Описание препарата Фосамакс и особенности его применения

Фосамакс

Состав

В 1 таблетке алендроната натрия 10 мг или 70 мг.

Целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, натрия кроскармелоза, магния стеарат, воск, — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Подавление костной резорбции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Негормональный ингибитор костной резорбции из группы бифосфонатов — аналогов пирофосфатов. Локализуется под остеокластами в зонах резорбции кости и ингибирует этот процесс. В его химической структуре есть Р-О-Р-связь, при помощи которой он включается в ткань и подавляет остеокласты. Резорбция и образование новой костной ткани происходят параллельно, поэтому процесс образования кости тоже снижается, однако меньше, чем резорбция и в результате происходит увеличение костной ткани.

Фосамакс стимулирует остеогенез, увеличивает минеральную плотность кости (МПК), благотворно влияет на формирование нормальной костной ткани, уменьшает риск переломов при остеопорозе.

В терапевтических дозах не вызывает остеомаляцию. Доказана его эффективность при остеопорозе у мужчин и женщин, вызванном приемом глюкокортикоидов, а также при остеопорозе у мужчин.

Обратное развитие остеопороза при приеме этого препарата доказано исследованиями — кость приобретает нормальную структуру и минерализацию, снижаются показатели распада коллагена кости и кальция в моче.

Эффективность препарата не зависит от возраста, функции почек и исходной скорости процессов обмена в костной ткани.

Фармакокинетика

При приеме натощак за 2 ч до приема пищи биодоступность составляет 0,64%, если прием препарата осуществляется за 1 ч до завтрака, то биодоступность снижается на 40%.

Одновременный прием кофе снижает биодоступность на 60%. Прием Преднизолона не оказывает влияния на биодоступность препарата. Связывание с белками составляет 78%. После в/в ведения в крови через 6 ч концентрация снижается на 95%. С мочой выводится50% препарата. Конечный период полувыведения — 10 лет.

Показания к применению

• остеопорозу женщин в постменопаузе;
• гиперкальциемия(при злокачественных опухолях);
• остеопороз у мужчин;
• болезнь Педжета;
• остеопороз, возникший на фоне приема глюкокортикоидов;
• профилактика остеопороза.

Противопоказания

• заболевания верхних отделов ЖКТ (ахалазия, дисфагия, стриктуры пищевода, дуоденит, язвенная болезнь);
• гипокальциемия(гипопаратиреоидизм, мальабсорбция кальция, дефицит витамина D);
• беременность, кормление грудью;
• детский возраст;
• выраженноенарушение функции почек;
• повышенная чувствительность к препарату.

Побочные действия

• крапивница, сыпь, зуд, редко — ангионевротический отек;
• головокружение, вертиго;
• боль в костях, миалгия, артралгия;
• астения;
• периферические отеки;
• эзофагит, язвы пищевода, ротоглотки, желудка.

Инструкция на Фосамакс (Способ и дозировка)

Принимается внутрь, раз в сутки, желательно утром, не разжевывая, за 2 ч до приема пищи. Запивать таблетку необходимо только водой, поскольку прочие напитки снижают абсорбцию.

При болезни Педжета— 40 мг не менее 6 мес.

Для профилактики остеопороза назначают 5 мг/сут.

При остеопорозе в постменопаузе — 10 мг/сут. Имеется форма выпуска в таблетках по 70 мг, которые принимают 1 раз в неделю. Для еженедельного приема также есть комбинированный препарат с витамином D. Прием 10 мг препарата по результативности и появлению побочных реакций эквивалентен еженедельному приему по 70 мг.

Инструкция по применению Фосамакса содержит предупреждение о том, что с целью уменьшения раздражающего действия препарата на пищевод необходимо принять таблетку утром, запивая стаканом воды, после чего нельзя ложиться в течение 30 мин. Если принять таблетку перед сном, увеличивается риск появления эзофагита и прочих заболеваний пищевода. Лечениенеобходимо сочетать с диетой, богатой солями Ca2+.

Передозировка

Проявляется симптомами: гипокальциемия, гипофосфатемия, осложнения со стороны ЖКТ (диспепсия, изжога, гастрит, эзофагит, язвы желудка и пищевода).

Специфической терапии не существует. Для связывания алендроната принять молоко или антациды. Не следует вызывать рвоту.

Взаимодействие

При совместном применении с антацидами, препаратами кальция отмечается нарушение всасывания алендроната, поэтому необходимо прием этих препаратов разносить по времени.

Ранитидин повышает биодоступность Фосамакса в 2 раза.

Нежелательные явления со стороны ЖКТ увеличивается, если Фосамакс принимать вместе с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП.

При совместном применении с эстрогенами безопасность лечения соответствует безопасности при применении каждого препарата самостоятельно.

Фосамакс

Инструкция по применению

Состав и форма выпуска препарата

Фосамакс выпускается в таблетированной форме. Оттенок медикамента – приближенный к белому. На одной стороне изделия значится число 936. В основе Фосамакса – соединение алендронат натрия. Вспомогательные химкомпоненты – магния стеарат, лактоза, которая относится к безводной, кроскармеллоза натрия и другие. Таблетки упакованы в блистеры. Пачки – из картона.

Фармакологическое действие

Фосамакс принадлежит к группе замедлителей костной резорбции. Соединение аминобисфосфоната – синоним пирофосфата. Механизм влияния продукта заключается в подавлении деятельности остеокластов. Лекарство оптимизирует процессы остеогенеза, возобновляет правильный баланс между резорбцией и восстановлением ткани. Отмечается увеличение плотности минералов в костях. Вещество принимает участие в образовании костной структуры. При этом клетки формируются здоровыми, что показывают гистологические исследования. Цена Фосамакса без доставки – 487 руб.

Фармакокинетика

Если Фосамакс принимать перед или в период приема пищи, то происходит понижение показателя биодоступности. Нужно учитывать особое влияние на вещество кофеина и апельсинового сока. При совместном введении таких материалов биодоступность понижается на 60%. После попадания средства в организм объем продукта ниже уровня, поддающегося определению. Фосамакс ненадолго остается в костной структуре. Может выводиться вместе с водой. Соединение с белковыми веществами плазмы не превышает 78%. Не поддается метаболизации. В основном удаляется почечной структурой. Фосамакс в Москве в аптеках продается круглосуточно.

Показания

Фосамакс выписывают для терапевтического воздействия и предупреждения остеопороза у женщин во время постменопаузы. Также Фосамакс может назначаться представителям сильного пола, когда есть необходимость в увеличении объема костей. Возможно применение средства для терапии патологии Педжета, остеопороза, спровоцированного использованием ГКС у мужчин и женщин.

Противопоказания

Фосамакс запрещено принимать при наличии стриктуры пищевода, состоянии, когда больной не может сидеть или стоять полчаса после введения медикамента. Не стоит вводить продукт при гиперсенситивности к некоторым химкомпонентам изделия, ахалазии.

Дозировка

Норму Фосамакса назначает доктор с учетом индивидуальных особенностей организма и сложности протекания заболевания. Аналоги Фосамакса должен выписывать врач.

Побочные действия

Акцидентные признаки проявляются в виде дисфагии, поноса, эритемы, боли в желудочном отделе. После приема Фосамакс вторичные симптомы могут возникать со стороны:

• обменных процессов – понижение количества кальция асимптоматического типа;
• дерматологической системы – высыпания.

Также может наблюдаться боль в области головы.

Лекарственное взаимодействие

При одномоментном введении Фосамакс с веществами, содержащими кальций, происходит изменение в процессе всасывания алендронового кислотного соединения. У женщин, которые проходили терапию с использованием эстрогенов, каких-либо акцидентных признаков выявлено не было. Согласно описанию инструкции, Фосамакс может усиливать акцидентные реакции со стороны пищеварительного отдела при одномоментном введении ацетилсалицилового кислотного соединения. Это происходит, когда количество средства превышает 10 мг в день.

Особые указания

Препарат не желательно принимать при тяжелой дисфункции почечной структуры. С особой внимательностью Фосамакс вводят при развитии патологий органов ЖКТ, во время их обострения, несовершеннолетним лицам. Перед терапией людям, у которых наблюдается дисбаланс минерального объема, осуществляют корректировку процессов до полной их нормализации. Между введением Фосамакс и других медикаментов должен быть выдержан интервал – не менее 60 минут.

Беременность и лактация

Исследования по влиянию Фосамакса на организм беременной женщины не проводились. То же самое касается и периода кормления младенца грудным молоком. Перед введением вещества природное питание нужно приостановить. После проведенных экспериментов на крысах были получены результаты, которые показали, что Фосамакс в количестве 2 мг на 1 кг в сутки может дискоординировать родовую деятельность. Связывают это с гипокальциемией. Если вводить продукт в объеме больше, чем 5 мг на 1 кг в сутки происходит понижение массы тела плода.

Применение в детском возрасте

Фосамакс не желательно выписывать несовершеннолетним лицам.

При нарушениях функции почек

Средство не разрешается вводить людям, страдающим тяжелыми заболеваниями почечной структуры. Купить Фосамакс можно через интернет.

Отзывы о Фосамакс

«Мне была проведена операция по эндопротезированию колена. Доктор выписал Фосамакс. Пить необходимо полгода. Нужно это, как говорит врач, для метаболических процессов в костях. Пью пока 4 месяца. Переношу нормально». Надеждина Мария Викторовна, Красноярск. «Остеопороз очень тревожил маму. Опорно-двигательный аппарат был слабым. Страдала от сильных болей. Она у меня совсем молодая еще. Врач выписал Фосамакс. Результат был заметен сразу». Маша, Москва «Фосамакс – это отличная профилактика некоторых заболеваний опорно-двигательного аппарата, когда женщине уже даже не 40 лет. После 50 кости у меня стали хрупкими. Медикамент хорошо справился с поставленной задачей. Теперь не боюсь за состояние своих костей». Ольга Борисовна, Новгород

Описание препарата Фосамакс и особенности его применения

Таблетки Фосамакс предназначены для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся дегенеративно-дистрофическими изменениями в костной и хрящевой ткани. Относится к ингибиторам костной резорбции.

Состав и фармакологическое влияние

Фосамакс выпускается в таблетированной форме, дозировкой 70 мг. В состав препарата входит алендронат натрия. Это основное действующее вещество, обеспечивающее эффективность Фосамакса. Лекарство характеризуется выборочным влиянием, попадая непосредственно в очаги костной резорбции, где тормозит активность остеокластов, не допуская дальнейшего разрушения тканей. При этом не содействует деятельности остеобластов и формированию новых клеток.

Положительные результаты от применения препарата обусловлены прогрессирующим увеличением костной массы и повышением ее плотности. Это возможно благодаря тому, что слабые места замещаются фармакологически неактивным алендронатом.

Описание препарата свидетельствует о высокой биодоступности Fosamax, которая достигает 0,6% при условии приема таблетки за 2 часа до завтрака. При позднем применении его эффективность уменьшается на 40% и более. Пить лекарство одновременно с приемом пищи или после еды нецелесообразно, поскольку положительные результаты будут весьма незначительны.

Препарат выводится через почки (около 50%), в дальнейшем период высвобождения из костей растягивается до 5–10 лет, что свидетельствует о длительном эффекте.

Показания для назначения

Инструкция по применению Фосамакса прописывает показания к его использованию. Его включают в комплексную схему лечения следующих заболеваний и патологических состояний:

1. Постменопаузальный остеопороз у женщин. С помощью Фосамакса можно не допустить возникновения компрессионного перелома позвоночника и спонтанных переломов костей, в т. ч. шейки бедра. Это очень важно в пожилом возрасте, поскольку полностью выздороветь после этого женщина уже не сможет.
2. Болезнь Педжета. Сопровождается нарушением процессов костной резорбции, вследствие чего значительно страдает их плотность.
3. Профилактика развития остеопороза в период менопаузы у женщин, когда под влиянием гормональных изменений в организме ухудшается минерализация костей.
4. Лечение остеопороза у мужчин. Данное заболевание сопровождается усиленными резорбтивными процессами в костной ткани, что значительно повышает риск возникновения переломов при малейшем механическом воздействии.
5. Остеопороз, обусловленный длительным применением глюкокортикостероидов.
6. Пациентам пожилого возраста лекарство нужно принимать при переломах с целью скорейшего заживления и восстановления поврежденных тканей.

Ограничения

Фосамакс имеет определенные противопоказания к назначению. Лекарство нельзя принимать пациентам при некоторых заболеваниях желудочно-кишечного тракта. К ним относятся сужение пищевода — ахалазия, стриктуры, обострение хронических недугов верхних отделов кишечника — гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки и др.

Не рекомендуется использование Фосамакса людям, не способным сидеть или стоять в течение 30 минут. Также к противопоказаниям относятся выраженная гипокальциемия, нарушение функции почек (КК менее 35 мл/мин) и предрасположенность к снижению уровня кальция в крови (недостаток витамина Д, мальабсорбция кальция, гипопаратиреоидизм и др.). Запрещено применение Фосамакса при повышенной чувствительности к главному действующему веществу или вспомогательным компонентам.

Использовать лекарство во время беременности и кормления грудью нежелательно. Отсутствуют достоверные данные о проведении клинических испытаний и его безопасности для плода. При необходимости лечения Фосамаксом при лактации грудное вскармливание нужно прекратить.

Во время прохождения терапевтического курса употреблять алкоголь категорически запрещено.

Побочные реакции

Осложнения после применения препарата чаще всего регистрируются в случае превышения рекомендованной дозировки. Однако побочные явления могут развиваться и в результате индивидуальных особенностей организма пациента.

При приеме Фосамакса поражаются следующие органы и системы:

1. Желудочно-кишечный тракт. Появляются тошнота, рвота, обостряются хронические патологии — гастрит, язва и др. В некоторых случаях возможна перфорация желудка, развитие стриктур пищевода и даже остеонекроз челюсти после удаления зуба.
2. Костно-мышечная система. Боли в костях и мышцах возникают не только после физической нагрузки, но и в состоянии покоя. Суставы становятся отекшими, ухудшается объем движений в сочленениях.
3. Кожные покровы. Появляется сыпь, сопровождающаяся выраженным зудом. Иногда развиваются эритема, алопеция и фотосенсибилизация.
4. Аллергическая реакция. Возможна при повышенной чувствительности к компонентам препарата. В тяжелых ситуациях не исключено возникновение эпидермального некролиза или синдрома Стивена-Джонсона.
5. Органы чувств. Развивается эписклерит, склерит или увеит. Меняются вкусовые предпочтения.
6. Центральная нервная система. Побочные явления от применения Фосамакса проявляются в виде головокружения и головных болей.

Отзывы о применении препарата весьма разнообразны. Это обусловлено индивидуальной реакций каждого человека в ответ на использование Фосамакса. Но чаще всего лекарство хорошо переносится, особенно если пациент придерживается всех рекомендаций специалиста и не превышает назначенных дозировок.

При возникновении побочных реакций применение Фосамакса нужно прекратить и немедленно известить об этом лечащего врача. В зависимости от присутствующих проявлений специалист может принять решение о необходимости замены средства.

Как применять препарат

Для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата дозировку Фосамакса определяют индивидуально для каждого пациента. При этом учитывается степень выраженности процессов костной резорбции, подтвержденных результатами лабораторных и инструментальных методов исследования.

Таблетки предназначены для перорального использования. Принимать их нужно не позже чем за 30–50 минут до приема пищи. Запивать Фосамакс следует только чистой водой, для этих целей ни в коем случае нельзя использовать другие напитки — может ухудшить всасывание активных компонентов в слизистую оболочку кишечника. В течение получаса после приема таблетки пациент должен сидеть или стоять, принимать горизонтальное положение категорически запрещено.

Ни в коем случае нельзя нарушать данные рекомендации, поскольку это значительно повышает риск развития побочных реакций.

В терапии остеопороза нужно применять 1 таблетку в неделю. Как правило, этого количества препарата достаточно для достижения положительного результата. При профилактическом назначении лекарства дозировка будет значительно меньше, что зависит от желаемой цели. Курс лечения Фосамаксом составляет 3–6 месяцев. При необходимости врач может продлить терапию или назначить повторный цикл.

Цена препарата высока, однако использовать более дешевые аналоги Фосамакса не рекомендуется. Это обусловлено тем, что препарат характеризуется отличной биодостопностью и относительно небольшим количеством противопоказаний к применению, в отличие от других подобных средств.

Средство не влияет на способность управлять автотранспортом и не нарушает точность и координацию движений.

Пациент должен регулярно посещать врача, который сможет оценить эффективность проводимой терапии и при необходимости скорректировать дозировку.

Фосамакс

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Фосамакс – ингибитор костной резорбции группы бифосфанатов. В состав препарата входит действующее вещество – алендронат натрия. Локализуясь в очагах активной костной резорбции, препарат ингибирует данный патологический процесс, вызванный остеокластами, при этом не влияя прямым путем на образование новой костной ткани. Процессы образования и резорбции костной ткани взаимосвязаны, поэтому под действием Фосамакса снижается и образование кости, однако в меньшей степени, чем процесс резорбции. В результате происходит прогрессирующее увеличение костной массы. При лечении данным препаратом образуется нормальная костная ткань, в структуру которой встраивается фармакологически неактивный алендронат. В терапевтической дозировке Фосамакс не вызывает остеомаляцию. Данный препарат хорошо зарекомендовал себя в лечении постменопаузального остеопороза у женщин, существенно увеличивая плотность костной ткани, благодаря чему отзывы о Фосамаксе положительные. Данные клинических исследований свидетельствуют о высокой активности препарата.

При пероральном приеме Фосамакса в дозировке 5-70мг за 2 часа до обычного завтрака биодоступность составляет около 0,6%. При более позднем приеме биодоступность уменьшается на 40%. При приеме Фосамакса одновременно с пищей или после еды его биодоступность незначительна. Данных о способности препарата метаболизироваться в организме человека нет.

В количестве 50% препарат выводится почками. Конечный период полувыведения Фосамакса составляет около 10 лет, что говорит о его высвобождении из кости.

Показания к применению Фосамакса

В инструкции к Фосамаксу указаны следующие показания к применению:

• постменопаузальный остеопороз у женщин (предупреждение развития переломов, в частности бедренной кости, компрессионных переломов позвоночника);
• профилактика развития остеопороза при риске его возникновения у женщин в период менопаузы (снижение вероятности возникновения переломов);
• терапия остеопороза у мужчин (предупреждение развития переломов);
• лечение индуцированного глюкокортикоидами остеопороза;
• терапия костной болезни Педжета.

Противопоказания к применению Фосамакса

Согласно инструкции к Фосамаксу, данный препарат противопоказан при:

• индивидуальной непереносимости компонентов;
• заболеваниях пищевода, замедляющих его опорожнение (ахалазия, стриктуры);
• гипокальциемии;
• неспособности стоять или сидеть прямо в течение получаса.

Побочные эффекты

При применении Фосамакса зарегистрировано возникновение следующих побочных эффектов:

• со стороны ЖКТ: язвы, эрозии пищевода, рвота, тошнота, гастрит, эзофагит, мелена, перфорация, язвы желудка и ДПК, в том числе язвенная болезнь (достоверная связь с использованием препарата не установлена), стриктуры пищевода, локальный остеонекроз челюсти, ассоциированный с предшествующей экстракцией зуба;
• со стороны мышечной и костной системы: боли в костях, миалгия, боли в суставах, припухлость суставов;
• со стороны кожи: эритема, кожная сыпь, фотосенсибилизация, алопеция, зуд, крайне редко – тяжелые аллергические процессы (эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона);
• со стороны органов чувств: эписклерит, склерит, увеит;
• со стороны ЦНС: головокружение, нарушение вкусовых ощущений;
• другие: гипокальциемия, периферические отеки.

Побочные эффекты часто служат причиной отрицательных отзывов о Фосамаксе со стороны пациентов. Для предупреждения побочного действия препарата необходим строгий врачебный контроль при его использовании. При применении препарата по инструкции Фосамакс довольно хорошо переносится. Чаще развиваются легкие побочные эффекты, не требующие отмены препарата.

Способ применения, дозировка

Фосамакс предназначен для перорального использования. Принимать препарат необходимо минимум за полчаса до приема пищи или жидкости. Запивать только простой водой. Любые другие напитки уменьшают всасывание Фосамакса.

Для предупреждения раздражения пищевода рекомендуется выполнять следующие указания при приеме Фосамакса: пить таблетку утром непосредственно после подъема с постели; следует запивать полным стаканом простой воды, не разжевывая и не рассасывая таблетку в ротовой полости; до первого приема пищи не рекомендуется ложиться (минимум 30 минут). Нельзя принимать Фосамакс перед подъемом с постели, а также перед сном.

При недостаточном поступлении витамина D и кальция рекомендовано параллельно принимать соответствующие препараты.

Лечебная дозировка Фосамакса при остеопорозе составляет 70 мг (1 таблетка) один раз с неделю.

Дозировка для профилактики остеопороза – 5 мг в сутки.

Дозировка при индуцированном глюкокортикоидами остеопорозе – 5 мг в сутки.

Дозировка Фосамакса при терапии костной болезни Педжета – 40 мг в сутки на протяжении 6 месяцев.

Передозировка

При передозировке Фосамакса и аналогов возникают симптомы гипокальциемии, гипофосфатемии, поражения верхнего отдела ЖКТ. В случае передозировки пациенту необходимо принять антациды или молоко для связывания алендроната. Рвоту вызывать не следует (возможно поражение слизистой пищевода). Специфического лечения нет.

Лекарственное взаимодействие Фосамакса

Возможно нарушение абсорбции Фосамакса при одновременном приеме антацидов, препаратов кальция и других пероральных лекарственных средств. Интервал между приемом Фосамакса и других препаратов должен быть более 30 минут. При одновременном использовании глюкокортикоидов не выявлено существенного лекарственного взаимодействия.

Применение Фосамакса при беременности

Использование Фосамакса в период беременности и лактации противопоказано.

Отзывы

Данный препарат обладает высокой способностью к восстановлению костной ткани, что доказано в ряде клинических испытаний, поэтому отзывы о Фосамаксе положительные со стороны врачей и пациентов. При применении препарата по инструкции и в адекватной дозировке риск развития тяжелых побочных эффектов минимален.

Аналоги Фосамакса

Существуют следующие аналоги Фосамакса: Алендронат, Аленталь, Осталон, Остерепар, Стронгос, Теванат, Фороза.

Особые указания

При применении Фосамакса и аналогов существует риск поражения верхних отделов ЖКТ. Пациенты должны быть предупреждены о таком риске. При появлении характерной симптоматики необходима медицинская помощь. Риск развития тяжелого поражения ЖКТ существенно выше у пациентов, нарушающих рекомендации по применению Фосамакса или продолжающих его прием после появления первых симптомов поражения слизистой ЖКТ.

При случайном пропуске очередного приема Фосамакса (в режиме 1 таблетка в неделю) следующую таблетку рекомендуется принять ближайшим утром. В последующем рекомендовано вернуться к выбранному графику приема препарата. Нельзя принимать 2 таблетки в один день.

Фосамакс используется исключительно по назначению врача и под строгим врачебным контролем.

Перед использованием препарата рекомендовано изучить инструкцию к Фосамаксу.

Фосамакс

Через 6 ч после в/в ведения концентрация в плазме крови снижается более, чем на 95%. Конечный T1/2 превышает 10 лет, что отражает высвобождение препарата из костной ткани. Алендронат не нарушает выведение препаратов через кислотные и основные транспортные системы почек.
Несколько большее накопление препарата в костной ткани можно ожидать у пациентов с нарушением функции почек.

Показания к применению:
Препарат Фосамакс применяется для:
– лечения остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения развития переломов, в т.ч. переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника;
– профилактики остеопороза при наличии риска его развития у женщин в постменопаузе с целью снижения вероятности развития переломов;
– лечения остеопороза у мужчин с целью предотвращения возникновения переломов;
– лечения и профилактика остеопороза, индуцированного глюкокортикоидами, у мужчин и женщин;
– лечения костной болезни Педжета у мужчин и женщин.

Способ применения:
Фосамакс необходимо принимать, по крайней мере, за 30 мин до первого приема пищи, жидкости или лекарственных препаратов, запивая только простой водой. Другие напитки (включая минеральную воду), пища и некоторые лекарства могут уменьшить всасывание Фосамакса.
Для уменьшения риска возникновения раздражения пищевода Фосамакс следует принимать, выполняя следующие правила: принимать утром сразу после подъема с постели; запивать полным стаканом воды для облегчения поступления таблетки в желудок; не разжевывать таблетки и не рассасывать их во рту из-за возможного образования язв в ротовой полости и глотке; пациентам не следует ложиться до первого приема пищи, который следует производить как минимум через 30 мин после приема Фосамакса; Фосамакс не следует принимать перед сном или перед подъемом с постели.
Пациентам следует дополнительно принимать препараты кальция и витамина D, если поступление этих веществ с пищей недостаточно.
Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе и мужчин: рекомендуемая доза – 1 таб. 70 мг 1 раз в неделю.
Профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе: 5 мг 1 раз/сут.
Лечение и профилактика остеопороза, обусловленного приемом глюкокортикоидов, у мужчин и женщин: 5 мг 1 раз/сут.
У женщин в постменопаузе, которые не получают эстрогены, рекомендуемая доза составляет 10 мг 1 раз/сут.
Костная болезнь Педжета у мужчин и женщин: 40 мг 1 раз/сут в течение 6 мес.
Повторный курс лечения костной болезни Педжета может быть проведен через 6 мес после 1 курса в том случае, если у пациентов развилось обострение заболевания, диагностика которого основана на повышении уровня ЩФ. Повторный курс лечения также может быть проведен у пациентов, у которых уровень ЩФ не нормализовался после первоначального курса терапии.
Для пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (КК от 35 до 60 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Фосамакс не рекомендуется назначать пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК notifications Подписаться

Применение и особенности препарата Фосамакс

Препарат «Фосамакс» — это средство, которое приобретают для лечения болезней суставов. Препарат имеет несколько других названий:

• Алендроновая кислота;
• 4-амино-1-гидроксибутилидин бифосфониевой кислоты;
• Натриевая соль;
• Тригидрат.

Данный медицинский препарат является одним из тех, которые активно влияют на минерализацию костных тканей и их структуру. Другими словами, «Фосамакс» — это ингибитор резорбции костей во время лечения остеопороза.

Состав средства

В состав 1 таблетки «Фосамакс» входят следующие компоненты:

1. Алендронат натрия (10 мг);
2. Микрокристаллическая целлюлоза;
3. Кроскармеллоза натрия;
4. Карнаубский воск;
5. Лактоза обезвоженная;
6. Стеарат магния.

Применение

Средство «Фосамакс» применяется в таких случаях:

• При необходимости избавления от остеопороза женщин, которые уже пережили период менопаузы, для укрепления костей, чтобы они могли избежать переломов, в число которых входят травмы бедра и компрессионные нарушения целостности позвоночника;
• Для лечения остеопороза у мужской части населения, что позволит предупредить появление травм, сопряженных с нарушением целостности костных тканей.

Употреблять препарат необходимо всего лишь раз в 7 дней по 70 мг.

Дозировку препарата в каждом конкретном случае назначает специалист, который учитывает ряд параметров:

1. Пациенты пожилой возрастной группы, у которых возникли проблемы с почечной недостаточностью средней или легкой степени, не нуждаются в корректировке дозировки;
2. Диагностика тяжелой формы почечной недостаточности – это причина для отказа в назначении препарата «Фосамакс», поскольку клинические наблюдения с такими пациентами не проводились.

Правила употребления препарата

«Фосамакс» — это лекарство, использование которого при лечении недуга требует жесткого контроля и следования ряду правил:

• «Фосамакс» необходимо употреблять не менее, чем за полчаса до еды или после нее, а также с таким же интервалом относительно любого питья или применения любого иного лекарственного препарата. Таблетку запивают исключительно чистой водой. Причиной таких требований стало то, что наличие в желудке любых посторонних веществ может в разы снизить скорость всасывания лекарства.

• Чтобы не возникло лишнего раздражения в пищеводе, а лекарство быстрее стало перерабатываться в желудке, лучшим временем для его приема является утро. Стакан воды, выпитый вместе с таблеткой, простимулирует работу ЖКТ и сердечно-сосудистой системы.
• Нельзя резко менять положение сразу после употребления препарата. Подождите полчаса, если препарат выпит перед сном, и лишь после этого опуститесь в горизонтальное положение. Точно так же необходимо поступить, если препарат был употреблен лежа (тогда надо не вставать сразу). Если этого правила не придерживаться, то существует высокая вероятность проявления побочного действия, связанного с работой ЖКТ (рвоты).

Передозировка

При чрезмерном употреблении средства могут проявляться признаки передозировки, а именно:

1. Гипокальциемия;
2. Расстройство желудка;
3. Развитие воспалительного процесса, поражающего внутренние поверхности кишечника (эзофагит);
4. Язвенное заболевание желудка;
5. Гипофосфатемия.

Особенности лечения передозировки

При проявлении подобных признаков пациенту ни в коем случае нельзя вызывать рвоту или принимать горизонтальное положение.

Побочные эффекты

Употребление препарата «Фосамакс» может иметь некоторые последствия в виде побочных эффектов. Страдают при этом разные органы и целые системы.

Реакция пищеварительной системы

Нарушения функционала ЖКТ при возникновении проблем с переносимостью лекарства «Фосамакс» может привести к таким последствиям:

• Язвенные заболевания;
• Небольшие ранки и эрозии на поверхности пищевода;
• Рвотные спазмы;
• Тошнота;
• Гастрит;
• Воспаление внутренней поверхности стенки пищевода;
• Формирование черных полужидких испражнений, образующихся из крови и продуктов жизнедеятельности организма, обладающих специфическим и неприятным запахом (мелены);
• Образование большого количества язв по всей длине кишечника;
• Формирование образований, которые заметно сужают размер прохода в пищеводе;
• Локальные изменения в структуре костных тканей челюсти, которые приводят к разрушению кости.

Опорно-двигательная система и побочные эффекты

Препарат активно влияет не только на мягкие ткани, но и на строение костей, что неудивительно, поскольку именно для подобного воздействия его и разрабатывали. И все же, когда проявляются побочные действия, это сказывается и на скелете, поэтому возникают:

1. Болевые ощущения в костях;
2. Перенапряжение мышечных тканей и постоянное ощущение боли в них, которое называется миалгией;
3. Появление припухлостей в области суставов;
4. Боли в суставах.

Реакция кожи на побочные эффекты

Мягкие покровы нашего тела очень чувствительны, при этом моментально реагируют на любые изменения в состоянии человека. Частые стрессы, бессонница и многие другие факторы сразу ставят на ней метку. В связи с этим, побочные эффекты от употребления препарата «Фосамакс» отображаются практически сразу следующим образом:

• Появление кожной сыпи;
• Красные пятна по всей поверхности кожи;
• Резкое повышение реакции кожных покровов на воздействие солнечных лучей;
• Облысение;
• Ощущение зуда;
• Возникновение пятен, на которых происходит отторжение клеток кожи, ее отмирание (очень редко);
• Формирование пузырей на слизистых поверхностях, расположенных во рту, в горле, в области половых органов, глаз, а также в других местах, обычно концентрируясь на участках слизистых оболочек или тонких участках кожи (очень редко).

Органы чувств при действии побочных эффектов

Казалось бы, органы чувств – это части отдельных систем организма. Так и есть, но воздействие на них лекарства «Фосамакс» происходит по-разному. Поражение данных органов приводит к:

1. Формированию доброкачественного новообразования и воспаления в области склеры глаза, которая полностью состоит из соединительных тканей, что приводит к болям и появлению сосудистой сетки;
2. Воспалительному процессу, поражающему всю толщу склеры, то есть наружной плотной оболочки глазного яблока, защищающей глаз, поддерживающей в нужной форме сам глаз и глазных мышц, желез, нервов и сосудов;
3. Воспалительному процессу, поражающему сосудистую оболочку глаза.

ЦНС и побочные действия лекарства

Реакция организма на «Фосамакс» не обошла своим вниманием и центральную нервную систему. В связи с воздействием препарата, у пациента могут наблюдаться такие признаки:

• Понижение уровня кальция в организме;
• Формирование отечностей в периферических районах организма;
• Нарушения вкуса;
• Головокружения.

Обычно подобные эффекты получаются, если пациент проходит курс лечения без постоянного медицинского присмотра. Чтобы избежать их, лечение должно проводиться под контролем лечащего врача. Если никаких требований, которые включает в себя инструкция, не нарушается, то препарат переносится очень хорошо.

Противопоказания

Согласно данным, записанным в созданной для препарата «Фосамакс» инструкции по применению, препарат нельзя употреблять, если:

1. Существует индивидуальная непереносимость одного или нескольких компонентов, составляющих данное средство;
2. Наличествуют недуги, которые приводят к замедлению выделения из организма переработанных отходов жизнедеятельности;
3. Организм подвержен гипокальциемии;
4. Пациент не может провести полчаса в вертикальном положении, стоя или сидя;
5. Женщина в данный момент кормит ребенка грудным молоком или ожидает пополнения семьи;
6. Пациент не может в точности придерживаться предписанных для употребляющих «Фосамакс» инструкций;
7. Поражения заболеваний верхних отделов ЖКТ приводят к необходимости очень осторожного обращения с препаратом;
8. Существуют обстоятельства, которые могут нарушить употребление лекарств по определенной схеме.

Как только пациент заметит признаки поражения ЖКТ, прием лекарства надо временно приостановить и обратиться за помощью к своему врачу.

Аналоги

Несмотря на эффективность препарата «Фосамакс», аналоги его тоже обладают популярностью.

Бандрон Блазтер Бонвива Бондронат

Взаимодействие

Препарат активно взаимодействует со всеми веществами, которые подпадают под его влияние. Первое, что должен понимать пациент, — это то, что употребление лекарства в период менее получаса до или после еды (питья), приводит к резкому снижению активности всасывания лекарственного препарата в кровь, что может привести к отторжению организмом некоторого количества действующего вещества.

При необходимости изменения гормонального фона, используются препараты, которые включают в себя женские или мужские гормоны. При взаимодействии с «Фосамакс» происходит активное взаимодействие, при котором кости становятся плотнее и тяжелее, а также намного крепче.

О том, как проходит взаимодействие препарата с другими лекарствами доподлинно неизвестно. Причина – отсутствие данных, поскольку никто не проводил таких исследований.

Существует огромное количество лекарств с похожими свойствами. Доктору приходится учитывать невероятно большое количество всевозможных факторов, касающихся здоровья пациента. Цены почти одинаковых лекарств могут иметь разницу, составляющую десятки раз. Излечиться от заболевания сможет практически каждый. Однако более дорогие лекарства могут включать в себя большее количество действующего вещества, что сократит время проведения лечения. При этом они могут иметь совсем другие побочные эффекты. Часть из них влияет на совершенно другие элементы организма, что позволит избавить от нагрузки пораженные какими-либо заболеваниями. Будьте внимательными к советам доктора!

Фосамакс ® (Fosamax)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: П N008977 от 02.08.10 – Бессрочно

Фосамакс ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фосамакс ®

Таблетки белого или почти белого цвета, овальные, с контурным изображением кости на одной стороне и кодовым номером “31” – на другой.

1 таб.
алендронат натрия	91.37 мг,
что соответствует содержанию алендроновой кислоты	70 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 140 мг, лактоза безводная – 113.4 мг, кроскармеллоза натрия – 3.5 мг, магния стеарат – 1.75 мг.

4 шт. – блистеры (1) – обложки картонные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции. Аминобисфосфонат, является аналогом пирофосфата. Механизм действия связан с подавлением активности остеокластов. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Фармакокинетика

Прием алендроновой кислоты непосредственно перед, во время или после еды приводит к уменьшению биодоступности. При приеме с кофе или апельсиновым соком биодоступность алендроната натрия уменьшается приблизительно на 60%.

После приема внутрь в терапевтических дозах концентрация алендроната в плазме крови обычно ниже наименьшей концентрации, поддающейся определению (менее 5 нг/мл).

Временно распределяется в мягких тканях, затем быстро перераспределяется в кости или выводится с мочой. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 78%. Не метаболизируется. Выводится главным образом почками. T 1/2 в конечной фазе может составлять более 10 лет, что связано с высвобождением активного вещества из костей.

Показания активных веществ препарата Фосамакс ®

Коды МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
M81.0	Постменопаузный остеопороз
M81.1	Остеопороз после удаления яичников
M81.4	Лекарственный остеопороз
M88	Болезнь Педжета (костей) [деформирующий остеит]

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области; редко – запор, диарея, метеоризм, дисфагия.

Со стороны обмена веществ: асимптоматическая гипокальциемия.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, эритема.

Прочие: головная боль, миалгия.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения алендроновой кислоты при беременности и в период лактации не проведено. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

В экспериментальных исследованиях на крысах показано, что алендроновая кислота в дозах 2 мг/кг/сут и выше вызывает дискоординацию родовой деятельности, обусловленную гипокальциемией; при дозах более 5 мг/кг/сут отмечено уменьшение веса плода.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции почек, а также у детей.

С осторожностью применяют при заболеваниях ЖКТ в фазе обострения.

Перед началом лечения пациентам с нарушениями минерального обмена следует провести их полную коррекцию.

Между приемом алендроновой кислоты и других препаратов интервал должен составлять не менее 1 ч.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме внутрь с другими лекарственными препаратами и средствами, содержащими кальций, нарушается абсорбция алендроновой кислоты.

У женщин в период постменопаузы, получавших эстрогены, не было отмечено побочных эффектов, связанных с применением алендроновой кислоты.

В клинических исследованиях наблюдалось повышение частоты побочных реакций со стороны пищеварительной системы при применении алендроновой кислоты в дозе более 10 мг/сут на фоне терапии ацетилсалициловой кислотой.

Источники:
http://wer.ru/opisanie/fosamaks/
http://ortocure.ru/preparaty/fosamaks.html
http://www.neboleem.net/fosamaks.php
http://www.medcentre24.ru/medikamenty/fosamaks.html
http://mysustavy.ru/primenenie-i-osobennosti-preparata-fosamaks/
http://www.vidal.ru/drugs/fosamax__912
http://medside.ru/fosavans