  • почечная недостаточность;
  • патологии сердечно-сосудистой системы, органов кроветворения;
  • заболевания сосудов нижних конечностей;
  • онкологические заболевания на поздних стадиях;
  • тромбофлебит;
  • гнойные инфекции;
  • психические расстройства;
  • ожирение.

Эндопротезирование противопоказано людям, страдающим хроническими инфекционными болезнями, такими как герпес, гайморит, бронхит и т. п. Однако после прохождения курса лечения при положительных анализах пациенту может быть назначена операция.

Виды эндопротезирования

Существуют следующие виды операции:

При частичном протезировании проводится замена выступающего костного образования с полным сохранением суставных связок. Этот вид операции назначается при незначительном поражении коленного сустава. Частичное протезирование проводят также людям пожилого возраста, которые ведут малоактивный образ жизни.

Уже через 1,5 месяца происходит полное восстановление функциональности колена. Пациент не чувствует болей, приседает, поднимается и спускается по ступенькам без чувства дискомфорта. Недостатком частичного эндопротезирования является необходимость частой замены искусственной конструкции. Срок службы эндопротеза при этом виде операции составляет 5–7 лет.

Полный искусственный сустав представляет собой сложную конструкцию из высокопрочных и износостойких металлических сплавов, керамики и композитных материалов. Протез полностью повторяет анатомическую форму коленного сустава и работает синхронно с движениями конечности.

Полная замена коленного сустава проводится при значительных травмах и прогрессирующих патологиях. Тотальная конструкция подходит молодым и активным людям. Срок службы качественного тотального протеза составляет 15–20 лет. К недостаткам этого вида протезирования можно отнести сложность операции, а также длительность восстановительного периода.

Как выбрать протез

Производители имплантатов предлагают разнообразную продукцию. Однако лишь немногие компании производят качественные эндопротезы.

За несколько месяцев до операции необходимо проконсультироваться с врачом и узнать как можно больше о продукции фирмы, протезами которой пользуется медицинское учреждение.

Кроме того, специалист подберет искусственное колено в соответствии с возрастом и весом пациента.

Качественный протез отвечает следующим требованиям:

  • имеет высокую износостойкость;
  • не стесняет движений;
  • обеспечивает большую амплитуду сгибания;
  • используется минимум 5 лет;
  • отвечает анатомическим особенностям скелета пациента;
  • выполнен из прочных и гипоаллергенных материалов.

Высокотехнологичная продукция зарубежных компаний ценится дороже, чем отечественные эндопротезы. Однако продукция ряда российских производителей пользуется доверием и признанием отечественных хирургов. Стоимость протеза ведущих зарубежных фирм составляет 150000–200000 рублей. Цена отечественной продукции колеблется в пределах 130000–160000 рублей.

Эндопротезы различаются не только ценой, но и конструкцией, материалом, покрытием, типом фиксации. Для людей, ведущих малоактивный образ жизни (как правило, это пенсионеры), подходит эндопротез с фиксированной опорой, изготовленный из полиэтилена. Для молодых пациентов обычно выбирают подвижную подшипниковую конструкцию, обеспечивающую протезу мобильность. В установке этот имплантат сложнее, поэтому требует большого хирургического опыта.

Чаще всего для изготовления коленных протезов используют несколько материалов. Металлические части выполняют из титана или кобальт-хромовых сплавов. Эти металлы прочны, долговечны, не оказывают негативного влияния на организм человека. Пластиковые детали изготавливают из полиэтилена. Этот материал обеспечивает плавную работу металлических частей, повторяет естественные движения колена, способен многократно сжиматься и сгибаться, не теряя формы.

В современных эндопротезах используется 2 основных вида фиксации имплантата с костями. Цементное крепление обеспечивает надежное сцепление искусственной конструкции с биологическим материалом. Подходит для всех видов эндопротезов. Бесцементный тип фиксации требует длительного периода привыкания и восстановления, так как костная масса должна врасти во внутреннюю полость импланта. Бесцементная фиксация не применяется, если у пациента кости коленного сустава находятся в плохом состоянии.

Можно узнать информацию о любом производителе и по фото выбрать коленный эндопротез. Однако лучше отдать предпочтение той искусственной конструкции, с которой привык работать хирург.

Современные эндопротезы коленного сустава — виды протезов колена, особенности, цена

Протез колена требуется в крайнем случае, когда разрушенный сустав не восстановить альтернативными способами. Метод заключается в установке импланта в область отсутствующих тканей. Некоторые заболевания буквально разъедают костную ткань, воспаление истончает хрящи, а любая терапия дает лишь временные результаты.

Показания к эндопротезированию коленного сустава

Эндопротезирование в 93% гарантирует восстановление функций суставов, значительно улучшает качество жизни больного.

При функциональных расстройствах коленного сустава изменяется амплитуда сгиба, любое движение сопровождается болью, меняется походка.

Медикаментозная терапия назначается только при начальных стадиях разрушения костно-хрящевых тканей, после операций, а также при невозможности проведения радикальных методов лечения.

Эндопротезирование — эффективный метод восстановления подвижности сустава, показанный при следующих состояниях и заболеваниях:

  • Артроз, в том числе деформирующий, анкилозирующий.
  • Остеоартроз с выраженными структурными изменениями тканей.
  • Ревматоидный артрит.
  • Хроническое воспаление синовиальной сумки или бурсит.

Практически все дегенеративно-дистрофические изменения костно-хрящевых тканей носят необратимый характер, а любая терапия эффективна лишь при своевременной диагностике.

Типы эндопротезов коленного сустава — их особенности

Все эндопротезы классифицируются на частичные, тотальные, фрагментальные, с установкой в незначительной части сустава.

Более подробная классификация выражается в следующих типах:

  1. Эндопротез с задней фиксацией сустава. Изделие изготовлено из прочного пластика и металла. Конструкция имеет приподнятую поверхность со штифтом в области большеберцовой кости. При подсадке изделие плотно соединяется с костью в области бедра, имитируя работу задней крестовидной связки. Движение протеза мягкие, плавные, а само изделие отличается долговечностью.
  2. Протез с сохранением крестовидной связки. Изделие подходит пациентам, у которых крестообразная связка не повреждена или изменена несущественно. У протеза нет штифта, однако это не мешает надежной фиксации и стабилизации коленного сустава.
  3. Частичные эндопротезы. Применяются при незначительных дегенеративно-деструктивных изменениях костно-хрящевой ткани коленного сустава, когда патологический процесс носит стремительный необратимый характер. Частичные протезы отличаются небольшими размерами, изготавливаются однополюсными.
  4. Подвижные протезы. Конструкция включает три основных фрагмента: основа, штифты, соединения. Подвижная платформа обеспечивает полноценную суставную подвижность. Такие пациенты возвращаются к полноценной жизни даже с полностью разрушенным коленным суставом. Однако, такая модель протезов подходит пациентам с развитой мягкой тканью. В обратном случае, эндопротез быстро расшатывается и требует замены.
  5. Коленный эндопротез с неподвижной платформой. Распространенная модель, имеющая массивную конструкцию из полиэтиленовой части большеберцовой кости и металлической платформы. Изделие устанавливается чаще всего, однако не подходит пациентам с избыточным весом и лицам, которые заняты активным физическим трудом.

Лучшие производители протезов коленного сустава — модели эндопротезов, их характеристики и стоимость

Сегодня лидером продаж эндопротезов для колен является США и Великобритания. Их стоимость варьируется от 110 до 200 тысяч рублей.

Популярными и часто используемыми протезами коленного сустава являются следующие типы:

Протезы фирмы Zimmer (производство США)

Выпускаются в нескольких вариациях. Самыми популярными являются модели

  • LPS-Flex Mobile и LPS-Mobile Gender Solutions;
  • Patello-Femoral Joint.

Первый вариант обеспечивает свободное вращение и сгиб протезированного сустава. Сама суставная поверхность состоит из металлопластиковых элементов, которые присоединяются к концу бедренной кости. Опорная платформа заменяет искусственный хрящевой компонент.

Второй вариант называется мобильным подшипников. Предназначен для физически активных пациентов, при ранней диагностике необратимых деструктивных изменений костно-хрящевой ткани коленного сустава.

При этом второй вариант предполагает гендерные различия — разделение на женские и мужские протезы.

Коленные эндопротезы DePuy Sigma (производство США)

Протезы ДеПью отличаются по нескольким основным видам:

  • Rotating Platform Knees;
  • Fixed-Bearing Knees;
  • High Performance Partial Knee.

В первом случае подразумевается установка подвижной конструкции с опорой на поворотную платформу. Это позволяет обеспечивать полноценную имитацию естественного движения коленного сустава. Конструкция уменьшает или предотвращает дальнейший износ коленного сустава, обеспечивает долговременную эксплуатации. В мире имплантировано до 2% протезов ДеПью, износостойкость которых достигает 20 лет.

Во втором случае, изделие состоит из металла и износостойкого полиэтилена с низким уровнем отторжения. Пятилетняя нагрузка и приживаемость достигает 99%.

Третий вариант создан для активно развитых пациентов, которым требуется максимальная амплитуда сгиба. Кроме того, разрушение коленного сустава должно быть неполным, остаток собственных тканей составляет около 35-40%. Этот протез обеспечивает сидение в позе «йоги», становиться на колени с положения стоя, приседать.

Smith & Nephew OXINIUM (страна-производитель Великобритания)

Британский коленный протез отличается высоким % износостойкости. В состав входит металлический цирконий, который практически не склонен к стиранию, механическим повреждениям, царапанью. Износостойкость достигает 87%, что намного выше прочих кобальт-хромовых материалов.

Британские коленные протезы имеют высокую стоимость, более 200000 рублей.

Stryker Triathlon (производство США)

Популярная модель Total Knee Replacement System — искусственный сустав, который предназначен для пациентов с активной жизненной позицией. Конструкция обеспечивает максимальное сгибание, расширение, вращение по оси естественного коленного сустава.

Biomet Vanguard (производство США)

Американские коленные эндопротезы анатомически подстраиваются под естественное колено пациента.

Существует несколько популярных видов коленных суставов:

  1. Complete Knee System. После установки отмечается высокая степень сгиба сустава, амплитуда достигает 150 градусов. Существует несколько вариантов различных размеров импланта в соотношении к бедренной кости.
  2. BioMet Oxford Knee. Используется в протезировании коленного сустава у пациентов со срединным (иначе, медиальным) артритом. Составляющими компонентами протеза являются пластиковые подшипники, которые вживляются с одной стороны. Установка этого типа протеза помогает снизить повреждение костно-хрящевой ткани, а клинические испытания показывают почти 95% износостойкости.

Сроки эксплуатации любых коленных протезов зависят от множества факторов. В среднем, эксплуатация коленных протезов достигает 15-25 лет. Лучшие показатели показывают титановые сплавы, металлический цирконий. При учете гарантийного срока важно учитывать вес, возраст, физическую активность пациента.

Отечественные протезы колена сильно уступают зарубежным аналогам. Несмотря на это, стоимость протезов не сильно отличается от импортных. Разница в цене составляет 25-50 тысяч рублей.

Эндопротезирование коленного сустава — серьезная операция, которая гарантирует восстановление суставной подвижности в 95% всех клинических случаев.

До 80% всех пациентов, перенесших протезирование коленного сустава, проживают жизнь без необходимости в дальнейшем перепротезировании.

Загрузка.

Источники:
http://ortocure.ru/kosti-i-sustavy/drugoe/kolennyj-endoprotez.html
http://www.operabelno.ru/sovremennye-endoprotezy-kolennogo-sustava-vidy-protezov-kolena-osobennosti-cena/
http://msk-artusmed.ru/endoprotezirovanie/kostyli/

Ссылка на основную публикацию