Применение лекарства Фосаванс для лечения остеопороза

Содержание

Фосаванс

Состав

В 1 таблетке алендроновой кислоты — 70 мг и колекальциферола 70 мкг. Лактоза, кремния диоксид, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки 70 мг/70 мкг № 4.

Фармакологическое действие

Коррекция обмена кальция в костной ткани.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Бисфосфонат, ингибирующий резорбцию костной ткани. Активное вещество алендроновая кислота локализуется в зоне активной резорбции, где и производит свое действие, не оказывая существенного влияния на образование новой ткани. Подавление резорбции снижает образование новой, но в меньшей степени, что влечет прогрессирующее увеличение костной массы.

Алендронат встраивается в матрикс вновь формирующейся костной ткани, в терапевтических дозах не вызывает остеомаляцию. Витамин D3 (колекальциферол) продуцируется в коже, при отсутствии солнечного света его выработка снижается, поэтому необходимое количество должно поступать с пищей. Витамин усиливает абсорбцию кальция и фосфатов в кишечнике, регулирует уровень кальция в крови, необходим для формирования костной ткани. Его недостаточность вызывает потерю костной массы (отрицательный баланс кальция) и риск переломов при остеопорозе.

Фармакокинетика

Биодоступность алендроновой кислоты при приеме натощак (за 2 часа до завтрака) составляет у женщин 0,64%. Она незначительна при одновременном приеме с пищей, прием с кофе на 60% снижает биодоступность. Концентрация препарата в крови незначительная. Связывание алендроната с белками около 78%. После абсорбции, витамин D3 обнаруживается в крови в составе хиломикронов, быстро распределяется (больше в печень), здесь метаболизируется до активной формы витамина.

Незначительные количества витамина попадают в жировую ткань, аккумулируются здесь для последующего выброса в кровоток. Циркулирует в кровотоке в связанном виде с белком. Данные о метаболизме алендроната отсутствуют. 50% натрия алендроната выводится с мочой за 72 часа, а конечный период полувыведения — более 10 лет, то есть он медленно высвобождается из костной ткани. Период полувыведения витамина D3 около 24 часов.

Показания к применению

  • нарушения обмена кальция;
  • остеопороз неуточненный у мужчин и женщин;
  • постменопаузальный остеопороз.

Противопоказания

  • гиперчувствительность;
  • заболевания пищевода (стриктуры или ахалазия);
  • гипокальциемия;
  • почечная недостаточность;
  • беременность;
  • период кормления грудью;
  • возраст до 18 лет;
  • гипопаратиреоз;
  • мальабсорбция кальция;
  • наследственный дефицит лактазы.

С осторожностью назначается при обострении гастрита, эзофагита, дуоденита, при желудочно-кишечном кровотечении, гиперкальциемии и гиперкальциурии.

Побочные действия

  • боли в животе;
  • дисфагия;
  • язва пищевода;
  • метеоризм;
  • изжога;
  • запор;
  • тошнота;
  • боли в суставах и костях;
  • остеонекроз челюсти (после экстракции зуба);
  • головокружение;
  • кожная сыпь;
  • крапивница;
  • увеит, эписклерит.

Фосаванс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимают внутрь по 1 таблетке за 30 минут до завтрака, запивая большим количеством воды для быстрого поступления таблетки в желудок. Следует исключить любые напитки для запивания, поскольку они могут снизить всасывание. Рекомендуемая доза принимается 1 раз в неделю в один и тот же день.

Для уменьшения побочных реакций в виде раздражения пищевода препарат следует принимать сразу после подъема с постели, не разжевывать и не рассасывать таблетки, и как минимум в течение 30 минут после этого не принимать горизонтальное положение.

Прием таблеток восполняет потребность в витамине D в течение недели. Если поступление кальция и витамина с пищей недостаточно, то рекомендуется дополнительно принимать их в виде препаратов. При пропуске приема нужно принять препарат утром следующего дня.

Фосаванс Форте содержит двойную дозу колекальциферола (вит. Д3) — 140 мкг, в связи с чем ежедневная доза витамина будет составлять 800 ME. Пациентам, которые не получают дополнительно этот витамин с пищей, целесообразнее принимать эту форму препарата.

Передозировка

Передозировка проявляется изжогой, эзофагитом, язвой желудка/пищевода. В крови обнаруживается гипокальциемия и гипофосфатемия. Для связывания алендроната натрия следует принять антациды или молоко. Не следует вызывать рвоту, поскольку это усугубит раздражение пищевода. Больной не должен принимать горизонтальное положение.

Взаимодействие

Прием одновременно с антацидами и препаратами кальция ухудшает всасывание активного вещества. Прием прочих лекарственных средств возможен через 1,5-2 часа. Ухудшают всасывание витамина D: Колестирамин, Колестипол, Олестра, Орлистат. Ускоряют катаболизм витамина диуретики, циметидин, противосудорожные препараты.

Условия продажи

Условия хранения

Температура до 25°С.

Срок годности

Аналоги Фосаванса

Отзывы о Фосавансе

Препарат Фосаванс выгодно отличается от прочих биофосфонатов (например, от Фосамакса и Ксидифона) тем, что содержит витамин D в дозе 2800 МЕ или дозе 5600 МЕ (Фосаванс Форте), поэтому отпадает необходимость принимать дополнительно препараты кальция и витамин D. С препаратом больной получает недельную дозу витамина — это важно, поскольку 2/3 женщин в постменопаузе страдают выраженным гиповитаминозом. При лечении данным препаратом отмечается лучший результат — нормализуется уровень вит. D и более эффективно происходит прибавка плотности костной ткани. Можно сказать, что это принципиально новое лекарственное средство в лечении остеопороза.

Судя по отзывам, препарат многими хорошо переносится. Если следовать инструкции, то раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта встречается редко. Пациенты были информированы врачами о необходимости прекращения приема препарата при появлении нежелательных симптомов (дисфагии, болей в пищеводе при глотании, изжоги), поэтому грозных осложнений в виде язвенных поражений слизистой не отмечалось. Кроме того, клинические исследования подтвердили более высокий уровень переносимости данного препарата по сравнению с Фосамаксом. Также доказано, что длительный прием (в течение 10 лет) влечет повышение плотности кости на 13% и снижение потерь костной ткани, которые произошли ранее.

  • «… Принимала при остеопорозе Фосаванс 1,5 года. Побочек не было, надо правильно принимать, как написано в инструкции».
  • «… Препарат хороший — мне удалось приостановить развитие болезни и «нарастить» плотность кости. Но проблема в том, что при моем остеопорозе его надо принимать очень долго».
  • «… Принимаю третий месяц, периодически делаю денситометрию. Уже через месяц кости стали крепче, буду продолжать лечение».
  • «… После денситометрии выписали это лекарство, но сказали пить раз в две недели. Видимо не так все плохо».
  • «… Попил курс Фосаванса и бросил. Начались проблемы с пищеварением — запор постоянный».

Цена Фосаванса, где купить

Купить Фосаванс можно во многих аптеках. Цена 4 таблеток Фосаванс Фотре колеблется в пределах 560-885 руб.

Фосаванс — второй шанс для ваших костей

Фосаванс – лекарственный препарат для восстановления костной ткани, что помогает снизить риски возникновения переломов при остеопорозе и прочих заболеваний.

Это также важно для женщин в период менопаузы, а также для пожилых людей, когда хрупкость костей повышается, увеличивается риск переломов.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Фосаванс – комбинированный препарат, состоящий из алендроновой кислоты и колекальциферола. Кислота принимает участие в строительстве новой костной ткани, вливаясь в ее матрикс.

Колекальциферол стимулирует абсорбцию кишечником кальция и фосфатов, контролирует их выведение почками. Участвует в формировании костей и улучшает ее резорбцию.

Фосаванс выпускается в форме капсул, имеющих белый цвет. В одной таблетке: алендронат натрия – 91,37 мг; колекальциферола – 26,67 мг. Помимо них, в таблетках есть вспомогательные добавки.

Всасывание препарата происходит наиболее благоприятно, если его принять за полчаса до завтрака. При этом не рекомендуется употреблять кофе и апельсиновый сок. Выведение элементов лекарственного средства происходит через 1-3 суток с мочой.

Механизм действия

Алендронат натрия принимает участие в предотвращении естественного разрушения и в образовании костной ткани. Этот компонент замедляет резорбцию (разрушение) ткани при естественных условиях и при патологических изменениях, во время которых также замедляется образование кости. Алендронат натрия способствует образованию здоровой костной ткани.

Второй компонент – колекальциферол или витамин Д3 – предназначен для поддержания процесса построения здоровой кости.

Показания и противопоказания к применению

Препарат Фосаванс назначается:

  • женщинам во время менопаузыдля лечения остеопороза и исключения переломов, для нормального снабжения витамином Д;
  • мужчинам, больным остеопорозом для исключения переломов и нормального снабжения витамином Д.

У препарата имеются следующие противопоказания:

  • болезнь пищевода, ухудшающая его проходимость;
  • гипокальциемия;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • гипопаратиреоз в тяжелой форме;
  • большой дефицит витамина Д;
  • беременность и грудное вскармливание;
  • непереносимость ингредиентов средства.

Схемы, дозировки и советы по приему

Фосаванс назначается по одной таблетке (70 мг) за полчаса до завтрака и приема других лекарств. Запивать таблетку следует полным стаканом чистой воды для облегчения попадания ее в желудок, другие напитки применять нельзя, в противном случае компоненты плохо будут всасываться.

Принимать его лучше сразу после пробуждения. После применения в течение получаса необходимо находиться в вертикальном положении.

Таблетку нельзя разжевывать или рассасывать во рту во избежание образования язв на языке и внутренней стороне щек.

Дозирование для лечения остеопороза – 1 таблетка один раз в неделю. Курс лечения назначается лечащим врачом и зависит от тяжести болезни – продолжительность терапии может быть от трех месяцев до года. Пожилым людям и имеющим умеренную форму почечной недостаточности дозировка препарата не изменяется.

Передозировка и особые указания

Передозировка приводит к проявлению гипокальциемии, гипофосфатомии, изжоги, гастрита, язвы желудка и пищевода.

Для предотвращения необходимо выпить молока или принять антациды, чтобы связать натрий алендронат.

Не следует вызывать рвоту – можно спровоцировать раздражение пищевода. После употребления нового средства или молока также пребывают в вертикальной позе в течение получаса.

Побочные действия

Препарат имеет следующие побочные эффекты:

  1. Пищеварительная система – язва пищевода, запор или понос, боли в животе, подташнивание.
  2. Костно-мышечная система – ломота в суставах и костях.
  3. Нервная система – головные боли и головокружение.
  4. Ухудшение зрения, дерматит и аллергические проявления бывают очень редко.

Редко провоцируется снижение содержания фосфатов и кальция в сыворотке крови и развитие гипокальциемии.

Особые указания

Препарат может вызвать раздражение слизистой верхних участков ЖКТ, поэтому таблетку нельзя разжевывать или рассасывать.

Перед началом лечения препаратом следует скорректировать дефицит витамина Д и гипокальциемию. Лечение лимфомы, лейкемии и саркоидоза предполагает прием дополнительной дозы витамина Д. При этом следует контролировать у них наличие Са2+ в плазме и моче.

Если поступление в организм с пищей витамина Д и Са2+ недостаточно, то их необходимо восполнить при помощи препаратов, в которых они содержатся.

Взаимодействие с алкоголем

Алкоголь отрицательно влияет на состояние костной ткани, поскольку он способствует «вымыванию» кальция из организма.

Поэтому, при лечении остеопороза с помощью Фосаванса следует исключить совсем из употребления алкогольные напитки. Иначе лечение не принесет положительного результата.

При нарушении функций почек и печени

При умеренной почечной недостаточности применение препарата не запрещается. При тяжелой недостаточности препарат принимать не рекомендуется.

Следует принимать препарат с особой осторожностью, если у больного остеопорозом отмечается наличие заболеваний печени.

В случае тяжелой формы печеночной недостаточности лечение с помощью препарата не рекомендуется.

Взаимодействие с другими препаратами

Если принимать Фосаванс Форте вместе с другими препаратами, особенно, содержащими кальций, то всасывание его уменьшится.

Все лекарственные средства, принимаемые внутрь, должны иметь интервал в полчаса после принятия Фосаванса.

Когда препарат используется в комбинированном лечении с гормонозаместительными средствами, то эффективность лечения не изменится.

Минеральные масла, Олестра и некоторые другие препараты, могут спровоцировать трудности всасывания витамину Д.

Противосудорожные препараты ускоряют всасывание витамина.

Беременность, лактация, детский возраст

Во время вынашивания ребенка и грудного вскармливания не рекомендуется принимать препарат.

Как и многие лекарственные средства, Фосаванс может неблагоприятно повлиять на плод и привести к возникновению порока в развитии ребенка.

С молоком матери в организм ребенка проникают активные вещества, которые могут спровоцировать развитие заболеваний или пищевое отравление.

Поскольку нет данных об эффективности и безопасности применения данного препарата детьми младше 18 лет, то его использование в детском возрасте исключено.

Из практики потребителей

Отзывы людей, которые уже испробовали Фосаванс.

У моего деда остеопороз. Лечился всеми доступными средствами. Врач посоветовал Фосаванс, чтобы затормозить разрушение костей.

Препарат принимать долго, а для проверки делать костную денситометрию. Проверили спустя месяц, кости стали крепче. Продолжаем лечиться.

Арина, 34 года, г. Туапсе

Пил Фосаванс Форте и случился у меня запор. Я и так с этим мучился, а теперь полная запечатка случилась. Не знаешь, что лучше – перелом или запор. Надо производителям и формацевтам этот вопрос как-то продумать.

Василий, 54 года, г. Клин

Советы пациентов

Кто лечился Фосавансом, советует принимать его строго по инструкции, не пропускать день приема, чтобы потом не корректировать время употребления – это чревато передозировкой и осложнениями.

Препарат является сильнодействующим лекарственным средством и применяется только по назначению лечащего врача. Многие пациенты жалуются на запоры.

Для их устранения врач должен назначить слабительное средство одновременно с этим препаратом. Он хорошо восстанавливает костную ткань, но принимать его следует, соблюдая инструкцию.

Согласно отзывам пациентов, препарат хорошо помогает при переломах, кости срастаются быстрее и правильно. Хорошо укрепляется костная ткань и риск переломов уменьшается. Большим минусом представленного лекарственного средства является побочное проявление: запор или диарея.

Покупка и хранение

Фосаванс выпускается в форме таблеток капсуловидной формы, упакованных в блистеры и картонные пачки. В одной пачке может быть от 2 до 40 таблеток. Цена на препарат зависит от количества таблеток в упаковке: за 2 таблетки производители запрашивают от 670 рублей.

Медикамент рекомендуется хранить в темном и прохладном месте с температурой воздуха не более +20 градусов. Срок годности таблеток – 3 года со дня выпуска.

Продается в аптеке. Приобретение препарата осуществляется только с предоставлением рецепта от врача.

Аналогами препарата являются Осталон, Теванат, Фосамакс. Среди них есть дешевые варианты, более доступные для малоимущих пациентов.

Применение лекарства Фосаванс для лечения остеопороза

Препарат Фосаванс форте предназначен для лечения симптомов остеопороза. Его производят в нескольких странах Европы. Владельцем регистрационного удостоверения является фармацевтическая фирма Merck Sharp & Dohme Corp из Нидерландов.

В продаже можно встретить лекарственное средство, упакованное на предприятии в Испании или Италии.

Действие активных веществ на организм сопровождается побочными эффектами. Препарат плохо переносится пациентами и должен приниматься по назначению врача в случаях, когда другие активные вещества бесполезны или малоэффективны.

Как работает активное вещество

Фосаванс — комбинированный препарат, в состав которого входит алендроновая кислота в комбинации с колекальциферолом. Эти активные вещества укрепляют костную ткань, но при передозировке могут нанести значительный вред организму. Показания к применению таковы: лекарственное средство используется в качестве корректора обменных процессов, происходящих в костной и хрящевой ткани.

Описание препарата объясняет, как работают активные вещества. Алендронат натрия локализуется в зонах активной резорбции кости и стимулирует процессы, происходящие в костной ткани, не оказывая прямого влияния на образование остеобластов, участвующих в создании и минерализации костей, остеоцитов, поддерживающих структуру, остеокластов, обеспечивающих резорбцию костной ткани.

Биодоступность алендроната при пероральном приеме очень низкая и не поддается аналитическому определению. Выведение активного вещества происходит через почки в течение 72 часов.

Колекальциферол, имеющий более известное название витамин D3, ускоряет кишечную абсорбцию кальция и фосфатов, участвует в регуляции уровня кальция в плазме, выведения кальция и фосфатов почками, формирования костной ткани и ее резорбции.

Всасывание витамина D3 происходит быстро и активно. Он распределяется в печени, где метаболизируется и вступает в биохимические реакции.

Как принимать лекарственное средство

Инструкция по применению рекомендует правильное употребление лекарственного средства.

Лечение Фосавансом требует разделить его употребление и не смешивать активные вещества, входящие в готовую форму, с другими препаратами.

Препарат содержит 70 мг активного вещества. Это количество достаточно принимать 1 раз в неделю утром натощак, за 30 минут до первого приема пищи. Таблетку быстро проглатывают, не нарушая ее целостности, запивая 250 мл воды, чтобы облегчить поступление готовой формы в желудок. После нужно заняться домашними делами, держа тело в вертикальном положении. Соблюдение этого правила позволит избежать поражения слизистой ткани желудка.

При появлении изжоги, эзофагита, боли в эпигастральной области после приема таблетки, рекомендуется принять молоко или антациды, которые свяжут активность натрия алендроната.

Присутствие колекальциферола в лекарственном средстве ограничивает прием комбинированного препарата в летнее время года, когда организм самостоятельно вырабатывает витамин D в нужных количествах. Его принимают в осенне-зимний период, когда наблюдается гиповитаминоз, вызывающий отрицательный баланс кальция, потерю костной массы, что увеличивает риск переломов.

Сочетание с другими медикаментами

Лекарственное взаимодействие изучено и описано в научной литературе. Всасывание алендроновой кислоты уменьшается при одновременном приеме с препаратами кальция и антацидами.

Всасывание колекальциферола ухудшается при смешивании с минеральными маслами, орлистатом, секвестрантами желчных кислот. Противосудорожные препараты ускоряют распад витамина D.

Любые препараты, прием которых важен для пациента, можно использовать не ранее чем через час после приема комбинированного средства Фосаванс.

Когда лекарство отменяют

У лекарственного средства имеются противопоказания. Его нельзя применять для лечения, если в анамнезе имеются:

  • заболевания пищевода;
  • гипокальциемия;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • гипопаратиреоз;
  • мальабсорбция кальция;
  • беременность.

При кормлении малыша грудным молоком препарат принимать нельзя. Производитель не рекомендует давать таблетки детям, не достигшим возраста 18 лет.

Лекарство отменяют, если при его приеме появились симптомы острого заболевания органов пищеварения или кровеносной системы.

Прием таблеток может сопровождаться побочными эффектами. Если они сильно выражены, то нужно обсудить с лечащим врачом методы дальнейшего лечения.

Какие имеются аналоги

Препараты, в состав которых входит алендроновая кислота, выпускаются в разных странах. Российский аналог Фосаванса называется Алендронат. Его производит фармацевтическое предприятие Канонфарма продакшн, главный офис которой расположен в Москве. 1 таблетка содержит 70 мг алендроната натрия тридигат, в блистере имеется 4 штуки. Цена 1 таблетки от отечественного производителя ниже в 2 раза по сравнению с импортным аналогом. По низкой цене можно купить таблетки Алендроновая кислота от производителей из Белоруссии или Таджикистана.

Аналоги от европейских производителей по своей цене не уступают препарату Фосаванс. В аптеке можно купить таблетки по 70 мг, выпускающиеся под торговым названием:

Все они имеют одинаковые рекомендации к применению. Производители выпускают ингибитор костной ткани в упаковках по 4,8 или 12 штук.

Как отзываются о лекарстве пациенты

Отзывы о лекарственном средстве содержат различные оценочные суждения. Люди, использующие таблетки для лечения симптомов остеопороза, подтверждают эффективность активного вещества, но указывают, что пострадали от побочных эффектов.

Татьяна, 50 лет.

После прохождения денситометрии поставили диагноз остеопороз и назначили таблетки Фосаванс форте. После года лечения показатель плотности костей настолько увеличился, что врач изменил диагноз на остеопению.

Ольга, 65 лет.

Лечила перелом бедра, произошедшего из-за остеопороза, этим лекарством. Таблетки помогли быстро встать на ноги, даже суставы перестали хрустеть. Препарат имеет побочные эффекты. После приема сильно кружилась голова, была диарея.

Сергей, 58 лет.

Алендронат — опасное лекарство. Стал его принимать из-за перелома позвоночника, состояние костной ткани улучшилось, но теперь стали сильно болеть почки.

Оксана, 52 года.

Таблетки Фосаванс форте помогли увеличить костную ткань, но после такого лечения стал постоянно болеть желудок.

Применение лекарства Фосаванс для лечения остеопороза

По названиям лекарств По категориям препаратов По показаниям к применению

Наш потребительский справочник лекарств вобрал в себя уникальную базу знаний практически по всем лекарственным препаратам. На сегодняшний день мировая медицина насчитывает более 30 тысяч лекарственных средств. И, пожалуй, не одному человеку не возможно досконально освоить все из них. Если обратиться к статистике, то побочное действие лекарств является одной из лидирующих причин смертности, в связи с этим мы не рекомендуем заниматься самолечением и всегда обращаться к врачам. Однако информация о большинстве препаратов находится в открытом доступе, и вы всегда можете ознакомиться с показаниями и самое главное, противопоказаниями того или иного лекарства перед употреблением. Будь это безобидные таблетки от головной боли или раствор в ампулах.

В процессе ознакомления со справочником обратите внимание не только на состав лекарства, но и на дозу, и длительность применения, а также учтите наличие хронических заболеваний у больного. Еще важный фактор играет возраст пациента, например, у пожилых людей пониженный обмен веществ и поэтому им потребуются иные дозировки, чем молодым людям. Помните, большинство лекарств можно применять только после консультации врача. И это не просто предупреждение или перестраховка от ответственности, все лекарства имеют ярко выраженные побочные эффекты и даже могут привести к летальному исходу. Будьте очень внимательны.

Всегда с настороженностью относитесь к рекламе разнообразных лекарств, не стоит ей полностью доверять.
Запомните несколько важных моментов:
1) При приеме железосодержащих препаратов не употребляйте молочные продукты.
2) Не применяйте препараты для понижения артериального давления вместе с соленьями и копченостями.
3) Вместе с антидепрессантами нельзя пить кофе и пиво.
4) Нельзя принимать лекарства заранее для профилактики. Гораздо лучше если вы будете вести здоровый образ жизни, ограничите себя от вредных привычек, таких как курение и алкоголь. Придерживайтесь правильной диеты, употребляйте больше овощей и фруктов для постоянного получения естественных витаминов.

Для поиска лекарства выберите букву, на которую начинается его название, из списка вверху страницы, либо начните поиск по категории препарата или названию вашего заболевания. Если вы не нашли своего лекарства или хотели бы предложить внести дополнения в справочник, обращайтесь к администрации через форму обратной связи.

Фосаванс – препарат для восстановления костной ткани

Фосаванс, это лекарственный препарат, восстанавливающий костную ткань.

Он способствует снижению риска переломов при наличии остеопороза и других патологий костей.

Это важно для пожилых пациентов, у которых повышена хрупкость костей.

Такая же опасность преследует и женщин во время менопаузы.

Несмотря на побочные реакции, препарат достаточно эффективен в борьбе с остеопорозом.

Его формула быстро возвращает костям упругость и прочность.

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Фосаванс является комбинированным препаратом, основу которого составляет сочетание алендроновой кислоты и колекальциферола. Действующие вещества средства значительно укрепляют ткань костей.

Чтобы понять принцип работы препарата, следует рассмотреть воздействие каждого активного компонента отдельно.

Натрия алендронат

Вещество предотвращает разрушение костной ткани и ускоряет регенерацию. Биодоступность при правильном приёме составляет, примерно 0,6%, но в сочетании с пищей значительно снижается.

Вещество сначала поступает в мягкие ткани, а затем происходит перераспределение в кости. Концентрация алендроната составляет меньше 5 нг/мл, а связывание с плазмой ‒ 78%. Сведений о том, подвергается ли алендронат метаболизму, не существует.

Выводится вещество, в основном, с мочой за 72 часа. С калом выведение незначительное или вообще не наблюдается. Окончательное время полувыведения больше 10 лет, за этот период алендронат полностью высвобождается из костей.

Колекальциферол

Максимальная концентрация в крови около 5,9 нг/мл. Время достижения такого показателя около 12 часов. После абсорбции витамин проникает в кровь, и большая часть распределяется в печени. Остальное количество поступает в ткани, там кумулируется для выброса в кровь.

Вещество быстро метаболизируется в печени, а перед выведением происходит его гидроксилирование. Небольшое количество витамина подвергается глюкуронированию. Выведение происходит в виде метаболитов. Экскреция с калом составляет 4,9% на 4 сутки, а с мочой ‒ 2,4% спустя двое суток. Период полувыведения ‒ 24 часа.

Состав средства

Препарат выпускается в виде таблеток. Они форму капсулы, белого оттенка и с оттиском «710» на одной стороне. На другой ‒ изображение кости.

В одной таблетке содержится:

  • 91,37 мг ‒ алендронат натрия.
  • 26,67 мг ‒ колекальциферол.

Дополнительные компоненты: стеарат магния, безводная лактоза, коллоидный диоксид, целлюлоза и натрия кроскармеллоза.

В блистере обычно 2 или 4 таблетки.

Показания для использования

Лекарственное средство корректирует обменные процессы, которые происходят в хрящевой и костной ткани. Главной целью применения Фосаванса является лечение остеопороза. Препарат устраняет дефицит витамина D, тем самым, предотвращая переломы бедра и позвоночника.

Способ применения

Лекарство принимается по 1 таблетке за полчаса до приёма пищи. Запивать нужно обязательно водой (не минеральной). Иные напитки снижают всасывание препарата.

Оптимальная доза ‒ один раз в 7 дней по одной таблетке.

В зимний период желательно принимать дополнительно витамин D и препараты кальция, когда может возникнуть гиповитаминоз. Он снижает костную массу и нарушает баланс кальция, что значительно увеличивает опасность переломов. Приём Фосаванса в летнее время ограничивают, так как организм вырабатывает витамин D самостоятельно.

Если был допущен пропуск приёма лекарства, то таблетка принимается утром следующего дня. Двойная доза в день категорически запрещена.

Чтобы не вызвать раздражения пищевода, нужно придерживаться определённых правил:

  • Таблетка принимается только утром и в вертикальном положении.
  • Разжёвывать или рассасывать нельзя, иначе во рту могут образоваться язвы.
  • После приёма лекарства горизонтальное положение можно принять спустя 30 минут.
  • Перед сном или лёжа, Фосаванс принимать не следует.

На длительность курса терапии влияет тяжесть заболевания. Обычно лечение продолжается 3‒12 месяцев. Для пожилых пациентов дозировку изменять не нужно.

Взаимодействие с другими препаратами

При сочетании с антацидами и препаратами кальция нарушается всасывание лекарства. Поэтому перерыв между приёмом этих средств и Фосаванса обязан составлять не меньше получаса.

Если гормонозаместительная терапия проводится совместно с Фосавансом, то все используемые препараты должны принимать отдельно.

Тиазидные диуретики и противосудорожные препараты усиливают эффект Фосаванса, так как катаболизм витамина D ускоряется.

Ухудшается всасывание средства, если одновременно принимать с Орлистатом, Олестрой и Колестерамином.

Не следует забывать, что принимать важные для пациента препараты, можно только через час после Фосаванса. Спиртные напитки придётся полностью исключить, так как алкоголь вымывает из организма кальций. Лечение остеопороза будет бесполезным.

Побочные явления

Препарат нередко вызывает негативные реакции со стороны различных систем организма.

Побочные эффекты выражаются следующим образом:

Нервная система: реагирует интенсивными головными болями и головокружениями.
Костная система: боли в суставах и миалгия, а также иногда мышечные судороги
Со стороны органов пищеварения:
  • дисфагия
  • кислая отрыжка
  • болезненные ощущения в животе
  • тошнота
  • метеоризм
  • эрозия пищевода
  • диарея и запор
Реакции кожи:
  • зуд
  • эритема
  • сыпь
  • эпидермальный некроз
Зрение:
  • эписклерит
  • склерит
Аллергические явления:
  • крапивница
  • ангионевротический отёк
  • различные недомогания

Нарушается обмен веществ и возникает гипокальциемия. Уменьшается уровень фосфатов и кальция.

Передозировка

Если допущена передозировка, то появляется изжога, обостряется гастрит и язва желудка. В этом случае, способы лечения отсутствует. Желательно выпить молока или принять антациды, которые связывают алендронат натрия.

Рвоту вызывать не нужно, но положение нужно сохранять вертикальное.

Противопоказания

К сожалению, имеется ряд ограничений, когда препарат запрещено использовать.

Средство не применяется в следующих случаях:

  • острая почечная недостаточность;
  • болезни пищевода;
  • гипопаратиреоз;
  • гипокальциемия;
  • мальабсорбция кальция;
  • гиперчувствительность к ингредиентам средства.

При беременности

При беременности и в период лактации лекарство не назначают, хотя данные о вреде препарата отсутствуют. Исследования проводились только на животных, и были выявлены негативные отклонения.

Лекарство немедленно отменяют, если появились проблемы с кровеносной системой или органами пищеварения.

Видео: “Дефицит витамина D при аутоиммунных заболеваниях”

Предостережения

При лечении данным препаратом могут возникнуть неприятные реакции, например, эзофагит или эрозия пищевода. Иногда, эти явления бывают тяжёлыми, и может потребоваться госпитализация. Поэтому врачи обязаны обращать внимание на любые симптомы, которые указывают на поражение пищевода. Больные должны сразу прекратить приём таблеток, если появилась дисфагия, усилилась изжога и больно глотать.

Если нарушать правила приёма средства, то риск побочных реакций значительно возрастает. Врачи должны проинформировать пациента о нежелательных последствиях, если он будет игнорировать рекомендации специалиста.

Известны случаи образования осложнённой язвы двенадцатиперстной кишки, а также желудка. Хотя, связь с употреблением данного лекарственного средства не доказана. Фосаванс вызывает раздражение оболочки ЖКТ. Поэтому его следует назначать осторожно, если у пациента в анамнезе присутствует гастрит или дуоденит.

Препарат не рекомендуется людям, у которых тяжёлая степень почечной недостаточности.

Кроме недостатка эстрогенов и возраста, нужно знать и другие причины развития остеопороза, чтобы лечение с помощью Фосаванса было более эффективное.

При гипокальциемии нужно сначала нормализовать уровень кальция. Также следует устранить и другие нарушения, например, минеральный обмен.

Нужно обязательно контролировать содержание фосфора и кальция, так как возможно снижение. Это объясняется тем, что алендронат натрия увеличивает в костях количество минеральных веществ.

Данных о влиянии препарата на психомоторные реакции отсутствуют. Из этого следует, что управлять автомобилем и работать со сложными механизмами, следует очень осторожно.

До 18-летнего возраста таблетки принимать не рекомендуется.

Условия и срок хранения

Место хранения должно быть недоступно для маленьких детей, сухое и тёмное. Температура хранения не должна быть более 25 градусов. Срок использования таблеток ‒ 18 месяцев.

Фосаванс отпускается строго по рецепту.

Купить Фосаванс можно в любой аптеке. Стоимость 4 таблеток препарата колеблется от 1350 до 1450 рублей.

На территории Украины лекарство стоит около 1520 гривен.

Аналоги

Препараты с содержанием алендроновой кислоты выпускаются во многих странах. Имеется и российский аналог ‒ Алендронат.

Если приходится заменить оригинал, то лучше всё-таки приобрести аналог европейского производителя.

В аптеках можно приобрести:

Среди них имеются дешёвые варианты, которые более доступны малоимущим пациентам. Подбирать аналог должен только лечащий врач.

Отзывы

Согласно мнениям пациентов, препарат довольно эффективно проявляет себя при переломах. Срастание костей значительно ускоряется, а костная ткань укрепляется, что уменьшает вероятность переломов. Большим недостатком данного лекарственного средства является масса побочных реакций.

Все отзывы свидетельствуют о хорошей переносимости препарата. Если не нарушать правила приёма таблеток, то раздражение ЖКТ наблюдается очень редко. Клинические исследования показали, что продолжительное применение Фосаванса ( 10 лет) увеличивает плотность костей на 13%. Также снижается потеря костной ткани, поражённой ранее.

Если у вас имеется своё мнение о данном лекарственном средстве, то поделитесь им. Возможно, это поможет людям, которым предстоит лечение остеопороза с помощью Фосаванса, получить более широкое представление о препарате.

Заключение

Хрупкость костей очень актуальна. Дефицит кальция и витамина D приводит к разрушению костной ткани и возникновению остеопороза. С этой проблемой прекрасно борется Фосаванс. Его эффективность затмевает присутствие побочных реакций, которые возникают из-за нарушения правил приёма лекарства.

Активными веществами являются: алендронат натрия, колекальциферол. Назначают средство при остеопорозе. Купить Фосаванс в аптеке можно только по рецепту врача.

Фосаванс – официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название: ФОСАВАНС ®

МНН или группировочное название: Алендроновая кислота + Колекальциферол

Лекарственная форма: таблетки

Состав: На 1 таблетку:
Активные вещества: натрия алендронат – 91,37 мг (соответствует 70 мг алендроновой кислоты) и Витамин D3* 100 000 МЕ/г – 26,67 мг (соответствует 70 мкг (2800 ME) колекальциферола).
* в виде гранул, содержащих кроме витамина D3, триглицериды, желатин, сахарозу, модифицированный пищевой крахмал, бутилированный гидрокситолуол и натрия алюминия силикат.
Вспомогательные вещества:
лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кроскармелоза натрия, магния стеарат.

Описание:
Таблетки от белого до почти белого цвета, капсуловидной формы с оттиском «710» на одной стороне и рисунком в виде кости на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа: костной резорбции ингибитор – бисфосфонат.

Код АТХ: М05ВА04.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Натрия алендронат относится к бисфосфонатам – соединениям, которые, локализуясь в зонах активной резорбции кости, под остеокластами, ингибируют процесс резорбции костной ткани, обусловленный остеокластами, не оказывая прямого влияния на процесс образования новой костной ткани. Поскольку резорбция кости и образование новой костной ткани взаимосвязаны, образование костной ткани также снижается, но в меньшей степени, чем резорбция, что приводит к прогрессирующему увеличению костной массы.
Во время лечения натрия алендронатом формируется нормальная костная ткань, в матрикс которой встраивается алендронат, оставаясь фармакологически неактивным. В терапевтических дозах алендронат не вызывает остеомаляцию.
Колекалъциферол продуцируется в коже путем превращения 7-дегидрохолекальциферола в витамин D3 при воздействии ультрафиолета. В отсутствии солнечного света, витамин D3 является незаменимым компонентом пищи. Витамин D3 метаболизируется до 25-гидроксивитамина D в печени, где и происходит его накопление. Превращение его в активный кальций-мобилизирующий гормон 1,25-дигидровитамин D (кальцитриол), происходит в почках и тщательно регулируется. Принципиальный механизм действия 1,25-дигидровитамина D заключается в увеличении кишечной абсорбции кальция и фосфатов, а также регуляции уровня кальция плазмы, выведения кальция и фосфатов почками, формирования костной ткани и ее резорбции.
Витамин D3 необходим для нормального формирования костной ткани. Недостаточность витамина D развивается при неадекватной экспозиции солнечного света и/или погрешностях в диете. Недостаточность витамина D ассоциирована с отрицательным балансом кальция, потерей костной массы, повышенным риском переломов. В острых случаях недостаточность витамина ассоциирована со вторичным гипопаратиреозом, гипофосфатемией, миастенией, остеомаляцией, дальнейшим возрастанием риска падений и переломов у пациентов с остеопорозом.
Фармакокинетика
Всасывание
Натрия алендронат
Биодоступность натрия алендроната в дозе 5 – 70 мг при приеме внутрь натощак не позднее, чем за 2 часа до стандартного завтрака, составляет 0,64% у женщин и 0,6% у мужчин.
При приеме натрия алендроната натощак за 1-1,5 часа до стандартного завтрака биодоступность снижается приблизительно на 40%. У пациентов с остеопорозом натрия алендронат эффективен при применении натощак, не позднее, чем за 30 минут до первого приема пищи или жидкости.
Биодоступность натрия алендроната незначительна при его назначении одновременно с приемом пищи или в течение двух часов после приема пищи. Одновременный прием с кофе или апельсиновым соком снижает биодоступность препарата приблизительно на 60%.
При приеме преднизолона в дозе 20 мг 3 раза в день в течение 5 дней не происходит клинически значимого изменения биодоступности натрия алендроната.
Колекальциферол
При применении ФОСАВАНСа после утреннего сна натощак за 2 часа до стандартного завтрака, величина средняей площади под кривой концентрация в плазме крови – время (AUC0-120 часов) для витамина D3 составляет 296,4 нг·час/мл. Средняя максимальная концентрация (Сmax) витамина D3 составляет 5,9 нг/мл, среднее время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmax) – 12 часов. Биодоступность 2800 ME витамина D3 в таблетке ФОСАВАНСе сходна 2800 ME витамина D3, при изолированном приеме.
Распределение
Натрия алендронат
Средний объем распределения натрия алендроната в равновесном состоянии (за исключением костной ткани) составляет по меньшей мере 28 л. При приеме в терапевтических дозах концентрация препарата в плазме крови незначительна (менее 5 нг/мл). Связывание натрия алендроната с белками плазмы составляет приблизительно 78%.
Колекальциферол
После абсорбции в кишечнике, витамин D3 попадает в кровь в составе хиломикронов. Витамин D3 быстро распределяется, главным образом в печень, где он метаболизируется до 25-гидроксивитамина D3 – основной формы накопления витамина. Меньшие количества витамина D3 распределяются в жировую и мышечную ткани, где аккумулируются в нативном виде для дальнейшего постепенного выброса в кровоток. Витамин D3 циркулирует в кровотоке, связанный с витамин-D-связывающим белком.
Метаболизм
Натрия алендронат
Нет данных о том, что натрия алендронат подвергается метаболизму в организме человека или животных.
Колекальциферол
Витамин D3 быстро метаболизируется путем гидроксилирования в печени до 25-гидроксивитамина D3 и постепенно метаболизируется в почках до 1,25-дигидроксивитамина D3, который и является активной формой витамина. Перед выведением витамина происходит его дальнейшее гидроксилирование. Незначительное количество витамина D3 перед выведением подвергается глюкуронированию.
Выведение
Натрия алендронат
После однократного внутривенного введения натрия алендроната, меченного атомами углерода 14С, приблизительно 50% препарата выводится с мочой в течение 72 часов; выведение меченного препарата с калом было незначительным или не определялось. После однократного внутривенного введения натрия алендроната в дозе 10 мг его почечный клиренс составляет 71 мл/мин. Через 6 часов после внутривенного ведения концентрация в плазме крови снижается более, чем на 95%. Конечный период полувыведения превышает 10 лет, что отражает высвобождение препарата из костной ткани.
Колекальциферол
При приеме радиоактивного витамина D3 у здоровых лиц средняя экскреция радиоактивного препарата с мочой спустя 48 часов составляла 2,4%, с калом – 4,9% спустя 4 суток. В обоих случаях препарат выводился преимущественно в виде его метаболитов. Средний период полувыведения витамина D3 после перорального применения ФОСАВАНСа составляет приблизительно 24 часа.

Показания к применению

  • Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения развития переломов, в том числе переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника, а также обеспечения адекватного поступления витамина D.
  • Лечение остеопороза у мужчин с целью предотвращения возникновения переломов, а также обеспечения адекватного поступления витамина D.

    Применение в период беременности и грудного вскармливания

    ФОСАВАНС не следует назначать женщинам при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта применения у данных пациентов.

    Способ применения и дозы

    По 1 таблетке, по крайней мере, за 30 минут до первого приема пищи, жидкости или лекарственных средств (включая антациды, препараты кальция и витамины), запивая полным стаканом простой воды (не минеральной водой). Другие напитки (включая минеральную воду), пища и некоторые лекарственные средства могут снизить всасывание ФОСАВАНСа.
    Для уменьшения риска возникновения раздражения пищевода, ФОСАВАНС следует принимать, выполняя перечисленные ниже правила:
    1. Принимать утром сразу после подъема с постели, по крайней мере, за 30 минут до первого приема пищи, жидкости или лекарственных средств, запивать полным стаканом воды (не минеральной) для облегчения поступления таблетки в желудок.
    2. Не разжевывать таблетки и не рассасывать их во рту из-за возможного образования язв в полости рта и глотке. Пациентам не следует принимать горизонтальное положение до первого приема пищи, который следует производить как минимум через 30 минут после приема ФОСАВАНСа.
    3. ФОСАВАНС не следует принимать перед сном или перед подъемом с постели. Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка 70 мг/70 мкг 1 раз в неделю.
    Пациентам следует дополнительно принимать препараты кальция и/или витамина D, если поступление этих веществ с пищей недостаточно. ФОСАВАНС обеспечивает недельную потребность в витамине D, основанную на ежедневной дозе 400 ME. Для пожилых пациентов и пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) от 35 до 60 мл/мин) коррекции доз не требуется.
    Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка 70 мг/70 мкг 1 раз в неделю. При случайном пропуске приема препарата, необходимо принять 1 таблетку утром ближайшего дня. Не следует принимать 2 дозы в один день, но в последующем надо вернуться к приему препарата 1 раз в неделю в тот день недели, который был выбран в начале лечения. Побочное действие

    Возможны следующие побочные действия:
    Со стороны желудочно-кишечной системы: боли в животе, диспепсия, язва пищевода, дисфагия, метеоризм, запор, диарея, кислая отрыжка, тошнота, искажение вкуса, гастрит.
    Со стороны опорно-двигательной системы: миалгия, боли в костях, суставах;
    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружения.
    Прочие: реакции гиперчувствителыюсти, включая крапивницу. редко (1/10000. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Всасывание препарата может нарушаться, если препарат принимается одновременно с препаратами кальция, антацидами и другими лекарственными средствами для перорального применения. В связи с этим интервал между приемом ФОСАВАНСа и другими лекарственными препаратами, принимаемыми внутрь, должен составлять не менее 30 минут.
    При совместном использовании ФОСАВАНСа с гормонозаместительной терапией (эстроген + прогестин) безопасность и переносимость комбинированной терапии соответствуют таковым при применении каждого из этих препаратов в отдельности. Олестра, минеральные масла, орлистат, а также секвестранты желчных кислот (Колестирамин, Колестипол) могут затруднять всасывание витамина D. Противосудорожные препараты, циметидин, тиазидные диуретики могут ускорять катаболизм витамина D. Особые указания

    ФОСАВАНС, как и другие бисфосфонаты, может вызывать местное раздражение слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта. У пациентов, получающих лечение ФОСАВАНСом, могут отмечаться такие побочные реакции, как эзофагит, язва и эрозия пищевода, изредка приводящие к возникновению стриктур или перфорации пищевода. В некоторых случаях данные нежелательные явления могут быть тяжелыми и требовать госпитализации. В связи с этим, врачи должны быть особенно внимательны к любым признакам или симптомам, указывающим на возможные нарушения со стороны пищевода, а пациенты должны быть предупреждены о необходимости прекратить прием ФОСАВАНСа и обратиться к врачу в случае появления у них дисфагии, боли при глотании или за грудиной, появлении или усилении изжоги. Риск возникновения тяжелых нежелательных явлений со стороны пищевода выше у пациентов, которые нарушают рекомендации по приему препарата и/или продолжают принимать его при появлении симптомов раздражения пищевода. Особенно важно, чтобы пациент имел рекомендации по приему препарата, понимал их и был информирован, что риск развития поражения пищевода возрастает в случае невыполнения данных рекомендаций.
    Известны редкие случаи появления язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, иногда тяжелой и осложненной. Однако, в данных случаях причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.
    ФОСАВАНС следует назначать с осторожностью пациентам с обострениями заболеваний верхних отделов желудочно-кишечного тракта, такими, как дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит и язвы из-за возможного раздражающего действия ФОСАВАНСа на слизистую оболочку верхних отделов желудочно-кишечного тракта и ухудшением течения основного заболевания.
    Известны случаи появления локального остеонекроза челюсти, ассоциированного главным образом с предшествующей экстракцией зуба и/или локальной инфекцией, из-за несвоевременного лечения, при приеме внутрь бисфосфонатов. Большинство таких случаев было зарегистрировано у пациентов, больных раком, при лечении которых проводилось внутривенное введение бисфосфонатов. К известным факторам риска некроза челюсти относятся выявление рака, проведение соответствующего лечения (химиотерапия, радиотерапия, кортикостероиды), плохая гигиена полости рта и сопутствующие заболевания (болезнь зубов, анемия, коагулопатия, инфекции). Пациенты, у которых обнаружен локальный остеонекроз челюсти должны обратиться к челюсно-лицевому хирургу.
    ФОСАВАНС не рекомендуется назначать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК Название и адрес изготовителя

    «Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды
    Претензии и рекламации направляют:
    в адрес Представительства Компании “Мерк Шарп и Доум Идеа, Инк.”. Швейцария
    121059, Россия, Москва, площадь Европы, 2, Гостиница “Рэдиссон-Славянская”, Южное крыло.

    Фосаванс

    Показания к применению

    Остеопороз в постменопаузе у женщин, остеопороз у мужчин.

    Действующее вещество, группа

    Лекарственная форма

    Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к препарату, гипокальциемия, мальабсорбция Ca2+, выраженный дефицит витамина D, гипопаратиреоз тяжелой степени, ХПН (КК менее 35 мл/мин), заболевания пищевода, замедляющие его опорожнение (стриктуры, ахалазия); неспособность больного оставаться в вертикальном положении в течение 30 мин, детский возраст (до 18 лет), беременность, период лактации.

    Как применять: дозировка и курс лечения

    Внутрь, утром, сразу после подъема с кровати, находясь в вертикальном положении (для снижения риска раздражения пищевода), натощак за 30 мин до первого приема пищи, жидкости или ЛС (включая антациды, препараты Ca2+, витамины), не разжевывая и не рассасывая (во избежание образования язв слизистой оболочки полости рта и глотки), запивая полным стаканом простой воды (не минеральной), по 70 мг (алендроновой кислоты) +70 мкг (колекальциферола) 1 раз в неделю. Не следует принимать препарат перед сном или подъемом с постели. При пропуске приема препарата Фосаванс необходимо принять 70 мг (алендроновой кислоты) + 70 мкг (колекальциферола) утром ближайшего дня. В последующем необходимо вернуться к приему в тот день недели, который был выбран в начале лечения. Не следует принимать 2 дозы в 1 день.

    Фармакологическое действие

    Комбинированный препарат. Алендроновая кислота, являясь бисфосфонатом, локализуется в зонах активной резорбции кости, под остеокластами, ингибирует процесс резорбции, не оказывая прямого влияния на образование новой костной ткани. Поскольку резорбция и образование костной ткани взаимосвязаны, образование также снижается, но в меньшей степени, чем резорбция, что приводит к увеличению костной массы. Во время лечения формируется нормальная костная ткань, в матрикс которой встраивается алендроновая кислота, оставаясь фармакологически неактивной (в терапевтических дозах алендроновая кислота не вызывает остеомаляцию).

    Колекальциферол увеличивает кишечную абсорбцию Ca2+ и фосфатов, регулирует их выведение почками, а так же регулирует концентрацию Ca2+ плазмы, формирует костную ткань и ее резорбцию.

    Побочные действия

    Частота: редко (1/10000 и менее 1/1000).

    Со стороны органов чувств: редко – увеит, склерит, эписклерит.

    Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспепсия, язва пищевода, дисфагия, метеоризм, запор, диарея, кислая отрыжка, тошнота, изменение вкуса, гастрит; редко – эзофагит, эрозии пищевода, язва желудка (в т.ч. осложненная кровотечением), локальный остеонекроз челюсти, связанный с экстракцией зуба и/или локальной инфекцией.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, оссалгия, артралгия; редко – мышечные судороги.

    Со стороны кожных покровов: редко – кожная сыпь, эритема, фотосенсибилизация, зуд, тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

    Прочие: гиперчувствительность (включая крапивницу); редко – ангионевротический отек, преходящие симптомы, напоминающие фазу острой реакции (миалгия, недомогание, редко – лихорадка), гипокальциемия, гипофосфатемия (снижение Ca2+ и фосфатов в сыворотке крови на 18% и 10% соответственно).

    Особые указания

    Применение препарата Фосаванс вызывает местное раздражение слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ, поэтому не рекомендуется разжевывать или рассасывать таблетки из-за возможного образования язв слизистой оболочки полости рта и глотки.

    Побочные реакции в виде эзофагита, язвы или эрозии пищевода могут приводить к возникновению стриктур или перфорации пищевода. Остеонекроз челюсти чаще проявляется у онкологических больных, при лечении которых проводится в/в введение бисфосфонатов, химиотерапия, радиотерапия, прием ГКС.

    До начала лечения необходимо скорректировать гипокальциемию, дефицит витамина D.

    При лечении лейкемии, лимфомы, саркоидоза дополнительный прием витамина D рассматривают индивидуально. У таких пациентов необходимо контролировать содержание Ca2+ в плазме и моче.

    У пациентов с мальабсорбцией может отмечаться нарушение всасывания витамина D.

    При недостаточном поступлении с пищей Ca2+ и/или витамина D следует дополнительно принимать препараты их содержащие.

    Алендроновая кислота увеличивает содержание минеральных веществ в костях, поэтому может наблюдаться незначительное снижение Ca2+ и фосфора в сыворотке крови.

    Препарат восполняет недельную потребность в витамине D, основанную на ежедневной дозе 400 ME.

    Для пожилых пациентов и пациентов с почечной недостаточностью (КК 35-60 мл/мин) коррекции доз не требуется.

    Применение при беременности и лактации

    Фосаванс не следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта применения у данной категории пациентов.

    Взаимодействие

    Препараты Ca2+, антациды, напитки (в т.ч. минеральная вода) и др. ЛС нарушают всасывание препарата Фосаванс, поэтому интервал между их приемом должен быть не менее 30 мин.

    Прием преднизолона в дозе 20 мг 3 раза в день в течение 5 дней не изменяет биодоступность алендроновой кислоты. В случае применения с гормонозаместительной терапией (эстроген + прогестин) безопасность и переносимость соответствуют таковым при применении каждого ЛС в отдельности.

    Олестра, минеральные масла, орлистат, колестирамин, колестипол затрудняют всасывание витамина D.

    Противосудорожные ЛС, циметидин, тиазидные диуретики ускоряют катаболизм витамина D.

    Источники:
    http://osteocure.ru/lekarstva/fosavans.html
    http://ortocure.ru/preparaty/fosavans.html
    http://medharmony.ru/?do=lekarstva&to=view&id=2805
    http://spinatitana.com/preparaty/bisfosfonaty/fosavans-instruktsiya.html
    http://medi.ru/instrukciya/fosavans_12615/
    http://www.webapteka.ru/drugbase/name19785.html
    http://www.syl.ru/article/176497/new_fulfleks-instruktsiya-po-primeneniyu-tsena-analogi-i-otzyivyi

  • Ссылка на основную публикацию