Бонефос
Бонефос: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Bonefos
Код ATX: M05BA02
Действующее вещество: Клодроновая кислота (Clodronic acid)
Производитель: BAYER OY (Финляндия)
Актуализация описания и фото: 06.08.2019
Цены в аптеках: от 4719 руб.
Бонефос – ингибитор костной резорбции при метастазах в кости.
Форма выпуска и состав
- Капсулы 400 мг (в блистерах по 10 штук и флаконах по 100 штук);
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (в блистерах по 10 штук);
- Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 60 мг/мл (в стеклянных ампулах по 5 штук в упаковке).
Действующее вещество – динатрия клодроната тетрагидрат.
Капсулы в качестве вспомогательных компонентов содержат:
- Кремния диоксид коллоидный безводный – 2,85 мг;
- Лактозы моногидрат – 41,5 мг;
- Кальция стеарат – 2,85 мг;
- Тальк – 22,8 мг.
В составе оболочки капсул:
- Диоксид титана;
- Желатин;
- Железа оксид желтый;
- Железа оксид красный.
Вспомогательными компонентами таблеток, покрытых пленочной оболочкой, являются:
- Кроскармеллоза натрия – 22 мг;
- Магния стеарат – 8 мг;
- Целлюлоза микрокристаллическая силицинизированная – 165 мг;
- Стеариновая кислота – 15 мг.
Оболочка таблеток содержит Opadry II белый (титана диоксид 25%, тальк 14,8%, поливиниловый спирт, частично гидролизованный 40%, макрогол 3350 20,2%).
Концентрат для приготовления раствора в качестве вспомогательных компонентов содержит:
- Натрия гидроксид – до рН 5;
- Вода для инъекций – до 1 мл.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Активный компонент Бонефоса – динатрия клодроната тетрагидрат – после поступления в организм преобразуется в клодроновую кислоту, относящуюся к группе бисфосфонатов и являющуюся аналогом природного пирофосфата. Механизм действия клодроновой кислоты заключается в угнетении активности остеокластов и снижении обусловленной ими резорбции костной ткани. Подтверждение этих свойств было получено в результате биохимических, кинетических и гистологических исследований, однако точный механизм данного процесса еще не изучен.
Клодроновая кислота ингибирует активность остеокластов, снижая содержание кальция в сыворотке крови, а также уменьшая экскрецию гидроксипролина и кальция через почки. In vitro соединение замедляет преципитацию фосфата кальция, предотвращает его преобразование в гидроксиапатит, тормозит агрегацию кристаллов апатитов в кристаллы большего размера и снижает скорость процесса растворения данных кристаллов. При использовании Бонефоса как средства монотерапии в дозах, достаточных для уменьшения резорбции костной ткани, воздействия на нормальную минерализацию кости у пациентов не наблюдалось.
У больных множественной миеломой и раком молочной железы прием препарата снижает вероятность переломов костей. Клодроновая кислота уменьшает риск развития метастазов в кости при первичном онкологическом заболевании молочной железы. Применение лекарственного средства для профилактики метастазов в костях у пациентов с операбельным раком молочной железы снижает процент смертности в этой категории больных.
Фармакокинетика
Клодроновая кислота быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте в количестве примерно 2%. После перорального приема одной дозы Бонефоса максимальный уровень действующего вещества в сыворотке крови отмечается через 30 минут. Поскольку клодроновая кислота обладает выраженным сродством к кальцию и другим двухвалентным катионам, ее всасывание значительно уменьшается при приеме лекарственного средства с пищей либо другими препаратами, в состав которых входят двухвалентные катионы.
При приеме Бонефоса внутрь за 1 час до еды относительная биодоступность равна 91%, за 30 минут до еды – 69%. Значительное варьирование показателей всасываемости клодроновой кислоты в органах желудочно-кишечного тракта также наблюдается как у различных пациентов, так и у одного и того же больного. Несмотря на существенные колебания показателей всасываемости у одного и того же пациента, количество клодроновой кислоты, поступающей в организм в ходе длительной терапии, остается постоянным.
Уровень связывания динатрия клодроната тетрагидрата с белками плазмы невысокий. Объем распределения составляет 20–50 л.
Для выведения клодроновой кислоты из сыворотки крови характерны две фазы: фаза распределения, в которой период полувыведения равен примерно 2 часам, и фаза элиминации, протекающая очень медленно вследствие прочного связывания клодроновой кислоты с костной тканью. Соединение выводится из организма преимущественно через почки, причем приблизительно 80% его обнаруживается в моче на протяжении нескольких дней после приема Бонефоса. Клодроновая кислота, связанная с костной тканью (что составляет примерно 20% всосавшегося количества), выводится из организма с меньшей скоростью. Почечный клиренс составляет примерно 75% от плазменного клиренса.
Четкой связи между концентрацией клодроновой кислоты в плазме крови и лечебным эффектом либо побочными реакциями не наблюдается. Фармакокинетический профиль Бонефоса не зависит от функциональных нарушений (исключая почечную недостаточность, являющуюся причиной снижения почечного клиренса клодроновой кислоты), метаболизма препарата или возраста.
Показания к применению
- Гиперкальциемия, вызванная злокачественными опухолями;
- Множественная миелома (миеломная болезнь);
- Остеолитические метастазы злокачественных опухолей в кости.
Противопоказания
- Тяжелая (терминальная) почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин);
- Сопутствующая терапия другими бисфосфонатами;
- Повышенная чувствительность пациента к компонентам препарата, а также к другим бисфосфонатам;
- Период беременности и лактации;
- Детский возраст.
С осторожностью препарат назначается пациентам, страдающим нарушением функции почек.
Инструкция по применению Бонефоса: способ и дозировка
Капсулы и таблетки
Капсулы и таблетки предназначены для приема внутрь.
- Капсулы необходимо глотать, не нарушая целостности желатиновой оболочки, таблетки можно разделить на 2 части, но принять их следует одновременно (растворять или измельчать таблетки перед применением не рекомендуется);
- Суточная доза препарата составляет 1600 мг, принимать ее необходимо в один прием, утром натощак, запивая стаканом воды;
- При назначении лекарства в суточной дозе, превышающей 1600 мг, ее рекомендуется разделить на 2 приема. Первый прием осуществляется так же, как описано выше, второй – за 1 час до или за 2 часа после приема пищи, лекарственных препаратов, питья (кроме воды);
- В течение часа после приема препарата необходимо воздержаться от приема пищи и других лекарственных препаратов, пить можно только воду;
- Запрещается принимать лекарство с пищей, молоком и препаратами, в состав которых входит кальций либо другие двухвалентные катионы, так как это препятствует всасыванию клодроновой кислоты.
Раствор для инфузий
Для приготовления раствора, необходимую дозу растворяют в 500 мл 5% раствора декстрозы или в 0,9% раствора хлорида натрия.
В процессе терапии необходимо контролировать функцию почек и содержание кальция в сыворотке крови, а также обеспечить поступление достаточного объема жидкости в организм пациента.
При лечении гиперкальциемии, обусловленной злокачественными опухолями:
- Назначается ежедневное (не более 7 дней подряд) внутривенное капельное введение 300 мг препарата в течение 2 часов (не менее), до достижения нормального уровня кальция в сыворотке крови (как правило, результат достигается в течение 5 дней);
- Также допускается однократное внутривенное капельное введение лекарства в течение 4 часов в дозе, составляющей 1500 мг. В случае необходимости возможна повторная инфузия или назначение Бонефоса внутрь;
- При развитии гипокальциемии рекомендуется на короткий период времени прервать терапию;
- При невозможности внутривенного введения препарата лекарство принимают внутрь. Начальная доза в этом случае составляет 2400-3200 мг ежедневно. Исходя из индивидуальной реакции пациента на терапию, при нормализации уровня кальция в крови суточная доза препарата сокращается до 1600 мг.
При лечении остеолитических изменений костей, обусловленных злокачественными опухолями без гиперкальциемии:
- Точная дозировка определяется индивидуально;
- Рекомендуемая начальная суточная доза – 1600 мг;
- При необходимости (в соответствии с клиническими показаниями) доза может быть увеличена до 3200 мг в сутки.
Лечение пациентов с почечной недостаточностью
При лечении пациентов с почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность. Не рекомендуется в течение длительного времени принимать препарат внутрь в дозах, превышающих 1600 мг в сутки. Суточная доза Бонефоса при приеме внутрь уменьшается в соответствии со следующими рекомендациями:
- Тяжелая степень почечной недостаточности (КК – 10-30 мл/мин) – 800 мг;
- Умеренная степень (КК – 30-50 мл/мин) – 1200 мг;
- Легкая степень (КК – 50-80 мл/мин) – 1600 мг.
Согласно инструкции, Бонефос противопоказан пациентам с КК
Применение лекарства Бонефос при остеопорозе
Достаточно много препаратов имеют побочные эффекты. Не является исключением и Бонефос, который применяют при наличии онкологии, а также для лечения остеопороза. Принимать подобное лекарство можно только по рекомендации лечащего врача и исключительно в той дозировке, которая им рекомендована.
Состав и форма выпуска
Данное лекарственное средство является ингибитором костной резорбции, способным бороться с метастазами костной ткани. Форма выпуска препарата доступна в трех вариантах, а именно в виде желатиновых капсул, ампул с жидкостью и белых таблеток, на которых имеется маркировка с названием препарата. В каждой капсуле содержится порошок с небольшим количеством гранул белого цвета.
В состав препарата Бонефос входит клодронат динатрия в двух вариантах, а также вспомогательные вещества, такие как тальк, желатин, стеарат кальция и диоксид кремния. Отличительной особенностью таблетированной формы является отсутствие желатина, но наличие целлюлозы. В ампулах содержатся только основное вещество, гидроксид натрия и обычная чистая вода.
Форма выпуска лекарства предусматривает ампулы, капсулы и таблетки 800 мг. Они могут быть расфасованы в блистеры и картонные упаковки, а также в пластмассовые флаконы. Ампулы всегда продаются в картонных упаковках по 5 штук.
Фармакологическое действие
Клодроновая кислота, которая в Бонефосе играет главную роль, является бисфосфонатом. Это аналог пирофосфоната, содержащийся в костной ткани. За счет своего состава препарат позволяет подавить активность остеокластов и уменьшить резорбцию костной ткани, вызванную ими. Фармакологическое действие клодроновой кислоты изучалось очень долго. В результате было доказано, что вещество способно ингибировать костную ткань. Однако механизм работы кислоты так и не удалось понять до конца.
Благодаря клодроновой кислоте в костной ткани задерживается кальций. Это очень важно для лечения многих заболеваний, в том числе и остеопороза. Данное вещество способно:
- уменьшить содержание кальция в крови;
- замедлить его вымывание из костей и выведение через почки.
Бонефос отличается высокой эффективностью. При этом он способен оказывать положительное влияние на костную ткань:
- Даже при проведении монотерапии не наблюдается нарушения минерализации костей.
- При этом у людей, которые страдают от онкологии, при использовании Бонефоса существенно снижается риск возникновения переломов.
- Более того, за счет воздействия клодроновой кислоты у пациентов сокращается частота появления метастазов в костной ткани при наличии рака молочной железы.
Бонефос содержит большую дозу клодроновой кислоты, которая впитывается достаточно быстро, при этом максимальная концентрация вещества достигается через 30 минут после приема таблетки либо капсулы. Если использовать ампулу с жидкостью для уколов, то действие Бонефоса ускорится.
В организме человека клодроновая кислота очень плотно связывается с костной тканью. По этой причине у данного препарата имеются 2 этапа выведения. Основная часть лекарства выходит через почки уже через 2 часа. Но те элементы, которые остаются в костях, задерживаются там надолго. Если провести анализ мочи через несколько дней после приема Бонефоса, можно заметить в жидкости клодроновую кислоту.
Правила применения
Бонефос используется для приема внутрь тогда, когда речь идет о таблетках и капсулах. Препарат хорошо работает и в виде жидкости, применяемой для внутривенного использования и приготовления раствора, который после вводят через капельницу.
Что касается того, сколько принимать препарат, то правильную дозировку назначает исключительно лечащий врач после того, как будет проведено обследование пациента. Чаще всего при остеопорозе назначается минимальная дозировка, хотя со временем она может быть увеличена.
Принимать лекарства нужно правильно. Бонефос в таблетках и капсулах ни в коем случае не рекомендуется разжевывать. Если человеку сложно проглотить целую пилюлю, можно разделить таблетку на 2 части и выпить ее. Запивать лекарство можно только чистой водой. Перед употреблением Бонефоса не рекомендуется принимать пищу. Желательно не есть и час после. Ни в коем случае нельзя запивать Бонефос молоком либо использовать это лекарство с таблетками, содержащими кальций. Это будет препятствовать всасыванию клодроновой кислоты.
Передозировка препарата
Наиболее опасной формой лекарственного средства Бонефос является жидкость для внутривенного введения. Действие активного вещества в этом виде достаточно сильное, что грозит передозировкой при неправильном употреблении лекарства. Чаще всего от этого страдают почки, и может развиться острая почечная недостаточность. Лечение в такой ситуации должно быть симптоматическим и направленным на контроль функций природного человеческого фильтра.
В остальном, если соблюдена дозировка и инструкция по применению Бонефоса, никаких проблем возникнуть не должно. При правильном использовании препарат с клодроновой кислотой будет приносить организму только пользу.
Лекарственное взаимодействие
После проведенных исследований было выявлено, что лекарственное взаимодействие клодроновой кислоты с НПВС, к примеру, с диклофенаком, может привести к серьезному нарушению работы почек. Если у пациента имеется высокий риск развития гипокальциемии, ему не стоит принимать Бонефос одновременно с аминогликозидами.
Если у пациента имеются показания к приему эстремустина фосфата либо препаратов с ним, ему нельзя использовать клодроновую кислоту, так как она увеличит содержание эстрамустина до 80%. В свою очередь, лекарства с кальцием либо железом могут привести к проблемам при всасывании основных компонентов Бонефоса.
Производитель предлагает и лекарство в ампулах, которое можно использовать в качестве концентрата для инъекций через капельницу. Но для этого следует брать только проверенные жидкости и разводить Бонефос строго по инструкции.
Противопоказания к использованию
Данное лекарственное средство требует очень осторожного отношения для людей, которые страдают от болезней почек. Бонефос выводится именно через них, поэтому дополнительная нагрузка может плохо сказаться на состоянии органов.
В остальном проблем с клодроновой кислотой не возникает. При правильной дозировке лекарство хорошо усваивается и дает положительный эффект.
- Бонефос нельзя принимать во время беременности.
- Другое противопоказание — это аллергические реакции на компоненты препарата.
- Очень осторожно следует относиться к лечению Бонефосом во время кормления грудью. Чаще всего специалисты не назначают пациенткам клодроновую кислоту в этот период.
Побочные эффекты
Учитывая отзывы больных, в большинстве случаев использование Бонефоса не вызывает негативных реакций. Тем не менее не исключены некоторые проблемы со здоровьем, которые зависят от индивидуальных особенностей организма:
- К примеру, около 10% больных ощущают чувство тошноты, у них появляются рвота и понос.
- Не исключены и проблемы с нарушением обмена веществ.
- У некоторых больных отмечается гипокальциемия, которая может протекать без симптомов, а распознать ее можно только после проведения обследования сыворотки крови.
- Редко пациенты жалуются на нарушение работы дыхательной системы. Особенно часто подобная неприятность возникает у людей с бронхиальной астмой. Если у человека имеется повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, не исключен и бронхоспазм.
- Кожные реакции возникают только при наличии у больного аллергии на компоненты Бонефоса. В такой ситуации не исключаются сыпь, зуд и покраснение кожи.
Специалисты отмечают, что побочные реакции могут возникнуть при использовании лекарства в любом виде. Все зависит от индивидуальных особенностей организма.
Стоимость и аналогичные средства
Лекарственное средство на основе клодроновой кислоты можно приобрести в нескольких вариантах. Цена Бонефоса в среднем около 10000 рублей, а в некоторых аптеках его стоимость доходит до 15000 рублей. Сумма во многом зависит от формы выпуска препарата и количества таблеток, капсул либо ампул.
У Бонефоса имеются и аналоги, схожие по составу. При этом цена их несколько ниже. Самыми популярными заменителями Бонефоса являются Клодрон Сантоз и Клобир. Эти лекарства в среднем обходятся в 7000 рублей. Приобрести препараты на основе клодроновой кислоты можно только по рецепту от лечащего врача.
Хранение лекарства должно быть осуществлено правильно. Температура для клодроновой кислоты не должна превышать 25°С. В виде жидкости Бонефос может храниться не более 3 лет. Для капсул и таблеток срок годности составляет 5 лет. Если клодроновая кислота будет использоваться для инфузии, то готовый раствор можно держать не более суток. При этом обязательно соблюдается температурный режим, который должен быть в пределах +2…+8°С.
Особые указания
Бонефос назначают только после тщательного обследования пациента и постановки точного диагноза.
Лекарственное средство будет полезно при остеолитических метастазах от злокачественных новообразований в кости, миеломе и гиперкальциемии. Бонефос используется и в качестве профилактического средства при высоком риске появления метастазов от рака молочной железы.
Лекарственный препарат на основе клодроновой кислоты может в значительной степени воздействовать на почки. При этом на время лечения больного необходимо обеспечить достаточным количеством жидкости. Это особенно важно для тех пациентов, которые проходят терапию Бонефосом в ампулах и им вводят лекарство внутривенно.
Лекарственное средство ни в коем случае не допускается к использованию во время беременности. Кроме того, не следует проводить лечение Бонефосом пациентов до 12 лет, так как исследований в этой области проводилось недостаточно и точно сказать, что детский организм отреагирует нормально, нельзя.
При наличии заболеваний почек, как правило, клодроновую кислоту не назначают. Однако если риск оправдан, можно использовать лекарство Бонефос, но только с учетом особых указаний. В первую очередь следует помнить, что большие дозировки препарата при почечных патологиях недопустимы. Более чем 1,6 г действующего вещества в сутки использовать нельзя. Не следует назначать таким пациентам и длительный курс лечения препаратом с клодроновой кислотой. Наиболее сложной в плане дозировки и реакции организма является жидкость для внутривенного введения. Такую форму лекарственного средства не стоит применять, если у пациента имеются проблемы с почками.
При почечной недостаточности следует тщательно обследовать больного. Важно определить степень риска и форму заболевания. Это позволит назначить максимально подходящую дозу для конкретного пациента. Если будет диагностирована легкая степень почечной недостаточности, стандартную дозировку уменьшают на 1/4. При умеренной и тяжелой патологии внутренних органов следует сократить единовременный прием лекарства на 50%. При этом пациент должен находиться под тщательным наблюдением лечащего врача. В случае ухудшения показателей анализов следует сразу отказаться от дальнейшего использования Бонефоса и подыскать подходящую альтернативу.
Бонефос (капсулы): инструкция по применению
Лекарственная форма
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество – динатрия клодроната тетрагидрат 500,0 мг (эквивалентно 400,0 мг динатрия клодроната безводного),
вспомогательные вещества: тальк, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат.
состав твердой желатиновой капсулы: железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы бледно-желтого цвета с надписью «BONEFOS». Содержимое капсул – белый частично гранулированный порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей. Бисфосфонаты. Клодроновая кислота.
Код АТХ М05ВА02
Фармакологические свойства
Всасывание клодроновой кислоты в желудочно-кишечном тракте происходит быстро и составляет приблизительно 2%. Максимальная концентрация в сыворотке крови после приема внутрь одной дозы препарата достигается через 30 минут. Благодаря выраженному сродству клодроновой кислоты к кальцию и другим двухвалентным катионам, всасывание клодроновой кислоты значительно снижается при приеме препарата с пищей или лекарственными средствами, содержащими двухвалентные катионы. При приеме клодроновой кислоты внутрь за 1 час до приема пищи относительная биодоступность составляет 91%, за 30 минут – 69% соответственно (снижение биодоступности при этом статистически незначимо). Существенные колебания в показателях всасываемости клодроновой кислоты в желудочно-кишечном тракте также наблюдаются, как среди различных пациентов, так и у одного и того же пациента. Несмотря на значительные колебания в показателях всасывания у одного и того же пациента, количество получаемой в ходе длительного лечения клодроновой кислоты остается постоянным.
Связывание клодроновой кислоты с белками плазмы крови низкое. Объем распределения составляет 20 – 50 л.
Выведение клодроновой кислоты из сыворотки крови характеризуется двумя фазами: фазой распределения с периодом полувыведения около 2 часов и фазой элиминации, протекающей очень медленно, поскольку клодроновая кислота прочно связывается с костной тканью. Клодроновая кислота выводится из организма, главным образом, почками. Около 80% определяется в моче в течение нескольких дней после приема препарата. Клодроновая кислота, связанная с костной тканью (около 20% всосавшейся дозы), выводится из организма более медленно. Почечный клиренс составляет приблизительно 75% от плазменного клиренса.
Явная связь между концентрацией клодроновой кислоты в плазме крови и терапевтическим эффектом или побочными реакциями отсутствует. Фармакотерапевтический профиль препарата не зависит от возраста, метаболизма препарата или функциональных нарушений, за исключением почечной недостаточности, вызывающей снижение почечного клиренса клодроновой кислоты.
Клодроновая кислота относится к группе бисфосфонатов и является аналогом естественного пирофосфата. Бисфосфонаты обладают высоким сродством к минеральным компонентам костной ткани. In vitro бисфосфонаты подавляют преципитацию фосфата кальция, блокируют его трансформацию в гидроксиапатит, задерживают агрегацию кристаллов апатитов в более крупные кристаллы и замедляют растворение этих кристаллов.
Основным механизмом действия клодроновой кислоты является подавление активности остеокластов и уменьшение опосредованной ими резорбции костной ткани. Клодроновая кислота подавляет резобрцию кости несколькими путями.
Способность клодроновой кислоты ингибировать резорбцию костной ткани у людей была подтверждена в процессе гистологических, кинетических и биохимических исследований. Тем не менее, точные механизмы этого процесса до конца не изучены. Клодроновая кислота подавляет активность остеокластов, уменьшая концентрацию кальция в сыворотке крови, а также выделение кальция и гидроксипролина с мочой. Клодроновая кислота предотвращает потерю костной ткани при раке молочной железы в области бедренной кости и поясничного отдела позвоночника у женщин в пре- и постменопаузе. При применении клодроновой кислоты в монотерапии в дозах, достаточных для ингибирования резорбции костной ткани, влияния на нормальную минерализацию кости у человека не наблюдалось. У больных раком молочной железы и множественной миеломой отмечалось снижение вероятности переломов костей.
Показания к применению
– лечение гиперкальциемии и остеолитических метастазов в кости, обусловленных злокачественными опухолями
Бонефос
Инструкция по применению
Фармакологические свойства
Бонефос – медикаментозное средство, подавляющее и задерживающее течение процесса разрушения костной ткани. Медикамент относится к классу дифосфонатов, действие которых направлено на предотвращение потери костной массы. Препарат используется для лечения остеопороза и аналогичных заболеваний.
Основной действующий компонент препарата – бисфосфонат динатрия клодронат или клодроновая кислота. Это вещество играет важную роль в процессе формирования костной ткани, и способствует подавлению активной деятельности клеток, удаляющих костную ткань посредством растворения минеральной составляющей и разрушения коллагена, а значит помогает уменьшить процесс деградации костной ткани. Применение препарата способствует уменьшению рисков переломов из-за истончения костной ткани.
Медикамент подходит для использования всем возрастным группам, за исключением детей, беременных женщин и кормящих матерей. С осторожностью следует назначать медикамент пациентам, страдающим заболеваниями почек. Медикаментозное средство используется для профилактики риска распространения опухолевых клеток из места возникновения первичной опухоли в другие костные ткани пациента, для лечения злокачественных новообразований из плазматических клеток и для увеличения уровня кальция в сыворотке крови, вызванной раковыми новообразованиями.
Состав и форма выпуска
Медикаментозное средство Бонефос изготовляется в трех разных формах: капсулы, таблетки и раствор. Желатиновые капсулы имеют светло-желтый оттенок с буквенной гравировкой в виде названия на латинице на одной из сторон. Капсула состоит из оболочки, внутри которой находится порошок с действующими компонентами. В состав порошка входят следующие компоненты: • клодроновая кислота; • стеариновокислый кальций; • тальк; • полисорб, не обогащенный водой; • моногидрат лактобиозы.
Составляющие оболочки: • желатин; • пищевой краситель E171; • красный и желтый краситель Е172. Медикамент в виде капсул может выпускаться в блистерах, в которых каждая капсула упакована в отдельную ячейку, или в баночках из пластика. Кроме этого, медикамент выпускается в виде таблеток белого оттенка с гравировкой на одной из сторон. В состав таблеток входят: • клодроновая кислота; • карбоксиметилцеллюлоза; • стеариновокислый магний; • октадекановая кислота; • МКЦ. Третья производимая форма медикамента – прозрачная густая эссенция, не имеющая примесей и осадков. Эссенция используется для внутривенных инъекций через капельницу. В состав раствора входят: • клодроновая кислота; • каустическая сода; • очищенная вода.
Показания к применению
Медикаментозное средство Бонефос используется для терапии риска распространения опухолевых клеток из места возникновения в другие отделы и органы организма пациента при раке костей, генерализованной плазмоцитомы и увеличения уровня кальция в сыворотке крови, вызванной раковыми новообразованиями.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
С.79.5. Вторичные злокачественные опухоли костной ткани и головного мозга; С.80. Раковые опухоли с неуточненным местом образования; С.90. Опухоль иммунной системы и злокачественные плазмоклеточные опухоли; Е.83.5.0. Повышение количества кальция в плазме крови.
Побочные эффекты
Применение медикаментозного средства Бонефос может стать причиной проявления у больных косвенных признаков со стороны разных систем жизнедеятельности организма: • обмен веществ: понижение содержания кальция в плазме крови ниже нормы, увеличение количества паратирина, повышение содержания щелочной фосфатазы; • пищеварительная система: жидкий стул, чувство тошноты, рвотные позывы; • печень и желчные пути: увеличение концентрации аминотрансфераз; • кожные покровы: гиперчувствительность, аллергические признаки; • органы дыхания: дыхательная недостаточность (у больных с хроническим заболеванием бронхов и гиперчувствительностью к составляющим препарата), сужение бронхов; • почки и мочевыделительная система: почечная недостаточность, расстройство в работе органа; • опорно-двигательный аппарат: угасание жизни челюстной кости в результате плохого притока крови, болезненные ощущения в костях, мышцах и суставах.
Противопоказания
Медикаментозное средство Бонефос не рекомендуется пациентам при следующих факторах и проблемах со здоровьем: • период вынашивания ребенка; • время кормления младенца грудью; • детям, не достигшим 18-летнего возраста; • одновременное применение других дифосфонатов; • заболевания почек в тяжелой форме; • повышенная восприимчивость к компонентам препарата.
Применение при беременности
Нет данных о воздействии медикамента Бонефос на плод ребенка, находящийся в утробе женщины, поэтому во избежание рисков для развития и жизни ребенка, запрещено использовать медикамент беременным женщинам. Сведений о проникновении компонентов молока в организм ребенка через грудное молоко, поэтому не следует принимать медикамент кормящим матерям. Во время применения медикамента женщинам необходимо отказаться от вскармливания младенца грудью.
Способ и особенности применения
Медикаментозное средство Бонефос в форме таблеток и капсул используется для внутреннего приема, а эссенция – для внутривенных инъекций посредством капельницы. Особенности использования таблеток и капсул: Капсулы производятся массой в 400 мг, таблетки – 800 мг. Дозировка для таблеток составляет 1600 мг, то есть две штуки. Выпивают таблетки сразу в утреннее время до употребления еды. Таблетки разрешено разрезать на две половины для удобства глотания. После приема таблетки нужно отказаться от употребления еды на протяжении одного часа, а также от использования других медикаментозных средств. Нельзя разжевывать, разламывать или разрезать капсулы, их необходимо проглатывать целиком. Принимать таблетки и капсулы нужно внутрь организма, запивая достаточным количеством воды. Ели лечащий врач назначает повышенную дозировку препарата, то ее нужно разделить на два приема. Половину дозы принимают в утреннее время натощак, а вторую половину принимают спустя два часа после еды или за час до. Нельзя запивать таблетки или капсулы молоком, соком или любыми напитками, для эффективности средства нужно использовать исключительно воду. Терапия пациентов с повышенным уровнем кальция в плазме крови из-за опухолей: • рекомендуемая суточная дозировка: – 2400-3200 мг лекарства в форме таблеток или капсул – 1500 мг эссенции; • продолжительность курса: – таблетки и капсулы – не более недели – инъекция – один раз на протяжении четырех часов. Терапия пациентов с остеомиелитом, вызванным раковыми новообразованиями: Рекомендуемая суточная дозировка определяется лечащим врачом. Начальная дозировка равна 1600 мг, максимальная – 3200 мг. Терапия больных с заболеваниями почек: Пациентам с заболеваниями почек следует назначать медикамент с особой осторожностью, так как препарат выводится через почки. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 1600 мг. Терапия пациентов пожилого возраста: Пожилым пациентам, которые достигли 65-летнего возраста, не нужно корректировать дозировку. Она устанавливается лечащим врачом в зависимости от анамнеза после проведения обследования и сбора анализов. Терапия пациентов в детском возрасте: Медикамент нельзя назначать к применению детям, не достигшим 18-летнего возраста, так как нет сведений и результатов клинических исследований о воздействии компонентов медикамента на растущий и развивающийся организм.
Взаимодействие с другими лекарствами
Медикаментозный препарат Бонефос запрещено использовать вместе с рядом лекарств: • остальные дифосфонаты; • нестероидные противовоспалительные средства; • аминогликозидные антибиотики; • эстрамустин. Сведений о воздействии медикамента на другие препараты нет. Поэтому о любых принимаемых помимо лекарства Бонефос медикаментах следует заблаговременно сообщать лечащему врачу, который примет решение о возможности совмещать препараты или отказаться от использования.
Передозировка
При передозировке медикаментом Бонефос у пациентов могут проявиться характерные симптоматические признаки, отражающиеся на работоспособности почек, а именно почечная недостаточность, выражающаяся в нарушении работы органа, а также повышении содержания креатинина. При проявлении симптомов передозировки или любых других косвенных проявлений пациенту необходимо обратиться к лечащему врачу, который примет решение о корректировке дозировки или полной отмене лекарства, а также назначит соответствующее терапевтическое лечение.
Аналоги
Аналогами медикаментозного средства Бонефос по составу и фармакологическому воздействию являются исландский препарат Clobir и концентрат для инъекционного раствора Клодроновая кислота (в форме динатриевой соли).
Условия продажи
Медикаментозное средство Бонефос продается в аптечных пунктах только по назначению лечащего врача при наличии рецептурного листа.
Условия хранения
Хранить медикамент рекомендуется в защищенном от досягаемости детьми помещении при температуре, не превышающей 25 °С. Срок хранения препарата в виде раствора составляет три года с даты изготовления, а таблеток и капсул – 5 лет. Остальные сведения о сроках годности, хранения и использовании медикамента содержит действующая инструкция по применению, которая идет в комплекте с лекарством.
Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2020 г.
Бисфосфонаты для лечения остеопороза: список названий препаратов
Заболевания суставов всегда довольно неприятны, и значительно ухудшают качество жизни человека.
Одно из них – это остеопороз.
После проведения диагностики и определения его причины врач назначает адекватные меры терапии, обычно включающие в себя медикаментозное лечение.
Для купирования симптомов и предупреждения развития остеопороза используются бисфосфонаты.
Это современные лекарственные средства, показанные для укрепления костной ткани.
Рассмотрим, что они собой представляют, и кому рекомендованы.
Описание препаратов
Механизм действия
Бисфосфонаты – обобщенное название группы медикаментов, направленных на уменьшение прогрессирования потери костной массы. Они успешно применяются с целью лечения остеопороза и подобных ему заболеваний.
Активные компоненты в составе средств направлены на снижение декальцинации при остеопорозе и ломкости костей. По своей сути препараты являются полными аналогами природных межклеточных веществ костной ткани, но синтезируются они искусственным путем.
Основа комплекса воздействия препаратов – это механизм ингибирования остеобластов. Последние – это молодые клетки, которые при очень активном росте могут значительно ослабить стабильность костных тканей, потому этот процесс при остеопорозе нужно тормозить.
Бисфосфонаты действуют следующим образом:
- Участвуют в процессе образования белка и замедляют процессы распада костных тканей. Это помогает костям сохранить свою прочность, а риск переломов снижается. Также препараты обладают анестезирующим действием и борются с ростом и развитием опухолевых клеток, что позволяет применять их в онкологии.
- Прием препаратов способствует поступлению в организм молекул кальция. Они проникают в костные ткани, накапливаются там и задерживаются.
- Медикаменты способствуют разрушению функционирования остеокластов, рассасывают и разрушают старые костные ткани, параллельно формируя новые.
- При развитии остеопороза остеобласты не способны нормально формировать костную ткань и начинают разрушать старую. В результаты кости слабеют, становятся тонкими и ломкими. Под действием бисфосфонатов остеокласты снижают активность и перестают расти, то благотворно влияет на течение заболевания – кости перестают истончаться и начинают восстанавливаться.
Классификация
Бисфосфонаты разделяются на две группы по химической структуре:
- Амино-бисфосфонаты, которые содержат азот в структуре.
- Простые бисфосфонаты, в которых нет азота.
Последняя группа веществ действует менее обширно. Эти препараты подавляют деятельность остеокластов, способствуя их разрушению и усваивая их.
Амино-бисфосфонаты действуют более обширно. Их часто используют для лечения женского остеопороза. Как правило, курс приема их достаточно длительный – 2-5 лет при переломах, а эффект может сохраняться в течение десяти лет, причем без потери препарата из костной ткани.
Структурные отличия влияют на способность препаратов блокировать процессы истощения костных тканей. Бисфосфонаты, которые содержат азот, эффективнее угнетают активность остеокластов и лучше снижают костную резорбцию, нежели медикаменты, в структуре которых отсутствует азот.
Видео: “Прием бисфосфонатов при остеопорозе”
Показания
Показания к применению бисфосфонатов следующие:
- остеопороз;
- наличие метастаз в костной ткани;
- опухоли;
- остеогенез;
- гиперкальцемия;
- деформирующая остеодистрофия;
- миеломы;
- гиперпаратиреорез;
- нарушения образования костных тканей.
Применение бисфосфонатов при остеопорозе
Бисфосфонаты крайне часто назначают при остеопорозе. Но стоит учитывать, что использовать их самостоятельно, без назначения специалиста, нельзя, ни в коем случае. Как назначать, так и контролировать их применение должен врач.
Эти медикаменты всасываются желудочно-кишечным трактом плохо. Поэтому рекомендуется принимать их натощак или, как минимум, за час до приема пищи. Также нужно помнить, что они могут оказывать негативное влияние на желудок. Поэтому вы должны помочь организму усвоить их максимально быстро. После попадания таблетки внутрь не занимайте горизонтальное положение.
- Ввиду плохого всасывания лекарство осторожно принимается с кальцием. Кальцийсодержащие препараты лучше принимать спустя 2-3 часа после употребления бисфосфонатов.
- Первое внутривенное введение может сопровождаться негативными явлениями: тошнотой, головокружениями, лихорадкой, мышечными болями. В дальнейшем реакция будет менее сильной или будет отсутствовать вообще.
- Такие явления временные, и симптомы в лечении не нуждаются.
Для повышения эффективности препаратов их сочетают с препаратами кальция, а также витамином D. Нужно учитывать все имеющиеся противопоказания.
Видео: “Современные лекарства от остеопороза”
Побочные действия и противопоказания
Каждый препарат имеет свои особенности, но есть и общие свойства. Бисфосфонаты оказывают негативное влияние на слизистую оболочку пищеварительного тракта.
Их прием может провоцировать такие побочные эффекты:
- тошнота и рвота;
- боли в животе;
- вздутие, метеоризм, изжога;
- появление эрозий на слизистой пищеварительной системы или воспаление органов;
- возможно развитие гастрита или язвенной болезни;
- желудочные кровотечения;
- сужение пищевода;
- кишечные расстройства.
Также на любой из препаратов может развиться аллергическая реакция. Чаще всего она проявляется кожными высыпаниями. Могут появиться головные боли, головокружения, боли в мышцах и суставах. Также бывает, что на слизистой ротовой полости развиваются язвы либо даже остеонекроз челюстной кости. Из побочных эффектов возможны и нарушения функции почек, иногда и сердечной деятельности.
Все препараты из бисфосфонатов противопоказаны беременным и кормящим женщинам, а также при наличии индивидуальной непереносимости. Также ввиду того, что они выводятся через почки, они запрещены при нарушениях функций мочевыделительной системы. В любом случае препараты являются серьезными, и назначать их должен только врач.
Список препаратов
Название | Описание | Способ применения | Цена | |
Тирудронат (Скелид) | Назначается для лечения остеопороза, а также деформирующей остеодистрофии. | Принимается раз в день (400 мл), за два часа до или спустя два часа после употребления пищи. Запивается водой либо фруктовым соком. Курс длится три месяца. Спустя полгода курс может повторяться. | 400-800 рублей | |
Этридронат (Фосфотех, Дидронел, 99mTc, Плеостат, Ксидифон) | Показан при остеопорозе деформирующей дистрофии, гиперкальцециемии на фоне злокачественных опухолей, а также при наличии оксалатных камней в почках. Выпускается в инъекционных или пероральных формах. Схема лечения определяется возрастом пациента и тяжестью заболевания. Препараты могут быть показаны к применению и у детей до трех лет. | Для профилактики и лечения остеопороза назначаются в дозировке5-7 кг/кг веса в течение 2-3 месяцев, лечение повторяется спустя 1-2 месяца. При снижении минеральной плотности костей и потере губчатого вещества при ревматоидном артрите курс должен составлять не меньше года с суточной нормой 5-10 мг/кг веса. Дневная дозировка разделяется на два приема. В процессе курса нужно соблюдать обогащенную кальцием диету и при необходимости принимать содержащие его препараты. | 400-500 рублей | |
Клодронат (Клобир, Синдронат, Лодронат, Бонефос) | Назначается при остеопорозе, при злокачественной абсорбции костей, с целью профилактики метастаз при первичном раке груди, при спровоцированной онкологией гиперкальциемии. Выпускается в пероральных и ампулированных формах. | Схема лечения в каждом конкретном случае подбирается индивидуально. | 1150-1500 рублей | |
Золедроновая кислота (Золедронат, Зомета, Акласта) | Оказывает селективное воздействие на костные ткани, ингибирует функционирование остеокластов, потому успешно применяется в лечении остеопороза. Препарат способствует подавлению резорбции костного вещества и при этом не оказывает неблагоприятного влияния на костную ткань. Назначается в виде медленных внутривенных инфузий. | Схема лечения определяется тяжестью заболевания, но для максимального терапевтического эффекта от первой дозы вторая система должна ставиться только через неделю. | Около 500 рублей | |
Ибандронат (Бонвива, Бондронат) | Назначается для лечения и профилактики остеопороза, в частности, при менопаузе, для профилактики переломов, при избытке кальция ввиду онкологии, метастазах в костные ткани. | Пероральные формы принимают за час до приема пищи, жидкости кроме воды и других медикаментов. В течение часа после приема необходимо находиться в вертикальном положении. Принимать на ночь не разрешено. Инъекции делаются только в стационарных условиях. | От 1000 до 4500 рублей | |
Алендроновая кислота (Остерепар, Фосамакс, Фороза, Осталон, Стронгос, Аленталь) | Негормональный ингибитор резорбции костей, способствует нормализации обменных веществ в костных тканях, активизирует остеогенез, помогает контролировать равновесие между разрушением и восстановлением, стимулирует синтез костных тканей нормальной структуры. Назначается при синильном и постклиматерическом остеопорозе с целью профилактики переломов, при злокачественной гиперкальцемии, болезни Педжета. | — | 300-1000 рублей | |
Ризедронат (Актонель, Ризартева, Ризендрос) | Используется в терапии остеопороза и деформирующего остеита. Продается в виде таблеток. | — | 800-2500 рублей |
Отзывы о применении
Если прочесть отзывы пациентов о применении бисфосфонатов при остеопорозе, то можно увидеть, что они в основном положительные – эти средства помогают получить своевременную помощь при остеопорозе.
Препараты действительно эффективные, но если изучить мнения о них уже врачей, то можно понять, что это не универсальная панацея, и применять их важно осторожно.
Также необходимо учитывать все имеющиеся противопоказания.
Тем не менее, лекарства действительно помогают, и дают возможность предупредить весьма тяжелые недуги.
Заключение
Бисфосфонаты – неотъемлемая составляющая медикаментозного лечения остеопороза. Если применять их правильно, вы получите только пользу.
Подводя итоги, выделим следующие ключевые моменты:
- Бисфосфонаты эффективно помогают уменьшить прогрессирование потерь костных тканей при таких заболеваниях, как остеопороз и подобные.
- Они делятся на простые, в составе которых отсутствует азот, и амино-бисфосфонаты, включающие его в формулу и обладающие более обширным действием.
- Препараты могут использоваться только с назначения врача. Нужно учитывать, что они имеют ряд противопоказаний и побочных действий.
Бонефос – инструкция по применению
Действующее вещество – Клодроновая кислота.
Лекарственная форма
капсулы 400мг, концентрат для приготовления инфузионного раствора 60мг/мл, таблетки покрытые оболочкой 800мг
Фармакотерапевтическая группа
Антиостеопорозные средства – биофосфонаты
Фармакологические свойства
Ингибирующее костную резорбцию. Нормализует содержание кальция в костной ткани. Подавляет активность остеокластов. Плохо всасывается из ЖКТ (около 2% дозы). Одновременный прием пищи или препаратов кальция ухудшает абсорбцию. В высокой концентрации накапливается в костях. Имеет двухфазную кинетику: T1/2 в первой фазе (выведение из плазмы) – 2 ч, во второй (выведение из костной ткани) – до нескольких лет. Около 80% выводится с мочой в первые несколько дней. Избирательно влияет на костную ткань. Уменьшает выраженность болевого синдрома при остеопорозе и метастатическом поражении костей. Эффективно снижает уровень кальция в плазме крови, предотвращая развитие клинических признаков гиперкальциемии и гиперкальциемической комы. При лечении остеопороза увеличивает массу костной ткани к концу первого года терапии, особенно в позвоночнике. В качестве альтернативы гормонозаместительной терапии может использоваться при постменопаузном остеопорозе. При передозировке поражаются остеобласты и нарушается минерализация костной ткани (остеомаляция).
Бонефос – показания к применению
Остеопороз и остеолиз в результате повышенной резорбции костной ткани (злокачественные новообразования и метастазирование), гиперкальциемия при злокачественных опухолях.
Противопоказания
Предостережения при использовании
Следует соблюдать осторожность при в/в введении пациентам с выраженной почечной недостаточностью (рекомендуется уменьшить дозу). При появлении побочных эффектов со стороны ЖКТ необходима корректировка дозы. Показан регулярный контроль уровня кальция в плазме крови. При развитии гипокальциемии рекомендуется кратковременный перерыв в лечении. На период терапии рекомендуется ограничивать употребление продуктов, богатых кальцием (молоко, сыр, капуста, салат, редис, абрикосы, клубника, лимоны). Препараты кальция (показаны) не должны приниматься одновременно с клодроновой кислотой (требуется 1-2-часовой интервал).
Взаимодействие с лекарственными препаратами
Препараты кальция, железа, антациды снижают эффективность. Аминогликозиды могут привести к выраженной гипокальциемии.
Побочные эффекты
Редко – диспепсия, нарушение функции почек, протеинурия, повышение уровня креатинина, увеличение активности щелочной фосфатазы, незначительная гипокальциемия.
Препарат Бонефос: исчерпывающая инструкция и реальные отзывы
Препарат Бонефос включен в группу ингибиторов костной резорбции. Выпускается в трех лекарственных формах: таблетках и капсулах для перорального применения и в виде концентрата, который используют для приготовления раствора для внутривенных инъекций.
Действующим веществом препарата является динатрия клодронат тетрагидрата.
Инъекционная форма представляет собой прозрачный бесцветный раствор без посторонних примесей.
Активной фармацевтической субстанции в капсуле Бонефос содержится 0,4 гр. Сами капсулы желатиновые, светло-желтые, на крышке черными чернилами сделана надпись «BONEFOS». Если их вскрыть, то можно обнаружить частично гранулированный порошок, белого цвета.
Дозировка действующего начала в таблетке составляет 0,8 гр. Сами они в пленочной оболочке, белые овальные, имеют риску и гравировку L 134.
Фармакодинамические свойства
Клодроновая кислота по своей структуре схожа с пирофосфатом. Она принадлежит к группе бисфосфонатов, которые отличаются высоким сродством с минеральными веществами костной ткани.
Механизм ее воздействия основан на подавлении деятельности остеокластов, в результате чего наблюдается снижение разрушения костной ткани. Также клодроновая кислота снижает уровень кальция в сыворотке крови и ускоряет его выведение его через почки, при этом она не изменяет нормальное содержание минералов в костях.
У пациентов с онкологией молочной железы и генерализованной плазмоцитомой лечение препаратом Бонефос уменьшает риск возникновения переломов скелета.
Активное вещество уменьшает частоту костных метастазов при первичном раке груди, у операбельных больных на фоне лечения отмечается снижение летальных исходов.
Фармакокинетика препарата
При пероральном приеме адсорбируется клодроновая кислота из пищеварительного тракта быстро. Пиковая концентрация в системном кровотоке наблюдается спустя полчаса.
Из-за сильного сродства активного вещества к кальцию и остальным двухвалентным катионам его адсорбция существенно понижается при одномоментном приеме с пищей, напитками или медикаментами, в составе которых присутствуют двухвалентные катионы.
Так биодоступность при пероральном приеме препарата за 60 минут до еды составляет 91%, за 30 минут — всего 69%.
Попадая в организм 20 % активного вещества, проникает в костную ткань и там фиксируется, а остальные 80% выводятся из организма почками за несколько суток.
Поэтому выведение препарата из организма осуществляется в 2 этапа: фазой распределения с периодом полужизни около 120 минут и фазой элиминации, которая длится долго, поскольку активное вещество фиксируется в костной ткани.
В каких случаях назначают прием лекарства
Бонефос эффективно помогает при следующих заболеваниях:
- при остеопорозе любой этиологии для укрепления костей и защиты их от переломов;
- деформирующий остеит;
- гиперкальциемия, спровоцированная онкологией;
- для предупреждения образования метастазов в костную ткань при первичном раке груди.
Кроме этого, пероральные формы назначают при остеолизе, вызванном злокачественными новообразованиями.
Противопоказания к назначению
Абсолютными противопоказаниями к назначению всех лекарственных форм препарата являются следующие состояния:
- аллергия на составляющие лекарства;
- параллельное лечение другими медикаментами группы бисфосфонатов;
- пациенты до 18 лет;
- терминальная фаза почечной недостаточности;
- беременность и лактация.
С осторожностью нужно назначать препарат при бронхиальной астме на ацетилсалициловую кислоту в анамнезе.
Капсулы из-за содержания в качестве вспомогательного компонента лактозы противопоказаны при таких наследственных заболеваниях, как гиполактазия и глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Побочные эффекты
На фоне лечения могут возникнуть следующие нежелательные явления:
- диспепсические расстройства;
- увеит;
- конъюнктивит;
- повышение трансаминаз;
- остеонекроз челюсти;
- бронхоспазм (у пациентов страдающих «аспириновой» бронхиальной астмой);
- протеинурия;
- почечная недостаточность;
- кожные аллергические реакции;
- гипокальциемия;
- атипичные переломы бедер;
- повышение концентрации паратирина и щелочной фосфатазы в сыворотке.
Особенности приема препарата
Согласно инструкцию по применению, можно выделить основные правила, согласно которым необходимо принимать пероральные лекарственные Бонефоса:
- капсулы надо глотать целиком, недопустимо нарушение их целостности;
- таблетку можно разделить на две половинки, но принять их нужно одномоментно, недопустимо их измельчение и растворение;
- если максимальная суточная дозировка составляет 1,6 г, то принимать ее необходимо за час до завтрака, запивая обычной водой;
- когда суточная дозировка превышает 1,6 г, то первый прием осуществляется также натощак, второй за 1 час до и спустя 2 часа после еды, приема других лекарств и напитков (за исключением воды);
- запрещено принимать препарат одновременно с едой, напитками (за исключением воды) и другими медикаментами, после приема препарата должен пройти минимум 1 час.
Правила применения инфузионного раствора:
- концентрат разводят в 500 мл физраствора или 5% растворе глюкозе;
- во время лечения нужно контролировать работу почек и уровень сывороточного кальция, а также обеспечить достаточное поступление жидкости в организм больного;
- вводить раствор нужно в дозировке 300 мг минимум 2 часа, во избежание развития почечной недостаточности;
- при развитии гипокальциемии желательно на короткое время прервать лечение.
Суточная доза и продолжительность терапии подбирается индивидуально исходя из заболевания и состояния больного. Как правило, назначают по 1,6 г в сутки, но дозировка может быть увеличена до 3,2 г по усмотрению лечащего врача.
Лечение особых групп пациентов
Ввиду отсутствия сведений относительно безопасности назначения препарата для женщин в положении и кормящих грудью, а также у пациентов младше 18 лет, не стоит его назначать этим категориям граждан.
Пациентам, страдающим патологиями печени, корректировка схемы лечения не нужна.
Назначать препарат больным с почечной недостаточностью:
- легкой формы (клиренс креатинина от 50 до 80 мл/мин) можно в суточной дозе 1,6 г;
- умеренной степени (клиренс креатинина от 30 до 50 мл/мин) — 1,2 г;
- тяжелой формы (клиренс креатинина от 10 до 30 мл/мин) — 0,8 г;
- преагональной стадии (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) — медикамент не назначают.
Случаи передозировки
При назначении медикамента в высоких дозах в виде внутривенных инъекций были зафиксированы случаи передозировки, которые проявлялись в сбоях в работе почек и повышении сывороточного креатинина.
Случаев передозировки пероральными лекарственными формами отмечено не было. Специфического антидота не существует, терапия симптоматическая.
Особые указания
Не стоит одновременно назначать Бенефос с препаратами, нарушающими функцию печени, такими как аминогликозиды, НПВС.
Потому, что возможно, развитие острой почечной недостаточности со смертельным исходом, особенно при параллельном приеме с Диклофенаком.
При одновременном назначении с другими средствами из группы бисфосфонатов увеличивается риск появления остеонекроза челюсти.
Практический опыт применения
Мнение потребителя и врача о препарате.
Вот уже два месяца принимаю препарат Бонефос, побочных эффектов не ощущаю. Сдавала анализы, болезнь не прогрессирует.
Мария
Препарат Бонефос хорошо переносится в большинстве случаев. Отрицательные эффекты наблюдаются крайне редко. Наиболее серьезные из них почечная недостаточность, поэтому нужно постоянно контролировать уровень креатинина в сыворотке. Также необходимо сообщить врачу, если наблюдаются боли в паху, бедре или тазобедренном суставе, так как приеме препарата возможны атипичные переломы бедра.
Во избежание появления остеонекроза челюсти нежелательно во время лечения проводить хирургические стоматологические процедуры.
Если на фоне лечения уровень кальция опустился до концентрации 2,2 ммоль/л, то нужно дополнительно принимать кальций и витамин Д, если уровень кальция упадет ниже 2,0 ммоль/л, то возможно лечащий врач отменит прием средства.
На фоне терапии нужно отказаться от молочной диеты, так как молоко очень длительно переваривается, в результате могут усилиться нежелательные явления.
Олег Сергеевич врач, стаж 21 год
Условия хранения и продажи
Хранят препарат при t максимум 25 градусов, вдали от детей. Отпускается лекарство по рецепту специалиста.
На сегодня в продаже существует один аналог препарата Бонефос — Клобир.
Источники:
http://ortocure.ru/preparaty/bonefos.html
http://tab.103.kz/bonefos-kapsuly-instruktsiya/
http://wer.ru/opisanie/bonefos/
http://spinatitana.com/pozvonochnik/drugie-zabolevaniya/osteoporoz/bisfosfonaty-ot-osteoporoza.html
http://farmakosha.com/preparat/bonefos.html
http://osteocure.ru/lekarstva/bonefos.html
http://osteokeen.ru/lomkost/bonviva-ot-osteoporoza.html