Применение препарата Фороза при остеопорозе

Фороза

Состав

Препарат Фороза включает 70 мг алендроновой кислоты. Дополнительные компоненты: диоксид кремния, МКЦ, кроскармеллоза натрия, Lustre Clear LC103, стеарат магния.

Форма выпуска

Двояковыпуклые белые таблетки круглой формы с надписью «ALN 70» на одной стороне.

• 2 таблетки в блистере — 1, 3, 2, 4 или 6 блистеров в пачке из картона;
• 4 таблетки в блистере — 1, 3, 2, 4 или 6 блистеров в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Тормозит костную резорбцию.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Специфический негормональный ингибитор костной остеокластической резорбции, угнетающий деятельность остеокластов. Препарат стимулирует остеогенез, восстанавливает правильный баланс между разрушением и восстановлением костной ткани, повышает плотность костей (нормализует фосфорно-кальциевый обмен), облегчает рост костной ткани с физиологичной гистологической структурой.

Фармакокинетика

Биодоступность при пероральном приеме (натощак) колеблется в пределах 0,64-0,59%. При употреблении алендроната вместе с едой и в течение 120 минут после еды биодоступность незначительна. При одновременном приеме с апельсиновым соком или кофе она также снижается на 60%. Содержание препарата в крови мало. Связывание с протеинами плазмы составляет 78%.

Данные, подтверждающие биотрансформацию алендроната в организме человека, отсутствуют. Время полувыведения приближается к 72 часам. С мочой выводится примерно половина введенной дозы и малое количество – с калом.

Показания к применению

• терапия остеопороза с профилактики переломов у мужчин;
• терапия остеопороза в постменопаузе у женщин, а также для профилактики компрессионных переломов позвонков и переломов шейки бедренной кости у данной группы пациентов;
• терапия остеопороза, вызванного продолжительным приемом глюкокортикостероидов.

Противопоказания

• аллергия на компоненты препарата;
• стриктуры или нарушение проходимости пищевода;
• неспособность больного стоять или сидеть в течение получаса;
• выраженные расстройства обмена минералов;
• гипокальциемия;
• тяжелая недостаточность работы почек;
• беременность и лактация;
• возраст младше 18 лет.

Таблетки Фороза следует с осторожностью применять лицам с заболеваниями органов пищеварения (гастрит, дисфагия, после оперативного вмешательства на органах верхних отделов пищеварительной системы, обострение язвенной болезни, дуоденит, желудочно-кишечное кровотечение, гиповитаминоз D).

Побочные действия

• Реакции со стороны пищеварения: мелена, диспепсия, эзофагит, боли в животе, изжога, дисфагия, тошнота, рвота, гастрит, кровотечение и изъязвление слизистых верхних отделов пищеварительной системы, стриктурыпищевода, перфорация пищевода.
• Реакции со стороны нервной деятельности: головные боли, извращение вкуса, головокружение, раздражительность.
• Реакции со стороны зрения: склерит, увеит, воспаление соединительной ткани эписклеральной области.
• Реакции со стороны кожи: ангионевротический отек, гиперемия кожи, алопеция,синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, фоточувствительность, эпидермальный токсический некролиз.
• Реакции со стороны скелетно-мышечной системы: переломы верхней трети бедренной кости, боль в мышцах, припухлость суставов, боль в костях, остеонекроз челюсти, боли в суставах.
• Лабораторные показатели: асимптоматическая временнаягипофосфатемияи гипокальциемия.

Фороза, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат принимается перорально.

С целью обеспечения лучшего всасывания препарата его необходимо употреблять утром натощак, запивая стаканом воды и не раньше, чем за полчаса до первого приема еды, напитков или иных лекарственных средств. Другие напитки (в том числе минеральная вода) способны понизить всасывание действующего вещества.

Для понижения раздражения слизистых пищевода, таблетки Фороза нужно принимать:

• только после окончательного пробуждения ото сна и вставания с кровати;
• проглатывая целиком (не разжевывая, не рассасывая и не растворяя их во полости рта из-за риска образования язв;
• запрещено принимать лежачее положение до первого приема еды, который следует не раньше, чем через полчаса;
• запрещено принимать лекарство перед сном или после сна до подъема с кровати.

Стандартная дозировка препарата Фороза – 70 мг один раз в неделю.

Дозировку не подвергают коррекции у пожилых лиц и пациентов с заболеваниями печени и почек. Лицам с выраженным расстройством работы почек назначать препарат не рекомендуется.

Передозировка

Признаки передозировки: диспепсия, гипокальциемия, гастрит, боли в животе, изжога, дисфагия, эзофагит, гипофосфатемия.

Лечение передозировки: симптоматическое; прием молока и антацидов для связывания алендроната. Из-за высокого риска изъязвления пищевода запрещено вызывать рвоту, больной должен быть в вертикальном положении.

Взаимодействие

Совместный прием препаратов кальция или антацидов подавляет всасывание алендроната. Поэтому рекомендуется принимать иные лекарственные средства спустя минимум полчаса после приема Форозы.

Противовоспалительные нестероидные средства (включая Аспирин) могут усиливать нежелательные эффекты препарата со стороны пищеварения.

Применение алендроната с большим количеством наиболее используемых лекарств не сопровождалось появлением значимого клинически взаимодействия.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить в сухом темном месте при температуре до 25°С. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Таблетки можно запивать только кипяченой водой, потому что другие напитки (например, чай, минеральная вода, кофе, соки) замедляют всасывание Форозы.

Использование алендроната перед сном или в положении лежа повышает вероятность развития эзофагита.

Перед началом лечения препаратом нужно произвести коррекцию гипокальциемии и других расстройств метаболизма (например, недостаток витамина D). Из-за увеличения плотности костей на фоне лечения алендронатом не исключено незначительное бессимптомное понижение содержания кальция и фосфатов в крови. Поэтому необходимо обеспечить поступление достаточной дозы кальция и витамина D, особенно у лиц, получающих глюкокортикостероиды.

Больных необходимо предупредить, что при пропуске приема очередной таблетки нужно принять ее утром ближайшего дня (запрещено принимать 2 таблетки за день). В последующем рекомендовано продолжать принимать препарат в день недели, выбранный в начале лечения.

Редко при применении других бисфосфонатов выявлялся остеонекроз челюсти. Факторы риска, провоцирующие появление остеонекроза челюсти: злокачественная опухоль, сопутствующее лечение (лучевая терапия, химиотерапия, кортикостероиды), заболевания десен, инфекция, коагулопатия, анемия. Большинство подобных случаев зарегистрировано при внутривенном введении бисфосфонатов.

Стоматологическое оперативное вмешательство на фоне лечения бисфосфонатами способно усугубить течение остеонекроза челюсти.

Фороза ® (Forosa)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
натрия алендроната тригидрат	91,35 мг
(эквивалентно 70 мг алендроновой кислоты)
вспомогательные вещества: МКЦ — 261,25 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 3,5 мг; кроскармеллоза натрия — 1,28 мг; магния стеарат — 2,62 мг
оболочка пленочная: Lustre Clear LC103 (МКЦ — 44%; каррагинан — 18%, макрогол 8000 — 38%) — 7 мг

Описание лекарственной формы

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с гравировкой на одной стороне «ALN 70».

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Негормональный специфический ингибитор остеокластической костной резорбции, подавляющий активность остеокластов. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Фармакокинетика

Абсорбция. Биодоступность алендроната в дозе 70 мг при приеме внутрь натощак за 2 ч до стандартного завтрака составляла у женщин 0,64%, у мужчин — 0,59%. При приеме за 1 ч или полчаса до завтрака биодоступность алендроната снижалась до 0,46 и 0,39% соответственно. В клинических исследованиях подтверждена эффективность алендроната при применении не менее чем за 30 мин до первого приема пищи или напитков.

Биодоступность алендроната незначительна при его приеме вместе с пищей или в течение 2 ч после еды. При совместном приеме с кофе или апельсиновым соком биодоступность препарата уменьшается приблизительно на 60%.

Распределение. Алендронат после в/в введения в дозе 1 мг/кг временно распределяется в мягкие ткани и затем быстро перераспределяется в костную ткань или выводится с мочой. Средний V_ss , не считая костную ткань, составляет у человека около 28 л. Концентрация препарата в плазме крови незначительна (менее 5 нг/мл). Связь с белками плазмы — около 78%.

Метаболизм. Нет данных, подтверждающих, что алендронат подвергается метаболизму в организме человека.

Выведение. После однократного в/в введения алендроната, меченного атомами углерода [ 14 C], в течение 72 ч почками выделяется около 50% вещества и незначительное количество — через кишечник. После однократного в/в введения натрия алендроната приблизительно 50% препарата выводится с мочой в течение 72 ч. Конечный T_1/2 превышает 10 лет, что отражает высвобождение алендроновой кислоты из костной ткани.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пол. Биодоступность алендроновой кислоты существенно не отличается у мужчин и женщин.

Пожилой возраст. Биодоступность и выведение алендроновой кислоты сходны у пожилых и молодых пациентов.

Раса. Фармакокинетические различия по расовому признаку не были изучены.

Нарушение функции почек. У здоровых добровольцев алендроновая кислота, не накапливающаяся в костной ткани, быстро выводится с мочой. Контролируемых фармакокинетических исследований по применению алендроновой кислоты при почечной недостаточности нет, но у пациентов с выраженным нарушением функции почек выведение алендроновой кислоты будет снижено. Поэтому накопление алендроновой кислоты в костной ткани можно ожидать несколько больше у пациентов с нарушенной функцией почек. При Cl креатинина от 35 до 60 мл/мин коррекция дозы не требуется. Применять алендроновую кислоту у пациентов с Cl креатинина менее 35 мл/мин не рекомендуется в связи с отсутствием опыта применения.

Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени нет необходимости корригировать дозу алендроновой кислоты, поскольку она не метаболизируется и не выводится с желчью.

Показания препарата Фороза ®

лечение остеопороза у женщин в постменопаузе, в т.ч. для снижения риска компрессионных переломов позвоночника и переломов шейки бедра;

лечение остеопороза у мужчин с целью предупреждения переломов;

лечение остеопороза, вызванного длительным применением ГКС .

Противопоказания

гиперчувствительность к алендронату или другим компонентам препарата;

стриктуры или ахалазия пищевода и другие состояния, приводящие к замедлению продвижения пищи по пищеводу;

неспособность пациента стоять или сидеть на протяжении 30 мин;

тяжелая почечная недостаточность ( Cl креатинина ЖКТ , такими как дисфагия, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь в стадии обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение или хирургическая операция на верхних отделах ЖКТ в анамнезе, гиповитаминоз D.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных применения алендроновой кислоты у беременных женщин. При исследованиях на животных было выявлено нарушение формирования костной ткани плода при применении высоких доз алендроновой кислоты, дисфункция родовой деятельности, связанная с гипокалиемией. Не следует применять препарат в период беременности.

Неизвестно, проникает ли алендроновая кислота в грудное молоко человека, поэтому при необходимости применения алендроновой кислоты в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

По данным ВОЗ , нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (≥1/100, ЖКТ : часто — боли в животе, диспептические расстройства (запор или диарея, метеоризм), дисфагия, изжога; нечасто — тошнота, рвота, эзофагит, гастрит; редко — стриктуры пищевода, изъязвление слизистой оболочки рта, зева, пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечение из верхних отделов ЖКТ , мелена; очень редко — перфорация пищевода.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головокружение, извращение вкуса, головные боли, раздражительность.

Со стороны органа зрения: редко — склерит, увеит (воспаление сосудистой оболочки глаза) и воспаление эписклеральной соединительной ткани.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — реакции гиперчувствительности (включая гиперемию кожных покровов, крапивницу, ангионевротический отеки, тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз); частота неизвестна — алопеция, фоточувствительность.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — боль в мышцах, боль в костях; редко — выраженные боли в мышцах костях и суставах; частота неизвестна — остеонекроз челюсти (см. «Особые указания»), низкоэнергетические переломы проксимального диафиза бедренной кости, припухлость суставов.

Лабораторные показатели: очень редко — асимптоматическая транзиторная гипокальциемия и гипофосфатемия.

Взаимодействие

Одновременное применение препаратов кальция (включая пищевые добавки) и антацидов ухудшает всасывание алендроната. В связи с этим рекомендуется принимать другие лекарственные препараты не раньше чем через 30 мин после приема препарата Фороза ® .

НПВП (включая ацетилсалициловую кислоту) могут усиливать побочные действия алендроновой кислоты со стороны ЖКТ .

Несмотря на то, что специальных исследований по лекарственному взаимодействию проведено не было, применение алендроната в клинических исследованиях с большим количеством широко используемых препаратов не сопровождалось развитием клинически значимого взаимодействия.

Способ применения и дозы

Для обеспечения надлежащего всасывания препарата таблетки Фороза ® необходимо принимать натощак утром, запивая стаканом обычной воды (не менее 200 мл), не менее чем за 30 мин до первого приема пищи, напитков или других лекарственных препаратов. Другие напитки (включая минеральную воду) могут снизить всасывание препарата.

Для снижения риска раздражения пищевода, таблетки Фороза ® следует принимать:

1. Только после полного пробуждения и вставания с постели.

2. Проглатывать целиком (нельзя жевать, рассасывать или растворять их во рту из-за возможного образования язв в полости рта и глотки.

3. Не следует принимать горизонтальное положение до первого приема пищи, который следует производить не ранее, чем через 30 мин после приема таблеток.

4. Нельзя принимать препарат перед сном или до утреннего подъема с постели.

Рекомендуемая доза составляет 70 мг (1 табл.) 1 раз в неделю.

Для пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции печени, умеренным нарушением функции почек ( Cl креатинина >35 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

У пациентов с выраженным нарушением функции почек ( Cl креатинина менее 35 мл/мин) применять препарат не рекомендуется, поскольку отсутствует опыт применения в данной популяции.

Передозировка

Симптомы: боли в животе, диспептические расстройства, дисфагия, изжога, эзофагит, гастрит; могут развиться гипокальциемия и гипофосфатемия.

Лечение: симптоматическое. Показано применение молока и антацидных препаратов для связывания алендроната. В связи с риском поражения пищевода не следует вызывать рвоту, пациент должен находиться в вертикальном положении.

Особые указания

Запивать таблетки Фороза ® следует только обычной водой, т.к. другие напитки (включая минеральную воду, чай, кофе, фруктовые соки) ухудшают всасывание препарата. Прием алендроната перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита.

При появлении симптомов раздражения пищевода, таких как дисфагия, боль за грудиной или возникновение/ухудшение имеющейся изжоги пациентам следует обратиться к врачу для оценки возможности продолжения терапии. Риск возникновения тяжелых побочных эффектов со стороны пищевода выше у пациентов, принимающих алендроновую кислоту с нарушением данной инструкции и/или продолжающих ее прием после возникновения симптомов, свидетельствующих о раздражении пищевода. Важно подробно разъяснить пациенту правила приема препарата и удостовериться в том, что он их понял. Пациенты должны знать о повышении риска возникновения нежелательных явлений со стороны пищевода в случае отступления от требований инструкции.

До начала терапии препаратом Фороза ® необходима коррекция гипокальциемии и других нарушений метаболизма (таких как дефицит витамина D). В связи с увеличением на фоне терапии алендронатом минеральной плотности костной ткани возможно незначительное клинически бессимптомное снижение уровней кальция и фосфатов в сыворотке крови, в особенности у пациентов, получающих ГКС , у которых всасывание кальция может быть снижено. Поэтому обеспечение поступления достаточного количества кальция и витамина D в организм особенно важно у пациентов, получающих ГКС .

Пациентов следует предупредить, что при случайном пропуске приема препарата в дозировке 1 раз в неделю они должны принять 1 табл. утром ближайшего дня (недопустимо принимать 2 табл. в один день). В последующем следует продолжать принимать по 1 табл. в тот день недели, который был выбран в начале терапии.

Также имеются сведения об остеонекрозе челюсти у пациентов с остопорозом, получающих пероральные бисфосфонаты. До назначения терапии бисфосфонатами пациентам с сопутствующими факторами риска (например рак, химиотерапия, лучевая терапия, прием ГКС , недостаточная гигиена полости рта, анемия, коагулопатия, инфекция, заболевания десен) необходимо пройти стоматологическое обследование с соответствующим профилактическим лечением зубов. Во время лечения данные пациенты по возможности должны избегать инвазивного стоматологического вмешательства. Для пациентов, у которых во время лечения бисфосфонатами возник остеонекроз челюсти, оперативное стоматологическое вмешательство может привести к усугублению состояния.

Данные по поводу возможного снижения риска развития остеонекроза челюсти после прекращения приема бисфосфонатов у пациентов, которым требуется стоматологическое вмешательство отсутствуют.

Низкоэнергетические переломы (также известные как усталостные переломы) проксимального диафиза бедренной кости могут возникать у пациентов, длительно принимающих алендроновую кислоту. Переломы могут возникать после минимальной травмы или при ее отсутствии, у некоторых пациентов возможно возникновение боли в бедре, часто — с внешними признаками стрессовых переломов за несколько недель/месяцев до возникновения полного перелома бедренной кости.

Низкоэнергетические переломы проксимального диафиза бедренной кости часто были двусторонними, поэтому пациентам, с длительно существующим переломом диафиза бедренной кости, принимающим бисфосфонаты, следует провести обследование противоположного бедра. Прекращение приема бисфосфонатов у пациентов со стрессовыми переломами целесообразно осуществлять после оценки их состояния на основании индивидуальной оценки соотношения риск/польза.

Решение о проведении лечения необходимо принимать для каждого пациента индивидуально после тщательной оценки соотношения риск/польза, особенно для пациентов с пищеводом Барретта.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и занятие другими видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Алендроновая кислота не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата. Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг. По 2 или 4 табл. в блистере из алюминия/алюминия; по 1, 2, 3, 4 или 6 блистеров в картонной пачке.

Производитель

Лек д.д., Веровшкова 57, г. Любляна, Словения.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125317, Москва, Пресненская наб, 8, стр. 1.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Фороза

Фороза: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Forosa

Код ATX: M05BA04

Действующее вещество: алендроновая кислота (alendronic acid)

Производитель: Lek (Словения)

Актуализация описания и фото: 23.10.2018

Цены в аптеках: от 500 руб.

Фороза – ингибитор костной резорбции, препарат для лечения остеопороза.

Форма выпуска и состав

Фороза выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: круглые, белого цвета, двояковыпуклой формы, на одной стороне гравировка «ALN 70» (по 4 или 2 шт. в блистерах, в картонной пачке 6, 4, 3, 2 или 1 блистер).

В 1 таблетке содержатся:

• действующее вещество: алендроната натрия тригидрат – 91,35 мг, что эквивалентно содержанию 70 мг алендроновой кислоты;
• вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный;
• оболочка: Lustre Clear LC 103 – макрогол 8000, каррагинан, целлюлоза микрокристаллическая.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фороза является негормональным препаратом, стимулирующим остеогенез. Механизм его действия направлен на подавление активности остеокластов в результате специфического ингибирования остеокластической костной резорбции. Способствует созданию положительного баланса между резорбцией кости и ее восстановлением.

Регулирует фосфорно-кальциевый обмен, увеличивая минеральную плотность костей. Действие препарата стимулирует процессы формирования нормальной гистологической структуры у костной ткани.

Фармакокинетика

Биодоступность алендроната при пероральном приеме в дозе 70 мг натощак (утром за 2 часа до завтрака) у женщин составляет 0,64%, у мужчин – 0,59%. Если прием пищи начать через 1 час после приема таблетки, то всасывание алендроната снизится до 0,46%, через 0,5 часа – до 0,39%.

При применении препарата менее чем за 0,5 часа до первого приема пищи или напитков, во время или в течение первых 2 часов после еды клиническая эффективность алендроната незначительная или отсутствует.

Одновременно выпитый кофе или апельсиновый сок снижают биодоступность препарата примерно на 60%. В плазме крови концентрация препарата составляет менее 5 нг/мл.

При внутривенном (в/в) введении алендронат на некоторое время поступает в мягкие ткани, затем перераспределяется в кости или выводится с мочой. В равновесном состоянии объем распределения в среднем составляет 28 л, не считая костную ткань.

Связывание алендроната с белками плазмы приблизительно 78%.

Процесс метаболизма алендроната в организме не установлен.

В течение 72 часов после в/в введения алендроната через почки выводится примерно 50%, через кишечник – незначительная часть дозы. На фоне разового в/в введения 10 мг алендроната показатель почечного клиренса составляет 71 мл/мин, системного клиренса – до 200 мл/мин. Концентрация препарата в плазме крови через 6 часов после в/в введения составляет 5% от первоначальной.

Показания к применению

• остеопороз, вызванный длительным применением глюкокортикостероидов (ГКС);
• остеопороз у женщин в постменопаузе, в том числе для понижения риска переломов шейки бедра и компрессионных переломов позвоночника;
• остеопороз у мужчин – для предупреждения переломов.

Противопоказания

• патологии пищевода, вызывающие замедление продвижения пищи по нему, включая стриктуру и ахалазию пищевода;
• гипокальциемия;
• неспособность больного находиться в течение 0,5 часа в положении стоя или сидя;
• тяжелая степень почечной недостаточности с клиренсом креатинин (КК) меньше 35 мл/мин;
• период беременности;
• грудное вскармливание;
• тяжелые нарушения минерального обмена;
• детский возраст;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Следует соблюдать осторожностью при назначении Форозы больным с гиповитаминозом D или такими заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), как гастрит, обострение язвенной болезни, дисфагия, активное желудочно-кишечное кровотечение, дуоденит, при указании в анамнезе на хирургическую операцию на верхних отделах ЖКТ.

Инструкция по применению Форозы: способ и дозировка

Таблетки Фороза принимают внутрь, проглатывая целиком (нельзя разжевывать!) и запивая обычной водой в объеме 200 мл.

Прием препарата следует производить утром, желательно за 2 часа, но не позднее чем за 0,5 часа до первого приема любого напитка, пищи или другого лекарственного средства. После приема таблетки больному нельзя принимать горизонтальное положение в течение 0,5 часа.

Противопоказано применение Форозы в постели до утреннего подъема или перед сном.

Рекомендованное дозирование: по 1 шт. 1 раз в неделю.

При умеренном нарушении функции почек (КК больше 35 мл/мин) и для пожилых пациентов коррекция дозы Форозы не требуется.

Побочные действия

• со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах, суставах и костях; редко – остеонекроз челюсти;
• со стороны нервной системы: повышенная раздражительность, головная боль;
• со стороны пищеварительной системы: метеоризм, боли в животе, запор или диарея, тошнота, дистония желудка, рвота, изжога, дисфагия, эзофагит, мелена, изъязвление слизистой оболочки (рот, зев, пищевод, желудок, двенадцатиперстная кишка);
• аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, гиперемию, ангионевротический отек;
• со стороны органа зрения: склерит, увеит;
• прочие: асимптоматическая транзиторная гипокальциемия, гипофосфатемия, фотосенсибилизация.

Передозировка

Симптомы: изжога, боли в животе, дисфагия, диспептические расстройства, гастрит, эзофагит. Возможно развитие гипокальциемии и гипофосфатемии.

Лечение: назначение симптоматической терапии. Пациент должен находиться в вертикальном положении. Для связывания алендроната показан прием молока и антацидных средств. Из-за возможного поражения пищевода вызывать рвоту не следует.

Особые указания

Запивать таблетки следует только обычной водой, поскольку другие напитки (минеральная вода, чай, кофе или фруктовые соки) ухудшают всасывание алендроната.

Применение Форозы перед сном или в положении лежа не рекомендуется из-за повышенного риска развития эзофагита.

Начинать лечение препаратом можно только после коррекции нарушений метаболизма (включая дефицит витамина D) и гипокальциемии. Увеличение минеральной плотности костной ткани на фоне терапии алендронатом может вызывать незначительное понижение показателей уровня кальция и фосфатов в сыворотке крови (клинически бессимптомное), особенно при сопутствующем применении ГКС, которые снижают всасывание кальция. Поэтому требуется обеспечение поступления в организм достаточного количества кальция и витамина D.

Пациент должен быть проинформирован о том, что при случайном пропуске приема очередной дозы препарата в установленный день недели, ее (1 таблетку) необходимо принять утром ближайшего дня. Далее применение препарата следует продолжить по ранее установленной схеме терапии. Нельзя допускать приема 2 таблеток в один день!

При назначении Форозы врач должен подробно изложить пациенту правила приема препарата и убедиться в том, что он их понял. Больной должен знать о возрастании риска развития побочных действий со стороны пищевода при несоблюдении требований инструкции. К симптомам раздражения пищевода относятся изжога (возникновение или ухудшение), боль за грудиной, дисфагия. Поскольку возможно развитие тяжелых нарушений со стороны пищевода при продолжении приема алендроновой кислоты после возникновения указанных симптомов раздражения пищевода, при ощущении первых их признаков необходимо обратиться за консультацией к врачу.

На фоне применения других бисфосфонатов в редких случаях отмечался остеонекроз челюсти. К факторам риска развития остеонекроза челюсти относятся установленный диагноз рака, одновременное применение кортикостероидов, сопутствующая лучевая терапия, химиотерапия, анемия, коагулопатия, заболевания десен и инфекции. Чаще остеонекроз челюсти отмечается при в/в введении бисфосфонатов. Проявление симптомов остеонекроза челюсти может усилить хирургическое стоматологическое вмешательство в период применения бисфосфонатов.

Поскольку точно не установлено, снижается ли риск появления остеонекроза челюсти при отмене бисфосфонатов, решение о назначении Форозы необходимо принимать после тщательной оценки соотношения риска и пользы от терапии для каждого пациента индивидуально.

Продолжительное применение алендроновой кислоты может стать причиной появления низкоэнергетического (усталостного) перелома проксимального диафиза бедренной кости. Он может появиться как после незначительной травмы, так и при ее отсутствии. Это следует учитывать при возникновении боли в бедре, часто сопровождающейся внешними признаками стрессовых переломов задолго до полного перелома бедренной кости.

При длительно существующем переломе диафиза бедренной кости у пациента, принимающего бисфосфонаты, необходимо проведение обследования противоположного бедра, поскольку низкоэнергетические переломы проксимального диафиза бедренной кости чаще двусторонние. Отмену бисфосфонатов у данной категории пациентов рекомендуется проводить после индивидуальной оценки состояния и сопоставления потенциального риска и ожидаемой пользы от терапии.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Форозы в период вынашивания и грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Форозу нельзя назначать пациентам в детском возрасте, поскольку безопасность и клиническая эффективность применения препарата не установлены.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение Форозы при выраженном нарушении функции почек (КК меньше 35 мл/мин).

При умеренной степени нарушения функции почек (КК больше 35 мл/мин) лечение следует проводить в обычной дозе.

Применение в пожилом возрасте

Для пациентов в пожилом возрасте коррекция дозы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Форозы:

• антациды и препараты кальция, включая пищевые добавки, ухудшают всасывание алендроната;
• нестероидные противовоспалительные средства, включая ацетилсалициловую кислоту, могут вызывать усиление побочных эффектов алендроновой кислоты со стороны ЖКТ.

Принимать другие лекарственные средства рекомендуется только через 30 минут после приема препарата. Это позволит избежать развития клинически значимого взаимодействия алендроната с широко используемыми препаратами.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги и света месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Форозе

Немногочисленные отзывы о Форозе указывают на эффективность таблеток при лечении остеопороза. Действие препарата способствует значительному повышению структурной плотности костей. Некоторые пациенты, несколько лет страдающие от болей и прошедшие терапию другими средствами, после приема препарата почувствовали моментальное уменьшение боли.

Цена на Форозу в аптеках

Цена на Форозу составляет примерно 1433 рубля – за упаковку, содержащую 12 таблеток, 604 рубля – за упаковку, содержащую 4 таблетки.

Остеопороз и Фороза

Справиться с симптомами остеопороза под силу высокоэффективному лекарственному средству «Фороза». В медицине остеопороз определяется как заболевание костной ткани, для которого характерна повышенная ломкость костей у людей с недостатком в организме кальция. Сопровождается недуг выраженной болью, судорогами, также больные подвержены переломам и мышечной слабости. На помощь приходит фармацевтический препарат «Фороза», который принимает активное участие в восстановлении тканевой структуры костей и нормализации двигательной активности.

Форма выпуска, состав и принцип работы

Выпускается фармпрепарат в виде таблеток, активным компонентом которого есть алендроната натрия тригидрат. Это вещество способствует регенерации костной ткани, однако прямого воздействия на кости алендронат не оказывает. Восстановление их структурного материала происходит посредством подавления остеокластов — многоядерных крупных клеток, разрушающих старые соединительнотканные структуры. Но следует знать, что этот процесс протекает только на проблемном участке. В результате происходит обновление и регенерация клеток кости, а для большего ее укрепления рекомендуется совмещать прием «Форозы» с препаратами, содержащими кальций.

Показания

Целесообразно применять «Форозу» при остеопорозе, а также с целью профилактики развития этого патологического состояния женщинам в период менопаузы, когда они наиболее подвержены риску перелома шейки бедра и прочих костей. «Фороза» помогает восстанавливать костную ткань у больных, которые на протяжении длительного времени принимали глюкокортикостероиды. Нередко врачи назначают этот медпрепарат при наследственной деформации скелета и в составе комплексного лечения онкологических новообразований, сопровождающихся повышенным содержанием кальция в крови.

Способы применения «Форозы» при остеопорозе

Согласно аннотации, применять препарат для излечения остеопороза следует внутрь по 1-й таблетке единожды в неделю. Однако на усмотрение лечащего врача доза и длительность терапевтического курса может быть откорректирована исходя из особенностей организма больного и тяжести течения недуга. Пить «Форозу» следует с утра на голодный желудок, запивая таблетку достаточным объемом воды (не менее 200 мл). После выпитой дозы лекарства не следует есть, пить какие-либо напитки на протяжении получаса. Кроме этого, больному нельзя ложиться, необходимо пребывать в вертикальном положении в течение 30 минут от момента проглатывания таблетки.

Категорически противопоказано разжевывать лекарство, так как это может негативно отразиться на состоянии слизистой оболочки желудка и кишечника.

Кому противопоказано?

Не назначается «Фороза» для терапии остеопороза пациентам младше 18-ти лет, кормящим матерям и беременным, а также лицам, которым ранее диагностировали такие болезненные состояния, как:

• чрезмерная чувствительность к составляющим препарата;
• невысокое содержание в крови кальция;
• болезни нефрологического характера, сопровождающиеся нарушенной деятельностью почек;
• патологическое сужение пищевода.

Вернуться к оглавлению

Побочные эффекты

На фоне терапии остеопороза фармацевтическим препаратом «Фороза» больные могут столкнуться с такими побочными симптомами, как:

• головокружение, боль в голове;
• раздражительность;
• болезненные ощущения в мышцах и суставах;
• высыпания, кожный зуд;
• отек Квинке;
• повышенное газообразование;
• частый жидкий стул либо запор;
• отрыжка;
• подташнивание;
• кровотечение из ЖКТ.

Вернуться к оглавлению

Передозировка

При употреблении «Форозы» в дозировке, превышающей норму, могут проявиться боли в животе, дисфагия, гастрит, эзофагит и диспептические расстройства. Помимо этого, возникает риск развития гипофосфатемии и гипокальциемии. В случае передозировки больному полагается симптоматическое лечение. До нормализации состояния пострадавшему следует пребывать в вертикальном положении.

Совместимость

Возможно усиление агрессивности воздействия медикаментозного препарата «Фороза» на слизистую оболочку ЖКТ при его одновременном приеме с медикаментами группы НПВП. Отмечается ухудшение усвоения алендроновой кислоты при комбинировании «Форозы» с антацидными лекарственными средствами. В связи с этим медики настоятельно рекомендуют употреблять медикаменты, соблюдая промежуток в 40—60 минут между приемами.

Аналогичные средства

Когда нет возможности лечить остеопороз фармпрепаратом «Фороза», врачи прописывают лекарство, имеющее похожий состав и оказывающее идентичное лечебное действие. Заменить описываемое лекарство способны такие медикаменты:

Условия покупки и хранения

Чтобы приобрести «Форозу» в аптеке, больному потребуется предварительно пройти консультацию у профильного специалиста, который подтвердит необходимость приема медсредства и выпишет рецепт. Таблетки следует положить в недоступное для маленьких детей место. При этом важно, чтобы в помещении, где сберегается упаковка с лекарством, температура воздуха не была выше 25-ти градусов Цельсия, а также было сухо и туда не проникали лучи солнца. Срок годности — 3 года.

Как использовать Форозу для лечения остеопороза

Остеопороз представляет собой достаточно неприятное заболевание, которое действует на скелет организма с периодическими обострениями. Проявление такой патологии может сопровождаться иными болезнями. Во время заболевания костная ткань значительно теряет свою плотность, что влечет за собой вероятность легкого перелома костей.

Остеопороз обладает серьезными последствиями. В первую очередь появляются болевые синдромы в области поражения, что серьезным образом сказывается на качестве жизни человека. Другой неприятностью является искривление позвоночника, а это уже значительно влияет на внешний вид больного. В запущенных случаях у пациентов было отмечено снижение возможности свободно передвигаться.

Такие последствия можно предупредить, если вовремя обратиться за медицинской помощью и подобрать хороший курс лечения с профилактикой.

Терапия остеопороза выполняется при помощи медикаментов, и большинство специалистов рекомендуют применять лекарство под названием Фороза.

Особенности препарата

Эти таблетки для удобного использования и эффективности покрываются пленочной оболочкой. Внешний вид выражается белым окрасом и округлой формой.

Состав препарата включает в себя алендронат натрия. Это вещество помогает костным тканям восстанавливаться, но не участвует в образовании кости.

Алендронат отлично восстанавливает кость посредством остеокластов, однако эффект наблюдается только на пораженных участках.

В процессе лечения происходит не только регенерация, но и обновление костей. Иными словами у пациента, который лечится Форозой, формируется новая кость с ее первоначальными свойствами.

Рассматриваемый препарат можно принимать вне зависимости от формы остеопороза. Формы этого заболевания бывают очень разными. Для примера: патология часто встречается у женского пола, как только наступает менопауза.

Как и в каких случаях принимать Форозу

Рассматриваемый медикамент предназначен сугубо для терапии остеопороза. Препарат существенно снижает риск перелома тазовых и позвоночных костей. В процессе лечения важно правильно определить дозировку и правила приема.

Фороза выпускается в таблетках, поэтому метод приема исключительно внутрь. Специалисты советуют пить по одной таблетке раз в неделю.

Одна таблетка обладает весом в 70 миллиграммов, чего вполне достаточно, чтобы медикамент безопасно действовал на организм.

Прием Форозы желательно осуществлять утром, практически сразу после пробуждения. Обратите внимание, что пить таблетку нужно строго натощак. Запивайте лекарство большим количеством воды (не используйте газировку!). Спустя 30 минут уже можно завтракать. Другие лекарства или напитка также можно пить не ранее, чем через полчаса после приема Форозы. Все это необходимо для того, чтобы не снизить эффективность действия активных веществ рассматриваемого медикамента. В ином случае усвоение алендроната будет происходить в разы хуже.

Исходя из вышеперечисленной информации, можно сформировать следующие правила приема лекарства от остеопороза:

1. Принимать таблетку нужно утром, запивая стаканом обычной воды. Газировку использовать запрещено!
2. Нельзя разжевывать таблетку, глотать целиком, потому как в ином случае компоненты препарата могут негативно повлиять на слизистую оболочку ротовой полости и пищевого тракта.
3. На протяжении 30 минут после приема Форозы нельзя ложиться.

Прием Форозы в конкретных случаях

Отдельные пациенты должны пить рассматриваемый медикамент строго по назначению врача. Специалист определит правила приема в индивидуальном порядке.

Для примера рассмотрим следующую ситуацию. Больной питается несбалансированно, следовательно, получает необходимые вещества в недостаточном количестве. В таком случае ему нужно дополнительно пить витамины группы Д и кальций.

Коррективы в приеме Форозы требуют люди, у которых присутствуют проблемы с почками и с процессом фильтрации в частности.

Для пожилых людей и тех пациентов, у кого наблюдаются болезни печени, рекомендуются общие показания по приему лекарства.

Отметим, что Фороза противопоказана подросткам младше 18 лет!

Побочные эффекты от препарата

Лекарство может спровоцировать различные побочные эффекты. Обусловлено это тем, что пациент порой обладает повышенной чувствительностью к отдельным компонентам медикамента. К сожалению, нет точной статистики нарушений от Форозы, поскольку все определяется конкретным органом, на который случилось воздействие.

Бывают ситуации, когда лекарство негативно действует на работу нервной системы, что сопровождается частыми головными болями. Нередко нарушается работа опорно-двигательной и пищеварительной системы. Возможны боли в области живота, нарушение стула, вздутия, боли в суставах и мышцах.

Исходя из этой информации, внимательно изучайте противопоказания к применению. Если у вас есть чувствительность или аллергия на медикаменты, тогда скрупулезно изучайте состав лекарства, чтобы определить отсутствие/наличие вредных компонентов. Только после этого можно принимать лекарство.

Если у пациента есть заболевания пищевода в виде ахалазии или гипокальциемии, тогда прием препарата строго запрещен. Пить Форозу не рекомендуется тем людям, которые не могут длительное время находиться в положении прямо сидя или стоя на протяжении 30 минут.

Фороза противопоказана беременным. Все это основано на том, что нет достаточного количества исследований по вопросу влияния компонентов препарата на будущих мам.

Вероятна ли передозировка

Курс лечения Форозой нужно проводить со значительной долей ответственности. Передозировка грозит достаточно неприятными последствиями!

Например, человек, превысивший рекомендуемую дозу препарата, рискует получить гипокальциемию и гипофосфатемию. Отметим, что неверное лечение провоцирует расстройства желудка, появление язвы, изжоги и прочих неприятностей.

К сожалению, нет установленного количества препарата, вызывающего передозировку, поэтому при выявлении тревожной симптоматики мы рекомендуем давать пациенту пить молоко в больших количествах. Этот продукт способен связывать алендронат. Не нужно принудительно вызывать рвоту, так как активные вещества препарата легко могут вызвать нарушения в работе пищевода. При передозировке по возможности удерживайте больного в вертикальном положении.

Для того чтобы обезопасить себя от передозировки, покупайте Форозу исключительно по рекомендациям доктора. Только специалист может определить нужное количество лекарства, которое потребуется принимать конкретно вам!

Отметим, что Фороза нуждается в правильном хранении, чтобы таблетки не испортились. Для этого достаточно держать препарат при комнатной температуре, не более 25 градусов.

Принимать лекарство после того, как оно уже потеряло срок годности (3 года), строго запрещено!

Аналоги Форозы

В современных аптечных сетях

Если по каким-либо причинам вы не можете принимать Форозу или ваш организм обладает чувствительностью к отдельным компонентам, тогда обратите внимание на следующие препараты:

Все медикаменты могут синонимически отличаться по названию ввиду того, что препараты выпускаются разными производителями.

Подводя итог, отметим, что в статье мы подробно рассмотрели особенности приема Форозы в лечении остеопороза. Перед тем как начать курс лечения, в обязательном порядке проконсультируйтесь с врачом и при необходимости пройдите обследование. Помните, что самолечение не всегда способно дать положительный эффект, даже при соблюдении всех рекомендуемых правил приема Форозы. Будьте здоровы!

Применение препарата Фороза при остеопорозе

Фороза является лекарственным средством из группы бисфосфонатов. Это ингибитор костной резорбции, который необходим пациентам с онкологией и иными опасными патологиями, в том числе и с остеопорозом. За счет действующих компонентов препарат Фороза способен укрепить костную ткань и уменьшить вероятность возникновения побочных эффектов.

Форма выпуска и активный компонент

Лекарственное средство считается очень эффективным, но использовать его можно только после консультации с лечащим врачом. Препарат выпускается исключительно в форме таблеток, которые имеют округлую форму и белый цвет. Кроме того, на них имеется надпись ALN70. Бисфосфонаты, к которым относят Форозу, являются достаточно мощными лекарствами и требуют применения по правильной схеме.

Главное действующее вещество в данном случае — алендроната тригидрат. Он эффективно защищает костную ткань от разрушения, но может вызвать и побочные действия. Поэтому самолечение средством Фороза недопустимо.

Механизм действия

Согласно информации, которую содержит инструкция по применению, главной функцией активного вещества Форозы является подавление остеокласта и усиление минеральной составляющей кости. Фармакологические свойства препарата заключаются в том, что он нормализует фосфорно-кальциевый обмен, за счет чего и достигается положительный эффект. Лекарственное взаимодействие с препаратами, в состав которых входит кальций в данном случае невозможно, так как всасывание Форозы происходит медленнее. Принимать их следует за полчаса раньше.

При правильном применении компоненты Форозы впитываются быстро. Желательно принимать лекарственное средство за 2 часа до еды. Если же выпить лекарство за полчаса до приема пищи, биодоступность активных компонентов уменьшится вдвое.

Специалисты настоятельно не рекомендуют запивать Форозу апельсиновым соком либо напитками с высоким содержанием кофеина. Это станет существенным препятствием для всасывания алендроната.

Те вещества, которые проникнут в костную ткань, надежно фиксируются в ней. Остальные элементы будут выведены в течение 3 суток после приема таблетки. Стоит заметить, что Фороза является бисфосфонатом крайне длительного действия. Алендронат может находиться в костной ткани до 10 лет.

Показания к применению

1. Форозу чаще всего назначают при таком заболевании, как остеопороз. Для представительниц прекрасного пола данное лекарственное средство будет особенно полезно в период менопаузы и при склонности костей к переломам, что может быть связано с возрастом пациентки. Мужчинам Форозу назначают при остеопорозе любого типа. Показанием для использования препарата может быть остеопороз, который развился на фоне приема некоторых лекарственных средств. Речь идет в первую очередь о глюкокортикостероидах.
2. Лекарство хорошо помогает при деформирующем остеите.

Противопоказания и ограничения для применения

Данное лекарственное средство имеет очень много положительных свойств, которые делают Форозу очень эффективной. Но у алендроновой кислоты есть и побочные эффекты, а также противопоказания.

1. К абсолютным запретам для использования Форозы нужно отнести индивидуальную непереносимость организма.
2. Стеноз пищеварительной системы, что затрудняет продвижение пищи по кишечнику.
3. Неспособность пациента находиться в вертикальном положении.
4. Повышенный уровень кальция в крови.
5. Фороза содержит достаточно алендроновой кислоты, которая может оказывать негативное влияние на почки. Поэтому данное лекарственное средство категорически запрещено при почечной недостаточности.
6. Абсолютным противопоказанием для лечения Форозой является тяжелое нарушение обмена веществ, которое связано с метаболизмом минералов. Сюда стоит отнести пациентов из возрастной группы до 18 лет и беременных женщин.

Существуют и ограничения по использованию Форозы. Некоторым пациентам не назначают полную дозу. Кроме того, существует группа людей, где алендроновая кислота допустима только при острой необходимости и полном отсутствии более безопасных аналогов. К таким пациентам можно отнести кормящих мам.

К относительным противопоказаниям можно отнести и патологии пищеварительной системы, при которых человек не может нормально глотать пищу либо у него наблюдаются язва и гастрит. В послеоперационный период при хирургическом вмешательстве в области ЖКТ Форозу назначают очень осторожно. Не следует использовать данное лекарственное средство и при остром дефиците витамина Д.

В отношении детей до 18 лет, беременных женщин и кормящих мам проводилось мало исследований. Учитывая то, что точно неизвестно, как именно алендроновая кислота повлияет на организм, пациентам из этой категории Форозу назначают в крайних случаях. При лактации специалисты рекомендуют пациенткам переходить на искусственное вскармливание при лечении алендроновой кислотой. Это сократит риск влияния препарата на ребенка.

Побочные эффекты

При правильном использовании лекарственного средства можно добиться хороших результатов и не столкнуться с осложнениями. Но бесконтрольный прием Форозы нередко провоцирует появление негативных реакций со стороны организма.

К побочным эффектам, которые можно ожидать от алендроновой кислоты, следует отнести:

• боли в области живота;
• понос либо запор;
• повышенное газообразование;
• нарушение функции проглатывания пищи;
• появление чувства тошноты;
• возникновение изжоги;
• у некоторых пациентов отмечается раздражение слизистой желудка.

Если же у больного уже имеется заболевание ЖКТ, к примеру, гастрит, не исключено развитие язвенной болезни.

При бесконтрольном приеме Форозы возможно появление головных болей, нарушение ощущений вкуса, головокружение, повышенная раздражительность и выпадение волос, о чем свидетельствуют отзывы пациентов. Алендроновая кислота может стать причиной конъюнктивита.

Если у пациента возникнет аллергическая реакция на препарат, не исключается зуд, жжение и покраснение кожи.

Превышение дозы

Передозировка препаратом Фороза может привести к тому, что побочные эффекты усилятся. При этом у пациента может возникнуть нарушение обменных процессов. Это приводит к дефициту кальция и фосфора в организме.

При случайной передозировке следует сразу выпить стакан молока либо апельсинового сока, богатого антацидами. При этом специалисты настоятельно не рекомендуют избавляться от таблеток специально вызванной рвотой. Это может негативно отразиться на состоянии пищевода.

Взаимодействие с медикаментами

Также следует очень аккуратно совмещать Форозу с другими лекарственными средствами. Параллельное лечение вполне возможно, но только в том случае, если разница между приемом алендроновой кислоты и иным медикаментом составит полчаса. После приема Форозы специалисты рекомендуют находиться в вертикальном положении минимум 30 минут. Можно сидеть либо стоять.

Курс лечения

Описание препарата говорит о том, что данное лекарственное средство отличается высокой эффективностью и длительным действием. Но при лечении Форозой не исключается развитие побочных эффектов, поэтому принимать таблетки следует только по назначению врача и по специальной схеме.

Лекарство Фороза от остеопороза предназначено исключительно для перорального использования.

Длительность приема определяет доктор после проведения всех необходимых диагностических процедур. В день не назначают более 1 таблетки. В большинстве случаев специалист назначает пациентам 1 дозу препарата 1 раз в неделю. Для приема следует выбрать определенный день и стараться не пропускать его. Однако если на какой-либо неделе пациент не сможет принять таблетку вовремя, можно перенести прием на следующие сутки.

При лечении препаратом Фороза следует соблюдать ряд правил. Лекарство очень специфическое и требует четкого соблюдения определенных требований. Алендроновую кислоту нельзя принимать на ночь. Это может вызвать массу побочных эффектов. Лучше всего выпить таблетку утром до первого приема пищи. Завтракать можно не ранее чем через полчаса после использования препарата. Таблетка запивается большим количеством чистой воды.

Для того чтобы исключить риск возникновения негативных реакций организма следует глотать таблетки целиком. Форозу нельзя измельчать либо разжевывать. Это может быть опасно и вызвать многочисленные проблемы, в том числе и нарушение функции проглатывания пищи. Активные компоненты препарата могут отрицательно воздействовать на слизистую ротовой полости и пищевода.

Лекарственное средство рекомендуется принимать только в вертикальном положении. Ложиться нельзя минимум полчаса. Если у пациента нет физических возможностей для этого, ему препарат будет противопоказан. Не рекомендуется пить таблетки на ночь и запивать их чем-то, кроме обычной воды.

Перед началом лечения специалист должен провести тщательное обследование пациента. Важно выявить все возможные противопоказания. Только при их отсутствии следует использовать Форозу. Курс лечения подбирается индивидуально, но чаще всего достаточно 1 таблетки (70 мг) в неделю.

Цена и аналоги

Фороза является продуктом словенской фармацевтической промышленности. Учитывая, что это импортное средство, оно обходится недешево. Цена упаковки из 4 таблеток стоит около 600 рублей, а 12 таблеток будут стоить 1200 рублей.

Но алендроновую кислоту можно приобрести и дешевле. У Форозы имеются достойные аналоги, выпущенные в России. 4 таблетки Алендроната будут стоить около 250 рублей. Еще дешевле обойдется испанский Алендрокерн, который стоит 150 рублей за упаковку.

Заменителями Форозы могут быть Остерепар, Стронгос, Биносто и Фосамакс. Самым дорогим вариантом будет продукция компании Тева, 12 таблеток Теваната обойдутся в 2000 рублей.

Форозу можно купить исключительно по рецепту от лечащего врача. Хранятся таблетки при температуре не выше 25ºС в сухом месте, недоступном для детей. Держать таблетки на солнце категорически запрещено.

Отзывы о препарате

Год назад был диагностирован остепороз. Доктор назначил Форозу. Лекарство не дешевое, но эффективное. Анализы быстро пришли в норму. Юлия, Волгоград

При остепорозе врач посоветовал таблетки Фороза. Долго привыкала к тому, как его принимать. Очень много требований — и стоять полчаса, и не есть ничего, и пить только в один и тот же день недели. Но все это оправдалось хорошей эффективностью. Александра, Архангельск

Фороза — качественный бисфосфонат для терапии остеопороза

Препарат Фороза является ингибитором костной резорбции и относится к группе бисфосфонатов.

Выпускается в виде круглых двояковыпуклых таблеток в оболочке белого цвета с надписью «ALN 70».

Действующим веществом является натрия алендроната тригидрат.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основное действие лекарственного средства направлено на подавление функции остеокластов, стимуляцию остеогенеза, увеличение минеральной плотности костной ткани. Это становится, возможно, благодаря нормализации фосфорно-кальциевого метаболизма. Новые ткани образуются хорошей гистологической структурой.

Активное вещество, принятое за 2 часа до завтрака всасывается лучше всего. Если же его принять за 0,5—1 час до еды или напитков (кроме воды), то его биодоступность падает на 40%.

В случае если лекарственное средство запить кофе или апельсиновым соком его адсорбция упадет на 60%. В организме алендронат быстро проникает в косную ткань и там фиксируется.

Выводится 50 % действующего вещества в неизменном виде с мочой в течение 3-х суток, конечный период полужизни длится более 10 лет.

Область применения

Препарат Фороза назначают при следующих патологиях:

• остеопороз у женщин, развившийся в постменопаузу, для профилактики переломов;
• остеопороз у мужчин любой этиологии;
• остеопороз, вызванный длительным приемом глюкокортикостероидов;
• деформирующий остеит.

Существующие ограничения

Препарат Фороза имеет целый ряд противопоказаний к назначению. Среди них:

• индивидуальная непереносимость;
• стеноз и ахалазия пищевода и иные патологии, при которых наблюдается замедление продвижения пищи по пищеварительному тракту;
• неспособность больного минимум полчаса находиться в вертикальном положении;
• пониженный уровень сывороточного кальция;
• почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 35 мл/мин;
• серьезные нарушения метаболизма минералов;
• возраст моложе 18 лет;
• вынашивание ребенка;
• кормление грудью.

Относительными противопоказаниями к назначению препарата являются следующие состояния:

• болезни пищеварительной системы, такие как расстройства глотания, воспаление слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, язва желудка вне стадии ремиссии, кровотечение из пищевода или оперативное вмешательство на верхних отделах желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
• дефицит витамина Д.

Назначение препарата особым группам пациентов

Не стоит выписывать лекарственное средство женщинам, ожидающим ребенка, так как неизвестно проникает ли активное начало через плацентарный барьер. В опытах на животных при назначении больших доз алендроновой кислоты наблюдалось нарушения образования костей у плода, аномалия родовой деятельности, спровоцированная дефицитом ионов калия в крови.

Нет данных о том, проникает ли действующее вещество в грудное молоко, поэтому на время терапии желательно перевести ребенка на искусственное вскармливание.

Неизвестно, каким-образом скажется алендроновая кислота на детском организме, поэтому не стоит ее давать пациентам, не достигшим 18 лет.

Лицам, страдающим заболеваниями печени, не требуется корректировка схемы применения. Пациентам с клиренсом креатинина менее 35 мл/мин таблетки не назначают, всем остальным назначают препарат в обычном режиме.

Нежелательные эффекты

При приме таблеток Фороза могут наблюдаться следующие побочные реакции:

• абдоминальные боли;
• жидкий стул или запор;
• вздутие живота;
• нарушение глотания;
• изжога;
• воспаление слизистой желудка;
• тошнота и рвота;
• стеноз и перфорация пищевода;
• язвы на слизистых ЖКТ;
• эзофагит;
• кровотечение из верхних участков пищеварительного тракта;
• дегтеобразный стул;
• головные боли;
• головокружение;
• изменение вкуса;
• раздражительность;
• склерит;
• увеит;
• конъюнктивит;
• кожная аллергия;
• выпадение волос;
• фоточувствительность;
• миалгия;
• боль в костях;
• артралгия;
• остеонекроз челюсти;
• атипичные переломы бедра;
• отечность суставов;
• понижение уровня кальция и фосфора в крови.

Не стоит одновременно принимать таблетки Фороза и какие-либо медикаменты. Интервал между их приемом должен составлять минимум полчаса.

Схема назначения

Препарат предназначен для перорального применения.

Для достижения положительного терапевтического эффекта и сокращения возникновения побочных реакции препарат Фороза нужно принимать, соблюдая ряд правил и следуя инструкции по применению:

1. Лекарственное средство надо принимать минимум за полчаса до завтрака, запивая достаточным количеством простой воды.
2. Для снижения риска раздражения пищевода таблетки запрещено измельчать или рассасывать, принимать их можно только после подъема с кровати.
3. После приема лекарство недопустимо минимум полчаса принимать горизонтальное положение.
4. Нельзя запивать таблетка, чем-либо помимо обычной воды.
5. Недопустимо принимать лекарство на ночь.
6. Рекомендованная доза 1 таблетка по 70 мг 1 раз в 7 дней. В случае пропуска приема таблетки ее необходимо принять на следующее утро. Затем очередную дозу надо принять в тот день недели, который был запланирован в начале терапии
7. Нельзя принимать в день более 1 таблетки.

Длительность курса подбирается врачом индивидуально с учетом самочувствия пациента.

Случаи передозировки

При принятии препарат в больших дозах возможно развитие дефицита сывороточного фосфора и кальция, брюшные боли, воспаление слизистой желудка, расстройства глотания, изжога.

Для замедления всасывания активного вещества можно принять молоко или антациды. Пострадавший после принятия таблеток должен полчаса стоят или сидеть.

Не стоит вызывать рвоту, так как существует большой риск поражения пищевода.

Меры предосторожности и особые указания

Больной должен быть проинформирован о риске развития нежелательных явлений со стороны пищеварительного тракта, таких как нарушения глотания, боли в эпигастрии, изжога.

При появлении подобных симптомов стоит незамедлительно обратиться к врачу, так как они могут свидетельствовать о раздражении пищевода.

Перед началом приема лекарства надо проверить уровень кальция и витамина Д в крови и в случае необходимости привести их в норму.
Во время терапии нужно придерживаться диеты, обогащенной кальцием, особенно если остеопороз вызван приемом ГКС.

При появлении на фоне лечения болезненных ощущений в паховой области или в бедре могут быть связаны с атипичными переломами. Такое состояние требует немедленного обращения к врачу.

Препарат влияет на ЦНС, поэтому нужно быть осторожным при управлении транспортом.

Мнение пациентов и врачей

Из отзывов врачей и пациентов, принимающих средство Фороза.

Шесть месяцев назад мне поставили диагноз остеопороз и назначили таблетки Фороза. Сейчас результаты анализов в норме. Единственный минус, когда пила лекарство была очень раздражительной.

Мария

Препарат Фороза хорошо себя зарекомендовал в лечении остеопороза любой этиологии. Побочные эффекты при его приеме чаще всего возникают, если больной не придерживается схемы лечения и не соблюдает правила приема медикамента.

Вначале лечения боли в костно-мышечной системе могут усилиться. Это нормально. Для их уменьшения допустимо принимать анальгезирующие средства.

Лев Николаевич, врач-ревматолог

Аналогичные препараты

Сегодня в продаже можно встретить следующие аналоги таблеток Фороза:

Перед приемом аналога необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат запрещено отпускать без рецепта. Хранить его нужно при температуре не более 25 градусов, вдали от детей, в защищенном от сырости и прямых солнечных лучей месте.

Источники:
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_41205.htm
http://www.neboleem.net/foroza.php
http://osteokeen.ru/lomkost/foroza-pri-osteoporoze.html
http://spinadoctor.ru/osteoporoz/kak-ispolzovat-forozu-dlya-lecheniya-osteoporoza.html
http://ortocure.ru/preparaty/foroza.html
http://osteocure.ru/lekarstva/foroza.html
http://medi.ru/instrukciya/forsteo_12446/