Альфадол
Инструкция по применению:
Альфадол – витамин, регулятор кальциево-фосфорного обмена, способствует восполнению дефицита витамина D3.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – капсулы: желатиновые, круглой формы, красного цвета с прозрачной структурой, внутри капсул – светло-желтая маслянистая прозрачная жидкость (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 3, 6 или 10 блистеров).
Действующее вещество Альфадола – альфакальцидол, в 1 капсуле – 0,25 мкг.
Вспомогательные компоненты: кукурузы масло, бутилгидроксианизол, дегидратированный этанол (в готовом продукте отсутствует).
Состав оболочки капсулы: глицерол, метилпарагидроксибензоат, 70% раствор сорбитола, пропилпарагидроксибензоат, соевых бобов масло (в готовом продукте не обнаруживается), краситель пунцовый (Понсо 4R), желатин, вода очищенная.
Показания к применению
Применение Альфадола показано при заболеваниях, вызванных нарушением обмена фосфора и кальция на фоне недостаточного эндогенного синтеза 1,25-дигидроксивитамина D3:
- Остеомаляция, витамин D-резистентный рахит;
- Остеопороз, включая сенильный, постменопаузальный, стероидный;
- Гипопаратиреоз, псевдогипопаратиреоз;
- Остеодистрофия при хронической почечной недостаточности.
Противопоказания
- Гипервитаминоз D;
- Гиперкальциемия, гипермагниемия, гиперфосфатемия (кроме лечения гипопаратиреоза);
- Период беременности и грудного вскармливания;
- Непереносимость фруктозы;
- Возраст до 3 лет;
- Возраст до 12 лет (при остеопорозе, гипопаратиреозе и псевдогипопаратиреозе);
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует использовать Альфадол больным с нефролитиазом, атеросклерозом, хронической сердечной недостаточностью, хронической почечной недостаточностью, саркоидозом или другими гранулематозами, активной формой туберкулеза легких, повышенным риском развития гиперкальциемии (особенно при почечнокаменной болезни), гиперкальциурией, детям старше 3 лет.
Применение во II и III триместрах беременности возможно только в случаях превышения ожидаемой пользы от терапии для матери над потенциальной угрозой появления у плода гиперчувствительности к витамину D, синдрома специфической эльфоподобной внешности, аортального стеноза, задержки умственного развития, подавления функции паращитовидной железы.
Способ применения и дозировка
Капсулы предназначены для приема внутрь.
Применение препарата следует начинать с минимальной дозы и сопровождать контролем уровня концентрации кальция и фосфора в плазме крови один раз в неделю. Повышение дозы следует производить постепенно, увеличивая ее на 0,25 или 0,5 мкг в сутки до появления стабильных биохимических показателей. После достижения минимальной эффективной дозы анализ крови рекомендуется проводить не реже 1 раза каждые 3-5 недель.
Дозу и продолжительность лечения назначает врач на основании клинических показаний индивидуально для каждого больного.
Рекомендованное дозирование для взрослых и детей старше 12 лет:
- Начальная доза: 1 мкг в сутки;
- Поддерживающая доза: 0,25-2 мкг в сутки;
- Рахит и остеомаляция: по 1-3 мкг в сутки в течение 2-3 месяцев и более;
- Остеопороз, включая постменопаузальный, стероидный, сенильный: по 0,5-1 мкг в сутки;
- Гипопаратиреоз: по 1-4 мкг в сутки;
- Остеодистрофия при хронической почечной недостаточности: по 1-2 мкг в сутки, курс лечения – 2-3 месяца, 2-3 курса в течение 12 месяцев.
Суточный режим дозирования для детей от 3 до 12 лет:
- Рахит и остеомаляция: по 1-3 мкг, курс лечения – не меньше 2-3 месяцев;
- Остеодистрофия при хронической почечной недостаточности: по 0,5-1 мкг, курс – 2-3 месяца, 2-3 курса в течение 12 месяцев.
Применение Альфадола может продолжаться от 2 до 12 месяцев и дольше.
Побочные действия
- Пищеварительная система: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, изжога, ощущение дискомфорта в области эпигастрии, боль в животе, диарея, запор, незначительное повышение активности печеночных ферментов, нарушение функций печени;
- Мочевыделительная система: острая почечная недостаточность;
- Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления, тахикардия;
- Нервная система: сонливость, общая слабость, головная боль, утомляемость, головокружение;
- Опорно-двигательная система: умеренные боли в мышцах, костях, суставах;
- Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь;
- Лабораторные показатели: при тяжелых нарушениях функций почек – развитие гиперфосфатемии, незначительное повышение уровня концентрации липопротеинов высокой плотности, гиперкальциемия.
Особые указания
При хронической почечной недостаточности применение препарата начинают только после предварительной коррекции гиперфосфатемии.
Кроме регулярного контроля концентрации кальция и фосфатов в плазме крови, необходимо следить за активностью щелочной фосфатазы, у больных с хронической почечной недостаточностью – еженедельно.
Чтобы не допустить развитие гиперкальциемии, дозу препарата необходимо снизить после нормализации содержания щелочной фосфатазы в плазме крови.
При гиперкальциемии и гиперкальциурии следует отменить прием Альфадола и снизить потребление кальция. Обычно нормализация уровня кальция в плазме крови наступает после недельного перерыва. Возобновлять прием рекомендуется с 1/2 дозы, применяемой до перерыва.
Следует учитывать, что из-за неодинаковой чувствительности к витамину D у разных пациентов, явления гипервитаминоза может вызвать применение даже терапевтических доз.
Сбалансированное питание является профилактикой гиповитаминоза D.
При назначении препарата детям следует соблюдать осторожность, не допускать передозировки, начинать лечение с приема низких доз, постепенное повышение дозы сопровождать контролем уровня содержания кальция в плазме крови, соотношения креатинина и кальция в моче.
Длительное применение витамина D повышает у детей риск развития задержки роста.
Потребность в витамине D в пожилом возрасте может возрастать, поскольку снижается абсорбция витамина D, время инсоляции, способность кожи синтезировать провитамин D3, возрастает частота развития почечной недостаточности.
Применение Альфадола может вызывать сонливость и головокружение, поэтому в период лечения пациентам рекомендуется отказаться от управления транспортными средствами и механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Возможно аддитивное взаимодействие альфакальцидола с лекарственными средствами витамина D и его производными, поэтому данных комбинаций следует избегать из-за возрастающего риска развития гиперкальциемии.
При одновременном применении Альфадола:
- Фенобарбитал, фенитоин и другие индукторы микросомальных ферментов печени – снижают концентрацию альфакальцидола в плазме крови;
- Колестирамин, колестипол, антациды, сукральфат, препараты на основе альбумина, длительный прием минерального масла – снижается всасывание альфакальцидола;
- Бисфосфонаты, кальцитонин, пликамицин, глюкокортикостероиды, галлия нитрат – снижают терапевтическое действие препарата;
- Ингибиторы микросомальных ферментов печени – повышают содержание препарата в плазме, нарушая его эффективность;
- Препараты кальция, тиазидные диуретики – могут способствовать развитию гиперкальциемии из-за повышения абсорбции кальция в кишечнике и реабсорбции в почках;
- Антациды – увеличивают вероятность появления гипералюминиемии и гипермагниемии;
- Сердечные гликозиды – возрастает риск нарушений сердечного ритма;
- Аскорбиновая кислота, ретинол, тиамин, токоферол, пантотеновая кислота, рибофлавин – снижают токсический эффект альфакальцидола;
- Фосфорсодержащие лекарственные средства – повышают риск развития гиперфосфатемии.
Показано сочетание Альфадола с эстрогенами и другими снижающими костную резорбцию средствами при лечении больных с остеопорозом.
Аналоги
Аналогами Альфадола являются: Альфа-Д3-Тева, Этальфа.
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от света, сухом месте при температуре до 25 °C. Беречь от детей.
Применение Альфадола при недостатке кальция в организме
Современный препарат Альфадол Са помогает многим людям нормализовать баланс кальция в организме. Фармацевтических компаний, которые выпускают препараты, способные решить эту проблему, немало. Например, известный производитель — компания Панацея Биотек.
Составные компоненты
Препарат производится в Индии. Форма выпуска лекарства представлена на фото. Медикамент способен в полной мере контролировать обмен кальция и фосфора в тканях. Его можно отнести к группе витаминных препаратов в сочетании с минералами. Действующее вещество — альфакальцидол в дозе 0,25 мкг, также в состав входит карбонат кальция. Медикамент представлен в виде мягких желатиновых капсул. Кальций, входящий в состав препарата, добывают из раковин устриц.
Кальций — крайне важный элемент в организме человека, его недостаток может привести к дисбалансу. Гипокальциемия, как правило, возникает при недостатке витамина D, который может попадать в организм с пищей либо при достаточном нахождении на солнце. Первыми симптомами нехватки кальция являются повышенная усталость, вялость. Далее воздействию подвержены зубы, начинается развитие кариеса, впоследствии разрушение. При выраженном дефиците начинают страдать нервные ткани, может появляться онемение на кончиках пальцев, судороги и боли различной интенсивности. Крайне опасен недостаток кальция для детей. При интенсивном росте идет нарушение в костной ткани, что приводит к частым переломам и деформации.
Когда назначают Альфадол
Показания к применению лекарства:
- Женщинам в период менопаузы и при остеопорозе, который может также возникать вследствие естественного старения организма.
- При переломе костей различной сложности, последствиях, возникающих при остеопорозе.
- Нарушенная функция щитовидной железы.
- Костная дистрофия.
- Может назначаться врачом в период беременности и кормления грудью при острой необходимости.
Самым распространенным пунктом является остеопороз у женщин в менопаузу. Большинство современных женщин не удосуживаются позаботиться о своем женском здоровье. В период, когда уровень гормонов снижается, начинается активное вымывание кальция, что и приводит к хроническому остеопорозу. В данном случае препарат будет служить профилактическим средством. Также по назначению врача принимаются гормональные таблетки с содержанием эстрогена.
Возможные ограничения
- Избыток витамина D и его непереносимость.
- Камни в почках и склонность к их образованию.
- Повышенное содержание кальция и магния в организме.
- Аллергические реакции на арахис и белок.
- Дети до 18 лет. В индивидуальных ситуациях препарат может быть назначен ребенку.
Если нет возможности целиком проглотить капсулу, ее можно вскрыть, содержимое растворить в воде или соке и выпить. Инструкция по применению содержит подробное описание препарата.
Дозировка и курс лечения назначаются врачом.
Нежелательные реакции организма
Данное лекарство очень легко передозировать. Ниже будет представлен список, в нем указываются состояния, при которых следует немедленно прекратить прием данного препарата:
- Повышенная слабость, резкое ухудшение состояния, внезапная вялость.
- Головные боли.
- Частые головокружения.
- Неприятные ощущения в желудке, возможно даже тошнота и рвота. Боли.
- Болезненные ощущения в суставах и костях, похожие на покручивания.
При принятии препарата сразу в очень большой дозе придется прибегнуть к промыванию желудка. Стоит вызвать неотложную помощь, так как в некоторых случаях требуются капельницы с солевым раствором.
Взаимодействие с другими лекарствами
- При взаимодействии с сердечными гликозидами может вызывать аритмию.
- При постоянном употреблении барбитуратов и иных противосудорожных препаратов возможно повышение дозы.
- Карбонат кальция нарушает абсорбцию при приеме тетрациклина и ципрофлоксацина.
- Не следует принимать средство в сочетании с антацидными препаратами, они значительно снижают активность.
Особые указания при приеме: не стоит принимать дополнительные препараты витамина D. Это повышает риск развития гиперкальциемии.
С осторожностью применять препарат больным с мочекаменной болезнью и при возможности измерять уровень содержания кальция в крови. Лекарство никак не влияет на управление транспортным средством и не снижает уровень реакции при других потенциально опасных ситуациях.
Цена и отзывы
Ценовая политика компании умеренная. Если брать диапазон цены по России, то он варьируется от 422 до 550 рублей. Данные приняты к сведению с сайтов аптек с разных регионов страны. По цене препарат дешевле, чем его аналоги.
По фармацевтической группе медикамент можно заменить на любой препарат кальция. Например, производителем Никомед, но он не является прямым аналогом, так как в составе нет альфакальцидола. Главным конкурентом является Альфа–Д3 Тева. Но есть момент, который следует учесть. Альфадол Са имеет одну форму выпуска, в то время как Альфа–Д3 Тева имеет три дозировки: 0,25 мкг, 0,5 мкг и 1 мкг.
Отзывы о препарате положительные. Устраивает и цена, и качество, и способ применения. Но главное, препарат помогает пациентам справиться с недостатком кальция в организме. Большинство отмечает, что уже через месяц появляется положительная динамика. Препарат с назначения врача может приниматься длительно, но возможна корректировка дозы. Очень много хороших отзывов со стороны врачей, единственное, к чему они призывают, — это не заниматься самолечением, зачастую требуется индивидуальный подбор дозы. Препарат отпускается из аптек по рецепту врача.
Важно учитывать условия хранения. Препарат хранится при нормальной температуре, в недоступном для детей месте. Должен быть защищен от света.
Хронический дефицит кальция в организме может привести к необратимым последствиям. Качественный и проверенный временем препарат Альфадол Кальция поможет справиться с проблемой, главное — начать своевременный прием. Не стоит отчаиваться, если заболевание уже стало хроническим, при должном комплексном лечении можно стабилизировать состояние костей и вести полноценный образ жизни.
Альфадол-Ca (Alphadol-Ca)
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав и форма выпуска
Капсулы мягкие | 1 капс. |
альфакальцидол BP (1-альфа-гидроксивитамин D3) | 0,25 мкг |
кальция карбонат (из раковин устриц) в количестве, соответствующем 200 мг кальция |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.
Описание лекарственной формы
Мягкие желатиновые капсулы, продолговатые, двойной окраски (светло-синяя/темно-синяя). Содержимое капсул — почти белая полутвердая масса.
Характеристика
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Кальций участвует в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных мышц, регуляции работы сердца. Он влияет на активность многих ферментов, стимулирует защитные механизмы организма.
Показания препарата Альфадол-Ca
Лечение и профилактика состояний, сопровождающихся недостатком кальция и/или витамина D3 в организме:
остеопороз (менопаузный, сенильный, стероидный, идиопатический и др.) и его осложнения (переломы костей);
для восполнения недостатка кальция и витамина D3 у лиц пожилого возраста.
Противопоказания
повышенная чувствительность к витамину D3;
повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия);
мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней);
повышенное содержание кальция в крови (у лиц с усиленной функцией паращитовидных желез, гипервитаминозом D, остеохондрозом, метастазами опухолей в кости).
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности и в период грудного вскармливания препарат следует принимать только по назначению врача.
Побочные действия
В случае длительного приема возможно увеличение содержания кальция в крови и моче.
Взаимодействие
Кальций может усиливать абсорбцию препаратов тетрациклинового ряда, фторсодержащих препаратов и препаратов железа. Поэтому препарат принимают за 2 ч до или после приема тетрациклинов и соединений фтора. Кислая реакция пищевых продуктов увеличивает всасывание кальция, а слабощелочная — уменьшает. Кальций усиливает действие сердечных гликозидов. Мочегонные средства из группы тиазидов (гидрохлоротиазид и др.) уменьшают экскрецию кальция и тем самым повышают его содержание в организме.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым — по 1–2 капс. в сутки. Продолжительность приема определяется врачом.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают лицам, страдающим почечной недостаточностью. В случае длительного лечения необходимо контролировать количество кальция, выделяемого с мочой.
Комментарий
Эксклюзивный поставщик — ЗАО «Корал-Мед», Россия.
Условия хранения препарата Альфадол-Ca
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Альфадол-Ca
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
E55 Недостаточность витамина D | Авитаминоз витамина D |
Болезнь английская | |
Восполнение дефицита витамина D3 | |
Восполнение недостатка витамина D3 | |
Гипо- и авитаминоз витамина D | |
Гиповитаминоз D | |
Дефицит витамина D | |
Дефицит витамина D3 | |
Дефицит кальция и витамина D3 | |
Дефицит кальция и витамина D3 у лиц пожилого возраста | |
Заболевание костей, обусловленное дефицитом витамина D | |
Заболевания костей, обусловленные дефицитом витамина D | |
Нарушение усвоения витамина D | |
Нарушения обмена витамина D | |
Недостаток витамина D | |
Недостаток витамина D3 | |
Недостаток витамина D3 в организме | |
Недостаток УФ лучей | |
Недостаточная инсоляция | |
Рахита профилактика | |
Уменьшение всасывания витамина D3 | |
E58 Алиментарная недостаточность кальция | Восполнение дефицита кальция |
Восполнение дефицита кальция в организме | |
Восполнение недостатка кальция | |
Дефицит кальция | |
Дефицит кальция в организме матери | |
Дефицит кальция и витамина D3 | |
Дефицит кальция и витамина D3 у лиц пожилого возраста | |
Дефицит кальция и магния при кормлении грудью | |
Дефицит кальция у беременных | |
Дополнительный источник кальция | |
Дополнительный источник кальция и фосфора | |
Источник кальция | |
Коррекция нарушений метаболизма кальция во время беременности | |
Недостаток кальция | |
Недостаток кальция в диете | |
Недостаток кальция в организме | |
Недостаточное поступление кальция с пищей | |
Недостаточное потребление кальция с пищей | |
Недостаточность кальция | |
Повышенная потребность в кальции | |
Повышенная потребность кальция при кормлении грудью | |
M81 Остеопороз без патологического перелома | Остеопороз |
M81.0 Постменопаузный остеопороз | Климактерический остеопороз |
Остеопороз в климактерическом периоде | |
Остеопороз в менопаузе | |
Остеопороз в постменопаузе | |
Остеопороз в постменопаузном периоде | |
Остеопороз постменопаузный | |
Остеопороз при эстрогенной недостаточности | |
Остеопороз у женщин в постменопаузе | |
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде | |
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде и после гистерэктомии | |
Перименопаузный остеопороз | |
Посменопаузный остеопороз | |
Постклимактерический остеопороз | |
Постменопаузальный остеопороз | |
Постменопаузная деминерализация костей |
Цены в аптеках Москвы
Название препарата | Серия | Годен до | Цена за 1 ед. | Цена за упак., руб. | Аптеки |
---|---|---|---|---|---|
Альфадол-Ca капсулы желатиновые мягкие, 30 шт. |
407.00 В аптеку
Оставьте свой комментарий
Текущий индекс информационного спроса, ‰
Регистрационные удостоверения Альфадол-Ca
-
П N013997/01
Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.
Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.
Еще много интересного
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.
Все права защищены.
Не разрешается коммерческое использование материалов.
Информация предназначена для медицинских специалистов.
Кальций, витамин Д и его метаболиты в лечении остеопороза, связанного с длительным применением глюкокортикоидов
Дж.Д. Ринг
Медицинская клиника Университета Cologne, Германия
В настоящее время существует достаточно много препаратов, способных уменьшить отрицательное влияние глюкокортикоидов (ГК) на костную систему, в то же время менее 10% больных, принимающих ГК, получают адекватное лечение по поводу остеопороза. Врач, назначающий ГК на длительный период, должен определить стратегию лечения остеопороза у каждого конкретного пациента. При этом во внимание следует принять следующие параметры: исходную минеральную плотность кости (МПК), дозу ГК, необходимую для лечения сопутствующего заболевания, наличие в анамнезе болей в спине и/или переломов позвоночника, а также возраст и пол пациента.
Среди препаратов, применяемых для профилактики и лечения остеопороза, выделяют лекарственные средства с низкой, средней и высокой эффективностью. Целью данного обзора явилось определение роли кальция, нативного витамина Д и его активных метаболитов в профилактике и лечении остеопороза, связанного с длительным приемом ГК (стероидного остеопороза).
Для положительного кальциевого баланса необходимо поступление определенного количества кальция с пищей. Кальций необходим для развития скелета и достижения пика костной массы у молодых людей [1]. Он уменьшает физиологическую потерю костной ткани у женщин в менопаузе и улучшает костную плотность в старческом возрасте [2].
Существует небольшое количество работ о влиянии кальция на индуцированную глюкокортикоидами потерю костной ткани. Представляется трудным оценить эффект простого восполнения дефицита кальция, поскольку больные, принимающие ГК, существенно отличаются друг от друга по количеству принимаемого с пищей кальция и витамина Д, по уровню абсорбции кальция в кишечнике, зависимому от возраста, по костному обмену.
В проспективном неконтролируемом исследовании 13 больных с бронхиальной астмой, получавших 15 мг преднизолона в сутки, уже через два месяца на фоне приема 1000 мг кальция в сутки было выявлено значительное снижение экскреции оксипролина с мочой [3]. Возможно, кальций способен подавлять костную резорбцию, которая повышается при умеренном вторичном гиперпаратиреозе, имеющем место на фоне длительного приема ГК. Можно было бы ожидать долговременного положительного эффекта кальция в отношении МПК, но в этом исследовании она не измерялась.
Имеются результаты нескольких проспективных исследований, где проводилось измерение МПК и препараты кальция назначали в контрольной группе.
Несмотря на результаты исследования, в котором подтвердилось снижение резорбции костной ткани на фоне приема кальция [3], мы считаем, что прием 5001000 мг кальция в день не способен предотвратить потерю костной ткани на фоне лечения ГК.
Препараты кальция в сочетании с витамином Д
В пилотных исследованиях Hahn с соавт. [7,8] при стероидном остеопорозе использовали комбинацию кальция с нативным витамином Д или его 25гидроксилированным метаболитом. В течение двух десятилетий считалось, что эта комбинация эффективна при стероидном остеопорозе. В этих работах МПК, измеряемая по лучевой кости, у лиц, получавших такое лечение, была значительно выше, чем у нелеченных пациентов. Доза холекальциферола была достаточно высокой и составила 50000 МЕ 3 раза в неделю в первом исследовании [7]. Во втором исследовании пациенты получали 40100 мкг 25гидроксивитамина Д [8]. В каждой из этих работ больным назначали также 500 мг кальция в сутки.
В дальнейших работах с использованием различных дозировок кальция в сочетании с витамином Д положительных эффект этой комбинации в отношении остеопороза не был подтвержден [912]. Было отмечено лишь незначительное повышение МПК или незначительная разница костной плотности между группой пациентов, получавших кальций в сочетании с витамином Д и контрольной группой. В различных исследованиях с использованием 500 мг кальция и 400 МЕ витамина Д в качестве плацебо также не было выявлено статистически достоверных различий в МПК.
Наиболее показательным среди подобных работ можно считать трехлетнее двойное слепое плацебоконтролируемое исследование, в котором участвовали 62 больных, находящихся на стероидной терапии в течение 1 месяца к моменту его начала.
Авторы считают, что назначение кальция в сочетании с витамином Д способно предотвратить потерю костной массы в самом начале лечения ГК и неэффективно в лечении уже развившегося стероидного остеопороза [16]. Предполагают, что умеренный эффект от применения кальция в сочетании с витамином Д в течение первого года лечения отмечается у лиц с дефицитом витамина Д. При помощи мета–анализа одиннадцати исследований сделан вывод, что комбинация кальция с витамином Д более эффективна в лечении стероидного остеопороза, чем назначение одного только кальция или при отсутствии терапии вообще [17]. Проблема состоит в том, что этот мета–анализ был проведен на 11 исследованиях, в шести из которых больные получали нативный витамин Д, а в пяти – его активные метаболиты.
Таким образом, в настоящее время нет четких данных о том, что нативный витамин Д (даже в довольно высоких дозах 50000 МЕ в неделю или 7143 МЕ в день) в сочетании с 5001000 мг элементарного кальция способен предотвратить потерю костной массы в начале лечения ГК или значительно увеличить МПК у лиц со стероидным остеопорозом [18]. Более того, нет очевидных данных о том, что печеночный метаболит 25гидроксивитамин Д имеет какиелибо преимущества перед нативным витамином Д.
Активные метаболиты витамина Д
Кальцидиол (25гидроксивитамин Д) гидроксилируется в почках в положении 1 и превращается в 1,25дигидроксивитамин Д (кальцитриол), самый активный метаболит, который может считаться гормоном. Альфакальцидол это пролекарство, предшественник кальцитриола, он превращается в кальцитриол, проходя через печень. То есть после приема внутрь альфакальцидол (в отличие от кальцитриола) сразу не может связаться с рецепторами в кишечнике, он действует более медленно, что снижает риск гиперкальциемии. При остеопорозе средняя терапевтическая доза кальцитриола составляет 0,5 мкг в сутки, альфакальцидола 1,0 мкг в сутки.
Целесообразность применения метаболитов витамина Д
Активные метаболиты витамина Д оказывают влияние на два основных звена механизма развития стероидного остеопороза. Вопервых, они увеличивают всасывание кальция в кишечнике. В исследовании у 20 больных ревматоидным артритом, получавших 515 мг преднизолона в сутки, абсорбция кальция в кишечнике измерялась до и после лечения альфакальцидолом или кальцитриолом [19].
Таким образом, целесообразность применения метаболитов витамина Д состоит в следующем:
1. Активные метаболиты витамина Д обладают антирезорбтивным действием, уменьшая костный обмен и потерю костной массы на фоне приема ГК.
2. Активные метаболиты витамина Д стимулируют остеобласты, что в некоторой степени способно уменьшить катаболический эффект ГК в отношении костной системы.
3. Альфакальцидол и кальцитриол обладают также противовоспалительными и иммуномодулирующими свойствами, что делает их актуальными в лечении больных, принимающих ГК.
Опыт применения кальцитриола в клинической практике
Первое двойное слепое рандомизированное исследование эффективности кальцитриола у 23 больных ревматизмом было проведено в 1984 г. Эти пациенты получали 0,4 мкг кальцитриола в сочетании с 500 мг кальция в сутки, контрольная группа получала только кальций. Между группами не было выявлено статистически значимых различий в МПК диафизов или метафизов лучевой кости в течение 18 месяцев наблюдения [24]. Возможно, это было связано с тем, что МПК измерялась в корковом слое лучевой кости и больные получали достаточно низкую дозу кальцитриола.
Дальнейшее крупное исследование эффективности кальцитриола при стероидном остеопорозе проводилось Sambrook с соавт. [4] у 92 больных ревматоидным артритом. Средняя суточная доза кальцитриола в этом исследовании составила 0,6 мкг, препарат назначался в сочетании с 1000 мг кальция. После 1 года лечения у пациентов измеряли МПК поясничного отдела позвоночника. У лиц, принимавших кальцитриол в сочетании с кальцием, состояние костной ткани значительно улучшилось по сравнению с контрольной группой, получавшей только кальций. При использовании кальцитриола в сочетании с кальцитонином не было выявлено существенных изменений по сравнению с использованием одного только кальцитриола.
В открытом неконтролируемом двухлетнем исследовании 90 пациентов с пересаженной печенью, которые получали лечение ГК и другую иммуносупрессивную терапию, назначение 0,5 мкг кальцитриола в сочетании с 500 мг кальция привело к умеренному увеличению МПК поясничного отдела позвоночника и шейки бедра [25].
Опыт применения альфакальцидола в клинической практике
В большинстве стран кальцитриол применяется для профилактики и лечения почечной остеодистрофии, в то время как альфакальцидол используется в лечении остеопороза. Альфакальцидол использовался в большинстве исследований по лечению стероидного остеопороза с 1980 года [2732] у больных с бронхиальной астмой, системной красной волчанкой, после трансплантации почек или сердца. Он оказывал положительное влияние на МПК. Однако в этих исследованиях не представлено четкое разграничение в применении альфакальцидола: когда он назначался для профилактики потери костной массы в самом начале приема ГК и когда он применялся уже для лечения стероидного остеопороза. В проспективном исследовании 41 больного с различными сопутствующими заболеваниями (ревматоидный артрит, системная красная волчанка, бронхиальная астма), которым был назначен альфакальцидол в дозе 0,251,0 мкг в сочетании с кальцием, через год от начала лечения выявлено, что потеря минеральной костной плотности в поясничном отделе позвоночника составила 4,4% у пациентов, принимавших кальций, и только 0,5% в группе принимавших альфакальцидол.
Недавно были опубликованы результаты большого проспективного плацебоконтролируемого исследования, целью которого была оценка эффективности альфакальцидола в профилактике потери костной массы на фоне приема высоких доз ГК [34]. В исследование были включены 145 больных, получавших ГК в стартовой дозе более 30 мг в сутки не более чем за 15 дней до начала исследования. За 24 месяца до начала стероидной терапии эти пациенты были разделены на группы, одна из которых должна была получать альфакальцидол в дозе 1 мкг, а другая плацебо в течение 12 месяцев. Пациенты обеих групп получали 405 мг элементарного кальция в сутки. Средний возраст больных составил 57 лет, соотношение мужчины:женщины было равно 39:61%. Средняя доза преднизолона составила 46,6 и 43,6 мг/сут в двух группах соответственно. Из 107 больных, включенных в исследование, только семидесяти одному (38, принимавших альфакальцидол и 33, получавших плацебо) были проведены исследования МПК поясничного отдела исходно, через 3, 6 и 12 месяцев. Через 6 месяцев МПК снизилась на 2,11% в группе принимавших альфакальцидол и на 4% в группе принимавших плацебо. На рисунке 1 показана динамика МПК поясничного отдела позвоночника через 12 месяцев после начала лечения.
Рис. 1. Динамика МПК поясничного отдела позвоночника после лечения альфакальцидолом или плацебо у больных, получавших длительно высокие дозы ГК
Несмотря на высокую стартовую дозу преднизолона прием 1 мкг альфакальцидола в сочетании с кальцием в течение 1 года предотвращает потерю костной массы. Авторы пришли к выводу, что альфакальцидол – эффективное и безопасное средство для профилактики потери костной массы в поясничном отделе позвоночника, вызванной приемом глюкокортикоидов. При длительном применении альфакальцидола не отмечено серьезных побочных эффектов, например, гиперкальциурии.
Сравнение нативного витамина Д и активного метаболита витамина Д
Ранее часто проводились дискуссии о том, что следует применять у больных с нормальной функцией почек: дорогие активные метаболиты витамина Д или дешевый нативный витамин Д. Нативный витамин Д показан лицам с дефицитом этого витамина. Особенно эффективно его применение в популяции стариков. Возмещение дефицита витамина Д это не лечение, а диетическая рекомендация. При пероральном приеме нативного витамина Д уровень кальцитриола никогда не переходит верхнюю границу нормы, поскольку превращение 25ОНвитамина Д в почках в активный гормон 1,25(ОН)2витамин Д регулируется механизмом отрицательной обратной связи. Это означает, что если у больного нет дефицита витамина Д, то эффекта в лечении можно достигнуть только при использовании активных метаболитов витамина Д.
Francis с соавт. [36] изучали влияние 0,5 мкг альфакальцидола и 5001000 МЕ витамина Д2 на абсорбцию кальция в кишечнике и на ремоделирование кости у 49 страдающих остеопорозом женщин в постменопаузе (средний возраст 69 лет). После 3 месяцев лечения альфакальцидолом отмечено повышение фракционной абсорбции 45 Са (p
Альфадол-Са: комбинированная польза кальция и альфакальцидола для костей и суставов
Проблема нарушения кальциево-фосфорного обмена довольно остро стоит в современной медицине. Фармакологический рынок предлагает большое число препаратов для решения этой проблемы и сопутствующих ей.
Альфадол – кальций является одним из ярких представителей данной группы лекарств.
Форма выпуска и состав средства
Альфадол-Са относится к препаратам, способным регулировать обмен кальция и фосфора в организме человека, что в свою очередь регулирует обменные процессы в костной и в хрящевой ткани. По новой номенклатуре его можно отнести к группе витаминов, сочетающихся с минеральными веществами.
Выпускается препарат в форме мягких капсул из желатина. Одна капсула включает 0,25 микрограмма альфакальцидола и 200 миллиграмм кальция, полученного из раковин устриц.
Все капсулы упаковываются в 3 ячеечных блистера по 10 штук, а далее в коробку из картона. Что касается характеристик самих капсул, то они имеют форму по типу продолговатого овала, окраска двойная – переход светло-синего в тёмно-синий. Внутри капсулы помещена масса практически белого цвета.
Действие препарата и его метаболизм в организме
Как уже было сказано выше, Альфадол – кальций относится к группе веществ, способных регулировать обмен кальция и фосфора, а так же восполнять их недостаток и недостаток витамина Д.
Препарат помогает формировать ткани костей, непосредственно участвует в процессах свёртывания, перемещения нервного импульса, сократительной деятельности мышц скелета, а так же регулирует рабочую функцию сердца.
Помимо всего перечисленного, он действует на активность ферментов, а так же повышает защитные свойства организма.
Когда можно назначать лекарство?
Показания к применению Альфадол Кальций:
- остеопороз различного происхождения (связанный с наступлением менопаузы, возникший в связи со старением организма, употреблением стероидных средств, идиопатический и многие другие);
- остеодистрофия;
- осложнения, связанные с остеопорозом, например, переломы костей;
- нарушения функции щитовидной железы по типу гипо и гиперпаратиреоидизма, опять же с поражением костной ткани;
- недостаточность почек хронического характера.
Когда нельзя применять препарат?
Противопоказаниями для назначения Альфадол-кальция является ряд заболеваний:
- значительная повышенная восприимчивость к витамину Д или полная его непереносимость;
- заболевание почек мочекаменного характера, вызывающее появление камней из кальция;
- значительное увеличение присутствия кальция в крови, например у людей с гиперсекрецией паращитовидных желёз, с гипервитаминозом Д, остеохондрозом, а так же с метастазами опухоли в кости;
- увеличенное содержание фосфатов, кроме ситуаций, когда оно развивается на фоне сниженной секреции паращитовидных желёз.
- достаточно высокое содержание магния в крови;
- синдром, известный под фамилией Золлингера;
- аллергия на арахис и соевый белок;
- препарат запрещён детям, не достигшим возраста 18 лет.
С особой осторожностью необходимо употреблять препарат лицам, страдающим значительной недостаточностью почечной функции, а так же больным, находящимся на гемодиализе. При длительном постоянном лечении нужно мониторить количество кальция, которое выделяют почки.
Способы дозирования препарата
Дозировка лекарства зависит от разновидности заболевания:
- при остеопорозе назначают по 1-2 капсулы препарата в сутки;
- в случае остеодистрофии, возникшей при недостаточности почек, назначают по 2 капсулы Альфадола в сутки;
- при наличии изменений функции паращитовидных желёз, сопровождающихся поражением костей, принимают по 1-2 капсуле за сутки;
- хроническая почечная недостаточность требует приёма так же 1-2 капсул за сутки.
Количество лекарственного препарата и продолжительность его приёма определяет врач.
Случаи передозировки
Стоит отметить, что данный препарат очень легко передозировать. В тех ситуация, когда возникают явления гипрекальциемии, употребление лекарства нужно отменить. Основными показателями, определяющими подобное состояние, являются следующие симптомы:
- чувство недомогания и усталости, слабости, сонливости;
- возможно присоединение головных болей и головокружения;
- нередка тошнота, сухость в полости рта, а так же изжога и рвота;
- стул может быть как в форме диареи, так и со склонностью к запорам;
- желудок с кишечником могут отреагировать болью;
- болезненные ощущения могут отмечаться в мышцах, костях и суставах.
Для устранения подобных явлений, нужно быстро остановить прием лекарства. При тяжёлых формах побочных проявлений, становится вопрос о проведении инфузий солевыми растворами, а так же нужно назначение мочегонных петлевого типа и кортикостероидов.
Если передозировка носит острый характер, для начала нужно промыть желудок или ввести в него минеральные и прочие масла, чтобы снизить всасывание продукта и повысить его выделение кишечником.
Прием данного средства, иногда сопровождается рядом нежелательных эффектов:
- часто развивается гиперкальциемия, если функция почек нарушена, то к ней может добавиться гиперфосфатемия;
- со стороны органов пищеварения возможно появление поноса или же, наоборот, запора;
- почки реагируют образованием камней;
- нередко возникновение различных проявлений аллергии.
Особые указания и состояния
Состояние гиперкальциемии у больных, принимающих сердечные гликозиды, может значительно повышать аритмию, следовательно, совместно их применять нельзя.
Если больной систематически получает разного рода противосудорожные лекарства, ему нужно повысить дозу Альфадола для получения нужного эффекта.
Разного рода антацидные средства могут угнетать нормальное всасывание препарата. Нельзя забывать, что у пациентов на гемодиализе такой совместный приём может спровоцировать развитие повышения уровня магния в крови.
Татрациклин и Ципрофлоксацин, принимаемые вместе с кальцием, намного хуже всасываются.
Что касается беременных женщин, то никаких исследований в отношении их не проводилось, следовательно, лекарство противопоказано к приему в этот период.
При беременности применить Альфадол – Ca можно, только если ожидаемая польза для матери в разы превышает возможный вред для плода.
Известно, что повышенный уровень кальция может повлиять на плод. Доза его за сутки не должна быть выше 1500 миллиграмм.
Очень осторожно следует применять Альфадол – кальций людям, у которых нарушены функции почек и(или) печени.
Мнение врача и пациентки
Точка зрения доктора и обычной женщины.
Уважаемые пациенты! Данный препарат довольно хорошо и быстро восполняет недостаток кальция в организме. Настоятельно призываю вас использовать его только по рекомендации врача, не занимайтесь самолечением, это может иметь серьёзные последствия.Диагноз гипокальциемии можно поставить только, основываясь на результатах обследований, сами вы этого сделать не сможете.
Препарат очень сильный и эффективный, помогает достаточно быстро, поэтому ни в коем случае не превышайте указанную дозу и курс приёма. При правильном приёме, эффект от лечения не заставит себя долго ждать.
Эксперт сайта Osteocure
Что касается меня, то не могу ничего плохого сказать о данном препарате, только хорошее. Это лекарство помогло мне практически полностью справиться с явлениями остеопороза, связанного с менопаузой. Кости стали крепкими, переломов я теперь не боюсь.
Единственный незначительный минус от приёма данного лекарства – периодические запоры, сопровождавшие меня в ходе приёма препарата. Но это мелочи по сравнению с потрясающим эффектом.
Алла 47 лет
Покупка препарата
Купить лекарство в аптеке можно только по рецепту врача, цена на Альфадол кальций составляет от 450 рублей на конец 2016-го года.
Хранить необходимо а недоступном для детей месте не более 24 месяцев с даты изготовления.
Таблетки «Альфакальцидол»: инструкция по применению, аналоги, отзывы
Недостаток витамина D3 в организме несет в себе опасность для любого человека. На фоне его нехватки у детей может развиться рахит, у взрослых – остеопороз и прочие серьезные неприятности. Естественный источник витамина D3 – это солнце. Люди, проживающие в благоприятных условиях, практически не знакомы с таким явлением, как дефицит солнечного света, а вот как быть тем, кто сталкивается с этой проблемой?
Современная медицина решила этот вопрос, создав различные препараты, содержащие витамин D3. Их можно купить в аптеках в любое время. Почти все они отпускаются только по рецепту врача. Один из них – «Альфакальцидол». Описание препарата, его аналогов, а также отзывы пациентов будут рассмотрены ниже.
«Альфакальцидол»: состав и форма выпуска
Форма выпуска этого средства – блистеры и полипропиленовые флаконы, упакованные в картонные пачки. Количество в одной упаковке:
- 3 блистера по 10 шт.;
- 1 блистер по 10 шт.;
- 1 полипропиленовый флакон по 30 шт.;
- 1 полипропиленовый флакон по 60 шт.
Препарат выпускается в мягких желатиновых капсулах овальной формы. Главный активный компонент – альфакальцидол. На одну капсулу его содержится 0,25 мкг. Дополнительные вещества:
- лимонная кислота;
- этанол;
- масло арахиса;
- пропилгаллат.
- желатина;
- глицерола;
- анидрисорба;
- сорбитана;
- маннитола;
- воды;
- оксида железа;
- высшей полиолы.
Препарат «Альфакальцидол», инструкция по применению которого идет в упаковке, также выпускается в виде капель для приема внутрь и раствора для инъекций.
Химические свойства
Капли, инъекции и таблетки «Альфакальцидол Тева» – это заменители витамина D3. Их используют в качестве пищевой добавки. Они относятся к разряду жизненно необходимых. Средство синтезируется в виде белых или практически бесцветных кристаллов, почти нерастворимых в воде. Но при этом кристаллы витамина D3 очень легко растворяются в этаноле, относительно медленно – в растительном масле. Это химическое соединение не имеет устойчивости к воздействию ультрафиолетового излучения и воздуха, поэтому под их влиянием быстро разлагается. Молярная доля компонента – 400,6 грамм на моль.
Фармакологические свойства
Как действует препарат «Альфакальцидол»? Инструкция по применению информирует покупателей о том, что данное лекарство эффективно воздействует на процессы обмена кальция и фосфора. Оно лечит и предотвращает дефицит кальция, нормализуя его баланс в организме. Его действие заключается в следующем:
- улучшает абсорбцию фосфора и кальция в кишечнике;
- повышает их реабсорбцию в почках;
- способствует снижению уровня паратиреоидного гормона;
- укрепляет кости путем их минерализации;
- понижает интенсивность костной резорбции.
Главное действующее вещество начинает быстро всасываться в стенки ЖКТ. Своей наибольшей концентрации в крови оно достигает самое большее через 18 часов. Длительность действия этого препарата составляет около двух суток, а временной промежуток полураспада – примерно 3 часа. В крови он связывается с белками плазмы и в таком виде поступает в печень, где начинает происходить активация витамина. Лишь минимальный процент препарата «Альфакальцидол» (инструкция по применению это подтверждает) разрушается в тканях костей.
Показания к применению
Существует множество заболеваний, вызванных сбоем фосфорно-кальциевого баланса. Препарат «Альфакальцидол», аналоги инструкция по применению рекомендует употреблять в следующих случаях:
- остеопороз – основные виды и формы этого заболевания, включающие сенильный, постменопаузальный и стероидный, возникший на фоне употребления глюкокортикоидов;
- гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз – как идиопатический, так и постоперационный;
- остеодистрофический синдром вследствие хронической недостаточности почек;
- рахит;
- аналогичные рахиту заболевания;
- гиперпаратиреоз, связанный с поражением костной ткани;
- синдром Фанкони;
- псевдодефицитный рахит;
- гипокальциемия;
- гипофосфатемия;
- почечный ацидоз – болезни почек, вызванные нарушением усваивания витамина D3, а также минерального обмена.
Противопоказания
Несмотря на то что витамин D3 крайне необходим любому организму, прием его имеет ряд противопоказаний. «Альфакальцидол» инструкция не рекомендует принимать в следующих случаях:
- гиперкальциемия;
- гипермагниемия;
- переизбыток витамина Д;
- гиперкальциурия;
- непереносимость главного действующего компонента;
- пациентам с острой почечной остеодистрофией.
- активным туберкулезом легких;
- острой сердечной недостаточностью;
- хроническими заболеваниями почек;
- саркоидозом или другими гранулематозами;
- атеросклерозом.
Во избежание появления атеросклероза или других осложнений средство «Альфакальцидол Тева» инструкция по применению советует осторожно принимать людям пожилого возраста.
Побочные действия
Чаще всего это средство не вызывает негативной реакции. Лишь в редких случаях могут проявиться следующие симптомы:
- со стороны ЖКТ наблюдается резкая потеря веса, частая тошнота, рвота, привкус металла во рту, постоянная жажда, болевые ощущения в животе, развитие кислотного рефлюкса, запоры, диарея;
- со стороны обменных процессов иногда развивается гиперкальциемия, крайне редко возможно небольшое повышение уровня ЛПВП, а у людей, страдающих расстройством работы почек, велика вероятность появления гиперфосфатемии;
- со стороны ЦНС изредка появляется слабость, повышенная утомляемость, мигрени, головокружение, непереносимость света, сонливость;
- со стороны сердца и сосудов может развиться тахикардия, аритмия или гипертензия;
- со стороны кожных покровов возникает зуд, появляется кожная сыпь;
- со стороны костной системы бывают несильные болевые ощущения в костях и суставах;
- со стороны мышечной системы наблюдаются неярко выраженные мышечные боли.
Передозировка
Как все мы знаем, умеренность во всём – залог здоровья. Множество неприятных последствий может спровоцировать и избыточный прием медикамента «Альфакальцидол». Инструкция по применению предупреждает пациентов о том, что в этом случае повышается риск появления гипервитаминоза. Его симптоматика проявляется в следующем:
- помутнение мочи;
- болевые ощущения в костях и суставах;
- повышение температуры тела;
- повышение артериального давления;
- конъюнктивит;
- повышение чувствительности к свету;
- понижение массы тела;
- развитие панкреатита;
- различные психозы.
Также чрезмерный прием витамина D3 может спровоцировать гиперкальциемию, признаками которой являются:
- запор;
- диарея;
- чувство усталости;
- мышечные боли;
- металлический привкус во рту;
- потеря аппетита;
- боли в суставах.
При подобных проявлениях прием средства нужно сразу же прекратить. В качестве лечения передозировки назначается срочное промывание желудка и поддерживающая терапия. Если при наличии данных признаков лечение препаратом было продолжено, развивается хроническая интоксикация, которая чревата:
- значительным повышением артериального давления;
- кальцинозом почек, легких и сосудов;
- острой сердечной недостаточностью;
- нарушением роста у детей;
- летальным исходом.
Чтобы избежать передозировки и ее последствий, оптимальную норму приема препарата должен определять врач.
Беременность и период лактации
Разрешает ли принимать будущим мамочкам препарат «Альфакальцидол» инструкция по применению? Отзывы врачей свидетельствуют, что его назначение допустимо в случаях, когда ожидаемый результат значительней возможного риска. Во время беременности принимать лекарство следует с большой осторожностью, поскольку превышение нормы может спровоцировать патологии у ребенка. К ним относятся:
- повышенная чувствительность к витамину D3;
- нарушение умственного развития;
- отклонения во внешнем развитии;
- нарушение работы паращитовидной железы и другие.
Поскольку препарат в небольших количествах может попадать в грудное молоко, его прием запрещён во избежание риска развития у ребенка гиперкальциемии. В редких случаях препарат все-таки назначается молодым мамам, но врачи четко подбирают нужную дозировку для каждой женщины отдельно.
Инструкция по применению
Средство «Альфакальцидол» назначается для приема внутрь и в виде инъекций внутривенно. Терапию следует начинать с самых маленьких доз, при этом необходимо раз в неделю сдавать анализы на определение нормы кальция и фосфора. Начальная дозировка для взрослых составляет 1 мкг сутки, для детей – 0, 25 мкг сутки. Норму следует увеличивать на 0,25 или на 0,5 мкг в сутки каждые 2-4 недели до достижения необходимых показателей в крови. Продолжительность терапии устанавливает врач в индивидуальном порядке, поскольку это зависит от вида заболевания, его формы и тяжести:
- при рахите и остеомаляции взрослым назначается 1-3 мкг действующего вещества в сутки;
- при гипопаратиреозе прописывают 2-4 мкг в сутки;
- при остеодистрофии, вследствие почечной недостаточности ежедневная норма составляет до 2 мкг;
- синдром Фанкони и почечный ацидоз лечатся дозировкой 2-6 мкг в сутки;
- при всех разновидностях остеопороза назначается 0,5-1 мкг в сутки.
Для детей с весом меньше 20 кг норма составляет 0,01-0,05 мкг на кг в сутки. Если вес более 20 кг, назначается 1,0 мкг в сутки. Если ребенок страдает почечной остеодистрофией, то дозировка будет составлять 0,04-0,08 мкг на килограмм веса в сутки.
Взаимодействие с другими лекарствами
Мы рассмотрели, как рекомендует применять «Альфакальцидол» инструкция. Аналоги и сам препарат имеют свои противопоказания. Не следует принимать их одновременно с сердечными гликозидами, поскольку подобное сочетание может вызвать нарушение сердечного ритма. Барбитураты и противоэпилептические препараты значительно понижают действие «Альфакальцидола», а совместный прием с антацидами или слабительными средствами увеличивает риск развития гипермагниемии. Данный препарат несовместим с «Колекальциферолом» и его производными.
Аналогичные средства
Если приём «Альфакальцидола» недопустим по каким-либо причинам, его можно заменить препаратами аналогичного действия. В аптечных сетях для покупателей предлагаются следующие аналоги:
Препараты выпускаются в форме инъекций, таблеток, капсул, капель и порошка.
Что говорят пациенты
Отзывы о препарате «Альфакальцидол» в основной массе положительные. Он назначается как пациентам пожилого возраста, так и маленьким детям, при этом побочные явления наблюдаются очень редко либо отсутствуют совсем. Отзывы свидетельствуют, что после приема данного медикамента исчезают все последствия дефицита витамина D3.
Альфадол-Ca
Альфадол-Са – комбинированное лекарственное средство, регулирующее обмен фосфора и кальция. Восполняет дефицит кальция и витамина D3 в организме.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма препарата – капсулы: мягкие желатиновые, продолговатой формы, двойной окраски (темно-синяя/светло-синяя); содержимое капсул – пастообразная масса почти белого цвета (в блистерах по 10 капсул; по 3 или 10 блистеров в картонной упаковке).
Состав 1 капсулы:
- активные компоненты: альфакальцидол – 0,00025 мг, кальций (в форме кальция карбоната из раковин устриц) – 200 мг;
- дополнительные компоненты: гидрированное касторовое масло, гидрированное растительное масло, смесь LTG (масло кукурузы, бутилгидроксианизол);
- оболочка: глицерол, желатин, сорбитол 70% раствор, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, диоксид титана, вода, краситель бриллиантовый голубой; дегидрированный этанол, масло соевых бобов (удаляются в процессе производства).
Показания к применению
- почечная остеодистрофия;
- хроническая почечная недостаточность;
- остеопороз, включая сенильный, идиопатический, стероидный, менопаузальный;
- гипопаратиреоидизм, гиперпаратиреоидизм с поражением костей.
Противопоказания
- мочекаменная болезнь с образованием кальциевых камней;
- гиперкальциемия при гипервитаминозе D, гиперпаратиреозе, остеохондрозе, метастазах опухолей в кости;
- гиперфосфатемия (за исключением развившейся на фоне гипопаратиреоидизма);
- гипермагниемия;
- синдром Золлингера-Эллисона;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- период лактации;
- непереносимость сои и арахиса;
- непереносимость компонентов препарата.
Относительные (препарат принимают с осторожностью):
- почечная недостаточность;
- гемодиализ;
- период беременности (назначают только по абсолютным показаниям, доза кальция карбоната не должна превышать 1500 мг в сутки).
Способ применения и дозировка
Капсулы принимают внутрь. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.
Рекомендованный режим дозирования:
- остеопороз: 1–2 капсулы в день;
- почечная остеодистрофия: 2 капсулы в день;
- гипо- и гиперпаратиреоз: 1–2 капсулы в день;
- хроническая почечная недостаточность: 1–2 капсулы в день.
Побочные действия
Прием альфакальцидола может вызвать побочные эффекты со стороны органов и систем:
- пищеварительная система: нарушения стула;
- мочевыделительная система: кальциноз почек;
- обмен веществ: повышение уровня кальция в плазме крови, повышение уровня фосфатов в плазме крови (у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек);
- реакции гиперчувствительности: сыпь на коже, зуд, крапивница.
При передозировке Альфадолом-Са возможно развитие гиперкальциемии, которая проявляется следующими симптомами: усталость, недомогание, слабость, головная боль, головокружение, сонливость, сухость во рту, тошнота, рвота, изжога, нарушения стула, боли в животе, расстройства желудочно-кишечного тракта, артралгии, миалгии, боли в костях, зуд. В случае развития гиперкальциемии прием препарата нужно прекратить. При необходимости проводят поддерживающие лечебные мероприятия: гидратация с введением инфузионных солевых растворов, применение петлевых диуретиков, глюкокортикостероидов. Острая передозировка требует лечения посредством промывания желудка и/или введения минерального масла (способствует уменьшению всасывания и увеличению выведения действующих компонентов Альфадола-Са с каловыми массами).
Особые указания
Так как альфакальцидол является производным витамина D3, прием Альфадола-Са не следует совмещать с терапевтическими дозами витамина D3 и его производных, чтобы избежать развития гиперкальциемии.
Во время терапии необходимо контролировать уровень кальция, фосфата, магния, креатинина и щелочной фосфатазы. Особенно это касается пациентов с почечной недостаточностью.
В случае развития гиперкальциурии или гиперкальциемии препарат следует отменить до нормализации уровня кальция. У пациентов с гиперкальциурией, в частности, у лиц с мочекаменной болезнью, применять Альфадол-Са следует с осторожностью.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и другими потенциально опасными механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие при сочетанном применении Альфадола-Са и следующих препаратов/веществ:
- гликозиды наперстянки: усиливают сердечную аритмию; рекомендуется избегать комбинации;
- барбитураты, противосудорожные препараты (индукторы микросомальных ферментов печени): снижают концентрацию альфакальцидола, может потребоваться повышенная доза;
- минеральные масла (при длительном приеме), колестирамин, сукральфат, колестипол, антациды с содержанием алюминия: нарушают абсорбцию альфакальцидола;
- антациды и слабительные, содержащие магний: повышают вероятность развития гипермагниемии;
- тиазидные диуретики: повышают вероятность развития гиперкальциемии;
- тетрациклин и ципрофлоксацин: кальция карбонат может нарушать абсорбцию последних.
Сроки и условия хранения
Хранить в сухом, темном месте при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей.
Источники:
http://ortocure.ru/preparaty/alfadol.html
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_24181.htm
http://www.medcentre.com.ua/articles/Kaltsiy-vitamin-D-i-38342
http://osteocure.ru/lekarstva/alfadol-ca.html
http://www.syl.ru/article/295953/tabletki-alfakaltsidol-instruktsiya-po-primeneniyu-analogi-otzyivyi
http://zdorovi.net/preparaty/alfadol-ca.html
http://www.minclinic.ru/drugs/A/alfakaltsidol.html