Применение препарата Акласта при лечении остеопороза

Акласта при остеопорозе

Системное прогрессирующее заболевание скелета — остеопороз, требует комплексного подхода к лечению, и нередко терапевтическую схему дополняют фармпрепаратом «Акласта». Это лекарственное средство предупреждает разрушение костной ткани и тем самым приостанавливает течение болезни и предотвращает развитие других патологических состояний костно-мышечной системы. Принимать «Акласту» следует по назначению врача, строго придерживаясь его рекомендаций.

Состав и действие

Медикаментозный препарат реализуется в виде раствора, предназначенного для проведения инъекций. В его основе находится золедроновая кислота, которая оказывает положительное влияние на костную ткань. Благодаря этому компоненту, «Акласта» тормозит разрушение костей, опосредствованных остеокластом. При внутривенном введении действующее вещество лекарства практически моментально распределяется по костным тканям, располагаясь в зоне, где происходит интенсивный обменный процесс. У больных остеопорозом раствор способствует снижению интенсивности метаболизма, приводя к нормальному уровню маркеров состояния тканевой структуры кости, который отмечался у женщин до менопаузы.

Показания

Целесообразно использовать «Акласту» при лечении остеопороза женщинам в период постменопаузы, когда вследствие дефицита половых гормонов возникает системная болезнь скелета. Препарат помогает снизить риск переломов позвонков, бедренной кости, и увеличивает ее минеральную плотность. Применяется медикамент для профилактики новых переломов у лиц, уже имеющих нарушение целостности кости шейки бедра, а также для предупреждения и излечения остеопороза, развитию которого послужит прием глюкокортикостероидов.

Особенности терапевтического курса

Как правильно применять «Акласту» в лечении остеопороза?

Для излечения остеопороза «Акласта» назначается в дозировке 5 мг в/в один раз в год. При этом больным рекомендуется насытить рацион витамином D и кальцийсодержащими препаратами. Такая же дозировка подходит и для лиц с уже имеющимися переломами бедра, которым рекомендована профилактика последующей деформации кости. Пациентам для излечения остеопороза, возникшего на фоне приема глюкокортикостероидов, следует вводить также по 5 мг медпрепарата «Акласта» единожды в год.

Противопоказания и побочные эффекты

«Акласта» не назначается больным при повышенной чувствительности к его составляющим, беременным, кормящим матерям и детям до 18-ти лет. Врачи не прописывают лекарство при серьезном дисбалансе минерального обмена, в частности, при гипокальциемии, а также если имеются тяжелые нарушения работы почек. «Акласта», как и все фармацевтические препараты, способна вызывать побочные явления. Зачастую в процессе лечения им остеопороза отмечаются такие негативные эффекты:

• лихорадочное состояние;
• головная боль;
• озноб, высокая температура и прочие признаки гриппоподобного синдрома;
• болезненность мышц, суставов;
• головокружение;
• тремор;
• одышка;
• кашель;
• вертиго;
• частый жидкий стул или запор;
• снижение аппетита;
• пересыхание в полости рта;
• высыпания на покровах кожи, зуд;
• сонливость;
• заторможенность сознания;
• рвотные позывы;
• болезненные ощущения в животе;
• чрезмерная потливость;
• артрит, мышечная слабость.

При возникновении любого из перечисленных симптомов, больному необходимо незамедлительно сообщить о случившемся лечащему врачу.

Передозировка

Отсутствуют какие-либо сведения о передозировке фармсредством «Акласта» при терапии остеопороза. Теоретически, использование медикаментозного препарата может стать причиной снижения в плазме уровня кальция. В таком случае больному понадобится принимать перорально и вводить инфузионно кальциевую соль глюконовой кислоты, а также отслеживать с помощью лабораторных анализов показатели крови.

Условия отпуска и как хранить?

Лицам, которым диагностировали остеопороз и назначали «Акласту», следует знать, что для приобретения этого лекарства необходимо, чтобы лечащий врач выписал рецепт. Раствор подлежит хранению в помещении, где температура не превышает 25-ти градусов Цельсия. После вскрытия флакончика с лекарственным средством, его срок годности сокращается до 24-х часов, при этом t должна находиться в пределах 2—8 °C. В закрытом флаконе сберегать медпрепарат «Акласта» можно на протяжении 3-х лет. Важно, чтобы к лекарству не имели доступа маленькие дети.

Сочетаемость

Применяя для лечения фармпрепарат «Акласта», следует учитывать возможность его взаимодействия с другими лекарственными средствами. Таким образом, важно знать, что раствор на основе золедроновой кислоты несовместим с медикаментами, в составе которых находится кальций. Помимо этого, нужно крайне осторожно применять «Акласту» с лекарственными средствами, оказывающими непосредственное воздействие на работоспособность почек.

Акласта от остеопороза

Прозрачный раствор внутривенного применения «Акласта» используют для лечения остеопороза, путем прекращения процесса разрушения костных тканей и купирования негативной симптоматики. Так как препарат имеет ряд противопоказаний, перед приемом необходимо обязательно проконсультироваться с лечащим врачом.

«Акласта» — действие только на очаги патологии

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в виде раствора для внутривенного введения. Основные характеристики «Акласта» представлены в таблице:

Параметр

Показатели
Объем	100 мл
Цвет	Бесцветный
Мутность	Прозрачная
Действующее вещество золедронат	5 мг
Натриевая соль лимонной кислоты	30 мг
Маннитол	4,95 г
Стерильная жидкость для инъекций	100 мл

В картонной упаковке продается 1 флакон «Акласта». Объема достаточно для годичного использования при лечении остеопороза.

Как работает раствор при остеопорозе?

Лекарственное средство останавливает разрушение костей за счет содержания золедроновой кислоты, оказывающей избирательное воздействие на очаги патологии. Селективное влияние возможно благодаря сходной структуре активного вещества с минерализованными обезвоженными костями. Золедронат, как аминобисфосфонат, встраивается в структуру отвердевших костных тканей, в частности в зоны интенсивного метаболизма. Молекулы препарата ингибируют активность остеокластов, разрушающих кости, и приводят к их отмиранию. При этом не наносится вред здоровым участкам. На месте поврежденных остеопорозом зон образуется нормальная структура.

Способ применения и дозировка

Для внутреннего введения используется устройство переливания растворов с воздушными клапанами, для обеспечения одной скорости поступления «Акласта». Продолжительность прокапывания — 15 мин. Важно учитывать, что у больного не должно быть обезвоживания перед началом процедуры. Показано дополнительное потребление воды, чтобы избежать побочных эффектов и ухудшения состояния.

В таблице представлены оптимальные дозировки препарата в зависимости от причины заболевания:

Причина приема «Акласта»

Частота применения	Дозировка	Дополнительные препараты
Профилактика женского остеопороза в постменопаузу	1 раз за 2 года	100 мл внутривенно	Витамин D
			Добавки с кальцием
Лечение деформирующего остеита	За 1 раз		Витамин D
			Кальций в дозировке 1000 мг в день
Повторное лечение деформирующего остеита	Как минимум через 1 год после предыдущего лечения		Не показаны
Лечение остеопороза различной этиологии	1 раз в год		Витамин D
			Добавки с кальцием при дефиците
Профилактика переломов верхней части бедра			За 2 недели до инъекции начать принимать 800 ЕД витамина D в течение суток ежедневно
			За 2 недели до процедуры показан ежедневный прием кальция по 1000 мг в сутки

Вернуться к оглавлению

Показания к применению

«Акласт» назначается при следующих заболеваниях опорно-двигательного препарата:

Препарат назначают,при переломе бедренной кости.

• Переломы бедренных костей.
• Остеопороз:
  • женский, вызванный снижением функциональности половых желез во время последней фазы климактерического периода;
  • мужской различного происхождения;
  • спровоцированный приемом стероидных препаратов.
• Болезнь Педжета.
• Пониженная плотность костей у женщин в период постменопаузы.

Вернуться к оглавлению

Какие противопоказания у лекарства?

Запрещено принимать «Акласт» людям со следующими нарушениями:

• минеральные дистрофии;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• хронические патологии почек, при которых скорость клубочковой фильтрации менее 35 мл в мин.;
• период беременности и лактации;
• детский возраст.

Людям с бронхиальной астмой в анамнезе нужно очень аккуратно принимать препарат.

Также крайне осторожно к внутривенным инъекциям стоит подходить больным со следующими записями в анамнезе:

• нарушения выделительной системы;
• злокачественные образования;
• обезвоживание организма;
• бронхиальная астма.

Вернуться к оглавлению

Побочные эффекты «Акласты» в лечении остеопороза

Возможные негативные последствия приема раствора представлены в таблице:

Системы организма

Частые симптомы	Редкие проявления
Пищеварительная	Рвота	Снижение аппетита
	Тошнота	Запор
	Расстройство желудка	Анорексия
		Гастрит
Выделительная	Отсутствуют	Учащенное мочеиспускание
		Повышение белка в моче
		Возрастание концентрации креатинина в сыворотке крови
Нервная	Мигрени	Обморочные состояния
	Головокружения	Дрожание рук
		Повышенная сонливость
		Снижение скорости реакций
Опорно-мышечная	Боль в мышцах	Отечность суставов
	Артралгия (дискомфорт в суставах)	Мышечная слабость
	Оссалгия (боли в костях)	Артриты
Сердечно-сосудистая	Мерцательная аритмия	Покраснения кожных покровов
		Скачки давления
		Учащение пульса

Вернуться к оглавлению

Что будет при передозировке?

У больных может проявиться следующая негативная симптоматика, вызванная поступлением излишка золедроната:

Если превысить дозировку препарата, то функции почек могут пострадать.

• Пониженное содержание микроэлементов:
  • Ca;
  • P;
  • Mg.
• Нарушения функционирования почек.
• Онемение в ротовой полости.
• Спазм мышц.

Вернуться к оглавлению

Совместимость препаратов

Заменителями лекарственного раствора выступают следующие лекарства: «Блазтера», «Зомета», «Золедронат-Тева», «Резокластин ФС» и «Золедрэкс».

Необходимо осторожно применять «Акласт» вместе с диуретиками и другими средствами, влияющими на работу почек. Препарат усиливает медикаментозный эффект препаратов при диагностировании проблем с выделительной системой, так как дополнительно нагружает почки и не дает им полноценно выводить лекарства. Раствор также запрещено смешивать с капельницами, содержащими ионы кальция.

Применение препарата Акласта при лечении остеопороза

Лекарственный препарат Акласта является сильнодействующим ингибитором резорбции костной ткани. Медикамент создан на основе золедроновой кислоты, относящейся к категории аминобисфосфонатов. Препарат имеет свойство связывания исключительно с костной тканью. Лечебное воздействие достигается за счет того, что бисфосфонаты имеют сходную структуру с костями биологических организмов. После введения в кровоток золедроновая кислота распределяется в скелете, концентрируясь преимущественно в тех местах, которые поражены остеопорозом.

Активные вещества препарата подавляют активность остеокластов, предотвращают дальнейшее разрушение и истощение костной ткани. Воздействуя на остеокласты, золедроновая кислота уничтожает ферменты фарнезилпирофосфатсинтетаза, которые являются основными факторами развития остеопороза. При этом отсутствует нежелательное воздействие на формирование, минерализацию и механические свойства костной ткани. С помощью введения Акласты врачам удается предотвратить возникновение новых очагов поражения костей опорно-двигательного аппарата. Отзывы врачей и пациентов свидетельствуют о том, что несмотря на сильные побочные явления, это лекарство отличается высокой эффективностью.

Форма выпуска и составные компоненты

Лекарство продается в аптеках по рецепту врача или в специализированных интернет магазинах. Раствор Акласта представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, готовую к применению сразу после вскрытия герметичной емкости. Производится лекарство только в Швейцарии. Если на коробке написана другая страна-изготовитель, то это подделка. Препарат уникален и по лицензии не производится.

У Акласты существует только одна форма выпуска — жидкость для инфузии в пластиковом флаконе емкостью 100 мл. Это разовая доза для всех категорий пациентов. Флакон и инструкция по применению уложены в картонную коробку. На упаковке написано название лекарства на русском и английском языках. Фото оригинального лекарства желательно иметь с собой, чтобы купить именно тот препарат, который нужен.

В состав Акласты входят такие компоненты:

• золедроновая кислота безводная;
• маннитол;
• натрия цитрат;
• вода дистиллированная.

Срок хранения Акласты составляет 3 года с момента изготовления. Хранить лекарство нужно при комнатной температуре в темном месте. Условия хранения медикамента должны исключать доступ к нему домашних питомцев и детей.

После вскрытия флакона раствор сохраняет стабильность при температуре +2…+8°С в течение суток. Перед употреблением жидкость нагревается до комнатной температуры. После истечения срока годности использовать препарат категорически запрещается. Оставшуюся упаковку и пустой флакон можно утилизировать, как обычный мусор.

Стоимость

Цена медикамента довольно высока и варьируется в пределах 16000–18500 рублей. Такой разброс объясняется географией расположения городов и статусом аптек, реализующих данное лекарство.

Показания к применению

Раствор для инфузий Акласта является лекарством узкого спектра действия. Назначают его только после проведения клинического обследования и постановки точного диагноза.

1. Прогрессирующий остеопороз у женщин после наступления климакса. Заболевание характеризуется нарушением обмена веществ и ухудшением снабжения костной ткани минералами. Препарат применяется для увеличения минеральной плотности кости, снижения риска переломов бедренной кости, позвонков и т.д.
2. Для лечения остеопороза, спровоцированного лечением стероидными препаратами у мужчин и женщин. Назначается для восстановления структуры костей, их укрепления и насыщения минералами.
3. Профилактика новых остеопоротических переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости.
4. Болезнь Педжета. Лекарство применяется для купирования разрушительных процессов в костях, одновременно снижая интенсивность роста новых тканей.
5. Болезни костей неуточненные. Препарат назначается при диагностировании поражения костной ткани по неизвестным причинам, когда установить точный диагноз затруднительно.

Лекарство Акласта не может быть назначено всем без исключения больным. Существует ряд ограничений к его применению.

Возможные ограничения

Ограничения к применению Акласты изложены в инструкции по применению и определяются конкретно по каждому пациенту по результатам его обследования.

Противопоказания к использованию золедроновой кислоты для лечения костных заболеваний следующие:

1. Серьезные нарушения обмена веществ. Воздействие Акласты может привести к возникновению гипокальциемии, переизбытку или чрезмерному оттоку минералов из костей.
2. Беременность. Клинические исследования проводились только на лабораторных животных. По результатам испытаний было установлено, что золедроновая кислота приводит к замедлению развития эмбрионов, возникновению патологий, гибели и выкидышам. Произведенное на свет потомство отличалось слабым здоровьем, низкой выживаемостью и коротким сроком жизни.
3. Период лактации. Препарат использовали на кормящих крысах. Исследования показали, что золедроновая кислота в незначительных количествах попадала в молоко. У ребенка это вещество может вызвать сильную интоксикацию и отклонения в развитии.
4. Возраст до 18 лет. На детях и подростках препарат не испытывался. Применение не рекомендуется в целях предотвращения нарушений роста тканей скелета.
5. Индивидуальная непереносимость пациента к золедроновой кислоте или к другому веществу, входящему в состав лекарственного препарата.

Ограничением для приема Акласты является тяжелое нарушение функции почек.

Схема использования

Лекарство вводят в организм исключительно внутривенно, для этого используется капельница. Перед процедурой проводится стабилизация организма пациента, обеспечивается адекватная гидратация, при необходимости назначается витаминный курс.

Дозировка одинакова для всех категорий больных независимо от их пола, возраста и расы. Она составляет 5 мг золедроновой кислоты (100 мл готового раствора). Препарат вводится внутривенно 1 раз в год. Рекомендуемый курс лечения составляет не менее 3 лет. При выявлении дефицита кальция в организме больному назначаются витамин D и лекарства с содержанием кальция. В некоторых случаях врач может ограничиться рекомендациями о включении в меню молочных и кисломолочных продуктов.

Введение раствора осуществляется в клинике опытным врачом.

Пациент должен находиться под постоянным контролем. Это необходимо для возможности оказать ему медицинскую помощь при резком ухудшении самочувствия. Процедура инфузии Акласты продолжается не менее 15 минут. Для снижения остроты нежелательных явлений после введения препарата больному назначаются обезболивающие и жаропонижающие препараты. После окончания инфузии пациент некоторое время находится на кушетке. Если его состояние стабильно, то ему разрешается покинуть клинику. Как правило, больному дается лист нетрудоспособности на 3–5 дней. Этого достаточно для того, чтобы концентрация лекарства в крови снизилась, а сам пациент пришел в нормальное состояние.

Побочные явления препарата

Наиболее яркие и сильные побочные эффекты наблюдаются в первые 3 дня после введения препарата.

Больной испытывает такие симптомы:

• лихорадка;
• предобморочное состояние;
• головная боль;
• высокая температура;
• слабость;
• ломота в костях.

Это считается нормальной реакцией организма на золедроновую кислоту. Как правило, нежелательные симптомы полностью исчезают на 7–14 день после инъекции. При повторных введениях препарата интенсивность нежелательных явлений значительно снижается, так как организм вырабатывает иммунитет к компонентам лекарства.

В некоторых случаях возникали осложнения, которые проявлялись следующим образом:

1. Со стороны центральной нервной системы: потеря сознания, вялость, нарушение координации, тремор.
2. Со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушение остроты зрения, редко — конъюнктивит глаз.
3. Со стороны системы дыхания: нехватка воздуха, кашель и сильная одышка.
4. Со стороны пищеварительной системы: тошнота и рвота, часто — диарея. Наблюдаются снижение аппетита и потеря веса. Редко — запоры и геморрой.
5. Со стороны кожных покровов: высыпания, зуд, покраснения.
6. Со стороны опорно-двигательного аппарата: спазмы в мышцах и судороги. Часто — боли в позвоночнике и опухание суставов.
7. Со стороны мочеполовой системы: изменение цвета мочи, цистит, снижение потенции у мужчин.
8. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, покраснение кожи лица.

Общими симптомами, характерными для большинства пациентов, являются ухудшение состояния, вялость и быстрая утомляемость. Периодически возникают простреливающие боли и неустойчивость психики.

Сочетание с другими препаратами

В ходе проведения специальных лабораторных исследований золедроновой кислоты было установлено, что это вещество обладает низким связыванием с белками крови. После попадания в кровоток Акласта не подвергается метаболизму. Компоненты, которые не задержались в костной ткани, попадают в почки и выводятся из организма вместе с мочой. Вытеснение золедроновой кислоты другими препаратами, связываемыми с белками, маловероятно.

Проверенное лекарственное взаимодействие Акласты с антибиотиками показало, что эти препараты не вступают в реакцию, действуют параллельно, не оказывая какого-либо взаимного воздействия. Лекарство усиливает действие медикаментов, которыми лечат почки или выводятся этим органом (аминогликозиды, диуретические средства, вызывающие дегидратацию). Противопоказано введение Акласты одновременно с растворами, содержащими кальций или родственные двухвалентные катионы.

Случаи передозировки единичны и не имеют четкой систематизации. Общими симптомами, которые испытывает больной, являются общее ухудшение самочувствия, судороги, онемение конечностей и нарушение функции почек. До устранения симптомов передозировки больной должен оставаться под наблюдением врача. Проводится внутривенное введение растворов, содержащих ионы кальция, магния и фосфаты. Допускается употребление аналогов таких препаратов в виде капсул или таблеток.

Отзывы пациентов об Акласте

Виктория, 34 года, Владимир.

После родов и лактации был обнаружен остеопороз. Доктор сказал, что необходима капельница Акласты. Лекарство очень дорогое, но деньги нашла, другого выхода не было. Прочитала описание препарата — ощущения после введения раствора были похожие. 3 дня трясла лихорадка, поднялась температура, ломило кости, болели даже волосы. Потом стало легче, полностью восстановилась на 10-й день. Через полгода показалась лечащему врачу, исследование показало, что кости стали крепче, но для успеха лечения понадобится еще 2 сеанса. Что делать, потерплю — здоровье на первом месте.

Леонид, 49 лет, Печора.

Остеопорозом заболел в 2013 году. Врач сказал, что необходимо 3 года подряд делать вливания раствора Акласты. Без особой веры в успех лечения согласился. Полчаса лежал под капельницей, потом поехал домой. Следующие двое суток показались кошмаром — всего трясло и выворачивало, поднялась температура, началась диарея. Было так плохо, что думал вызвать скорую, но помогли анальгетики, которых выпил целую пачку. Вторая инъекция прошла намного легче, после третьей почти не мучился. Сомнения оказались напрасными — по окончании лечения обследование показало, что плотность костей значительно увеличилась. Лекарство хорошее, медленно, но работает. Всем рекомендую!

Валентина, 58 лет, Санкт-Петербург.

Пару лет назад наступил климакс, и началось: боли в ногах и спине, слабость и вялость. Врач посоветовал проверить кости на плотность. Его подозрения оказались правильными — был выявлен остеопороз. Прописали капельницу Акласты. После нее было очень плохо: сильный жар, рвота и дикие боли в костях. Буквально выживала 3 первых дня, потом начало постепенно отпускать. Вторая и третья инъекции прошли не так болезненно. Исследования показали, что время и деньги были потрачены не зря — плотность костей повысилась, исчезли боли. Теперь раз в два года нужно проводить профилактику. Отличное лекарство!

Людмила, 55 лет, Новочеркасск.

Всю жизнь мучилась с ногами, проходила самые разные виды лечения. Когда наступил климакс, врач сразу сказал, что нужна профилактическая терапия Акластой, чтобы предотвратить развитие остеопороза. Лекарство дорогое, дает очень тяжелые побочные эффекты, но эффективное. Каждые 2 года делаю инъекцию — никакого намека на остеопороз, даже старые болезни отступили.

Акласта

Состав

В составе раствора для инфузий Акласта содержится активный ингредиент моногидрат золедроновой кислоты и дополнительные составляющие: цитрат натрия, маннитол, вода для инъекций.

Форма выпуска

Лекарство производится в форме раствора для инфузий. Это прозрачная жидкость без цвета, которая содержится во флаконах из полиэтилена по 100 мл. Флаконы упакованы в картонные коробки.

Фармакологическое действие

Препарат производит ингибирующее костную резорбцию действие. Активное вещество — золедроновая кислота относится к амино бисфосфонатам и в основном воздействует на костную ткань, подавляя резорбцию ткани кости и активность остеокластов.

Селективное влияние бисфосфонатов на костную ткань основывается на сродстве к минерализованной костной ткани. После того, как средство Акласта вводится внутривенно, золедроновая кислота активно перераспределяется в костную ткань и в основном локализуется в местах ремоделирования, как и другие бисфосфонаты. В основном на молекулярном уровне золедроновая кислота в остеокласте действует на фермент фарнезилпирофосфатсинтетаза. Также не исключены другие механизмы действия этого средства.

Золедроновая кислота ингибирует костную резорбцию, при этом, не оказывая нежелательного влияния на формирование костной ткани, ее механические свойства и минерализацию. Действующий компонент дозозависимо снижает активность остеокластов и частоту новых очагов ремоделирования в кортикальной и трабекулярной частях кости, не провоцируя при этом образования волокнистой ткани кости и аберрантной аккумуляции остеоида.

Если исключить антирезорбтивное воздействие, золедроновая кислота воздействует на костную ткань так же, как и другие бисфосфонаты.

При лечении препаратом Акласта пациенток с постменопаузным остеопорозом к окончанию третьего года лечения было отмечено понижение вероятности вертебральных переломов на 70% (статистически достоверное). Также на 60–70%. снижался риск проявления повторных и новых переломов позвонков. У женщин в возрасте 75 лет и более, страдающих остеопорозом, риск вертебральных переломов уменьшался на 61%.

У людей, которые применяли препарат Акласта, на 33% понижался относительный риск невертебральных переломов разной локализации. Применение средства на протяжении трех лет пациентками с постменопаузным остеопорозом вело к увеличению минеральной плотности кости (МПК) поясничных позвонков, бедренной кости.

Лечение на протяжении 3 лет способствовало уменьшению периода иммобилизации у пациенток с остеопорозом в постменопаузе и снижению выраженности боли.

Если препарат Акласта был введен больным с переломами проксимального отдела бедренной кости, было отмечено уменьшение на 35% частоты остеопоротических переломов в будущем.

Применение Акласты пациентами с переломами бедренной кости на протяжении двух лет вело к росту МПК бедренной кости.

Выраженное увеличение МПК поясничных позвонков отмечалось у мужчин с первичным либо вторичным остеопорозом, при условии, что препарат применялся один раз в год.

Также МПК увеличивалась после терапии Акластой у людей, страдающих остеопорозом, вызванным применением ГКС. При этом не отмечалось негативного влияния на структуру ткани кости и минерализацию.

Отмечено положительное воздействие лечения на пациентов, которые страдали костной болезнью Педжета, а также у тех, кто раньше проходил терапию пероральными бисфосфонатами.

Есть данные о том, что у большинства пациентов, которым вводится золедроновая кислота, сохраняется терапевтический ответ в течение всего периода лечения. На шестом месяце лечения выраженное понижение болевого синдрома после введения Акласты однократно в дозе 5 мг такое же, как при введении 30 мг/сут. ризедроновой кислоты.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Фармакокинетика не зависит от дозы лекарства. По мере того, как лекарство Акласта постепенно вводится пациенту, в плазме происходит быстрое увеличение концентрации золедроновой кислоты. Максимальная концентрация достигается в конце введения. После того, как инфузия завершается, уровень активного вещества в крови начинает снижаться. Далее, на протяжении продолжительного периода, в плазме отмечается низкая концентрация активного составляющего. Если время инфузии увеличивается с 5 до 15 минут, концентрация золедроновой кислоты в конце введения снижается на 30%, однако биодоступность препарата остается неизменной. С белками крови связывается на 43–55%, эти показатели не зависят от концентрации. В организме связывается с костной тканью.

Выведение лекарства происходит через почки. Сначала происходит быстрое двухфазное выведение с периодом полувыведения 0,24 ч и 1,87 ч. Далее отмечается длительная фаза, где окончательное время полувыведения составляет 146 ч. Выводится в неизмененном виде, не метаболизируясь.

Не отмечается кумуляция при повторном применении каждые 28 дней.

Показания к применению

Средство Акласта (Aclasta) назначают больным, страдающим постменопаузным остеопорозом, с целью уменьшения вероятности переломов позвонков, бедренной кости, а также вневертебральных переломов. Также лекарство назначают в следующих случаях:

• с целью улучшения минеральной плотности кости;
• в случае остеопороза у мужчин;
• для предотвращения переломов у пациентов, у которых уже случались переломы проксимального отдела бедренной кости;
• с целью профилактики постменопаузного остеопороза у женщин с остеопенией;
• для лечения и профилактики остеопороза, спровоцированного приемом ГКС;
• при костной болезни Педжета.

Противопоказания

Средство не следует принимать в таких случаях:

• при высоком уровне чувствительности к составляющим этого средства, а также к другим бисфосфонатам;
• во время беременности и кормления грудью;
• при тяжелых формах нарушения минерального обмена, при гипокальциемии;
• пациентам в возрасте до 18 лет, так как не была изучена безопасность приема этого средства;
• при тяжелых заболеваниях почек.

Побочные действия Акласты

В случае введения внутривенно Акласты в дозе 5 мг один раз в год большинство побочных реакций у пациентов были выражены слабо либо умеренно. Чаще всего отмечаются следующие побочные эффекты, длящиеся не больше трех дней:

• лихорадка;
• гриппоподобный синдром;
• миалгии, артралгии;
• головная боль.

При введении препарата повторно выраженность указанных побочных эффектов существенно снижалась.

В процессе лечения также проявлялись другие побочные действия Акласты, которые, по мнению специалистов, связаны с применением лекарства:

• нервная система: головокружениеи головная боль, парестезия, тремор, заторможенность, сонливость;
• дыхательная система: кашель и одышка;
• органы чувств: боль в глазах, конъюнктивит, вертиго;
• пищеварение: рвота, тошнота, диарея, ухудшение аппетита, анорексия, диспепсия, ощущение сухости во рту, боль в животе, эзофагит, запор;
• кожные покровы, подкожная клетчатка: гипергидроз, сыпь, эритема, зуд;
• скелетно-мышечная система, соединительная ткань: миалгии, артралгии, боль в спине, конечностях и костях, мышечные спазмы, боль в плечевом поясе и грудной клетке, чувство скованности и слабости в мышцах, артриты;
• кроветворение: анемия;
• мочевыделительная система: поллакиурия, увеличение показателей креатинина крови, протеинурия;
• сердце и сосуды: увеличение артериального давления, покраснение лица;
• инвазии, инфекции: грипп, назофарингит;
• другие проявления: гриппоподобный синдром, увеличение температуры, озноб, сильная утомляемость, астения, общее недомогание, отеки периферические, ощущение жажды, сильная возбудимость.

В редких случаях отмечаются местные реакции в местах введения Акласты в виде отечности, покраснения и болезненности.

Акласта, инструкция по применению (Способ и дозировка)

При назначении препарата Акласта инструкция по применению должна тщательно соблюдаться пациентом. Раствор вводится пациенту внутривенно, при этом применяется клапанная инфузионная система, обеспечивающая постоянную скорость введения не менее 15 минут. Перед тем, как вводить лекарство, следует провести гидратацию организма. Особенно важен этот момент при лечении людей, которым уже исполнилось 65 лет, а также при введении раствора пациентам, которые проходят лечение диуретиками.

С целью лечения остеопороза у мужчин и постменопаузного остеопороза у женщин рекомендуется вводить один раз в год 5 мг в/в. Если пациент получает при этом мало витамина D и кальция с пищей, ему дополнительно назначают препараты, содержащие эти составляющие.

С целью профилактики переломов у людей с переломами проксимального отдела бедренной кости следует вводить внутривенно аналогичную дозу лекарства один раз в год. Тем, у кого такой перелом произошел недавно, рекомендовано за две недели перед введением Акласты принять однократно высокую дозу витамина D (до 125000 ME), а также каждый день на протяжении двух недель принимать перорально витамин D и кальций. После проведения инфузии на протяжении года необходимо продолжать прием этих препаратов. Рекомендуется вводить Акласту в период от 6 до 12 недель после операции, связанной с переломом бедренной кости.

С целью терапии остеопороза, который связан с лечением ГКС, рекомендуется вводить один раз в год 5 мг препарата внутривенно. Дополнительно возможно назначение препаратов кальция, витамина D.

Чтобы обеспечить профилактику постменопаузного остеопороза, рекомендовано водить внутривенно 5 мг лекарства один раз в два года.

Пациентам с костной болезнью Педжета однократно вводят внутривенно 5 мг раствора Акласта. На протяжении десяти дней после инфузии людям с таким диагнозом рекомендовано принимать кальций и витамин D в суточной дозе.

Повторное введение раствора при болезни Педжета возможно только после обследований и назначения врача.

Людям с заболеваниями печени и почек, а также пожилым пациентам корректировать дозировку не нужно.

При введении раствора нужно тщательно соблюдать все правила асептики. Нельзя использовать лекарство, если изменился его цвет, или присутствуют нерастворенные частицы. Раствор перед введением должен иметь комнатную температуру.

Акласту нельзя вводить с другими лекарствами, для введения ЛС нужно применять отдельную систему для в/в введения. Нельзя использовать раствор, который остался во флаконе после инфузии.

Передозировка

Существует ограниченная информация о передозировке средства. Важно, чтобы после получения дозы, которая превышает допустимую, пациент пребывал под наблюдением специалиста.

В случае передозировки золедроновой кислоты могут развиваться серьезные нарушения функции почек, в том числе почечная недостаточность, гипомагниемия, гипофосфатемия, гипокальциемия. При таких проявлениях пациенту нужно вводить внутривенно растворы, которые содержат фосфаты, ионы магния, кальция.

Взаимодействие

Не проводилось исследований, в процессе которых было бы изучено взаимодействие золедроновой кислоты с другими препаратами.

Отмечается несовместимость раствора с препаратами, в которых содержится кальций, поэтому эти лекарства нельзя использовать в одной системе для инфузий.

Следует осторожно применять ЛС со средствами, которые оказывают выраженное воздействие на функцию почек.

Условия продажи

Приобрести можно по рецепту.

Условия хранения

Хранить раствор Акласта следует при температуре до 25 °C. После того, как флакон был вскрыт, его хранят 24 часа, при этом температура должна составлять 2–8 °C. Беречь средство от детей.

Срок годности

Акласту можно хранить 3 года. После истечения этого срока не использовать.

Особые указания

Терапию Акластой людей, которые страдают костной болезнью Педжета, должны практиковать исключительно специалисты, у которых уже есть опыт лечения этого недуга.

Чтобы уменьшить выраженность и частоту негативных проявлений, которые отмечаются в процессе приема лекарства в первые три дня, сразу после в/в лекарства пациентам может быть назначен Ибупрофен или Парацетамол.

В составе лекарства Зомета, которое применяется для лечения онкологических больных, также содержится активное вещество золедроновая кислота. Но два этих ЛС не могут заменять друг друга. Одновременно применять их также не следует.

Людям, страдающим гипокальциемией, перед началом терапии нужно принимать витамин D и препараты кальция. Важно также обеспечить лечение других нарушений минерального обмена.

Не рекомендовано применять Акласту людям, страдающим тяжелыми нарушениями функции почек.

Перед тем, как проводить инфузию, важно определить уровень креатинина в плазме крови. У пациентов с болезнями почек содержание креатинина следует определять регулярно.

При однократной инфузии доза лекарства не должна быть выше 5 мг, период введения должен длиться не меньше, чем 15 минут.

На сегодняшний день не подтверждена связь остеонекроза челюсти с приемом бисфосфонатов, но все же при лечении Акластой рекомендуется не проводить стоматологических хирургических вмешательств, так как после проведения таких операций может увеличиться период восстановления. Полное стоматологическое исследование и профилактические процедуры нужно провести перед началом терапии бисфосфонатами.

Нет данных о том, что применение Акласты оказывает влияние на реакцию пациента, но ввиду вероятности проявления негативных эффектов рекомендуется осторожно водить транспорт и выполнять все действия, требующие быстрой реакции.

Описание, применение, цена и аналоги препарата Акласта

Акласта — это лекарственное средство из группы бисфосфонатов, помогающее замедлить процесс разрушения костной ткани и увеличить шанс на выздоровление. Препарат отпускается только по рецепту врача, поэтому купить его довольно трудно. Стоимость довольно большая, что не даёт возможности использовать лекарство людям с небольшими финансовыми возможностями.

Общие сведения о лекарстве

Перед началом курса лечения необходимо подробно изучить инструкцию по применению препарата Акласта, его побочные явления и отзывы пациентов. Все эти сведения помогут выбрать нужное лекарство и правильно использовать его.

Форма выпуска и состав

Форма выпуска и состав

Фармацевтические предприятия, которые выпускают Акласту, предлагают больным только одну лекарственную форму — раствор для внутривенного введения. Он представляет собой прозрачную и бесцветную жидкость, которая налита в полиэтиленовые флаконы вместимостью 100 мл. Такие ёмкости объединяются в картонные коробки по 5 или 10 штук в каждой. В аптеках Акласта продаётся отдельными флаконами, поэтому каждый может приобрести нужное количество препарата.

Состав этого лекарственного средства отличается только одним действующим веществом и несколькими вспомогательными. Их комбинация формирует эффективное лекарство, помогающее людям с заболеваниями костей.

Один флакон препарата включает в себя следующие компоненты:

• моногидрат золедроновой кислоты (активное вещество) — 5 мг;
• маннитол (белый кристаллический порошок);
• цитрат натрия (натриевая соль лимонной кислоты);
• специальная жидкость для внутривенных инъекций.

Показания к использованию

Препарат Акласта считается довольно сильным средством, поэтому использовать его можно только после консультации с лечащим врачом и сдачи всех необходимых анализов. Только опытный доктор сможет правильно выбрать максимально эффективную дозировку препарата, а также рассчитать необходимую продолжительность курса лечения.

Акласта помогает больным в следующих случаях:

• постменопаузный остеопороз;
• для улучшения показателей минеральной плотности костной ткани;
• для предотвращения переломов различной степени тяжести;
• остеопороз у мужчин;
• восстановление после перелома проксимального отдела бедренной кости;
• для профилактики и лечения остеопороза, который вызван приёмом глюкокортикостероидных препаратов;
• костная болезнь Педжета (недуг скелета, при котором происходит поражение одной или нескольких костей в результате патологических изменений в костной ткани).

В некоторых случаях врачи допускают возможность применения лекарства Акласта только при острой необходимости и повышенной осторожности. При этом нужно не только постоянно следить за используемой дозировкой лекарства, но и проверять состояние здоровья. При малейших негативных изменениях следует прервать курс лечения и обратиться за консультацией в ближайшее медицинское учреждение.

С осторожностью применять Акласту можно в таких случаях:

• состояние тяжёлой дегидратации (обезвоживания);
• нарушения функционирования почек (только незначительные);
• комбинация рецидивирующего полипоза и бронхиальной астмы;
• при непереносимости нестероидных противовоспалительных средств, в том числе и ацетилсалициловой кислоты;
• во время приёма лекарственных препаратов, оказывающих влияние на работоспособность почек (диуретики, антибиотики-аминогликозиды).

Основные противопоказания

Акласта, как и любое другое лекарственное средство из группы бисфосфонатов, имеет несколько противопоказаний. Всех их обязательно нужно учитывать при выборе и покупке этого медикамента. В противном случае возникнет высокая вероятность развития каких-либо побочных эффектов или осложнений.

Запрещается использовать Акласту в следующих случаях:

• гипокальцемия и прочие серьёзные нарушения минерального обмена;
• тяжёлые формы патологий почек (при клиренсе креатинина менее 35 мл в минуту);
• индивидуальная непереносимость действующего вещества препарата (моногидрат золедроновой кислоты);
• повышенная чувствительность организма к одному из вспомогательных компонентов;
• аллергическая реакция на другие лекарства из группы бисфосфонатов;
• возраст до 18 лет;
• все триместры беременности;
• период грудного вскармливания малыша.

Инструкция по применению

Для того чтобы препарат действовал максимально эффективно, его необходимо правильно применять. Производители Акласты предусматривают внутривенное введение лекарства при помощи капельницы. Скорость этого процесса выбирается в зависимости от объёма используемого раствора, а также индивидуальных особенностей пациента. Длительность процедуры обязательно должна быть больше 15 минут.

Дозировка и продолжительность лечения

Во время проведения лечения с использованием Акласты необходимо обеспечить полноценную гидратацию организма. В противном случае можно столкнуться с различными неприятными проблемами. Особенно важно это для пациентов пожилого возраста и больных, принимающих диуретики.

Оптимальная схема приёма препарата для каждого конкретного случая:

1. Профилактика у пациентов с переломами отдела бедренной кости. Для людей этой категории следует использовать 100 мл лекарства не чаще, чем 1 раз в год. Если перелом произошёл менее 3 месяцев назад, то за несколько недель до применения Акласты необходимо использовать повышенные дозировки витамина D. После инфузии обязательно нужно на протяжении года принимать препараты с высоким содержанием кальция. Первую капельницу следует ставить не раньше, чем через 2 недели после операции на бедре.
2. Остеопороз. Для избавления от этого недуга рекомендуется не более 100 мл лекарственного средства в год. В этот период важно обеспечить организм достаточным количеством кальция и витамина D. Для этого можно есть продукты с высоким содержанием этих веществ, а также принимать специальные медикаменты.
3. Костная болезнь Педжета. В этом случае дозировка препарата остаётся такой же, как и для остеопороза. В первые несколько дней после инфузии нужно обеспечить организм дополнительным источником кальция и витамина D. Если этого не сделать, то могут возникнуть различные осложнения. При повторном лечении этого недуга следует использовать 100 мл лекарства. Перерыв между двумя приёмами должен составлять более 12 месяцев.
4. Профилактические меры, помогающие избежать проблем с костной тканью. Для этих целей достаточно будет однократного применения препарата в течение 2 лет. При повышенном риске переломов врачи могут изменить периодичность и снизить её до 1 года.

Побочные эффекты

При неправильном приёме лекарственного средства и несоблюдении рекомендаций врачей могут возникнуть различные осложнения. Из-за них будет затруднён процесс лечения основного недуга, а также увеличится его продолжительность.

Среди наиболее часто встречающихся побочных явления выделяются такие:

• головная боль;
• лихорадка;
• артралгии (боли в суставах);
• миалгии (боли в мышцах);
• гриппоподобное состояние.

• головная боль;
• лихорадка;
• артралгии (боли в суставах);
• миалгии (боли в мышцах);
• гриппоподобное состояние.

Все эти проблемы возникают при первом использовании препарата. Во время повторных инфузий вероятность их появления значительно снижается.

За весь период после укола или капельницы могут проявляться некоторые нарушения в работе различных систем организма. Среди них встречаются следующие:

1. Нервная система. При неправильном использовании Акласты может наблюдаться сильное головокружение, тремор, парестезия, сонливость, замедление реакции.
2. Дыхательная система. Препарат может вызывать небольшую одышку и сухой кашель.
3. Органы чувств. Больше всего негативному воздействию подвержены органы зрения. Здесь может появляться боль в глазах, а также воспаление наружной оболочки (конъюнктивит).
4. Пищеварительная система. Частыми побочными эффектами считаются расстройства в работе желудочно-кишечного тракта. Они могут сопровождаться ухудшением аппетита, болями в животе, сухостью во рту, сильной диареей, запором. В крайних случаях может наблюдаться тошнота и рвота.
5. Кожные покровы. При чрезмерных дозировках лекарства возникает сыпь на поверхности кожи, сопровождаемая сильным зудом. Кроме этого, возможны гипергидроз и эритема.
6. Скелет и мышцы. Пострадать от воздействия препарата может и скелетно-мышечная система. В большинстве случаев у пациентов появляются болевые ощущения в области спины, грудной клетки, плечевом поясе и конечностях. При этом мышцы становятся слабыми и появляется чувство скованности.
7. Сердечно-сосудистая система. В редких случаях может возникать анемия, покраснение лица и увеличение показателей артериального давления.
8. Мочевыделительная система. Лечение может сопровождаться протеинурией, поллакиурией и увеличением креатинина крови.

Помимо всех перечисленных побочных эффектов, может повышаться температура тела, увеличиться утомляемость организма, появиться периферический отёк и ощущение жажды.

Особые указания

В инструкции по применению препарата производители прописали особые указания. Они помогут не только правильно использовать лекарство в том или ином случае, но и значительно снизить риск появления осложнений.

К основным из них относятся:

1. Терапию Акластой могут проводить только высококвалифицированные специалисты с большим опытом лечения заболеваний костей.
2. В первые дни после внутривенной инфузии могут наблюдаться различные негативные проявления. Чтобы снизить их интенсивность, рекомендуется принимать Парацетамол или Ибупрофен.
3. Препарат вызывает сонливость и снижает реакцию человека, поэтому во время приёма препарата не рекомендуется управлять автомобилем или любым другим транспортным средством. Кроме этого, запрещается выполнять работы, связанные с риском получения травмы и требующие повышенной концентрации внимания.
4. Акласта абсолютно несовместима с алкоголем. Из-за этой особенности следует воздержаться от употребления спиртных напитков на протяжении нескольких недель после инфузии.

Фармакологическое взаимодействие

Во время лечения Акластой следует учитывать совместимость препарата с другими лекарственными средствами. Некоторые сочетания могут привести к ухудшению состояния здоровья и развитию осложнений.

Часто встречающиеся комбинации и их последствия для человека:

1. Раствор для внутривенных инъекций несовместим с лекарствами, содержащими большое количество кальция. Из-за этого запрещается смешивать их в одной системе для инфузий.
2. В сочетании с лекарствами, негативно влияющими на функции почек, Акласта может усилить их воздействие.
3. Действующее вещество препарата не рекомендуется использовать вместе с другими лекарствами из группы бисфосфонатов.
4. В комбинации с медикаментами, которые выводятся из организма почками, возможно усиление отрицательного воздействия.

Стоимость и доступные аналоги

Акласта принадлежит к тем лекарственным средствам, которые отпускаются по рецепту врача. Из-за этого затрудняется её легальная покупка. Цена Акласты в Москве довольно высокая и может варьироваться в пределах от 15 до 20 тыс. рублей. В других городах и регионах Российской Федерации она может быть немного другой. Цена Акласты 5 мг (100 мл) в соседних странах примерно такая же, как и в России.

Купленное лекарство может храниться в течение 3 лет. При этом нужно создать следующие условия:

• температура воздуха в пределах от 16 до 25 градусов по Цельсию;
• низкие показатели влажности;
• отсутствие доступа солнечных лучей;
• недоступность для детей и домашних животных.

После вскрытия флакона лекарство можно хранить не более суток. Делать это следует только при температуре не выше 8 градусов.

Производители медикаментов выпустили большое количество более дешёвых и доступных аналогов. Все они имеют похожий состав, но отличаются вспомогательными компонентами. Наиболее популярными заменителями Акласты считаются такие препараты:

Использовать их можно только после консультации с врачом. В противном случае есть высокая вероятность возникновения различных осложнений.

Акласта — одно из самых эффективных и безопасных для здоровья лекарств. С его помощью можно вылечить различные проблемы с костной тканью. При правильном использовании и соблюдении всех предписаний врача можно значительно ускорить процесс выздоровления и избежать каких-либо побочных эффектов.

Отзывы пациентов

Сейчас использую Акласту для профилактики повторного перелома отдела бедренной кости. Пока никаких негативных воздействий я на себе не ощутил. Очень надуюсь, что препарат поможет избежать каких-либо осложнений и повторного перелома.

Недавно мне ставили капельницу с препаратом Акласта. В течение нескольких последующих дней у меня наблюдалось небольшое увеличение температуры тела. Все остальные показатели остались на прежнем уровне или в допустимых пределах. Для уменьшения негативного влияния мне посоветовали использовать Парацетамол. В итоге температура вернулась на прежний уровень, и я чувствую себя нормально.

Несколько лет назад врачи обнаружили у меня остеопороз и прописали лекарство Акласта. В течение следующих лет мне ставили капельницы. После первой инфузии у меня возникли небольшие осложнения, которые исчезли только после 5 дней. Сейчас я ощущаю значительные улучшения, которые подтверждаются проведёнными анализами. Плотность костной ткани увеличивается с каждым годом, поэтому я обязательно продолжу курс лечения.

АКЛАСТА

• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав

Акласта – лекарственный препарат, содержащий золедроновую кислоту (вещество класса азотсодержащих бисфосфонатов), оказывающую влияние преимущественно на костную ткань. Акласта ингибирует опосредованную остеокластом резорбцию костей. Золедроновая кислота имеет высокое сродство к минерализованной костной ткани и оказывает селективное действие.
При введении внутривенно, активный компонент препарата Акласта быстро распределяется в тканях костей, локализуясь преимущественно в участках интенсивного обмена в костях. Золедроновая кислота влияет преимущественно на фарнезилпирофосфатсинтазу в остеокласте, однако другие механизмы действия также не исключены.
Продолжительное действие препарата Акласта обусловлено высокой степенью связи золедроновой кислоты с костными минералами и активным центром фарнезилпирофосфатсинтазы.
При применении раствора Акласта у пациентов с остеопорозом отмечается снижение интенсивности метаболизма в костях (с максимально низким уровнем для маркеров резорбции на 7 день и на 12 неделе до маркеров формации). После указанных периодов уровень маркеров состояния костной ткани устанавливается на уровне, который отмечался до менопаузы. При введении ежегодных повторных доз золедроновой кислоты не отмечалось прогрессирующего уменьшения уровня маркеров метаболизма.
Препарат Акласта достоверно снижал уровень переломов позвоночника (в среднем на 2%) и бедренной кости (на 40%) вне зависимости от возраста, расы, индекса массы тела и географического региона у женщин с остеопорозом в периоде постменопаузы (исследования проводились в течение 3 лет с применением разовой дозы 1 раз в год ежегодно). При этом при применении препарата Акласта отмечается увеличение минеральной плотности ткани костей (в среднем на 3,2-6% в зависимости от локализации костной ткани).
У пациентов, получавших препарат Акласта в течение трехлетнего исследования, отмечалась меньшая потеря роста в сравнении с пациентами той же возрастной группы, получавшими плацебо.
Препарат Акласта достоверно уменьшал время нетрудоспособности и ограниченной активности у пациентов с переломами.
После начала инфузии Акласта уровень золедроновой кислоты в плазме крови быстро возрастал и спустя 4 часа уровень составлял менее 10% пиковой концентрации. Спустя 24 часа уровень золедроновой кислоты составлял менее 1% пиковой концентрации и далее сохранялся в течение продолжительного времени на уровне менее 0,1% пиковой концентрации.
Золедроновая кислота, введенная инфузионно, выводится почками в 3 фазы: периоды полувыведения первой и второй фазы составляют 0,24 и 1,78 часа соответственно.

Конечный период полувыведения третьей фазы составляет 146 часов.
Золедроновая кислота не поддается метаболизму и не кумулирует в организме, быстро проникает в костную ткань, из которой постепенно высвобождается в плазму.
Общий клиренс золедроновой кислоты составляет порядка 5,04 ± 2,5 л/час.
При увеличении продолжительности инфузии с 5 до 15 минут отмечается снижение концентрации золедроновой кислоты в конце инфузии, однако изменения площади кривой зависимости времени и концентрации не отмечается.
Золедроновая кислота практически не влияет на активность ферментов цитохрома Р450 и не изменяет фармакокинетический профиль препаратов, метаболизирующихся при участии данного фермента. Порядка 43-45% (вне зависимости от концентрации) золедроновой кислоты связываются с белками плазмы.

Показания к применению

Препарат Акласта применяют в лечении женщин с остеопорозом в период постменопаузы, а также мужчин с остеопорозом для снижения частоты случаев переломов позвоночника, бедра и переломов другой локализации.
Акласта назначают с целью повышения минеральной плотности костной ткани.
Препарат Акласта применяют для предупреждения повторных переломов берда у женщин и мужчин.
Раствор для инфузионного введения Акласта может быть назначен для предупреждения развития и для лечения остеопороза, обусловленного глюкокортикостероидами.
Препарат Акласта назначают пациентам с деформирующим остеитом (болезнью Педжета).

Способ применения

Назначать препарат Акласта могут только врачи, имеющие опыт лечения болезни Педжета.
Пациентам, страдающим болезнью Педжета, необходимо обеспечивать адекватное поступление кальция и витамина D в организм на протяжении 10 дней после проведения инфузии препарата Акласта.
Информация о повторных применениях золедроновой кислоты отсутствует, после однократного применения препарата Акласта у пациентов, страдающих болезнью Педжета, отмечалось развитие продолжительной ремиссии. При рецидиве заболевания, обусловленном повышением щелочной фосфатазы в плазме крови, низкой эффективности предыдущего введения (в случае, когда не был достигнут нормальный уровень щелочной фосфатазы в плазме), а также при симптомах, сохраняющихся более 12 месяцев после начала терапии препарат Акласта может быть введен повторно.
Коррекция дозы препарата Акласта:
Пациентам с тяжелой формой почечной недостаточности (при уровне клиренса креатинина менее 35 мл/мин) препарат Акласта не назначают. Пациентам с показателями почечной фильтрации более 35 мл/мин коррекцию дозы препарата Акласта не проводят.
Пациентам с недостаточностью функции печени не требуется коррекция дозы раствора Акласта.
Пациентам старше 65 лет изменение дозы золедроновой кислоты не проводят (фармакокинетика препарата Акласта у пациентов пожилого возраста аналогична таковой у молодых пациентов).

Побочные действия

Кроме того, возможно развитие гипертермии, гриппоподобных симптомов, астении, болевого синдрома, утомляемости и жажды.
В некоторых случаях при применении раствора Акласта отмечалось развитие периферических отеков, реакций в месте введения, гастрита, боли в груди, повышения уровня С-реактивного белка.
При применении бисфосфонатов, в том числе золедроновой кислоты, у пациентов возможно развитие нарушения функций почек и острой почечной недостаточности. Риск развития нежелательного влияния на почки выше у пациентов с заболеваниями почек в анамнезе, а также при наличии дополнительных факторов риска (химиотерапии, тяжелой дегидратации и приема нефротоксических препаратов). В ходе трехлетних исследований повышение уровня креатинина в плазме на протяжении 10 дней после инфузии отмечалось у 1,8% пациентов, получавших препарат Акласта и 0,8% пациентов, получавших плацебо.
Случаи развития некроза (в том числе некроза челюсти) отмечались преимущественно у пациентов, больных раков, получавших бисфосфонаты, в том числе золедроновую кислоту (у многих пациентов также присутствовали признаки местных инфекций или проводились стоматологические вмешательства (например, удаление зуба)).

Противопоказания

Препарат Акласта противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к ингредиентам раствора, а также бисфосфонатам.
Противопоказано назначение препарата Акласта пациентам с гипокальциемией (назначение золедроновой кислоты возможно только после компенсации дефицита кальция).
Противопоказано назначение препарата Акласта пациентам, получающим препарат Зомета (применяемый для лечения онкологических заболеваний), так как данные препараты содержат одно действующее вещество.
Пациентам с тяжелыми нарушениями функций почек препарат Акласта не назначают.
В педиатрии использование препарата Акласта запрещено.
Следует с особой осторожностью назначать препарат Акласта пациентам с нарушениями минерального обмена (например, уменьшением паращитовидной железы или нарушением абсорбции кальция). Таким пациентам необходимо назначение адекватной терапии желательно до начала терапии препаратом Акласта.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Акласта пациентам с нарушениями функций почек или высоким риском развития таких патологий (личный анамнез, дегидратация, прием диуретиков и нефротоксических средств).

Беременность

В период беременности и кормления ребенка грудью применение препарата Акласта строго противопоказано. Исследования препарата Акласта на беременных женщинах не проводились, опыты на животных показали токсическое влияние золедроновой кислоты на репродуктивную функцию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования взаимодействий золедроновой кислоты не проводились. Препарат Акласта не метаболизируется системно и не оказывает влияния на ферменты системы цитохрома Р450 (in vitro).
Необходимо соблюдать осторожность, применяя препарат Акласта одновременно с лекарственными средствами, которые могут значительно влиять на функцию почек.

Передозировка

Не сообщалось о случаях передозировки препарата Акласта.
При клинически значимой передозировке, которая может стать причиной развития гипокальциемии, компенсацию состояния проводят дополнительным назначением перорального или инфузионного кальция глюконата.

Условия хранения

Раствор для инфузий Акласта необходимо хранить вдали от детей при поддерживаемой температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности раствора для инфузий Акласта – 3 года.
После вскрытия флакона раствор Акласта разрешается хранить при температурном режиме от 2 до 8 градусов Цельсия в течение не более 24 часов.
Неиспользованный раствор необходимо утилизировать.

Форма выпуска

Раствор для инфузионного введения Акласта по 100 мл во флаконах с резиновым колпачком и крышкой, в картонной пачке 1 флакон.

Состав

100 мл раствора для инфузий Акласта содержат:
Золедроновой кислоты – 5 мг (эквивалентно 5,33 мг моногидрата золедроновой кислоты);
Вспомогательные компоненты.

Акласта

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Акласта – препарат, ингибирующий костную резорбцию.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата Акласта – раствор для инфузий: прозрачная, бесцветная жидкость (в полиэтиленовых флаконах по 100 мл, по 1 флакону в картонной пачке).

В состав 1 флакона (100 мл) входит:

• Активное вещество: золедроновая кислота (безводная) – 5 мг (моногидрат золедроновой кислоты – 5,33 мг);
• Вспомогательные компоненты: маннитол – 4950 мг; цитрат натрия – 30 мг; вода для инъекций – до 100 мл.

Показания к применению

• Постменопаузный остеопороз (с целью снижения риска развития переломов позвонков, бедренной кости и внепозвоночных переломов, а также для увеличения минеральной плотности кости);
• Остеопороз, вызванный применением глюкокортикостероидов (лечение и профилактика);
• Постменопаузный остеопороз у женщин с остеопенией (профилактика);
• Костная болезнь Педжета;
• Профилактика новых (последующих) остеопоротических переломов у женщин и мужчин с переломами проксимального отдела бедренной кости;
• Остеопороз у мужчин.

Противопоказания

• Нарушения минерального обмена в тяжелом течении, включая гипокальциемию;
• Функциональные нарушения почек в тяжелом течении (при клиренсе креатинина

Акласта: цены в интернет-аптеках

АКЛАСТА 0,05мг/мл 100мл раствор для инфузий

Акласта 50 мкг/мл раствор для инфузий 100 мл 1 шт.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его “мотор” остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.

Восстановительный период после любого хирургического вмешательства требует от пациента крайне бережного отношения к своему здоровью. Но что делать, если нужно с.

Источники:
http://etosustav.ru/op/aklasta-dlya-lecheniya-osteoporoza.html
http://ortocure.ru/preparaty/aklasta.html
http://medside.ru/aklasta
http://artroz.guru/aklasta.html
http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/aklasta.html
http://www.neboleem.net/aklasta.php
http://ortocure.ru/preparaty/aklasta-analogi.html