Применяем препарат Вепрена при лечении остеопороза

Применяем препарат Вепрена при лечении остеопороза

Вепрена — препарат, который часто применяется для лечения заболеваний, связанных с недостатком кальция в костных тканях. Необходимо более подробно рассмотреть, каковы показания к использованию медикамента.

Состав и механизм действия

Вепрена относится к группе медикаментов, влияющих на кальциево-фосфорный обмен. Выпускается в виде спрея для назального применения. Основой лекарства является кальцитонин лосося, полученный в результате химического синтеза.

Кальцитонином называется гормон, продуцируемый щитовидной железой. Совместно с паратиреоидным веществом он принимает участие в кальциевом обмене в организме. Структура гормона одинакова у животных всех видов и представлена 32 аминокислотами и 7 аминокислотными остатками. Последовательность последних у млекопитающих и рыб различна.

В результате многолетних исследований удалось установить, что действие кальцитонина, вырабатываемого в организме лосося, более выражено и продолжительно. Вещество имеет лучшую совместимость с рецепторами человека, чем гормон, продуцируемый железами млекопитающих.

Лечебный эффект достигается за счет подавления кальцитонином активности остеокластов (гигантских многоядерных клеток, разрушающих кости) и снижения скорости замещения поврежденных тканей. Использование препарата позволяет достичь значительного повышения плотности костной ткани в области поясничных позвонков и нормализации ее минерального состава. Наблюдается улучшение состояния бедренных костей. Эффект от приема Вепрены спрея сохраняется в течение 5 лет.

Гормон кальцитонин отличается и анальгетическим эффектом в отношении болей, связанных с патологиями опорно-двигательного аппарата. Такое влияние объясняется непосредственным воздействием на рецепторы центральной нервной системы.

Для чего применяют спрей

Медикамент расфасован во флаконы, оснащенные дозирующим устройством. Каждая емкость рассчитана на 14 использований. Аэрозоль вводится в носовые ходы и быстро всасывается через их слизистую оболочку. Для того чтобы концентрация вещества в плазме крови достигла максимума, достаточно от 10 до 60 минут.

При этом определение концентрации медикамента не имеет какого-либо значения, т. к. терапевтический эффект выявляется не по объему препарата в крови, а по клиническим показателям.

Применение препарата рекомендуется при следующих состояниях:

1. Остеопороз (в т. ч. постменопаузный).
2. Остеолиз и/или остеопения (в качестве обезболивающего средства).
3. Нейродистрофические патологии различной этиологии (атрофия Зудека, алгонейродистрофия). Заболевания, возникшие вследствие посттравматического остеопороза, плечелопаточного синдрома, рефлекторной дистрофии, каузалгии.
4. Нейротрофические нарушения, вызванные приемом лекарств.
5. Деформирующий остеит (болезнь Педжета).

Ограничения

Противопоказания к использованию выражены:

1. Гиперчувствительностью к кальцитонину лосося, полученному химическим путем, и другим компонентам медикамента.
2. Возрастом до 18 лет. Использование детьми и подростками не рекомендуется в связи с недостаточностью данных о влиянии препарата на организм.
3. Кормлением ребенка грудью. Исследований, подтверждающих или опровергающих негативное влияние кальцитонина на организм младенца, не проводилось, но использование Вепрены все же не рекомендуется в период лактации.
4. Вынашиванием ребенка. Клинические данные о безопасности использования медикамента в период беременности отсутствуют.

Как использовать препарат

Инструкция по применению рекомендует вводить препарат Вепрена интраназально, чередуя носовые ходы. Максимально эффективная дозировка зависит от вида и тяжести патологии и определяется врачом. В некоторых случаях (обычно с целью профилактики вымывания кальция из костных тканей) использование медикамента совмещают с употреблением витаминно-минеральных комплексов. Хорошим эффектом обладает средство Кальций-Д3 Никомед. Терапия проводится в течение продолжительного периода.

При необходимости купирования болей, возникших на фоне остеопении и/или остеолиза, суточный объем лекарства может быть увеличен в 2 раза. При этом препарат вводится не как обычно — за 1 раз, а разделяется на несколько приемов. Врач должен скорректировать дозу с учетом индивидуальных потребностей организма больного. Как правило, полный обезболивающий эффект достигается через несколько дней с момента начала использования аэрозоля.

В случае длительного лечения уменьшается суточная доза вещества либо увеличивается интервал между его введением. Курс приема продлевается до 3 месяцев и больше.

При болезни Педжета продолжительность терапии зависит от тяжести патологии и может составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. Если состояние стабилизируется и концентрация щелочной фосфатазы в плазме крови уменьшается до нормальных показателей, то лекарство отменяется. При повторном нарушении метаболизма тканей кости обычно назначается новый курс.

При нейродистрофических расстройствах способ применения предусматривает прием препарата в течение 14–20 дней. Если положительная динамика состояния больного недостаточна, то терапию продлевают еще на 6 недель.

При использовании препарата Вепрена требуется соблюдать следующие рекомендации:

1. Запрещается встряхивать емкость с жидкостью. В ином случае во флаконе могут образоваться пузырьки воздуха, что приведет к нарушению дозировки препарата при введении.
2. При первом применении необходимо удалить из трубочки дозирующего устройства воздух. Для этого, держа флакон строго вертикально, следует надавить на поршень 3 раза. При этом может разбрызгаться некоторая доля вещества. Производителем предусмотрена такая ситуация, поэтому количество последующих доз не уменьшается.
3. Для того чтобы ввести аэрозоль в нос, с флакона следует снять защитный колпачок. Затем голову слегка наклоняют вперед и подносят наконечник дозирующего устройства к носовому проходу. Приспособление должно располагаться на одной линии с последним. На поршень нажимают 1 раз, затем наконечник вынимают и производят несколько интенсивных вдохов для исключения вытекания жидкости из полости носа. Запрещено высмаркиваться сразу после введения средства. При назначении повышенной дозы второе впрыскивание осуществляется в другую ноздрю.
4. Условия хранения требуют, чтобы после использования наконечник устройства был тщательно протерт сухой чистой тканью и закрыт колпачком.

Перечень нежелательных реакций

Побочные явления, вызываемые кальцитонином, идентичны со всеми препаратами данной группы. Наиболее часто возникают:

• головокружения;
• головные боли;
• нарушения вкусовых ощущений и зрения;
• приливы крови к лицу;
• аллергический ринит, отек слизистой носа, болезненность и сухость в носовой полости;
• носовые кровотечения, синуситы, фарингиты;
• артралгия.

Пациенты жалуются на повышенную утомляемость, боль в мышцах и костях.

Такие негативные состояния, как повышение артериального давления, рвота, полиурия, гиперчувствительность и анафилактические реакции отмечаются крайне редко.

Если у человека с патологиями опорно-двигательной системы наблюдается склонность к аллергическим реакциям, еще до применения препарата он должен проинформировать об этом лечащего врача. Особенно осторожными следует быть людям с аллергией на пептиды.

При длительном применении (в течение нескольких месяцев) возможно развитие привыкания к препарату. Этот синдром быстро проходит при отмене введения. Терапевтический эффект восстанавливается после небольшого перерыва в лечении.

Совместимость Вепрены с другими лекарственными средствами хорошая. Необходима коррекция дозы препаратов лития, т. к. кальцитонин вызывает снижение концентрации последнего в плазме крови.

Передозировка встречается редко, в случае использования доз, превышающих нормальные в 8 и более раз. Проявляется следующей симптоматикой:

• тошнотой;
• рвотой;
• головокружением;
• приливами крови к лицу.

Возможно развитие парестезии и подергиваний мышц. Состояние снимается введением глюконата кальция.

Стоимость и хранение

Препарат следует хранить в прохладном месте (+2…+8°С) не более 2 лет. Использование после даты, указанной на упаковке, запрещено.

В зависимости от страны-производителя и количества флаконов в упаковке цена медикамента в аптеках колеблется от 1000 до 1700 рублей.

Заменители препарата

Вепрена очень популярна среди больных с патологиями опорно-двигательного аппарата и имеет хорошие отзывы, но в последнее время ее не всегда можно встретить в аптечной сети. Кроме того, стоимость лекарства достаточно высока.

Врачи рекомендуют пациентам аналоги медикамента, основой которых является кальцитонин лосося. Основные среди них:

Данные препараты представлены в форме ампул для внутримышечного или подкожного введения, аэрозоля и раствора для инфузий. Если врач выписывает таблетки, то используется лекарство Кальцитонин Депо.

Любое из средств принимается только по назначению врача и строго в определенной дозе.

Вепрена

Показания к применению

– лечение постменопаузального остеопороза;

– боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией;

– болезнь Педжета (деформирующий остеит);

– нейродистрофические заболевания (синонимы: альгонейродистрофия, атрофия Зудека) различной этиологии, обусловленные различными предрасполагающими факторами, в том числе такими как посттравматический остеопороз, рефлекторная дистрофия, плечелопаточный синдром, каузалгии, лекарственные нейротрофические нарушения.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

спрей назальный дозированный

Противопоказания

Повышенная чувствительность к синтетическому кальцитонину лосося или любому другому компоненту Вепрены.

Препарат не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

Клинических данных по безопасности применения Вепрены в период беременности нет, в связи с чем его не следует применять у женщин в период беременности.

В период терапии препаратом рекомендуется отказаться от кормления грудью, так как неизвестно проникает ли кальцитонин лосося в грудное молоко.

Как применять: дозировка и курс лечения

Вепрену назначают интраназально.

Рекомендуется введение назального спрея производить поочередно: то в один, то в другой носовой ход.

Для лечения остеопороза: рекомендуется 200 ME в сутки.

С целью профилактики прогрессивной потери костной массы одновременно с применением назального спрея рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D. Лечение следует проводить в течение длительного времени.

При болях в костях, связанных с остеолиозом и/или остеопенией: суточная доза Вепрены составляет 200 – 400 ME ежедневно. Суточная доза, составляющая 200 ME, может быть введена за 1 раз. Более высокие дозы следует разделять на несколько введений. Дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного. Для достижения полного анальгетического эффекта может потребоваться несколько дней. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу обычно уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.

Продолжительность лечения составляет минимум 3 месяца, при необходимости она может быть увеличена. Суточную дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного.

Болезнь Педжета: суточная доза препарата 200 ME. В некоторых случаях в начале лечения может потребоваться доза 400 ME сутки, назначаемая в несколько введений.

При болезни Педжета продолжительность лечения должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. На фоне лечения отмечается существенное снижение концентрации щелочной фосфатазы в крови и экскреции гидроксипролина с мочой, иногда до нормальных значений. В отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей, возможно вновь их повышение. В этих случаях врач, руководствуясь клинической картиной, должен решить, следует ли отменять лечение и когда его можно возобновить. Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь; в этом случае потребуется проведение нового курса.

Нейродистрофические заболевания: суточная доза препарата 200 ME, ежедневно в течение 2-4 недель. Возможно дополнительное назначение по 200 ME через день в течение 6 недель в зависимости от динамики состояния пациента.

Применение у пациентов пожилого возраста и отдельных групп пациентов: по известным данным, пациентам пожилого возраста и больным со снижением функции почек или печени нет необходимости изменять режим дозирования препарата.

– Никогда не встряхивайте флакон, так как это может привести к образованию пузырьков воздуха внутри флакона и, в результате, к неправильному дозированию препарата.

– Первое применение: снимите защитный колпачок, далее, удерживая устройство одной или двумя руками строго вертикально, надавите на поршень три раза, что позволит воздуху выйти из трубочки. Возможное разбрызгивание раствора предусмотрено и не влияет на последующее количество доз.

– Последующее использование: снимите защитный колпачок. Слегка наклоните голову вперед и вставьте наконечник в носовой ход. Для более равномерного распределения раствора наконечник должен располагаться на одной линии с носовым ходом. Нажмите на поршень один раз. Выньте наконечник из носа и сделайте несколько энергичных вдохов носом для предупреждения вытекания препарата. Не следует прочищать нос сразу после применения препарата. Если назначено два введения за один прием, то второе введение следует сделать в другой носовой ход.

Аккуратно протрите наконечник чистой сухой тканью, обязательно наденьте защитный колпачок.

Фармакологическое действие

Кальцитонин – гормон, вырабатываемый С-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме.

Вепрена подавляет активность остеокластов за счет воздействия на специфические рецепторы, существенно снижает скорость обмена костной ткани до нормального уровня при состояниях с повышенной скоростью резорбции (при остеопорозе); препарат обладает анальгетической активностью при болях костного происхождения, которая обусловлена непосредственным воздействием на центральную нервную систему.

Уже после однократного применения Вепрены отмечается клинически значимая ответная реакция, которая проявляется повышением экскреции с мочой кальция, фосфора и натрия (за счет снижения их канальцевой реабсорбции) и снижением экскреции гидроксипролина.

Применение препарата приводит к статистически значимому повышению минеральной плотности кости в поясничных позвонках, которое определяется уже на первом году лечения и сохраняется до 5 лет; обеспечивает поддержание минеральной плотности в бедренной кости.

Применение Вепрены в дозе 200 ME в сутки в комбинации с препаратами витамина D и кальция приводит к статистически и клинически значимому снижению риска развития новых переломов позвонков и снижению частоты множественных переломов позвонков.

Кальцитонин снижает желудочную секрецию и экзокринную функцию поджелудочной железы.

Побочные действия

Сообщалось о таких нежелательных эффектах как тошнота, рвота, головокружение, незначительные приливы крови к лицу, артралгии. Возможно развитие полиурии и озноба, которые обычно исчезают самостоятельно, и лишь в отдельных случаях требуют временного снижения дозы препарата. Частота развития нежелательных явлений, возможно связанных с применением Вепрены, оценивается следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, *

Вепрена

Инструкция по применению:

Вепрена – препарат, влияющий на кальциево-фосфорный обмен.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – спрей назальный дозированный: бесцветная прозрачная жидкость без посторонних примесей [по 14 доз (2 мл) в бесцветных стеклянных флаконах с дозирующим устройством, в картонной пачке 1 или 2 флакона].

Активное вещество: кальцитонин, в 1 дозе – 200 ME (международных единиц).

Вспомогательные вещества: вода для инъекций, натрия хлорид, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота концентрированная (до pH 3,7).

Показания к применению

• постменопаузальный остеопороз;
• деформирующий остеит (болезнь Педжета);
• боли в костях, обусловленные остеолизом и/или остеопенией;
• нейродистрофические заболевания различной этиологии, в том числе вследствие плечелопаточного синдрома, рефлекторной дистрофии, каузалгии, посттравматического остеопороза, лекарственных нейротрофических нарушений.

Противопоказания

Вепрена противопоказана при повышенной чувствительности к любому ее компоненту.

Не рекомендуется назначать препарат пациентам, не достигшим 18-летия, т. к. отсутствуют данные об эффективности и безопасности его применения этой возрастной категорией.

Согласно данным исследований, кальцитонин не оказывает ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия, тем не менее клинических данных по поводу безопасности его применения во время беременности нет, поэтому беременным женщинам препарат не показан.

Проникает ли кальцитонин в грудное молоко, достоверно не установлено, в связи с чем его не назначают кормящим грудью женщинам.

Способ применения и дозировка

Вепрена применяется интраназально. Введение назального спрея рекомендуется проводить поочередно: то в один, то в другой носовой ход.

Рекомендуемые режимы дозирования:

• остеопороз: по 200 МЕ в сутки, лечение длительное;
• боли в костях, связанные с остеопенией и/или остеолизом: по 200 МЕ 1–2 раза в сутки, курс лечения – не менее 3 месяцев. При проведении длительной терапии следует уменьшить начальную суточную дозу и/или увеличить интервал между введениями;
• болезнь Педжета: по 200 МЕ в сутки, в отдельных случаях в начале лечения суточную дозу увеличивают до 400 МЕ в несколько приемов. Продолжительность лечения – от нескольких месяцев до нескольких лет;
• нейродистрофические заболевания: по 200 МЕ в сутки в течение 2–4 недель. При необходимости дополнительно, еще в течение 6 недель, назначают по 200 МЕ через день.

Правила применения

Никогда не следует встряхивать флакон, иначе внутри образуются пузырьки, из-за чего возможно неправильное дозирование препарата.

Перед первым применением необходимо снять защитный колпачок и сделать пробные распыления, чтобы позволить воздуху выйти из трубочки. Для этого, удерживая флакон строго вертикально, нужно надавить 3 раза на поршень. Возможное разбрызгивание раствора предусмотрено, поэтому не влияет на последующее количество доз.

Правила последующего использования:

• снять защитный колпачок;
• слегка наклонить голову вперед и вставить наконечник в носовой ход так, чтобы он располагался на одной линии с носовым ходом;
• один раз нажать на поршень;
• вынуть наконечник из носа;
• сделать несколько энергичных вдохов носом, чтобы предупредить вытекание препарата;
• повторить процедуру со второй ноздрей, если назначено 2 введения за один прием;
• протереть наконечник сухой чистой тканью и надеть защитный колпачок.

Сразу после введения Вепрены не следует прочищать нос.

Побочные действия

• со стороны дыхательной системы: очень часто (≥ 1/10) – болезненность в носовой полости, чихание, сухость в полости носа, отек слизистой носа, раздражение, застойные явления, эритема слизистой носа, ринит, образование экскориаций в носовой полости, неприятный запах, аллергический ринит; часто (≥ 1/100,

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его “мотор” остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.

В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.

Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.

Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

Первая волна цветения подходит к концу, но на смену распустившимся деревьям уже с начала июня придут злаковые травы, которые будут тревожить страдающих аллергие.

Вепрена ® (Veprena)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Спрей назальный дозированный	1 доза
активное вещество:
кальцитонин	200 ME
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 9 мкг; натрия хлорид — 81 мкг; хлористоводородная кислота концентрированная — до рН (3,7±0,1); вода для инъекций — до 90 мкл

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Интраназально, в один из носовых ходов.

Для лечения остеопороза: рекомендуемая доза — 200 МЕ/сут.

С целью профилактики прогрессивной потери костной массы, одновременно с применением назального спрея рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D. Лечение следует проводить в течение длительного времени.

При болях в костях, связанных с остеолизом и/или остеопенией: суточная доза препарата составляет 200–400 МЕ ежедневно. Суточная доза, составляющая 200 МЕ , может быть введена за 1 раз. Более высокие дозы следует разделять на несколько введений. Дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного. Для достижения полного анальгетического эффекта может потребоваться несколько дней. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу обычно уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.

Продолжительность лечения составляет минимум 3 мес, при необходимости она может быть больше. Суточную дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного.

Болезнь Педжета: суточная доза препарата — 200 МЕ . В некоторых случаях в начале лечения может потребоваться доза 400 МЕ/сут, назначаемая в несколько введений.

При болезни Педжета продолжительность лечения должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. На фоне лечения отмечается существенное снижение концентрации ЩФ в крови и экскреции гидроксипролина с мочой, иногда до нормальных значений. В отдельных случаях после начального снижения значений этих показателей, возможно их повышение. В этих случаях врач, руководствуясь клинической картиной, должен решить, следует ли отменять лечение и когда его можно возобновить. Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь; в этом случае потребуется проведение нового курса.

Нейродистрофические заболевания: в суточной дозе 200 МЕ , ежедневно в течение 2–4 нед . Возможно дополнительное назначение по 200 МЕ через день в течение 6 нед в зависимости от динамики состояния пациента.

Применение у пациентов пожилого возраста и отдельных групп пациентов

По известным данным, пациентам пожилого возраста и больным со снижением функции почек или печени нет необходимости изменять режим дозирования препарата.

1. Никогда не следует встряхивать флакон, т.к. это может привести к образованию пузырьков воздуха внутри флакона, что повлечет за собой неправильное дозирование препарата.

2. Необходимо снять защитный колпачок. Удерживая устройство одной или двумя руками строго вертикально, надавить на поршень 3 раза, что позволит воздуху выйти из трубочки. Возможное разбрызгивание раствора предусмотрено и не влияет на последующее количество доз.

3. Необходимо снять защитный колпачок. Слегка наклонить голову вперед и вставить наконечник в носовой ход. Убедиться, что наконечник располагается на одной линии с носовым ходом, что обеспечит более равномерное распределение раствора. Нажать на поршень один раз. Вынуть наконечник из носа и сделать несколько энергичных вдохов носом для предупреждения вытекания препарата. Не следует прочищать нос сразу после применения препарата. Если врач назначил 2 введения за 1 прием, то второе введение следует сделать в другой носовой ход.

После использования наконечник следует аккуратно протереть чистой сухой тканью и надеть защитный колпачок на наконечник.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный, 200 МЕ/доза. По 2 мл (14 доз) препарата во флаконах из бесцветного стекла с навинчивающимся распыляющим дозирующим устройством. По 1 или 2 фл. в картонной пачке.

Производитель

ООО Натива, Россия.

Юридический адрес: 143402, Россия, Московская обл., Красногорский р-н, г. Красногорск, ул. Октябрьская, 13.

Тел.: 8 (495) 502-16-43; 8 (495) 644-00-59

e-mail: info@nativa.pro; www.nativa.pro

Адреса производственных площадок: 143952, Московская обл., г. Балашиха, мкр. Дзержинского, 40 или 142279, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, корп. 7-8.

Владелец регистрационного удостоверения, производитель и организация, принимающая претензии: ООО «Натива», Россия.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Вепрена ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вепрена ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Вепрена – инструкция по применению, цены, отзывы

В разделе «каталог лекарств» представлена полная база лекарственных средств. Просим оставлять свое мнение об эффективности препарата Вепрена, инструкция к которому приведена ниже. Ваши отзывы могут быть полезны другим пользователям.

Производители: Натива ООО (Россия)

Показания к применению препарата Вепрена

– лечение постменопаузного остеопороза;

– боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией;

– болезнь Педжета (деформирующий остеит);

– нейродистрофические заболевания (альгонейродистрофия, атрофия Зудека) различной этиологии, обусловленные различными предрасполагающими факторами, в т.ч. такими как посттравматический остеопороз, рефлекторная дистрофия, плечелопаточный синдром, каузалгии, лекарственные нейротрофические нарушения.

Форма выпуска препарата Вепрена

спрей для назального применения дозированный 200 МЕ/доза; флакон (флакончик) с распыляющим дозирующим устройством, пачка картонная 1;

спрей для назального применения дозированный 200 МЕ/доза; флакон (флакончик) с распыляющим дозирующим устройством, пачка картонная 2;

Фармакокинетика

Всасывание. Препарат быстро всасывается через слизистую оболочку носа, его Cmax в плазме достигается в течение первого часа (в среднем, в течение около 10 мин). Биодоступность — 3–5%. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендованные, повышается AUC, при этом биодоступность не увеличивается.

Определение концентрации кальцитонина лосося в плазме, как и концентраций других полипептидных гормонов, представляется малоценным, поскольку по уровню концентраций нельзя предсказать терапевтическую эффективность препарата. Активность препарата оценивают по клиническим показателям эффективности.

Кальцитонин лосося не проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм. T1/2 составляет около 20 минут. При повторном применении препаратов на основе кальцитонина кумуляции не отмечается.

Использование препарата Вепрена во время беременности

Кальцитонин не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, не проникает через плацентарный барьер.

Клинических данных по безопасности применения препарата в период беременности нет. В связи с этим препарат не следует применять у женщин в период беременности.

В период терапии препаратом рекомендуется отказаться от кормления грудью, т.к. неизвестно, проникает ли кальцитонин лосося в грудное молоко.

Противопоказания к применению

– повышенная чувствительность к синтетическому кальцитонину лосося или любому другому компоненту препарата;

– детский возраст (до 18 лет) в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

Побочные действия

Сообщалось о таких нежелательных эффектах как тошнота, рвота, головокружение, незначительные приливы крови к лицу, артралгии.

Возможно развитие полиурии и озноба, которые обычно исчезают самостоятельно, и лишь в отдельных случаях требуют временного снижения дозы препарата.

Частота развития нежелательных явлений, возможно связанных с применением препарата, оценивается следующим образом: очень часто — ?1/10; часто — ?1/100, Передозировка

Симптомы: в отдельных случаях — тошнота, рвота, приливы крови к лицу, головокружение. Возможно развитие гипокальциемии с такими симптомами как парестезии, подергивание мышц.

Лечение: симптоматическое, при развитии гипокальциемии — введение кальция глюконата.

Имеются сообщения о применении кальцитонина в дозе до 1600 МЕ однократно и в дозе 800 МЕ/сут в течение 3 дней, при этом не было отмечено никаких серьезных нежелательных явлений.

Взаимодействие с другими препаратами

Особые указания при приеме препарата Вепрена

Кальцитонин лосося — полипептид, поэтому существует вероятность возникновения системных аллергических реакций. Имеются сообщения об аллергических реакциях, включая отдельные случаи анафилактического шока, которые имели место у больных, получавших кальцитонин в форме назального спрея.

При подозрении на повышенную чувствительность больного к кальцитонину лосося до начала лечения препаратом следует обратиться к врачу.

При длительной терапии возможно образование антител к кальцитонину, однако на клиническую эффективность это, как правило, не влияет.

У пациентов с болезнью Педжета, получающих длительную терапию, феномен привыкания может быть следствием насыщения мест связывания и очевидно не имеет отношения к образованию антител. Терапевтический эффект препарата восстанавливается после перерыва в лечении.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими транспортными средствами, на работу с движущимися механизмами. В настоящее время данные о возможном влиянии Вепрены на способность водить автомобиль и управлять механизмами отсутствуют. Тем не менее, учитывая, что применение препарата может привести к развитию таких побочных эффектов как головокружение, повышенная утомляемость и зрительные нарушения, рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля или работе с механизмами.

Спрей Вепрена для терапии остеопороза и патологий костной ткани

Для восполнения нормального уровня кальция в организме современные врачи часто назначают препарат Вепрена. Это средство содержит в своем составе большое количество кальция и фосфора. Эти компоненты необходимы для укрепления костей, зубов.

Вепрена – это медикамент, который оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен.

В результате приема этого препарата снижается ломкость костной ткани. Помимо этого данное средство рекомендуется принимать для лечения остеопороза.

Форма выпуска и состав

Вепрена производится в виде спрея для назального применения. Спрей дозированного типа, 1 доза имеет 200 МЕ. Флакон с дозированным распыляющим устройством помещен в упаковку из картонной основы.

В состав препарат входят следующие компоненты:

• основной компонент – кальцитонин лосося синтетического типа;
• дополнительные составляющие элементы — натрия хлорид, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота в концентрированном виде, вода для инъекций в очищенном состоянии.

Фармакологический профиль

Основное вещество лекарства Вепрена – кальцитонин лосося, оказывает влияние на рецепторы со специфическим типом, в результате этого он снижает активность остеокластов. Кроме этого это вещество приводит к снижению скорости обмена костной ткани и при состоянии повышенной скорости резорбции, приводит уровень обмена костной ткани в норму.

Кальцитонин – это гормон, который вырабатывается С-клетками щитовидной железы. Этот гормон является антагонистом гормона паратиреоидного типа. Кальций совместно с этим гормоном принимает участие в регулировании обменного процесса кальция в организме.

Структура кальцитонина выглядит в виде одной цепи из 32 аминокислот, на N-конце она предоставлена кольцом из 7 аминокислотных остатков. Основной составляющий компонент кальцитонин лосося обладает высоким сродством с рецепторами в сравнении с кальцитонинами млекопитающих. Влияние этого компонента выражено в большой силе и длительности.

Формула структуры вещества кальцитонин лосося

Кальцитонин имеет анальгетическое воздействие при болевых ощущениях, которые характеризуются костным происхождением. Анальгетическая активность препарата оказывает влияние на центральную нервную систему.

Во время приема лекарства происходит статистическое повышение минеральной плотности костной ткани в позвонках. Статистическое повышение плотности костной ткани наблюдается в первый год приема препарата и сохраняется на протяжении 5 лет.

Всасывание препарата происходит быстро через слизистую оболочка носовой полости. Максимальная концентрация лекарства в плазме достигается в течение часа, обычно она происходит в течение 10 дней. Уровень биодоступности составляет 3-5 %.

Во время применения лекарственного средства в превышающих рекомендованных дозировках, происходит повышение AUC, но при этом увеличение биодоступности не наблюдается.

Период полувыведения основного вещества лекарства составляет примерно 20 минут. Во время повторного использования средств на основе кальцитонинов, кумуляция не отмечается.

Когда средство показано и противопоказано к приему

Спрей Вепрена согласно инструкции нужно использовать в следующих случаях:

• при остеохондрозе с неуточненной этиологией;
• при возникновении шейно-плечевого синдрома и других дорсопатий;
• во время лечения остеопороза;
• при деформирующем остеите – болезнь Педжета;
• при различных нейродистрофических патологиях с различной симптоматикой – при посттравматическом остеопорозе, рефлекторной дистрофии, а также при нарушениях лекарственного типа.

Применение препарата не рекомендовано при следующих состояниях:

• возникновение повышенной чувствительности и индивидуальной непереносимости к составляющим компонентам лекарственного средства;
• в связи с тем, что отсутствуют данные об эффективности и безопасности медикамента в детском возрасте, не рекомендуется принимать детям и подросткам в возрасте до 18 лет;
• во время беременности;
• при грудном вскармливании.

Особенности и схема применения

Медикамент Вепрена нужно принимать интраназальным способом. Спрей вводится поочередно – сначала в одну ноздрю, затем в другую ноздрю.

Терапия остеопороза

Препарат применяется каждый день до исчезновения симптоматики заболевания. В сутки следует применять средство в дозировке 200 МЕ.

Во время профилактической терапии прогрессивной потери костной массы назначается с одновременным применением нормальных дозировок кальция и витамина D. Лечение проводится длительный период.

Болевой синдром в костях

При возникновении болевых ощущений в костях, которые связаны с остеолиозом и/или остеопенией суточная доза лекарственного средства должна составлять от 200 до 400 МЕ каждый день. Если суточная доза имеет 200 МЕ, то ее введение происходит за один раз.

Если дозировки больше, то их следует разделять на несколько введений. Корректирование дозировки должно осуществляться согласно индивидуальным особенностям организма больного.

Длительность терапии должна составлять не менее трех месяцев. При необходимости длительность лечения можно увеличить.

Терапия заболевания Педжета

Во время этой патологии в сутки следует применять по 200 МЕ. Иногда в начале лечебной терапии может потребоваться увеличение дозировки до 400 МЕ, эту дозировку следует разделять на несколько введений.

Курс лечения во время болезни Педжета составляет от нескольких месяцев до несколько лет.

Обычно врач проводит обследование, анализирует общее состояние и уже на основе общих показаний решает, отменять лечение или нет.

Если после отмены средства заболевание возникло вновь, то лечение снова возобновляется.

Терапия нейродистрофических патологий

При данных патологиях дозировка лекарства в сутки должна составлять 200 МЕ. Препарат применяется каждый день на протяжении 2-4 недель.

В зависимости от состояния больного после лечения, можно применять еще по 200 МЕ в сутки через день на протяжении 1,5 месяца.

Применение при беременности и на грудном вскармливании

Кальцитонин, основной компонент спрея, не оказывает эмбриотоксическое и тератогенное воздействие на организм, а также не поступает через барьер плацентарного типа.

Но так как клинических данных о безопасности данного средства нет, прием его во время беременности и на грудном вскармливании противопоказан.

О лечении остеопороза всерьез:

Побочные явления

Побочные явления после приема препарата возникают достаточно редко. В инструкции к средству указываются следующие возможные побочные эффекты:

• состояние тошноты и рвотные позывы;
• возникновение головокружений;
• могут появляться небольшие приливы крови к лицу;
• в редких случаях возникает повышенная чувствительность к лекарству и анафилактические реакции;
• головные боли;
• нарушение вкусовых качеств;
• расстройства зрения;
• возникновение болезненных ощущений в полости носа, появление отека слизистой носа, чихание, ринит, сухость в носу, появления неприятных запахов, раздражение, появление кровотечений из носа, синусита, язвенного ринита, фарингита.

Из практического опыта применения

Отзывы пациентов, а также практикующих врачей про спрей Вепрена.

Вепрена – это эффективное лекарственное средство для лечения остеопороза. Поскольку заболевание связано с нарушением гормонального цикла человека, для начала необходимо провести обследование больного, выявить его уровень кальция в крови и другие сопутствующие симптомы.

После полного обследования уже можно назначать курс лечения. Обычно я своим пациентам рекомендую принимать препарат в дозировке 400 МЕ за сутки на протяжении 3-4 месяцев. Совместно с этим препаратом обязательно нужно принимать витамин D и соблюдать диету с высоким содержанием кальция. Обычно за весь период лечения все признаки остеопороза проходят.

Врач эндокринолог

Вепрена – это препарат помогающий восполнить необходимый уровень кальция в организме. Он назначается при различных патологиях костей, а также эффективно помогает при остеопорозе.

Помимо этого это средство используется для снятия болей во время остеолиоза и остеопении, для лечения заболевания Педжета и других нейродистрофических патологий.

При нехватке кальция и лечения остеопороза совместно с препаратом назначается витамин D и соблюдение диеты с высоким содержанием кальция.

Врач терапевт

При появлении остеопороза сразу возникли неприятные боли в области спины выше поясницы. Сразу прошла обследование у эндокринолога.

Врач на основе моих показаний прописал принимать назальный спрей Вепрена. Совместно со спреем я принимала витамины D. Я вводила лекарство по 200 МЕ каждый день на протяжении 3 месяцев. После этого я сделала перерыв на 1 месяц и после перерыва принимала лекарство еще 4 месяца. Все признаки остеопороза полностью прошли.

Для профилактики я иногда применяю данное средство. В целом мне оно помогло!

Вера, 45 лет

Данный препарат мне прописал врач при остеопении. Данное состояние является предвестником остеопороза. Я это средство принимала совместно с препаратами с содержанием кальция. Я его использовала по схеме – дин раз в день по 200 МЕ на протяжении двух недель, один раз в 3 месяца.

После года приема мое состояние намного улучшилось, кости стали крепче, уровень кальция в организме восполнился. Сейчас продолжаю принимать данное средство в целях профилактики.

Валентина, 55 лет

Покупка средства и его аналогов

Цена одного флакона Вепрена составляет от 1300 рублей, стоимость упаковки с двумя флаконами начинается от 2500 рублей и выше.

Срок хранения 28 месяцев, хранить средство необходимо в холодильнике при температуре 2-8 градусов.

Препарат нужно хранить в недоступном для детей месте.

Современные препараты для лечения остеопороза

Остеопороз, вызванный низкой плотностью костей, «вымывание» кальция и сопутствующее повышение его уровня в крови выше нормы — частый недуг, возникающий в пожилом возрасте или на фоне лечения серьезных заболеваний. Особенно часто он проявляет себя у женщин в постменопаузе и старше. Во время гормональных изменений и возрастного угнетения функциональности орагнов может происходить резорбция костной ткани, при этом достаточное поступление в организм кальция и витамина D уже само по себе не оказывает должного замещающего эффекта из-за нарушенного обмена веществ.

Все нижепредставленные препараты применяются только по назначению врача

При склонности к переломам, высоким уровням Ca в крови, неудовлетворительных биохимических гормональных показателях (эстрогены, ТТГ, СТГ, инсулин) и денситометрии (неинвазивное определение плотности костной ткани с помощью рентгена, ультразвука или МРТ или КТ) врач может назначить применение специальных лекарств — ингибиторов костной резорбции.

Антирезорбтивная терапия используется для повышения прочности кости у людей с остеопорозом и включает в себя пять основных классов:

1. бисфосфонаты (алендроновая, ибандроновая, ризедроновая и золедроновая кислоты),
2. эстрогены (синтезированные женские половые гормоны: Фемостон, Анжелик, Норколут, Дюфастон и другие),
3. SERM — селективные модуляторы рецепторов эстрогенов (тамоксифен и др.),
4. синтетический кальцитонин (Миакальцик, Вепрена),
5. моноклональные антитела на основе деносумаба (Пролиа, Эксджива).

Заместительная терапия эстрагенами применяется еще в период менопаузы для профилактики и обсуждается с эндокринологом и гинекологом, которые подберут правильную дозу препарата. Тамоксифен имеет более ограниченное применение в онкологии у женщин. Поэтому подробнее рассмотрим представителей кальцитонина, бисфосфонатов и деносумаба.

Препараты бисфосфонатов

Бисфосфонаты доказали свою эффективность и имеют относительно хороший профиль безопасности, являются наиболее широко используемой антирезортивной терапией первой линии. Рекомендуются для пациентов с остеопорозом, переломами или остеопенией (хрупкостью костей) с высоким риском переломов. Увеличивают минеральную плотность костей, замедляя скорость, с которой остеокласты поглощают ткань. Помогают предотвратить переломы запястий, позвоночника, бедер и другие уязвимые сочленения при остеопорозе.

Следующие бисфосфонаты одобрены для профилактики и/или лечения остеопороза:

• Алендроновая кислота (Фороза, Осталон, Фосамакс, Алендронат). Может назначаться как женщинам, так и мужчинам. Выпускается в таблетках для перорального приема. Часто применяется в комбинации с кальцием или холекальциферолом (витамин Д). Также используется при остеопорозе, вызванном применением кортикостероидов.
• Ибандроновая кислота (Бонвива, Бондронат). Применяется только у женщин в форме таблеток или раствора для инфузий.
• Ризедроновая кислота (Актонель, Ризендрос). Применяют у женщин и мужчин. Как и алендроновая кислота может быть препаратом выбора при чрезмерном использовании стероидов, которое привело к остеопорозу. Принимается перорально (таблетки).
• Золедроновая кислота (Акласта, Зомета, Резорба и другие). Бисфосфонат с избирательным дествием для женнщин и мужчин. В отличие от алендроновой кислоты получает более широкое применение за счет возможности одноразвового введения в год (при постменопаузальном остеопорозе) сохраняя аналогичную эффективность. Используется только в форме внутривенных инфузий.

Сравнительная таблица

Название и страна-производитель	Форма и кол-во	Средняя стоимость (руб. на конец 2018)
Алендронаты
Фороза (Словения)	таблетки по 70 мг (4 шт)	600
Фосамакс (Голландия)		500
Осталон (Венгрия)
Алендронат (Россия)		350
Ибандронаты
Бонвива (Швейцария)	таблетка на 150 мг (1 шт)	1200
	раствор для в/в введ. в виде готового шприца 3 мл (1 шт)	5000
Бондронат (Швейцария)	таблетки по 50 мг (28 шт)	13500
	флакон с концетратом д/и 2 мл (1 шт)	5000
	— 6 мл (1 шт)	12000
Золедронаты
Акласта (Швейцария)	раствор д/и 50 мкг (1 шт)	17000
Зомета (Швейцария)	раствор д/и 4 мг (1 шт)	11500
Резорба (Россия)	лиофилизат для пригот. раствора д/и 4 мг (1 шт)	6000
Резокластин (Россия)	концентрат для пригот. раствора д/и 5 мг (1 шт)	10500

Эффективность и безопасность бисфосфонатов

Согласно мета-анализам клинических исследований алендронат и золедроновая кислота доказанно снижают частоту переломов костей позвоночника, бедра или запястьев по сравнению с плацебо у женжин с остеопорозом в постменопаузе. Использование данных ЛС на фоне приема стероидов для профилактики переломов позвоночника и шейки бедра также оправдано, однако в отношении костных структур другой локализции качество доказательств эффективности оставляет желать лучшего.

Назначаются только по строгим показаниям и противопоказаны беременным и при ГВ (категория FDA — D), имеют довольно внушительный спектр побочных эффектов и ограничений при которых необходима коррекция дозы, но обычно хорошо переносятся.

Самый серьезный побочный эффект — остеонекроз челюсти (ОЧ), очень редко возникающий при профилактическом лечении остеопороза (приблизительно 1:100 000), но наблюдается на порядок чаще при лечении онкологических поражениях костей (

10%), когда используются высокие дозы бисфосфонатов. Причины и патофизиология ОЧ до сих пор не ясны, равно как в настоящее время нет и доказательных профилактических методов для предупреждения. В некоторых источниках приводится как факторы риска: плохое состояние зубов, инвазивная стоматологическая хирургия во время лечения, одновременный прием кортикостероидов. Важно обеспечить необходимый уровень гигиены полости рта до лечения и систематический контроль в процессе, поскольку при своевременной диагностике ОЧ результаты его лечения благоприятны.

Препараты кальцитонина

Кальцитонин (тиреокальцитонин) представляет собой гормон, который в норме вырабатывается щитовидной железой. Необходим прежде всего в кальциево-фосфорном обмене и балансе остеокластов и остеобластов — клеток костной ткани, которые участвуют в ее формировании и растворении соответственно. Кальцитонин является мощным ингибитором остеокластической активности, таким образом замедляя потерю костной ткани.

При назначении пациентам с остеопорозом кальцитонин вызывает умеренное увеличение массы кости. Однако принадлежность это синтетическим гормонам делает невозможным использование пероральных форм, поэтому его используют либо в винъекциях, либо в виде назального спрея. Обе эти формы обладают преимуществами и недостатками: спрей более удобен в применении, но может вызывать побочные эффекты в виде носового кровотечения, ринита или синусита, что требует постоянного контроля и осмотра слизистых у отоларинголога.

В России известен под торговыми названиями Вепрена (спрей назальный) и швейцарский Миакальцик (раствор д/и, 5 ампул).

Препараты деносумаба

Это относительльно новая группа препаратов, которые были одобрены для применения в США с 2010 г и годом позже в Европе. Также отностится к классу антирезорбентами, поскольку как и в случае с бисфосфонатами нацелены на подавление функции остеокластов и ингибируют резорбцию кости, профиль безопасности сходен. Применяется подкожно 2 раза в год. До сих пор не было подтверждено существенного превосходства деносумаба в снижении риска разрушения, однако можно выделить отдельные плюсы и минусы.

Источники:
http://www.webapteka.ru/drugbase/name50507.html
http://www.neboleem.net/veprena.php
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_46878.htm
http://mymedlife.ru/content/veprena
http://osteocure.ru/lekarstva/sprej-veprena.html
http://www.kliwi.ru/2018/10/sovremennye-preparaty-dlya-lecheniya-osteoporoza.html
http://www.neboleem.net/veroklast.php