Препарат Миакальцик и его эффективные аналоги
Нередко больные, страдающие остеопорозом, предпочитают использовать вместо популярного средства Миакальцик его аналоги. В основном это связано с побочными явлениями, которые способен вызывать препарат, и высокой стоимостью. На сегодняшний день цена Миакальцика может колебаться в пределах 1000–1200 рублей, в зависимости от региона и статуса торговой точки.
Необходимо рассмотреть подробнее, какое воздействие на организм оказывает Миакальцик и препараты, считающиеся его заменителями.
Характеристики Миакальцика
Миакальцик — препарат на основе гормона кальцитонина. Основное действующее вещество средства производится путем переработки тканей лососевых рыб. Аналогом кальцитонина считается тиреокальцитонин, который продуцируется щитовидной железой млекопитающих и человека. Решение использовать для изготовления препарата первый гормон было принято на основании исследований, которые доказали, что кальцитонин обладает большей восприимчивостью к рецепторам человеческого организма, чем собственное вещество.
Связываясь с рецепторами, гормон стимулирует выработку остеобластов и снижает функции остеокластов, за счет чего прекращается выход кальция из организма и усиливается восстановление костной ткани. Благодаря таким свойствам Миакальцик применяется при лечении:
- остеопороза (в т. ч. в период менопаузы);
- деформирующего остеита;
- остеолиза;
- других патологий, связанных с поражением скелета.
Способность препарата угнетать секреторную функцию некоторых пищеварительных желез позволяет использовать его в комплексной терапии при остром панкреатите, повышенном уровне кальция в крови и нейродистрофических расстройствах различного генеза.
Препарат выпускается швейцарской фармацевтической компанией Новартис Фарма в форме раствора для инъекций (подкожных, внутримышечных, внутривенных) или назального спрея.
Заменители Миакальцика
На сегодняшний день основными аналогами Миакальцика являются препараты, включающие в состав кальцитонин в качестве биологически активного вещества. Среди таковых медикаменты в форме спрея, аэрозоля и инъекций.
К первым относятся Алостин и Вепрена. В виде растворов выпускаются: Эндокалцин, Кальцитрин, Сибакальцин, Остеовер. Препарат Остеобиос можно приобрести в аптеках в форме назальных капель, а Кальцитонин — во всех вышеуказанных формах.
Препараты в форме спрея
При рассмотрении вопроса о том, чем можно заменить Миакальцик, большое внимание оказывается препаратам в виде спрея, которые легко использовать как в домашних условиях, так и на работе или в поездке.
Алостин, Остеобиос и Вепрена относятся к группе средств, влияющих на фосфорно-кальциевый обмен и обладают аналогичными Миакальцику и друг другу противопоказаниями, побочными действиями и рекомендациями по применению. Различаются только производители, поставляющие лекарства на российский рынок. Так, Алостин изготавливается фирмой Апотекст (Канада), Вепрена — ООО Натива (Россия), Остеобиос — компанией Гуна (Италия). Средняя стоимость препаратов составляет около 1200 рублей.
Спрей и капли используются интраназально, в один из носовых ходов. При приеме любого средства необходимо учитывать его противопоказания, к которым относятся следующие патологии и состояния:
- гиперчувствительность к кальцитонину или другим составляющим;
- хронический ринит;
- возраст до 18 лет (вследствие недостаточности опыта использования).
Побочные действия препаратов могут проявляться в виде:
- аллергических реакций;
- ринита;
- чихания;
- сухости и повреждения слизистых оболочек носовых ходов;
- кровотечений из носа;
- синусита.
Согласно инструкции по использованию, препараты на основе кальцитонина в форме спрея и капель могут применяться лишь под контролем специалиста, в строго указанной им дозировке.
Лекарства в форме раствора для инъекций
Аналоги Миакальцика в ампулах изготавливаются следующими компаниями:
- Эндокалцин — АО Эндокринные препараты (Литва);
- Кальцитрин — Новартис Фарма АГ (Россия);
- Сибакальцин — Сиба-Гейги (Швейцария);
- Остеовер — ОАО Верофарм (Россия).
Используя заменитель Миакальцика в виде раствора для инъекций, необходимо помнить о противопоказаниях. Применение препаратов запрещено при гиперчувствительности, гипокальциемии, у детей младшего возраста (вследствие ограниченности опыта использования).
Основными побочными эффектами считаются:
- местные или генерализованные аллергические реакции (включая анафилактический шок и бронхоспазм);
- снижение аппетита;
- боль в глазах;
- тахикардия;
- кожный зуд;
- тошнота без рвоты;
- никтурия и др.
Применение при беременности должно проводиться с крайней осторожностью. В период лактации употребление любого из средств запрещено, т. к. опыты над животными показали, что кальцитонин способен ингибировать выработку грудного молока.
Стоимость препаратов колеблется в пределах 1100–1500 рублей, в зависимости от страны-изготовителя.
Лекарство Кальцитонин
Особо требуется отметить препарат Кальцитонин, т. к. в российских аптеках его можно приобрести немного дешевле, чем другие дженерики. Как правило, цена не превышает 1100 рублей.
Основные характеристики медикамента полностью идентичны Миакальциту. Препарат в форме раствора для инъекций запрещено принимать при беременности и в период грудного вскармливания. Спреи не используются при хроническом рините.
Миакальцик (Кальцитонин)
Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.
Коммерческие названия за границей (за рубежом) – Alciton, Azucalcit, Biostin, Cadens, Calci, Calcimar, Calcinase, Calciplus, Calcitrin, Calsyn, Casalm, Cibacalcin, Citonina, Crocalcin, Genecalcin, Iricalcin, Latonina, Neostesin, Norcalcin, Nylex, Ospor, Osteodon, Osteos, Osticalcin, Ostifix, Ostosalm, Ostospray, Rocalcic, Rulicalcin, Salcat, Salmoncal, Skecalin, Steocalcin, Tonocalcin, Zycalcit.
Все препараты, применяемые для лечения патологии костной ткани, здесь .
Задать вопрос или опубликовать отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .
Препараты, содержащие Кальцитонин (Calcitonin, код АТХ (ATC) H05BA01):
Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы) | |||||
---|---|---|---|---|---|
Название | Форма выпуска | Упаковка, шт | Страна, производитель | Цена в Москве, р | Предложений в Москве |
Миакальцик (Miacalcic) | раствор для инъекций 100МЕ в 1 мл | 5 | Швейцария, Новартис | 799- (средняя 1130) -1350 | 309↘ |
Вепрена (Veprena) | Спрей назальный, 1 доза – 200МЕ, 14 доз во флаконе 2мл | 1 и 2 | Россия, Натива | за 1 шт: 767- (средняя 1165↗) -1619; за 2 шт: 1047- (средняя 1677↗) – 2139 |
250↗ |
Редко встречающиеся формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы) | |||||
Алостин (Alostin) | Спрей назальный, 1 доза – 200МЕ, 14 доз во флаконе 2мл | 2 | Канада, Апотекс | 2635 | 1↘ |
Миакальцик (Miacalcic) | Спрей назальный, 1 доза – 200МЕ, 14 доз во флаконе 2мл | 1 и 2 | Франция, Новартис | нет | нет |
Миакальцик (Кальцитонин) – официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!
Клинико-фармакологическая группа:
Препарат, влияющий на фосфорно-кальциевый обмен. Средство для лечения остеопороза.
Фармакологическое действие
Гормон, вырабатываемый С-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме.
Структура всех кальцитонинов представлена одной цепью из 32 аминокислот и кольцом из 7 аминокислотных остатков на N-конце, последовательность которых неодинакова у разных видов. Поскольку кальцитонин лосося обладает более высоким сродством к рецепторам (по сравнению с кальцитонинами млекопитающих), его действие выражено в наибольшей степени как по силе, так и по продолжительности.
Подавляя активность остеокластов за счет воздействия на специфические рецепторы, кальцитонин лосося существенно снижает скорость обмена костной ткани до нормального уровня при состояниях с повышенной скоростью резорбции, например при остеопорозе.
Как у животных, так и у человека было показано, что Миакальцик ® обладает анальгетической активностью при болях костного происхождения, которая, по- видимому, обусловлена непосредственным воздействием на ЦНС.
Уже после однократного применения Миакальцика у человека отмечается клинически значимая биологическая ответная реакция, которая проявляется повышением экскреции с мочой кальция, фосфора и натрия (за счет снижения их канальцевой реабсорбции) и снижением экскреции гидроксипролина. Длительное парентеральное применение Миакальцика приводит к существенному снижению уровня биохимических маркеров костного обмена, таких как пиридинолин и костные изоферменты щелочной фосфатазы.
Кальцитонин снижает желудочную и экзокринную панкреатическую секрецию. Эти свойства Миакальцика обусловливают его эффективность в лечении острого панкреатита.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Биодоступность кальцитонина лосося, применяемого в/м или п/к, составляет около 70%.
C max в плазме достигается в течение первого часа. Кажущийся V d составляет 0.15-0.3 л/кг. Связывание с белками плазмы – 30-40%.
Метаболизм и выведение
До 95% кальцитонина и его метаболитов выводится с мочой, при чем только 2% – в неизмененном виде. T1/2 составляет около 1 ч при в/м введении и 1-1.5 ч – при п/к введении.
Показания к применению препарата МИАКАЛЬЦИК ®
- остеопороз: первичный остеопороз – постменопаузный остеопороз (как ранние, так и поздние стадии), сенильный остеопороз у женщин и мужчин; вторичный остеопороз, в частности вызванный терапией глюкокортикоидами или иммобилизацией;
- боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией;
- костная болезнь Педжета (деформирующий остеит);
- гиперкальциемия и гиперкальциемический криз, обусловленные следующими факторами: остеолиз, вызванный злокачественными опухолями (карцинома молочной железы, легких, почек, миелома), гиперпаратиреоз, иммобилизация, интоксикация витамином D, как для купирования неотложных состояний, так и для длительного лечения хронических состояний – до тех пор, пока не проявится эффект специфической терапии основного заболевания;
- нейродистрофические заболевания (синонимы: альгонейродистрофия или болезнь Зудека), обусловленные различными этиологическими и предрасполагающими факторами, такими как посттравматический болезненный остеопороз, рефлекторная дистрофия, плечелопаточный синдром, каузалгии, лекарственные нейротрофические нарушения;
- острый панкреатит (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования спрея назального
Препарат применяют интраназально.
Для лечения остеопороза рекомендуется доза 200 МЕ в сутки. С целью профилактики прогрессивной потери костной массы одновременно с применением Миакальцика в форме дозированного назального спрея рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D. Лечение следует проводить в течение длительного времени.
При болях в костях, связанных с остеолизом и/или остеопенией, препарат назначают ежедневно в cуточной дозе 200-400 МЕ. Суточная доза, составляющая 200 МЕ, может быть введена за 1 раз. Более высокие дозы следует разделять на несколько введений. Дозу следует корригировать с учетом индивидуальных потребностей больного.
Для достижения полного анальгезирующего эффекта может потребоваться несколько дней. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу обычно уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.
При болезни Педжета препарат назначают ежедневно в суточной дозе 200 МЕ. В некоторых случаях в начале лечения может потребоваться доза 400 МЕ в сутки, назначаемая в несколько введений. Продолжительность лечения составляет минимум 3 мес; при необходимости она может быть больше. Дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного.
При болезни Педжета продолжительность лечения Миакальциком должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. На фоне лечения отмечается существенное снижение концентрации щелочной фосфатазы в крови и экскреции гидроксипролина с мочой, иногда до нормальных значений. Однако в отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей могут снова повыситься. В этих случаях врач, руководствуясь клинической картиной, должен решить, следует ли отменять лечение и когда его можно возобновить.
Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь; в этом случае потребуется проведение нового курса.
При нейродистрофических заболеваниях чрезвычайно важна ранняя постановка диагноза. Лечение следует начинать сразу же после подтверждения диагноза. Назначают по 200 МЕ в сутки (в 1 введение) ежедневно в течение 2-4 недель. Возможно дополнительное назначение по 200 МЕ через день в течение срока до 6 недель в зависимости от динамики состояния пациента.
Режим дозирования инъекционной формы
При остеопорозе назначают препарат подкожно или внутримышечно в суточной дозе 50 МЕ или 100 МЕ ежедневно или через день (в зависимости от тяжести заболевания).
С целью профилактики прогрессивной потери костной массы одновременно с применением Миакальцика рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D.
При болях в костях, связанных с остеолизом и/или остеопенией, суточная доза составляет 100-200 МЕ ежедневно. Препарат вводят в/в капельно (в физиологическом растворе), п/к или в/м в несколько введений – до достижения удовлетворительного клинического эффекта. Дозу следует корригировать с учетом реакции больного на лечение.
Для достижения полного анальгезирующего эффекта может потребоваться несколько дней. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу обычно уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.
При болезни Педжета назначают препарат п/к или в/м в суточной дозе 100 МЕ ежедневно или через день.
Продолжительность лечения составляет минимум 3 месяца; при необходимости она может быть больше. Дозу следует корригировать с учетом реакции больного на лечение.
Неотложное лечение гиперкальциемического криза. Поскольку в/в инфузия является наиболее эффективным способом введения, именно ей и следует отдавать предпочтение для лечения неотложных и прочих тяжелых состояний.
Миакальцик ® вводят в/в капельно в течение минимум 6 ч в суточной дозе 5-10 МЕ/кг массы тела в 500 мл физиологического раствора. Возможно также в/в струйное медленное введение, при котором суточную дозу следует разделить на 2-4 введения в течение дня.
Длительное лечение при хронической гиперкальциемии.
Ежедневно п/к или в/м в суточной дозе 5-10 МЕ/кг в 1 или в 2 введения. Режим дозирования следует корригировать с учетом динамики клинического состояния пациента и биохимических показателей. Если объем необходимой дозы Миакальцика превышает 2 мл, то предпочтительнее в/м инъекции, которые следует проводить в разные места.
При нейродистрофических заболеваниях чрезвычайно важна ранняя постановка диагноза. Лечение следует начинать сразу же после подтверждения диагноза.
Препарат вводят п/к или в/м в суточной дозе 100 МЕ в течение 2-4 недель.
Возможно продолжение лечения с введением по 100 МЕ через день в течение срока до 6 недель в зависимости от динамики состояния пациента.
При остром панкреатите Миакальцик ® применяют в составе комбинированного консервативного лечения. Вводят в/в капельно в дозе 300 МЕ (в физиологическом растворе) в течение 24 ч до 6 дней подряд.
Опыт применения инъекционного раствора Миакальцика у детей ограничен, в связи с чем не представляется возможным дать рекомендации для этой возрастной группы.
Обширный опыт применения инъекционного раствора Миакальцика у пожилых пациентов свидетельствует о том, что в этой возрастной группе не отмечено ухудшения переносимости препарата или необходимости изменять режим дозирования.
То же самое относится к больным со снижением функции почек или печени, хотя исследования специально для этих групп больных не проводились.
Побочное действие
Сообщалось о таких нежелательных эффектах, как тошнота, рвота, головокружение, незначительные приливы крови к лицу, сопровождающиеся ощущением тепла, артралгия. Тошнота, рвота, головокружение и приливы зависят от дозы и чаще возникают при в/в, чем при в/м или п/к введении. На фоне применения Миакальцика возможно развитие полиурии и озноба, которые обычно исчезают самостоятельно, и лишь в отдельных случаях требуют временного снижения дозы препарата.
Частота развития нежелательных явлений, возможно связанных с применением препарата, оценивается следующим образом: очень часто ( 1/100, 1/1 000, 1/10 000,
Миакальцик в Москве
Название препарата | Страна производитель | Действующее вещество (МНН) |
---|---|---|
Вепрена | Россия | Кальцитонин |
Остеовер | Россия | Кальцитонин |
Название препарата | Страна производитель | Действующее вещество (МНН) |
---|---|---|
Алостин | Канада | Кальцитонин |
Название препарата | Форма выпуска | Цена (со скидкой) |
---|
Название препарата | Форма выпуска | Цена (со скидкой) |
---|
- Препараты
- Миакальцик
Инструкция
- Владелец регистрационного удостоверения: Novartis Pharma, Ag (Швейцария)
- Производитель: Delpharm Huningue, S.a.s. (Франция) Novartis Pharma, S.a.s. (Франция) Novartis Pharma Stein, Ag (Швейцария)
Форма выпуска |
---|
Раствор для инъекций 100 ме/1 мл: амп. 5 шт. |
Спрей назальный 200 ме/1 доза: фл. 14 доз. 1 или 2 шт. |
Гормон, вырабатываемый С-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме.
Структура всех кальцитонинов представлена одной цепью из 32 аминокислот и кольцом из 7 аминокислотных остатков на N-конце, последовательность которых неодинакова у разных видов. Поскольку кальцитонин лосося обладает более высоким сродством к рецепторам (по сравнению с кальцитонинами млекопитающих), его действие выражено в наибольшей степени как по силе, так и по продолжительности.
Подавляя активность остеокластов за счет воздействия на специфические рецепторы, кальцитонин лосося существенно снижает скорость обмена костной ткани до нормального уровня при состояниях с повышенной скоростью резорбции, например при остеопорозе.
Как у животных, так и у человека было показано, что Миакальцик обладает анальгетической активностью при болях костного происхождения, которая, по-видимому, обусловлена непосредственным воздействием на ЦНС.
Уже после однократного применения Миакальцика у человека отмечается клинически значимая биологическая ответная реакция, которая проявляется повышением экскреции с мочой кальция, фосфора и натрия (за счет снижения их канальцевой реабсорбции) и снижением экскреции гидроксипролина.
При продолжительном (в течение 5 лет) применении Миакальцика достигается значительное и стойкое снижение уровня биохимических маркеров костного обмена, таких как сывороточные С-телопептиды (sCTX) и костные изоферменты щелочной фосфатазы.
Применение Миакальцика приводит к статистически значимому повышению (на 1-2%) минеральной плотности кости в поясничных позвонках, которое определяется уже на первом году лечения и сохраняется до 5 лет. Миакальцик обеспечивает поддержание минеральной плотности в бедренной кости.
Применение Миакальцика в дозе 200 МЕ/сут приводит к статистически и клинически значимому снижению (на 36%) риска развития новых переломов позвонков в группе больных, получавших Миакальцик (в комбинации с препаратами витамина D и кальция), по сравнению с группой больных, получавших плацебо (в комбинации с теми же препаратами). Кроме того, в группе, лечившейся Миакальциком (в комбинации с препаратами витамина D и кальция), по сравнению с группой, получавшей плацебо (в комбинации с теми же препаратами), отмечено снижение на 35% частоты множественных переломов позвонков.
Кальцитонин снижает желудочную и экзокринную панкреатическую секрецию.
Поскольку применявшиеся до сегодняшнего времени в фармакокинетических исследованиях радиоиммунологические методы характеризуются неадекватной чувствительностью и неопределенной специфичностью, фармакокинетические параметры кальцитонина лосося, применяемого интраназально, с трудом поддаются количественной оценке.
Кальцитонин лосося быстро всасывается через слизистую оболочку носа, и его C max в плазме достигается в течение первого часа. Биодоступность при интраназальном применении составляет 3-5% по отношению к биодоступности препарата, применяемого парентерально. При применении препарата в дозах, превышавших рекомендованные, концентрации активного вещества в крови были более высокими (что подтверждалось увеличением AUC), но относительная биодоступность при этом не повышалась.
Определение концентрации кальцитонина лосося в плазме, как и концентраций других полипептидных гормонов, представляется малоценным, поскольку по уровню концентраций нельзя предсказать терапевтическую эффективность препарата. Таким образом, активность Миакальцика спрея следует оценивать по клиническим показателям эффективности.
Кальцитонин лосося не проникает через плацентарный барьер у человека.
Неизвестно, проникает ли кальцитонин лосося в грудное молоко у человека.
T 1/2 составляет 16-43 мин. При повторных назначениях препарата кумуляции активного вещества не отмечено.
— лечение постменопаузного остеопороза;
— боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией;
— костная болезнь Педжета (деформирующий остеит);
— нейродистрофические заболевания (синонимы: альгодистрофия или атрофия Зудека), обусловленные различными этиологическими и предрасполагающими факторами, такими как посттравматический болезненный остеопороз, рефлекторная дистрофия, плечелопаточный синдром, каузалгии, лекарственные нейротрофические нарушения.
Препарат применяют интраназально.
Для лечения остеопороза рекомендуется доза 200 МЕ/сут. С целью профилактики прогрессивной потери костной массы одновременно с применением Миакальцика в форме дозированного назального спрея рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D. Лечение следует проводить в течение длительного времени.
При болях в костях, связанных с остеолизом и/или остеопенией, препарат назначают ежедневно в cуточной дозе 200-400 МЕ. Суточная доза, составляющая 200 МЕ, может быть введена за 1 раз. Более высокие дозы следует разделять на несколько введений. Дозу следует корригировать с учетом индивидуальных потребностей больного.
Для достижения полного анальгезирующего эффекта может потребоваться несколько дней. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу обычно уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.
При болезни Педжета препарат назначают ежедневно в суточной дозе 200 МЕ. В некоторых случаях в начале лечения может потребоваться доза 400 МЕ/сут, назначаемая в несколько введений. Продолжительность лечения составляет минимум 3 мес; при необходимости она может быть больше. Дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного.
При болезни Педжета продолжительность лечения Миакальциком должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. На фоне лечения отмечается существенное снижение концентрации щелочной фосфатазы в крови и экскреции гидроксипролина с мочой, иногда до нормальных значений. Однако в отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей могут снова повыситься. В этих случаях врач, руководствуясь клинической картиной, должен решить, следует ли отменять лечение и когда его можно возобновить.
Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь; в этом случае потребуется проведение нового курса.
При нейродистрофических заболеваниях чрезвычайно важна ранняя постановка диагноза. Лечение следует начинать сразу же после подтверждения диагноза. Назначают по 200 МЕ/сут (в 1 введение) ежедневно в течение 2-4 недель. Возможно дополнительное назначение по 200 МЕ через день в течение срока до 6 недель в зависимости от динамики состояния пациента.
Частота встречаемости нежелательных явлений оценивалась следующим образом: очень часто – ≥10%, часто – от ≥1% до Местные: очень часто – ринит (в т.ч. сухость в полости носа, отек и застойные явления в слизистой оболочке носа, чиханье, аллергический ринит), неспецифические симптомы со стороны носа (например, болезненность, образование папул, экскориаций, неприятный запах, раздражение, эритема); часто – язвенный ринит, синусит, носовые кровотечения. Эти явления обычно слабо выражены (около 80% всех сообщений) и требуют прекращения лечения менее чем в 5% случаев.
Системные: часто – приливы, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, боли в животе, боли в костях и мышцах, фарингит, утомление, извращение вкуса; иногда – артериальная гипертензия, рвота, боли в суставах, кашель, гриппоподобные симптомы, отек (лица, конечностей, генерализованные отеки), расстройства зрения.
При применении Миакальцика возможны реакции повышенной чувствительности, которые могут проявляться генерализованными кожными реакциями, приливами, отеком (лица, конечностей, генерализованные отеки), повышением АД, болями в суставах, зудом. Имеются сообщения о реакциях анафилактоидного типа и об отдельных случаях анафилактического шока.
Системные нежелательные явления встречаются реже при интраназальном, чем при парентеральном применении Миакальцика.
Поскольку исследования у женщин при беременности и в период лактации не проводились, применять Миакальцик у данной категории пациентов не следует.
Неизвестно, проникает ли кальцитонин лосося в грудное молоко у человека, поэтому в период лечения препаратом грудное вскармливание не рекомендуется.
В экспериментальных исследованиях , проведенных у животных, было показано, что Миакальцик не имеет эмбриотоксических и тератогенных свойств. Выяснено, что у животных кальцитонин лосося не проникает через плацентарный барьер.
Симптомы: при парентеральном применении Миакальцика тошнота, рвота, приливы и головокружение носят дозозависимый характер. Поэтому при передозировке Миакальцика спрея назального можно ожидать аналогичных явлений. Однако имеются сообщения о случаях, когда Миакальцик назальный спрей был применен в дозе до 1600 МЕ однократно и в дозе 800 МЕ/сут в течение трех дней, при этом не было отмечено никаких серьезных нежелательных явлений. Имеются сообщения об отдельных случаях передозировки. При передозировке возможно развитие гипокальциемии с такими симптомами как парестезии, подергивание мышц.
Лечение: проводят симптоматическую терапию, при развитии гипокальциемии рекомендуется введение кальция глюконата.
Препарат отпускается по рецепту.
Список Б. До начала использования препарат следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности – 3 года. После начала использования препарат следует хранить при температуре не выше 25°С в течение не более 4 недель (не хранить в холодильнике). Для обеспечения правильного распыления флакон необходимо хранить в вертикальном положении. Препарат не следует использовать после истечения срока годности.
Поскольку кальцитонин лосося является пептидом, существует вероятность возникновения системных аллергических реакций. Имеются сообщения об аллергических реакциях, включая отдельные случаи анафилактического шока, которые имели место у больных, получавших Миакальцик. При подозрении на повышенную чувствительность больного к кальцитонину лосося до начала лечения Миакальциком следует провести кожные пробы.
При длительной терапии возможно образование антител к кальцитонинам, однако на клиническую эффективность это, как правило, не влияет. Феномен привыкания, который наблюдается в основном у пациентов с болезнью Педжета, получающих длительную терапию, может быть следствием насыщения мест связывания и, очевидно, не имеет отношения к образованию антител. Терапевтический эффект Миакальцика восстанавливается после перерыва в лечении.
Использование в педиатрии
Опыт применения Миакальцика у детей ограничен, в связи с чем не представляется возможным дать рекомендации для этой возрастной группы.
Использование у пациентов пожилого возраста и отдельных групп пациентов
Обширный опыт применения Миакальцика у пожилых пациентов свидетельствует о том, что в этой возрастной группе не отмечено ухудшения переносимости препарата или необходимости изменять режим дозирования. То же самое относится к больным со снижением функции почек или печени, хотя исследования специально для этих групп больных не проводились.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Учитывая возможность возникновения головокружения, а также повышения АД на фоне применения Миакальцика, нельзя исключить вероятность негативного влияния препарата на скорость реакций. При применении препарата рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.
Препарат Миакальцик и его эффективные аналоги
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
1 мл | |
синтетический кальцитонин лосося | 100 МЕ* |
Вспомогательные вещества: уксусная кислота, натрия ацетат тригидрат, натрия хлорид, вода д/и.
* 1 МЕ соответствует примерно 0.2 мкг синтетического кальцитонина лосося.
1 мл – ампулы (5) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гормон, вырабатываемый С-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме.
Структура всех кальцитонинов представлена одной цепью из 32 аминокислот и кольцом из 7 аминокислотных остатков на N-конце, последовательность которых неодинакова у разных видов. Поскольку кальцитонин лосося обладает более высоким сродством к рецепторам (по сравнению с кальцитонинами млекопитающих), его действие выражено в наибольшей степени как по силе, так и по продолжительности.
Подавляя активность остеокластов за счет воздействия на специфические рецепторы, кальцитонин лосося существенно снижает скорость обмена костной ткани до нормального уровня при состояниях с повышенной скоростью резорбции, например при остеопорозе.
Как у животных, так и у человека было показано, что Миакальцик® обладает анальгетической активностью при болях костного происхождения, которая, по-видимому, обусловлена непосредственным воздействием на ЦНС.
Уже после однократного применения Миакальцика у человека отмечается клинически значимая биологическая ответная реакция, которая проявляется повышением экскреции с мочой кальция, фосфора и натрия (за счет снижения их канальцевой реабсорбции) и снижением экскреции гидроксипролина. Длительное парентеральное применение Миакальцика приводит к существенному снижению уровня биохимических маркеров костного обмена, таких как пиридинолин и костные изоферменты щелочной фосфатазы.
Кальцитонин снижает желудочную и экзокринную панкреатическую секрецию. Эти свойства Миакальцика обусловливают его эффективность в лечении острого панкреатита.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Биодоступность кальцитонина лосося, применяемого в/м или п/к, составляет около 70%.
Cmax в плазме достигается в течение первого часа. Кажущийся Vd составляет 0.15-0.3 л/кг. Связывание с белками плазмы – 30-40%.
Метаболизм и выведение
До 95% кальцитонина и его метаболитов выводится с мочой, при чем только 2% – в неизмененном виде. T1/2 составляет около 1 ч при в/м введении и 1-1.5 ч – при п/к введении.
Дозировка
При остеопорозе назначают препарат п/к или в/м в суточной дозе 50 МЕ или 100 МЕ ежедневно или через день (в зависимости от тяжести заболевания).
С целью профилактики прогрессивной потери костной массы одновременно с применением Миакальцика рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D.
При болях в костях, связанных с остеолизом и/или остеопенией, суточная доза составляет 100-200 МЕ ежедневно. Препарат вводят в/в капельно (в физиологическом растворе), п/к или в/м в несколько введений – до достижения удовлетворительного клинического эффекта. Дозу следует корригировать с учетом реакции больного на лечение.
Для достижения полного анальгезирующего эффекта может потребоваться несколько дней. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу обычно уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.
При болезни Педжета назначают препарат п/к или в/м в суточной дозе 100 МЕ ежедневно или через день.
Продолжительность лечения составляет минимум 3 месяца; при необходимости она может быть больше. Дозу следует корригировать с учетом реакции больного на лечение.
Неотложное лечение гиперкальциемического криза. Поскольку в/в инфузия является наиболее эффективным способом введения, именно ей и следует отдавать предпочтение для лечения неотложных и прочих тяжелых состояний.
Миакальцик® вводят в/в капельно в течение минимум 6 ч в суточной дозе 5-10 МЕ/кг массы тела в 500 мл физиологического раствора. Возможно также в/в струйное медленное введение, при котором суточную дозу следует разделить на 2-4 введения в течение дня.
Длительное лечение при хронической гиперкальциемии. Ежедневно п/к или в/м в суточной дозе 5-10 МЕ/кг в 1 или в 2 введения. Режим дозирования следует корригировать с учетом динамики клинического состояния пациента и биохимических показателей. Если объем необходимой дозы Миакальцика превышает 2 мл, то предпочтительнее в/м инъекции, которые следует проводить в разные места.
При нейродистрофических заболеваниях чрезвычайно важна ранняя постановка диагноза. Лечение следует начинать сразу же после подтверждения диагноза.
Препарат вводят п/к или в/м в суточной дозе 100 МЕ в течение 2-4 недель. Возможно продолжение лечения с введением по 100 МЕ через день в течение срока до 6 недель в зависимости от динамики состояния пациента.
При остром панкреатите Миакальцик® применяют в составе комбинированного консервативного лечения. Вводят в/в капельно в дозе 300 МЕ (в физиологическом растворе) в течение 24 ч до 6 дней подряд.
Опыт применения инъекционного раствора Миакальцика у детей ограничен, в связи с чем не представляется возможным дать рекомендации для этой возрастной группы.
Обширный опыт применения инъекционного раствора Миакальцика у пожилых пациентов свидетельствует о том, что в этой возрастной группе не отмечено ухудшения переносимости препарата или необходимости изменять режим дозирования. То же самое относится к больным со снижением функции почек или печени, хотя исследования специально для этих групп больных не проводились.
Передозировка
Симптомы: тошнота и рвота, также возможны головокружение и приливы, возможно развитие гипокальциемии с такими симптомами как парестезии, подергивание мышц. О каких-либо серьезных побочных реакциях, обусловленных передозировкой, до настоящего времени не сообщалось.
Лечение: проводят симптоматическую терапию, при развитии гипокальциемии рекомендуется введение кальция глюконата.
Лекарственное взаимодействие
При применении кальцитонина вместе с препаратами лития возможно снижение плазменной концентрации лития. Таким образом, при одновременном назначении Миакальцика и препаратов лития может возникнуть необходимость в коррекции дозы последнего.
Применение при беременности и лактации
В экспериментальных исследованиях установлено, что Миакальцик® не оказывает эмбриотоксическое и тератогенное действие. Не проникает через плацентарный барьер.
Однако клинических данных по безопасности применения Миакальцика при беременности не имеется. В связи с этим не рекомендуется применять препарат у беременных женщин.
Неизвестно, выделяется ли кальцитонин лосося с грудным молоком у человека, поэтому в период лечения препаратом грудное вскармливание не рекомендуется.
Побочные действия
Сообщалось о таких нежелательных эффектах, как тошнота, рвота, головокружение, незначительные приливы крови к лицу, сопровождающиеся ощущением тепла, артралгия. Тошнота, рвота, головокружение и приливы зависят от дозы и чаще возникают при в/в, чем при в/м или п/к введении. На фоне применения Миакальцика возможно развитие полиурии и озноба, которые обычно исчезают самостоятельно, и лишь в отдельных случаях требуют временного снижения дозы препарата.
Частота развития нежелательных явлений, возможно связанных с применением препарата, оценивается следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100,
Препарат Миакальцик и его эффективные аналоги
Нередко больные, страдающие остеопорозом, предпочитают использовать вместо популярного средства Миакальцик его аналоги. В основном это связано с побочными явлениями, которые способен вызывать препарат, и высокой стоимостью. На сегодняшний день цена Миакальцика может колебаться в пределах 1000–1200 рублей, в зависимости от региона и статуса торговой точки.
Необходимо рассмотреть подробнее, какое воздействие на организм оказывает Миакальцик и препараты, считающиеся его заменителями.
Характеристики Миакальцика
Миакальцик — препарат на основе гормона кальцитонина. Основное действующее вещество средства производится путем переработки тканей лососевых рыб. Аналогом кальцитонина считается тиреокальцитонин, который продуцируется щитовидной железой млекопитающих и человека. Решение использовать для изготовления препарата первый гормон было принято на основании исследований, которые доказали, что кальцитонин обладает большей восприимчивостью к рецепторам человеческого организма, чем собственное вещество.
Связываясь с рецепторами, гормон стимулирует выработку остеобластов и снижает функции остеокластов, за счет чего прекращается выход кальция из организма и усиливается восстановление костной ткани. Благодаря таким свойствам Миакальцик применяется при лечении:
- остеопороза (в т. ч. в период менопаузы);
- деформирующего остеита;
- остеолиза;
- других патологий, связанных с поражением скелета.
Способность препарата угнетать секреторную функцию некоторых пищеварительных желез позволяет использовать его в комплексной терапии при остром панкреатите, повышенном уровне кальция в крови и нейродистрофических расстройствах различного генеза.
Препарат выпускается швейцарской фармацевтической компанией Новартис Фарма в форме раствора для инъекций (подкожных, внутримышечных, внутривенных) или назального спрея.
Заменители Миакальцика
На сегодняшний день основными аналогами Миакальцика являются препараты, включающие в состав кальцитонин в качестве биологически активного вещества. Среди таковых медикаменты в форме спрея, аэрозоля и инъекций.
Препараты в форме спрея
При рассмотрении вопроса о том, чем можно заменить Миакальцик, большое внимание оказывается препаратам в виде спрея, которые легко использовать как в домашних условиях, так и на работе или в поездке.
Алостин, Остеобиос и Вепрена относятся к группе средств, влияющих на фосфорно-кальциевый обмен и обладают аналогичными Миакальцику и друг другу противопоказаниями, побочными действиями и рекомендациями по применению. Различаются только производители, поставляющие лекарства на российский рынок. Так, Алостин изготавливается фирмой Апотекст (Канада), Вепрена — ООО Натива (Россия), Остеобиос — компанией Гуна (Италия). Средняя стоимость препаратов составляет около 1200 рублей.
Спрей и капли используются интраназально, в один из носовых ходов. При приеме любого средства необходимо учитывать его противопоказания, к которым относятся следующие патологии и состояния:
- гиперчувствительность к кальцитонину или другим составляющим;
- хронический ринит;
- возраст до 18 лет (вследствие недостаточности опыта использования).
Побочные действия препаратов могут проявляться в виде:
- аллергических реакций;
- ринита;
- чихания;
- сухости и повреждения слизистых оболочек носовых ходов;
- кровотечений из носа;
- синусита.
Согласно инструкции по использованию, препараты на основе кальцитонина в форме спрея и капель могут применяться лишь под контролем специалиста, в строго указанной им дозировке.
Лекарства в форме раствора для инъекций
Аналоги Миакальцика в ампулах изготавливаются следующими компаниями:
- Эндокалцин — АО Эндокринные препараты (Литва);
- Кальцитрин — Новартис Фарма АГ (Россия);
- Сибакальцин — Сиба-Гейги (Швейцария);
- Остеовер — ОАО Верофарм (Россия).
Используя заменитель Миакальцика в виде раствора для инъекций, необходимо помнить о противопоказаниях. Применение препаратов запрещено при гиперчувствительности, гипокальциемии, у детей младшего возраста (вследствие ограниченности опыта использования).
Основными побочными эффектами считаются:
- местные или генерализованные аллергические реакции (включая анафилактический шок и бронхоспазм);
- снижение аппетита;
- боль в глазах;
- тахикардия;
- кожный зуд;
- тошнота без рвоты;
- никтурия и др.
Применение при беременности должно проводиться с крайней осторожностью. В период лактации употребление любого из средств запрещено, т. к. опыты над животными показали, что кальцитонин способен ингибировать выработку грудного молока.
Стоимость препаратов колеблется в пределах 1100–1500 рублей, в зависимости от страны-изготовителя.
Лекарство Кальцитонин
Основные характеристики медикамента полностью идентичны Миакальциту. Препарат в форме раствора для инъекций запрещено принимать при беременности и в период грудного вскармливания. Спреи не используются при хроническом рините.
Миакальцик в каплях и растворе для инъекций: способ применения и дозы, аналоги и цены
Состав препарата
Основное составляющее препарата – кальцитонин. Он представляет собой гормон идентичный тирекальцитонину, синтезирующимся человеческой щитовидной железой
Лососевый синтетический кальцитонин, содержащийся Миакальциком, обладает большой степенью идентичности веществам, выделяемыми человеческими тканями. Он имеет продолжительное действие и лекарственные свойства сильнее, чем синтетический человеческий или животный тиреокальцитонин.
Биологическая активность средства выражена международными единицами: 1 МЕ равна 0,2 мкг лососевого кальцитонина (синтетического).
Лечебные свойства
Миакальцик относится к антипаратиреоидным лекарствам, регулирующим фосфорно-кальциевый обмен. Кальцитонин является физиологическим антагонистом паратгормона, сильнейшего из трех гормональных веществ, обеспечивающих усвоение кальция. Он взаимодействует с соответствующими клетками рецепторов, нормализуя остеобластическую и остеокластическую активность костных тканей.
Лососевый кальцитонин значительно уменьшает активность обменных процессов, нормализуя их интенсивность внутри костей при патологиях с чрезмерным уровнем резорбции (остеопороз).
Препарат угнетает действие остеокластов, влияя на соответствующие клетки. Одновременно он активирует остеобласты. Этот механизм понижает вывод кальция, угнетая резорбцию костей. При костных болевых ощущениях кальцитонин оказывает яркое обезболивающее действие.
При гиперкальциемии препарат угнетает остеолиз и значительно понижает количество кальция в крови. Нормализуя минеральный обмен, Миакальцик оказывает влияние на выделение кальциевых, фосфорных, натриевых соединений. На начальных этапах приема препарата наблюдается повышенное содержание этих веществ уриной.
Отмечается позитивная регуляция препаратом канальцевой фильтрации почек. Он уменьшает всасывание минеральных веществ внутри канальцев, таким образом, препятствуя образованию камней (песка, отложений), развитию гиперкальциемии.
Вещества препарата понижают интенсивность секреции пищеварительных органов. Уменьшается секреция желудка, активность экзокринной деятельности поджелудочной железой. Указанные качества делают возможным его прием в комплексе с иными препаратами при панкреатите острой формы.
Кальцитонин и его производные выводятся с уриной в количестве 95%.
Капли «Миакальцик»
Средняя цена 1200 руб
Миакальцик выпускается как назальный спрей для интраназального ввода.
Помимо активного вещества один мл препарата в форме спрея содержит:
- 200 МЕ лососевого кальцитонина
- Хлорид бензалкония, натрия, кислота хлористоводородная, вода очищенная.
Емкость аэрозоля (носового спрея) рассчитана на 14 доз. Флаконы – 1 или 2 шт. — находятся в упаковке из картона, комплект включает дозатор для распыления. Доза содержит 2 мл вещества.
Средство представляет собой бесцветное, прозрачное вещество без запаха.
Способ применения и дозы
Миакальцик спрей. Перед использованием спрей не взбалтывают. Флакон располагают точно вертикально. Затем, только при первом использовании, делают 3 надавливания на дозатор, пока не выйдет весь воздух из трубки. После этого окошечко снизу флакона станет с красным (было зеленое), что сигнализирует о готовности к применению. Голову слегка наклоняют вперед, конец аппликатора вставляют в проход носа.
В процессе использования конец трубки располагают на одной прямой с ноздрями для равномерности распределения вещества. Затем надавливают на клапан 1 раз – спрей попадает в носовой проход. В окошке появляется цифра 1. После попадания лекарства в проход делают 2–3 носовых вдоха, чтобы предупредить его вытекание. Сразу после использования спрея нос нежелательно прочищать. Если назначено 2 дозы разово, это значит, что их надо ввести в разные ноздри. Спрей применяется интраназально: по очереди в каждый проход носа. Дозировки предписываются врачом.
В окошечке цифра обозначает оставшееся количество доз. Она меняется после каждого применения. Всего доз 14. Остаток раствора после их использования предусматривает получения еще 2 запасных порций. Если окошко сигнализирует красным, а поршень заблокирован, это значит, что количество спрея закончилось. Внутри иногда остается немного вещества (технический избыток).
Раствор для инъекций «Миакальцик»
Средняя цена от 1300 руб
Один мл Миакальцика – раствора для инъекций содержит:
- 200 МЕ лососевого кальцитонина
- Кислота уксусная, натрия хлорид и ацетат тригидрат, вода очищенная.
Инъекционный раствор выпускается в 1 мл ампулах, по 5 шт. в упаковке из картона, раствор без запаха.
Способ применения и дозы
Раствор для инъекций. Раствор Миакальцика вводится внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в), подкожно (п/к) или капельно внутривенно.
Интраназально 200 МЕ/сутки. Курс длительный.
Инъекциями. П/к либо в/м 50 или 100 ME/сутки, ежедневно или через день. Курс сопровождают витаминной терапией (D, Ca) для восполнения потерь костных тканей
- Болевые ощущения в костях, ломота, сопровождающие остеопению и/или остеолизм.
Схема приема корректируется, учитывая особенности организма. Длительность лечения влияет на снижение доз или на увеличения периода между приемами.
Интраназально. Суточно 200–400 МЕ однократно — 200 МЕ или увеличенная дозировка за несколько введений каждодневно.
Инъекциями. В/в, п/к, в/м или капельно с физиологическим раствором 100–200 МЕ суточно за несколько раз.
Для выраженного анальгетического результата иногда требуется несколько суток
- Патологии нейродистрофической природы.
Интраназально. Начальная дозировка – одноразово 200 МЕ суточно.
Инъекциями. П/к или в/м – 100 МЕ в сутки.
Длительность курса 2–4 недели. При появлении позитивной динамики лечения препарат начинают принимать через день такими же дозами 6 недель (зависит от реакций организма). Прием начинают без промедлений после диагностирования нарушения
Интраназально – 200 МЕ/сутки. Есть вариант терапии с увеличением дозы к 400 МЕ за несколько приемов ежедневно.
Инъекциями. П/к или в/м – 100 МЕ/сутки, каждый день или через день.
Прием длится не меньше 3 месяцев, он может продолжаться несколько лет. Схему терапии корректируют, учитывая состояние организма больного
В/в капельно 6 часов 5–10 МЕ/кг с 500 мл физраствора суточно.
В/в, струйный ввод – суточное количество за 2–4 раза
- Хроническая форма гиперкальциемии.
П/к или в/м 5–10 МЕ/кг за 1 или 2 раза суточно
В/в капельно – 300 МЕ/сутки до 6 дней.
Показания к применению
Миакальцик применяется для лечения или улучшения состояния больного при слабых, ломких костях. Средство минерализует костные ткани, повышает их плотность, снижает риск трещин, переломов, включая множественные.
Миакальцик применяют при нарушениях опорно-двигательного аппарата. Средство прописывается при неправильной работе гормонов, отвечающих за усвоения кальция. Врачи рекомендуют это средство для страдающих такими патологиями:
- Остеопорозы, включая женский постменопаузальный и причиненные глюкокортикоидными веществами, иммобилизацией
- Костные болевые ощущения, сопровождающие остеолиз, остеопению
- При Болезни Педжета (остеит деформирующий)
- При гиперкальциемии, гиперкальциемической симптоматике
- Комплексно при панкреатитах острой формы
- При патологии нейродистрофического характера, наподобие альгодистрофии, заболевании Зудека. Нарушения, имеющие в своей основе обуславливающие факторы: посттравматические явления остеопороза с болями, рефлекторная дистрофия, патология «плечо-кисть», заболевания нейротрофического характера.
Беременность, грудное вскармливание
Исследования влияний препарата для беременных и во время лактации не осуществлялись, поэтому указанной категории препарат не рекомендован. Кормление грудью совмещать с терапией нежелательно, так как способность кальцитонина просачиваться в грудное молоко не исследована.
Экспериментально доказано, что Миакальцик не обладает эмбриотическим, тератогенным влиянием, он не способен проникнуть через плаценту
Противопоказания
К нежелательным факторам относят наличие аллергических реакций на кальцитонин и компоненты Миакальцика. Людям, склонным к аллергии, предварительно нужно провести соответствующие анализы. Влияние на способность управлять транспортом, работать с механизмами не изучено, допускается возможность замедления реакции. При появлении нарушений больному надо прекратить управлять автомобилями.
Взаимодействие с другими лекарствами
Возможна коррекция доз препаратов лития, если они применяются с Миакальциком, поскольку при этом наблюдается ненормально низкая концентрации этого вещества.
Побочные действия
Кальцитонин вырабатывается организмом с самого рождения, поэтому не вызывает особо опасных для жизни побочных последствий.
Побочные явления проходят самостоятельно, иногда требуется уменьшение дозировки на время.
Выделяют следующие их группы:
- Нервная система: кружение головы (часто), головная боль (редко)
- Сердце и сосуды: кровяные приливы (часто), гипертензия (иногда). Это первые признаки действия средства
- Иммунитет: чрезмерная чувствительность, аллергия (редко), анафилактические явления (очень редко)
- Органы пищеварения: болевые ощущения, тошнота, диарея (часто), рвота (иногда). Если кальций скапливался в желчном пузыре, после принятия средства он выводится естественным путем через пищевод
- Мочевыделительные органы: полиурия (редко). Если есть песок в мочеполовой системе, препарат растворит его, он выйдет с уриной
- Скелет, мышцы, соединительные ткани: болевые ощущения суставов (часто), ломота мышц, костные боли (иногда)
- Кожа: сыпь (редко)
- Органы чувств: вкусовые нарушения (часто), зрения (иногда)
- Организм, местно: слабость (часто), отечности, гриппоподобные реакции (иногда), озноб (редко).
Следующие эффекты характерны именно при использовании Миакальцика интраназально (спрей). Они относятся к дыхательным путям:
- Неприятный запах (очень часто), чихание, застойные эффекты, ринит
- Болезненность, сухость, эритема, отек, раздражение слизистых, экскориации внутри носа
- Синусит, кровотечения из носа, фарингит, ринит с язвами (часто), першение в горле (иногда).
Нежелательные последствия, характеризующиеся систематичностью, наблюдаются реже при введении спрея, чем при инъекциях.
Значительная длительность курса приема приводит к появлению антител кальцитонина, но на клиническую действенность препарата это не влияет. Эффект привыкания отмечается у больных с продолжительным курсом лечения и Болезнью Педжета, но это не относится к возникновению антител. Миакальцик возобновляет свое эффективное действие после паузы в его приеме.
При вводе интраназально для пожилых пациентов и с отклонениями функциональности почек или печени ухудшение восприятия Миакальцика или потребность корректировки не отмечено, но корректировка дозировки не рекомендуема.
Передозировка
Симптомы чрезмерных доз: тошнота, головокружения, приливы. Отдельные случаи: гипокальциемия с парастезией, подергиванием мышц. Лечение: симптоматическое, при гипокальциемии – прием кальция глюканата.
Условия и срок хранения
После использования флакон спрея плотно закрывается колпачком, при хранении и перемещении ему придают вертикальное положение. Уже начатую емкость не держат в холодильнике, полностью использовать лекарство нужно на протяжении месяца.
Перед применением ампулу нагревают до комнатной температуры, раствор должен быть чистым без примесей. Раствор со вскрытой ампулы используют сразу – он без консервантов.
Миакальцик держат в холодильнике при +2….+8°С, не замораживая.
Срок хранения – 5 лет ампулы, спрей – 2 года.
Аналоги
«Алостин»
Апотекс, Канада
Цена от 1900 руб до 2300 руб
Выпускается в виде Спрея, 200 МЕ/доза, 14 доз, 2 мл . Флаконы (2шт.) с дозатором.
Плюсы:
- Более выраженное действие, если применяется как симптоматическое средство при гаперкальциемии, сопровождающейся миеломой, карциномой, гиперпаратиреоидизмом
- Не усиливает действие при неоднократном введении в одних и тех же дозах, то есть не кумулирует.
Минусы:
- В начале курса приема в некоторых случаях быстро развивается гипокальциемия. Эта проблема решается приемом глюканата кальция
- Назальный Алостин-аерозоль противопоказан детям
- Курс более 2 лет рекомендуют только при отсутствии антител кальцитонина.
«Алостин»
Натива ООО, Россия
Цена от 1330 руб до 1600 руб
Производится в виде назального спрея, 200 МЕ/доза. Флакон (1 шт.) с дозатором 2 мл (14 доз).
Плюсы:
- Доступнее
- Состав идентичный Алостину, изготовленному за рубежом.
Минусы:
- Более выраженные побочные эффекты, в частности рвота, тошнота и головокружение
- Наименее качественный аналог Миокальцика на рынке
- Сушит нос.
«Вепрена»
Натива ООО, Россия
Цена около 1950 руб
Спрей назальный,200 МЕ/доза, 14 доз, 2 мл. Фл аконы (2 шт.) с дозатором.
Плюсы:
- Считается одним из лучших аналогов зарубежным производителям
- Побочные эффекты выражены слабее.
Минусы:
- Недостаток упаковки – нет счетчика доз
- Традиционно отечественный препарат, считается хуже, чем произведенный за рубежом (Швейцария, Канада).
Препарат Миакальцик: инструкция по применению, аналоги, отзывы
В статье рассмотрим инструкцию по применению к «Миакальцику».
Проблемы с суставами у людей могут возникнуть абсолютно в любом возрасте, в связи с этим требуется знать заранее, как можно восстановить их работоспособность, а, кроме того, вернуть былую подвижность и избавить себя от неприятных и вместе с тем болезненных ощущений. Лекарственный препарат «Миакальцик», который выпускается в удобной форме спрея и в формате раствора для инъекций, дает возможность быстро и с эффективностью восстановить фосфорный и кальциевый обмен. Нарушение кальциевого обмена может приводить к сложным заболеваниям, среди которых числится остеопороз наряду с остеопенией. В нашей статье подробно рассмотрим инструкцию по применению этого лекарственного средства, узнаем, какие у него есть аналоги, а также выясним, что пишут о препарате врачи и пациенты в своих отзывах.
Описание медицинского препарата
Согласно инструкции, «Миакальцик» является лекарственным средством, которое влияет на фосфорный и кальциевый обмен в организме, его обычно применяют для терапии остеопороза.
Данный препарат содержит в своем составе особый гормон, который называется кальцитонин, он же является активным действующим компонентом этого лекарства. Аналогом выступает тиреокальцитонин, синтезирующийся в человеческой щитовидной железе. Также продуцируется тиреокальцитонин и в организме млекопитающих. Что касается кальцитонина, который получается синтетическим путем, надо сказать, что это вещество имеет родство с рецепторами человека. Он выступает антагонистом паратиреоидного гормона и вместе с ним может регулировать в человеческом организме кальциевый обмен.
Итак, с главным компонентом препарата все понятно, далее узнаем, какие вспомогательные вещества включены в состав лекарственного средства «Миакальцик».
Состав лекарственного препарата
Как указывает инструкция, «Миакальцик» выпускают в двух формах: спрей и раствор для инъекций. В состав данного медицинского препарата входит, как уже отмечалось выше, кальцитонин лосося, являющийся главным компонентом лекарства. Это вещество получается синтетическим способом. Вспомогательными веществами служат хлорид натрия наряду с бензалконием, хлороводородной кислотой и водой.
Фармакологическое воздействие препарата
Инструкция по применению к уколам «Миакальцик» сообщает, что действие компонентов данного препарата сводится, как правило, к подавлению гормонов остеокластов. Происходит это вследствие воздействия на определенные рецепторы, что существенно замедляет скорость обмена костных тканей, приводя все биохимические процессы в норму. Параллельно скорость восстановительного процесса повышается, что незаменимо при таких тяжелых патологиях, как остеопороз.
Препарат «Миакальцик» считается активным анальгетиком, воздействующим на все виды боли. Исследования, которые были проведены специалистами, продемонстрировали, что после однократного употребления средства биологические реакции проявляются повышением экскреции кальция, натрия и фосфора с одновременным снижением гидроксипролина. Длительное употребление «Миакальцика» ведет к повышению плотности костей, что значительно снижает риски переломов или развития костной патологии более чем на тридцать пять процентов.
Фармакокинетика медикамента
В соответствии с инструкцией, «Миакальцик» активно работает, попадая на слизистые носа. Обычно бывает достаточно сорока минут для того, чтобы почувствовать облегчение. Как правило, в течение одного часа человек забывает о сильных болях. Подобный способ действия в среднем на четыре процента эффективнее, по сравнению с приемом обезболивающих лекарств в формате таблеток.
В результате исследований выяснилось, что в том случае, если превысить рекомендованное дозирование, то концентрация компонентов в крови, которые активно действуют на причины плохого самочувствия, повышается, а биологическая доступность препарата остается не прежнем уровне. Что касается распределения, надо отметить, что данное средство не проникает сквозь плацентарный барьер. Сведений о проникновении препарата в грудное молоко на сегодняшний день не имеется. Выведение осуществляется естественным путем и, как правило, начинается уже спустя полчаса после использования.
Показания к применению
Что еще нам сообщает инструкция по применению? «Миакальцик» обычно назначается в следующих случаях:
- для лечения остеопороза;
- при наличии болевых ощущений в костях разной интенсивности;
- на фоне деформирующего остеита;
- при нейродистрофических заболеваниях, например, рефлекторной дистрофии, плечелопаточном синдроме, нейротрофических нарушениях и тому подобное.
Самостоятельно начинать употреблять данное лекарственное средство не рекомендуется, так как дозу и длительность лечения может безошибочно рассчитать только врач.
Противопоказания к применению препарата
Инструкция к «Миакальцику» очень подробная.
В процессе использования этого медицинского препарата и на этапе исследований каких-либо особых противопоказаний к его применению не было выявлено. Единственной причиной в отказе от приема «Миакальцика» может послужить наличие у пациента индивидуальной непереносимости компонентов, которые входят в состав.
Дозирование и схемы приема
Согласно инструкции к спрею «Миакальцик», данный препарат применяется интраназально в количестве, которое не должно превышать дозировку в 200 МЕ. В том случае, если это средство показано в качестве профилактического, то можно к этой дозировке прибавить еще и витамин D. Непосредственно период приема наряду с общей продолжительностью лечения определяется врачом, поэтому в обязательном порядке требуется предварительная консультация со специалистом.
Если главной причиной начала приема препарата являются болевые ощущения в суставах и костях на фоне таких заболеваний, как остеопения и остеолиз, то лекарство назначается ежедневно в дозировке, которая не должна превышать 400 МЕ в сутки.
В том случае, если больному показана дозировка в 200 МЕ, то ее можно употребить всего за один раз при условии отсутствия каких-либо других указаний от врача, выполнившего осмотр. Важно понимать, что полностью болевые ощущения могут исчезнуть только через один-три дня, в связи с этим ни в коем случае не следует самостоятельно увеличивать дозирование препарата. Это подтверждает инструкция по применению к «Миакальцику». Аналоги рассмотрим ниже.
Когда время лечения затягивается, то необходимо постепенно понижать количество лекарства, увеличивая при этом интервал между приемами. Порой врачи назначают удвоенную дозировку лекарственного препарата, к примеру, для лечения заболевания Педжета. Длительность приема в данном случае составляет не меньше трех месяцев.
Необходимо помнить, что дозировку можно откорректировать, для этого надо ориентироваться на индивидуальные особенности организма. Когда у пациента наблюдаются какие-либо изменения в составе крови, то в этом случае с большой вероятностью врач может отменить препарат или снизить дозу и срок приема.
Иногда заболевание, которое лечили с помощью данного препарата, может возвращаться. На фоне такой ситуации требуется принимать лекарство повторно в установленных специалистом дозировках. На фоне нейродистрофических заболеваний лечение необходимо начинать как можно раньше. Примерной дозировкой в этом случае служат 200 МЕ в день однократно на протяжении одного месяца.
Так сказано в инструкции по применению к «Миакальцику». По отзывам, переносится средство хорошо.
Передозировка лекарственным препаратом
Превышение нормы употребления «Миакальцика» выражается, как правило, следующими симптомами:
- появление тошноты, переходящей в рвоту;
- появление приливов и перепадов давления;
- возникновение головокружений.
Согласно наблюдениям врачей бывали случаи, на фоне которых передозировка у пациентов составляла от 600 до 800 ME, правда, каких-либо негативных последствий при этом не возникало. Это говорит о том, что симптоматика передозировки может появляться далеко не у каждого пациента. Проявление побочных реакций в первую очередь зависит от индивидуальных особенностей организма.
На данный момент известно, что в случае превышения рекомендованных дозировок уколов «Миакальцика» по инструкции, у пациентов возможно появление гипокальциемии, что может проявляться в виде подергивания мышц и парестезии. В этом случае может потребоваться специфическая и неотложная терапия. В подобных ситуациях врачами преимущественно прописывается отмена препарата и назначается симптоматическое лечение. На фоне последующего развития гипокальциемии рекомендуют использовать инъекции глюконата кальция.
Кстати, на фоне приема данного медикамента высока вероятность возникновения аллергии. Также возможен анафилактический шок, но подобное происходит крайне редко. Но тем не менее перед применением данного лекарственного препарата следует обязательно провести кожную пробу.
Дополнительные указания по применению
Как указывает инструкция по применению к спрею «Миакальцик», важно учитывать, что продолжительный прием данного средства может оказаться причиной появления антител. Порой организм привыкает к веществам препарата и в результате этого перестает действовать. Врачи очень редко прибегают к назначению «Миакальцика» для терапии детей до пятнадцати лет. В связи с этим отсутствует полноценная информация и рекомендации касательно применения лекарства в детском возрасте.
Пациенты, которые находятся в пожилом возрасте, не отмечают каких-либо негативных изменений в самочувствии на фоне приема этого препарата, они сообщают о хорошей переносимости средства. То же самое можно сказать и о пациентах, которые имеют нарушения функции почек. Правда, специализированных исследований на предмет переносимости «Миакальцика» пациентами вышеуказанных категорий на сегодняшний день еще не проводилось.
Специалисты не рекомендуют применять «Миакальцик» в ампулах по инструкции в том случае, если планируется проведение сложных работ, которые требуют концентрации внимания. К тому же лучше на время исключить управление автомобилем для того, чтобы избежать аварийных ситуаций на дороге.
Лекарственное взаимодействие
Что касается взаимодействия «Миакальцика» с другими медикаментозными средствами, то надо сказать, что точных сведений на сегодняшний день по этому вопросу не имеется, так как соответствующие исследования не были проведены. Для лучшего усвоения и снижения рисков возникновения побочных реакций прием алкоголя рекомендуют полностью исключить.
«Миакальцик» при беременности
Что касается приема этого препарата при беременности и на фоне кормления, то таковой лучше не начинать, так как действие «Миакальцика» на организм матери и плода не изучено. Эксперименты, проведенные специалистами на животных, установили, что средство не может проникать сквозь плацентарный барьер.
Это описывает и инструкция по применению к «Миакальцику». Отзывы и аналоги представлены далее.
Аналоги
Сразу стоит отметить, что аналоги этого медикамента обойдутся намного дороже. Итак, у лекарственного средства «Миакальцик» существуют следующие замены:
- препарат «Алостин» обойдется покупателям в две тысячи рублей;
- лекарство «Вепрена» также может заменить «Миакальцик» и обойдется в полторы тысячи рублей.
Уточним, что «Миакальцик» в аптеках можно приобрести приблизительно за одну тысячу рублей. Но такой информации нет в инструкции.
Отзывы о «Миакальцике»
О лечении с помощью этого препарата люди сообщают, что он помогает пациентам легче переносить восстановительный период после переломов. Пациенты пишут, что врачи довольно часто советуют этот препарат в качестве средства для снятия болевых ощущений. Отмечается, что после двухнедельного курса приема результат лечения оказывается удовлетворительным. Однако боль полностью не уходит, но переносится намного легче. В целом, если верить отзывам, от применения этого лекарства у потребителей остаются положительные впечатления. В аптеках препарат в ампулах примерно стоит 1190 рублей. Это очень дорого, поэтому покупайте его только по назначению.
Врачи в своих отзывах называют «Миакальцик» хорошей альтернативой множеству современных лекарств. Это связано с тем, что данный препарат не содержит каких-либо химических компонентов, которые бы могли негативно повлиять на здоровье систем организма и внутренних органов. В связи с этим многие доктора рекомендуют «Миакальцик» в качестве обезболивающего, а также общеукрепляющего средства при наличии заболеваний костей.
Также в своих комментариях врачи подчеркивают, что прием этого средства должен осуществляться строго по врачебным рекомендациям. Отмечается, что любое самолечение наряду с самостоятельным расчетом дозировки может лишь навредить, что уже не раз было доказано. К примеру, у тех, кто пренебрегает советами врачей, могут возникнуть осложнения остеохондроза наряду с тошнотой и легкой слабостью.
Таким образом, на основании отзывов можно сказать, что «Миакальцик» является надежным и проверенным средством. Благодаря его полезным свойствам врачи очень часто назначают этот лекарственный препарат своим пациентам для лечения остеопороза, при наличии боли в костях разной интенсивности и на фоне деформирующего остеита.
Мы рассмотрели отзывы и инструкцию по применению к «Миакальцику».
Источники:
http://xn----7sbabkdpwufdsp9apq.xn--p1ai/miacalcic
http://www.rusanalogi.ru/preparaty/miakalcik
http://pharmacevtika.ru/annotation/Miakalcik.html
http://lechenie-parodontita.ru/preparat-miakalcik-i-ego-yeffektivnye-analogi/
http://lekhar.ru/lekarstva/kostno-myshechnaya-sistema/miakalcik-intsrukcija-po-primenneiju/
http://autogear.ru/article/333/46/uu-preparat-miakaltsik-instruktsiya-po-primeneniyu-analogi-otzyivyi/
http://lekhar.ru/lekarstva/preparaty-dlja-nervnoj-sistemy/midokalm-ili-sirdalud/