АРТРОКОЛ
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Способ применения
- Побочные действия
- Противопоказания
- Беременность
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Передозировка
- Условия хранения
- Форма выпуска
- Состав
- Дополнительно
Ректальные суппозиторииАртрокол – нестероидное противовоспалительное средство, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2 и уменьшением биосинтеза простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.
Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим – опосредованно, через подавление синтеза простагландинов, и центральным, обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов боли в спинном мозге. Кроме того, кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Подавляет агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика
Абсорбция быстрая, биодоступность составляет 90%. Максимальная концентрация в крови достигается в течение 2,4-4 часов. Степень связывания с белками, в основном с альбуминами – 99%. Период полувыведения – около 2 часов.
Кетопрофен быстро проникает через гематоэнцефалический барьер, в синовиальную жидкость. Концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости более низкая, чем в крови, но находится там более продолжительное время, что обуславливает длительное действие препарата.
Кетопрофен интенсивно метаболизируется в печени с помощью микросомальных ферментов. Из организма выводится преимущественно в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой в основном с мочой, незначительная часть препарата выделяется с калом.
Показания к применению
Свечи Артрокол применяются в симптоматической терапии болезненных воспалительных процессов различного генеза: ревматоидный артрит; анкилозирующий спондилит; псориатический артрит; реактивный артрит; подагра, псевдоподагра; остеоартроз; внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плеча).
Болевой синдром (в т.ч. послеоперационные и посттравматические боли, альгодисменорея, боли при метастазах опухолей).
Способ применения
Максимальная суточная доза кетопрофена (в т.ч. при применении различных лекарственных форм) составляет 300 мг.
Суппозитории вводят глубоко в прямую кишку после опорожнения кишечника. Суппозитории не следует делить на части, поскольку изменение условий хранения может привести к нарушению распределения активного вещества.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, диспепсия, тошнота, рвота, запор, метеоризм, диарея, стоматит.
Со стороны ЦНС: редко – головная боль, раздражительность, бессонница, головокружение, сонливость.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, редко – ринит, одышка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.
Прочие: редко – нарушение функции печени и почек, шум в ушах, нарушение зрения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия.
Местные реакции: чувство жжения, раздражение слизистой оболочки.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению свечей Артрокол являются: повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС; заболевания ЖКТ в фазе обострения; выраженные нарушения функции печени и почек; склонность к кровотечениям; некомпенсированная сердечная недостаточность; послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования; указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу и ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС; III триместр беременности; лактация; указания в анамнезе на проктит и ректальные кровотечения; детский возраст до 15 лет.
Беременность
Применять Артрокол в первом и втором триместре следует только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В третьем триместре и в период лактации применение препарата противопоказано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Кетопрофен снижает эффективность диуретиков, антигипертензивных средств, повышает эффективность пероральных гипогликемических препаратов и некоторых противосудорожных препаратов. Одновременное применение с другими НПВС, салицилатами, ГКС и этанолом повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений. При одновременном применении с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами повышается риск развития кровотечений.
Риск развития нарушения функции почек повышается при одновременном приеме с диуретиками или ингибиторами АПФ. При одновременном применении повышает концентрацию сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата.
Передозировка
Симптомы: головная боль, головокружение, дремота, тошнота и рвота. Также могут появляться гипотензия, угнетение дыхания.
Лечение: специфического антидота нет; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
5 суппозиториев в блистере. 2 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
Состав
1 суппозиторий ректальный Артрокол содержит: активное вещество: кетопрофен 100 мг.
Вспомогательное вещество: жир твердый (суппоцир AM).
Артрокол
Гель Артрокол – нестероидное противовоспалительное средство для местного применения.
Действующее вещество препарата Артрокол – кетопрофен – относится к группе нестероидных противовоспалительных средств, производных арилпропионовой кислоты. Кетопрофен оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие вследствие торможения действия циклооксигеназы 1 (ЦОГ-1), циклооксигеназы 2 (ЦОГ-2) и брадикинина, стабилизации лизосомальных мембран и торможения миграции макрофагов. Обладает анальгезирующей и противовоспалительной активностью как на ранней стадии (сосудистой фазе), так и в поздней стадии (клеточной фазе) воспалительной реакции. Также препарат тормозит агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика.
При местном применении кетопрофен абсорбируется из кожи, проникает локально в воспаленные ткани и длительное время поддерживает в них терапевтическую концентрацию. Абсорбция к системной циркуляции незначительная (только 5% применяемой дозы) и проходит медленно. При нанесении на кожу геля с содержанием от 50 до 150 мг кетопрофена концентрация действующего вещества в плазме крови через 5–8 ч составляет не более 0,08–0,15 мкг/мл, что практически не оказывает на организм клинически значимого действия.
Показания к применению:
Гель Артрокол применяется при боли в мышцах и суставах, вызванной травмами или повреждениями; тендовагиниты.
Способ применения:
3-5 см или больше геля Артрокол наносить на кожу поврежденного участка тонким слоем 1-2 раза в сутки и осторожно втирать до полного всасывания.
Количество геля зависит от размера поврежденного участка; 5 см геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см – 200 мг кетопрофена.
После каждого применения препарата следует сразу помыть руки.
Препарат можно совмещать с другими лекарственными формами кетопрофена (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные).
Общая суточная доза кетопрофена не должна превышать 200 мг независимо от применяемой лекарственной формы.
Длительность курса лечения определяют индивидуально, но она не должна превышать 10 суток.
Побочные действия:
Со стороны имунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек, бронхоспазм, приступы бронхиальной астмы, анафилактические реакции.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия, зуд, ощущение жжения, отеки, кропивница, реакции фотосенсибилизации, дерматит (контактный, бульозный), экзема, в том числе бульозная и фликтенульозная, способная распространяться и приобретать генерализированный характер, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны пищеварительного тракта: изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, пептическая язва, желудочно-кишечные кровотечения.
Со стороны мочевыделительной системы: усиление почечной дисфункции или почечной недостаточности, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью, редко – интерстициальный нефрит.
В зависимости от проникающей способности действующего вещества, от количества нанесенного геля, площади обработанного участка, целостности кожных покровов, длительности применения препарата возможны другие побочные реакции со стороны пищеварительного тракта и мочевыделительной системы.
Больные пожилого возраста более склонны к появлению побочных реакций при применении нестероидных противовоспалительных средств.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Артрокол являются:
– Известные реакции гиперчувствительности (например симптомы бронхиальной астмы, аллергический ринит или кропивница, которые возникли при применении кетопрофена, фенофибрата, тиапрофеновой кислоты, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств);
– гиперчувствительность к любому вспомогательному веществу;
– наличие в анамнезе кожных проявлений аллергии при применении кетопрофена, фенофибрата, тиапрофеновой кислоты, блокаторов ультрафиолетовых (УФ) лучей или парфюмерных средств;
– реакции фотосенсибилизации в анамнезе;
– влияние солнечного света, в том числе непрямые солнечные лучи и ультрафиолетовое облучение в солярии, на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения лечения препаратом;
– повреждение целостности кожи (повреждения, высыпания, экзема, травмы, кожные инфекции).
Беременность:
І и ІІ триместр беременности. В ходе исследований на мышах и крысах тератогенного или эмбриотоксического эффекта не наблюдалось. Во время исследований на кроликах наблюдался небольшой эмбриотоксический эффект, вероятно, связанный с токсичностью касательно матери. Поскольку исследований безопасности применения кетопрофена беременным женщинам не проводилось, следует избегать применения препарата в І и ІІ триместрах беременности.
ІІІ триместр беременности. Все ингибиторы синтеза простагландинов, в том числе кетопрофен, вызывают токсическое поражение кардиопульмональной системы и почек плода. В конце беременности как у матери, так иу плода может продолжаться время кровотечения.
Потому применение препарата противопоказано в ІІІ триместре беременности.
Период кормления грудью. После системного применения (перорально, ректально, парентерально) следы кетопрофена определяются в грудном молоке. Препарат не следует применять в период кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Поскольку концентрация препарата Артрокол в плазме крови очень низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами аналогично с симптомами при системном применении) возможны только при частом и длительном применении:
– с метотрексатом, сердчеными гликозидами, солями лития, циклоспорином – усиление токсичности в результате снижения их секреции;
– с антикоагулянтами, антитромботическими средствами, ацетилсалициловой кослотой или другими нестероидными противовспалительными средствами, глюкокортикостироидами, пероральными гипогликемичными средствами, фенитоином – усиление действия вышеуказанных препаратов; одновременный прием препарата с другими топическими формами (мази, гели), содержащие кетопрофен или другие нестероидные противовоспалительные средства, не рекомендуется;
– с гипотензивными средствами, диуретиками, мифепристоном – ослабление действия вышеуказанных препаратов. Между курсом лечения мифепристоном и началом терапии кетопрофеном должно пройти не менее 8 суток.
Передозировка:
Поскольку уровень кетопрофена, который проникает через кожу, в плазме крови низкий, то передозировка маловероятна.
Основные симптомы: раздражение, эритема, зуд.
Лечение: кожу тчательно промыть под проточной водой, прекратить применение геля и обратиться к врачу.
Развитие системных побочных реакций возможно при применении препарата длительное время, в высоких дозах и на большой площади кожи.
Случайное пероральное применение геля может вызвать сонливость, головокружение, тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области, а прием высоких доз кетопрофена – брадипное, кому, судороги, желудочно-кишечные кровотечения, острую почечную недостаточность, повышение или снижение артериального давления.
Лечение: симптоматическая терапия с поддержанием жизненно важных функций организма. Может быть полезным промывание желудка и прием активированного угля (первую дозу назначать вместе с сорбитолом), особенно в первые 4 часа после передозировки или приема дозы, что в 5-10 раз превышает рекомендованные.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 оС в недоступном для детей месте.
Форма выпуска:
Артрокол – гель.
Упаковка: по 45 г геля в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.
Состав:
1 г геля Артрокол содержит кетопрофена 25 мг.
Дополнительно:
Не применяют детям возрастом до 15 лет.
Если пропущено время нанесения геля, то во время очередного применения препарата дозу не следует удваивать.
После каждого применения препарата необходимо сразу помыть руки.
Следует прекратить применение препарата в случае возникновения реакций со стороны кожи, включая кожные реакции при одновременном применении со средствами, содержащими октокрилен (октокрилен входит в состав некоторых косметических и гигиенических продуктов, таких как шампуни, гели после бритья, гели для душа, кремы, губные помады, омолаживающие кремы, средства для снятия макияжа, лаки для волос, для задержки их фотодеградации). Лечение следует прекратить сразу же в случае развития любой кожной реакции после применения препарата.
Препарат не применяют на участке с акне, открытых ранах и на участки, размещенные возле них, на слизистые оболочки, на участки вокруг глаз и внутриглазно.
Не следует применять гель под окклюзионные повязки.
Пребывание на солнце (даже в туманный день) или попадание УФ-лучей на кожу в солярии во время местного применения кетопрофена может вызвать потенциально серьезные кожные реакции (фотосенсибилизация). Для избегания развития фотосенсибилизации следует защищать обработанные участки кожи, нося соответствующую одежду в период лечения и на протяжении 2 недель после окончания применения препарата, тщательно мыть руки после каждого применения геля, при лечении препаратом на протяжении длительного времени следует использовать хирургические перчатки при нанесении геля для избежания местного раздражения, не посещать солярий в период лечения и на протяжении 2 недель после окончания применения препарата.
Местное применение большого количества геля может вызвать системное действие, в том числе проявления гиперчувствительности и астмы. Не следует превышать рекомендованную дозу и длительность лечения, поскольку со временем повышается риск развития контактного дерматита и реакций фотосенсибилизации.
Были сообщения про одиночные случаи системных побочных реакций, связанных с поражением почек.
Препарат следует применять с осторожностью больным с нарушением функции почек или печени, при наличии сопутствующей сердечной недостаточности.
Препарат следует применять с осторожностью под контролем врача больным, которые принимают антикоагулянты, диуретики и соли лития.
Не следует применять гель рядом с открытым огнем, поскольку он содержит этанол.
Нет данных о влиянии на способность управлять автотранспортом и другими механизмами.
Артрокол Кетопрофен
Инструкция
- русский
- қазақша
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 100 мг/2 мл, 2 мл
Состав
1 ампула препарата содержит
активное вещество – кетопрофена 100 мг,
вспомогательные вещества: аргинин, кислота лимонная моногидрат, спирт бензиловый, натрия гидроксид или кислота хлороводородная, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты
Код АТС M01AE03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Биодоступность составляет 90%. Максимальная концентрация в крови достигается в течение 30 минут. Степень связывания с белками, в основном с альбуминами, – 99%. Объем распределения составляет 0,1 – 0,2 л/кг. Период полувыведения – около 2 часов.
Кетопрофен быстро проникает через гематоэнцефалический барьер, в синовиальную жидкость. Концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости более низкая, чем в крови, но находится там более продолжительное время, что обуславливает длительное действие препарата.
Выводится из организма в основном с мочой (более 50% в виде метаболитов), 1% выводится с калом.
Фармакодинамика
Артрокол – нестероидное противовоспалительное средство, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2 и уменьшением биосинтеза простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.
Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим – опосредованно, через подавление синтеза простагландинов, и центральным, обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов боли в спинном мозге. Кроме того, кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Подавляет агрегацию тромбоцитов.
Показания к применению
– внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плеча).
– альгодисменорея, боли при метастазах опухолей
Способ применения и дозы
Раствор для внутримышечного введения.
Препарат вводят по 2 мл (100 мг) 1-2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.
Длительность лечения определяется врачом, не рекомендуется продолжать лечение инъекционной формой более 2-х дней.
У пациентов с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина ниже 20 мл/мин и с хроническим заболеванием печени (со сниженным уровнем альбумина в сыворотке крови) следует начать с низкой дозы кетопрофена и проводить поддерживающее лечение минимальной эффективной дозой препарата.
Побочные действия
При оценке частоты возникновения разных побочных реакций использовались такие градации: “очень часто” – 10%, “часто” – от 1% до 10%, “нечасто” – от 0,1% до 1%, “редко” – от 0,01% до 0,1%, “очень редко” – 0,01%.
– диспептические явления, снижение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор
– головная боль, головокружение, сонливость
– отечность, боль и чувство жжения в месте инъекции
– геморрагическая анемия, лейкопения
– депрессия, бессонница, нервозность, парестезия
– стоматит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки
– гепатит, повышение уровня трансаминаз и билирубина
– увеличение массы тела
– бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы
– обострение колита и болезни Крона, желудочно-кишечные кровотечения
– нарушение функции печени
– острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит
– фотосенсибилизация, отек Квинке, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
Противопоказания
– индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену, аспирину или любому из вспомогательных веществ препарата.
Препарат также противопоказан в следующих случаях:
– наличие в анамнезе бронхиальной астмы, крапивницы, ринита, бронхоспазма или реакций аллергического типа после применения кетопрофена или сходных действующих веществ, таких как другие нестеройдные противовоспалительные препараты (НПВП) или салицилаты (ацетилсалициловая кислота)
– тяжелая сердечная недостаточность
– лечение боли периоперационном периоде при выполнении операции аортокоронарного шунтирования (АКШ)
– пептическая язва в активной фазе, а также желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация в анамнезе
– желудочно-кишечные, цереброваскулярные или другие активные кровотечения
– хроническая дипепсия в анамнезе
– выраженные нарушения функций почек
– выраженные нарушения функций печени
– предрасположенность к кровотечению
-нарушение свертываемости крови или текущее лечение антикоагулянтами
– нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции)
– беременность и период лактации
– детский возраст до 15 лет.
Лекарственные взаимодействия
Внимание! Не смешивать Артрокол, pаствор для инъекций и трамадол в одном флаконе во избежание преципитации.
Артрокол не следует применять в сочетании с другими нестероидными противовоспалительными средствами и салицилатами.
При сочетанном применении с кортикостероидами повышается риск образования язв и желудочно-кишечного кровотечения.
Антикоагулянты (гепарин и варфарин) и ингибиторы агрегации тромбоцитов (т.е. тиклопидин, клопидогрель) повышают риск возникновения кровотечения. Если совместный прием неизбежен, необходимо тщательное наблюдение за пациентом.
Артрокол снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств. Риск развития почечной недостаточности больше у пациентов, которые принимают мочегонные средства, гипотензивные средства или ингибиторы АПФ одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами.
Препараты калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, гепарины (низкой молекулярной массы или неразделенные на фракции), циклоспорин, такролимус и триметоприм при одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами могут способствовать возникновению гиперкалиемии.
Артрокол усиливает действие пероральных сахароснижающих препаратов и некоторых противосудорожных средств (фенитоин).
Артрокол, как и другие нестероидные противовоспалительные средства уменьшает выведение, и тем самым увеличивает токсичность сердечных гликозидов, лития, циклоспорина и метотрексата.
Нестероидные противовоспалительные средства могут снижать эффективность мифепристона. Прием нестероидных противовоспалительных нужно начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.
При одновременном применении циклоспорина с артроколом повышается риск токсического поражения почек.
Применение пентоксифиллина и Артрокола повышает риск кровотечения. Следует контролировать время кровотечения.
Особые указания
Следует избегать одновременного применения Артрокола pаствора для инъекций с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
С особой осторожностью препарат стоит назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (кровотечение и перфорация могут развиться внезапно без предшествующих симптомов).
Следует соблюдать осторожность и у пациентов, принимающих лекарства, которые могут увеличить риск образования язв или кровотечения, такие как кортикостероиды перорального введения, антикоагулянты (например варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные средства (в том числе ацетилсалициловая кислота). Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, образования или прободения язв повышается с увеличением доз нестероидных противовоспалительных препаратов. В таких случаях следует рассмотреть комбинированную терапию с препаратами, оказывающими протективное действие на желудочно-кишечный тракт (например, мизопростол или ингибиторы протоновой помпы).
Пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (особенно лицам пожилого возраста) следует сообщать лечащему врачу о любых абдоминальных проявлениях.
В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или образования язвы желудочно-кишечного тракта, следует немедленно прекратить лечение.
Необходимо тщательное наблюдение за пациентами с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью, так как имеются сообщения о развитии или усилении задержки жидкости в организме во время терапии кетопрофеном.
Во время лечения кетопрофеном рекомендуется мониторинг артериального давления, особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой и тяжелой хронической сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерии и/или церебро-васкулярными заболеваниями следует проводить лечение кетопрофеном с осторожностью. Применение некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов может быть связано с риском развития артериальных тромбозов (инфаркт миокарда, инсульт). Данных для исключения такого риска для кетопрофена недостаточно.
У пациентов с астмой, с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или назальным полипозом, возможно возникновение аллергических реакций чаще, чем у остальных пациентов.
Следует также соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями гемостаза, гемофилией, болезнью Виллебранда – Юргенса, тяжелой тромбоцитопенией, почечной или печеночной недостаточностью и у тех пациентов, которые принимают антикоагулянты (кумарин и производные гепарина, прежде всего гепарины низкой молекулярной массы).
В начале лечения следует проводить тщательный мониторинг почечной функции у пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом и нефрозом, у пациентов, принимающих диуретики, у пациентов с хронической почечной недостаточностью, особенно если пациент в пожилом возрасте. У таких пациентов прием кетопрофена может вызвать снижение почечного кровотока в результате ингибирования простагландина и привести к почечной декомпенсации.
Если во время лечения наблюдаются зрительные нарушения, лечение следует прекратить.
Лечение кетопрофеном следует прекратить перед проведением радикальных хирургических вмешательств.
Кетопрофен можно применять в сочетании с производными морфина, если боль является серьезной.
Прием кетопрофена может ухудшить женскую фертильность и не рекомендуется для женщин, которые хотят забеременеть.
Данный лекарственный препарат содержит этанол 12.3 % (в/в). В каждой дозе 2 мл содержится 0,2 г этанола.
С осторожностью следует назначать препарат людям пожилого возраста.
Длительные курсы терапии нестероидными противовоспалительными препаратами, в том числе кетопрофеном, требуют мониторирования гематологических показателей, показателей функции печени и почек, в особенности у пожилых пациентов и если клиренс креатинина у пациента ниже 0.33 мл/с (20 мл/мин), требуется коррекция дозы кетопрофена.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения препарата Артрокол у детей не установлена.
Беременность и лактация
Применение препарата в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Применение Артрокола в III триместре и в период лактации противопоказано.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При применении Артрокола следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: головная боль, головокружение, дремота, тошнота и рвота. Также могут появляться гипотензия, ослабление дыхания и цианоз.
Лечение: специфического антидота нет; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 2.0 мл препарата разливают в ампулы из желтого стекла.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
«ФармаВижн Санайи ве Тиджарет А.Ш.», Турция
(Давутпаша Джаддеси № 145, Топкапы / Стамбул)
Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания «УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», Турция
(«World Medicine Ilac San ve Tic A.S.», Turkey)
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
РК, Алматы, Турксибский район, пр.Суюнбая, 222б
Тел/факс: 8 (7272) 529090
Адрес организации ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «TROKA-S PHARMA» в лице Толеуишевой Сандугаш, Алматы, проспект Суюнбая 222-б
Сотовый тел +7 701 786 33 98, (24-часовой доступ).
Обзор препарата Артрокол и особенности его применения
Для лечения заболеваний суставов назначают препараты разных групп. При патологиях воспалительного характера обязательно проводится терапия нестероидными противовоспалительными средствами. Нередко прописывают применение Артрокола.
Состав и форма выпуска
На рынке фармакологии препарат представлен в виде:
- раствора;
- геля;
- свеч.
Действующее вещество Артрокола — кетопрофен. Количество его содержания в растворе — 100 мг. Средство помещено в ампулы объемом 2 мл. Другие его компоненты:
- гидроксид натрия;
- лимонная кислота (моногидрат);
- аргинин;
- вода.
Гель Артрокол выпускают в тубе объемом 45 г, упакованной в коробку из картона. Концентрация активного вещества в препарате — 2,5%. В 100 геля содержатся 2,5 г кетопрофена и такие компоненты:
- этанол;
- метилпарагидроксибензоат;
- троламин;
- карбомер 980;
- очищенная вода.
Суппозитории имеют белый либо желтоватый цвет, гладкую поверхность. Содержат 100 мг кетопрофена и твердый жир.
Выбор лекарственной формы препарата осуществляется врачом исходя из поставленного диагноза, общего самочувствия больного и наличия у него сопутствующих патологий.
Показания к назначению
Артрокол чаще всего назначается при:
- артрите (ревматоидном, реактивном, псориатическом);
- подагре;
- бурсите;
- псевдоподагре;
- анкилозирующем спондилоартрите;
- тендините;
- капсулите плечевого сустава;
- остеоартрите.
Терапию препаратом также рекомендуют при болевых синдромах различной этиологии. Артрокол прописывают при:
- «прострелах» в пояснице;
- опухолях костной ткани;
- альгодисменорее;
- травмах;
- реабилитации после хирургического вмешательства;
- остеохондрозе.
Иногда использование нестероидного противовоспалительного средства рекомендуют в ходе комплексного лечения венозных патологий, сопровождающихся воспалительными процессами, и заболеваний лимфатической системы.
Необходимость в терапии Артроколом определяет врач. Применять препарат без его предварительной консультации запрещено.
Способ применения
Методика лечения препаратом зависит от формы его выпуска, цели назначения и наличия сопутствующих заболеваний.
Согласно инструкции, раствор вводят внутримышечно. Уколы делают 1–2 раза в день. Суточная дозировка лекарственного средства — 2–4 мл. Продолжительность лечения — не больше 2 дней.
Артрокол в виде мази или геля так же, как раствор, применяют 1 либо 2 раза в сутки. Полоску средства длиной 3–5 см наносят на пораженный сустав, втирают до тех пор, пока препарат не впитается в кожу. После процедуры обязательно моют руки с мылом.
Дозировка геля зависит от площади пораженного участка. В 5 и 10 см препарата содержится 100 и 200 мг кетопрофена соответственно.
Использование мази можно совмещать с терапией уколами либо суппозиториями Артрокол. Суточная дозировка кетопрофена не должна быть выше 200 мг. Если время применения геля пропущено, не нужно удваивать дозу при следующем его нанесении. Длительность лечения препаратом для наружного использования определяется индивидуально. Максимально возможная продолжительность курса — 10 дней.
Свечи Артрокол предназначены для ректального применения. Используют 1–2 раза в сутки — вводят глубоко в прямую кишку после ее опорожнения. На части суппозитории не делят. Хранение препарата в разделенном виде может привести к неправильному распределению его активного вещества и снижению эффективности проводимой терапии.
Курс и схема лечения препаратом, его оптимальная доза определяются врачом в индивидуальном порядке. Для достижения положительного эффекта от терапии необходимо соблюдать все рекомендации врача.
Противопоказания
Несмотря на оказываемый эффект, лечение препаратом Артрокол рекомендуют не всегда: существуют факторы, исключающие возможность его применения. К таковым относятся:
- предрасположенность к кровотечениям;
- сердечная недостаточность в тяжелой форме;
- терапия антикоагулянтами;
- нарушения кроветворения (тромбоцитопения, лейкопения);
- возраст младше 15 лет;
- заболевания почек и печени, сопровождающиеся выраженными их дисфункциями;
- пептическая язва (активная форма);
- восстановление после аортокоронарного шунтирования;
- непереносимость составляющих препарата;
- цереброваскулярные, желудочно–кишечные и другой этиологии кровотечения.
Не назначается Артрокол и при наличии в анамнезе:
- ринита, крапивницы, бронхиальной астмы, аллергических реакций, возникших на фоне лечения салицилатами либо нестероидными противовоспалительными средствами, в состав которых входит кетопрофен и сходные с ним вещества;
- хронической диспепсии;
- язвы;
- перфорации.
Так как препарат способен проникать в плаценту и грудное молоко, его не прописывают при беременности и в период лактации. При наличии экземы, ран, царапин, гнойно–воспалительных процессах на коже раствор и гель не назначаются.
Стоимость в аптеках
Цена препарата Артрокол зависит от формы его выпуска.
Средняя стоимость геля в России — 63 руб. Цена раствора для инъекций и суппозиториев — 80 и 50 руб. соответственно. Если требуемых лекарственных форм препарата нет, можно приобрести его заменители.
Аналоги средства
На фармакологическом рынке существуют такие аналоги Артрокола по действующему веществу:
- Кетопрофен — уменьшает воспаление, оказывает обезболивающее, жаропонижающее и антиагрегационное действие. Выпускается в виде капсул, геля, раствора, свеч и таблеток. Рекомендуется при воспалительных артритах, артрозах, сопровождающихся болевым синдромом, травмах сухожилий и мышц, а также в ходе непродолжительного симптоматического лечения острых болей при люмбаго, радикулите. Может применяться до III триместра беременности. Детям до 14 лет не назначается.
- Валусал — препарат, изготовленный на основе кетопрофена. Применяется наружно для снятия болевых и воспалительных состояний мягких тканей. Детям и подросткам (до 15 лет) противопоказан.
- Ультрафастин. Представлен в виде таблеток и геля. Обезболивает и снимает воспаление. Имеет те же показания и ограничения к применению, что и Артрокол.
- Фастум гель — уменьшает воспаление в суставах, сухожилиях и мышцах. Проникает глубоко в ткани, но не оказывает негативного влияния на организм и не вызывает привыкания. Назначается при острых и умеренных болях в пояснице, болевом синдроме, возникшем на фоне ушибов, вывихов суставов и растяжения связок. При необходимости может использоваться во время беременности.
Возможность замены Артрокола другими препаратами нужно обсуждать с лечащим врачом: правильно подобрать аналог лекарственного средства, определить его дозировку и курс лечения может только специалист.
Применение нестероидных противовоспалительных средств — важная составляющая комплексной терапии воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, болевых синдромов различной этиологии. Артрокол — один из тех препаратов, которые помогают снять воспаление и купировать боль, возобновить подвижность суставов и ускорить выздоровление. Для профилактики появления побочных действий и эффективности лечения нужно соблюдать все рекомендации врача по поводу лечения препаратом.
Артрокол: инструкция по применению
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 100 мг/2 мл, 2 мл
Состав
1 ампула препарата содержит
активное вещество – кетопрофена 100 мг,
вспомогательные вещества: аргинин, кислота лимонная моногидрат, спирт бензиловый, натрия гидроксид или кислота хлороводородная, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты
Код АТС M01AE03
Фармакологические свойства
Биодоступность составляет 90%. Максимальная концентрация в крови достигается в течение 30 минут. Степень связывания с белками, в основном с альбуминами, – 99%. Объем распределения составляет 0,1 – 0,2 л/кг. Период полувыведения – около 2 часов.
Кетопрофен быстро проникает через гематоэнцефалический барьер, в синовиальную жидкость. Концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости более низкая, чем в крови, но находится там более продолжительное время, что обуславливает длительное действие препарата.
Выводится из организма в основном с мочой (более 50% в виде метаболитов), 1% выводится с калом.
Артрокол – нестероидное противовоспалительное средство, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2 и уменьшением биосинтеза простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.
Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим – опосредованно, через подавление синтеза простагландинов, и центральным, обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов боли в спинном мозге. Кроме того, кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Подавляет агрегацию тромбоцитов.
Показания к применению
– внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плеча).
– альгодисменорея, боли при метастазах опухолей
Способ применения и дозы
Раствор для внутримышечного введения.
Препарат вводят по 2 мл (100 мг) 1-2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.
Длительность лечения определяется врачом, не рекомендуется продолжать лечение инъекционной формой более 2-х дней.
У пациентов с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина ниже 20 мл/мин и с хроническим заболеванием печени (со сниженным уровнем альбумина в сыворотке крови) следует начать с низкой дозы кетопрофена и проводить поддерживающее лечение минимальной эффективной дозой препарата.
Побочные действия
При оценке частоты возникновения разных побочных реакций использовались такие градации: “очень часто” – ³ 10%, “часто” – от ³ 1% до
Противопоказания
– индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену, аспирину или любому из вспомогательных веществ препарата.
Препарат также противопоказан в следующих случаях:
– наличие в анамнезе бронхиальной астмы, крапивницы, ринита, бронхоспазма или реакций аллергического типа после применения кетопрофена или сходных действующих веществ, таких как другие нестеройдные противовоспалительные препараты (НПВП) или салицилаты (ацетилсалициловая кислота)
– тяжелая сердечная недостаточность
– лечение боли периоперационном периоде при выполнении операции аортокоронарного шунтирования (АКШ)
– пептическая язва в активной фазе, а также желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация в анамнезе
– желудочно-кишечные, цереброваскулярные или другие активные кровотечения
– хроническая дипепсия в анамнезе
– выраженные нарушения функций почек
– выраженные нарушения функций печени
– предрасположенность к кровотечению
-нарушение свертываемости крови или текущее лечение антикоагулянтами
– нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции)
– беременность и период лактации
– детский возраст до 15 лет.
Лекарственные взаимодействия
Внимание! Не смешивать Артрокол, pаствор для инъекций и трамадол в одном флаконе во избежание преципитации.
Артрокол не следует применять в сочетании с другими нестероидными противовоспалительными средствами и салицилатами.
При сочетанном применении с кортикостероидами повышается риск образования язв и желудочно-кишечного кровотечения.
Антикоагулянты (гепарин и варфарин) и ингибиторы агрегации тромбоцитов (т.е. тиклопидин, клопидогрель) повышают риск возникновения кровотечения. Если совместный прием неизбежен, необходимо тщательное наблюдение за пациентом.
Артрокол снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств. Риск развития почечной недостаточности больше у пациентов, которые принимают мочегонные средства, гипотензивные средства или ингибиторы АПФ одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами.
Препараты калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, гепарины (низкой молекулярной массы или неразделенные на фракции), циклоспорин, такролимус и триметоприм при одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами могут способствовать возникновению гиперкалиемии.
Артрокол усиливает действие пероральных сахароснижающих препаратов и некоторых противосудорожных средств (фенитоин).
Артрокол, как и другие нестероидные противовоспалительные средства уменьшает выведение, и тем самым увеличивает токсичность сердечных гликозидов, лития, циклоспорина и метотрексата.
Нестероидные противовоспалительные средства могут снижать эффективность мифепристона. Прием нестероидных противовоспалительных нужно начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.
При одновременном применении циклоспорина с артроколом повышается риск токсического поражения почек.
Применение пентоксифиллина и Артрокола повышает риск кровотечения. Следует контролировать время кровотечения.
Особые указания
Следует избегать одновременного применения Артрокола pаствора для инъекций с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
С особой осторожностью препарат стоит назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (кровотечение и перфорация могут развиться внезапно без предшествующих симптомов).
Следует соблюдать осторожность и у пациентов, принимающих лекарства, которые могут увеличить риск образования язв или кровотечения, такие как кортикостероиды перорального введения, антикоагулянты (например варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные средства (в том числе ацетилсалициловая кислота). Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, образования или прободения язв повышается с увеличением доз нестероидных противовоспалительных препаратов. В таких случаях следует рассмотреть комбинированную терапию с препаратами, оказывающими протективное действие на желудочно-кишечный тракт (например, мизопростол или ингибиторы протоновой помпы).
Пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (особенно лицам пожилого возраста) следует сообщать лечащему врачу о любых абдоминальных проявлениях.
В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или образования язвы желудочно-кишечного тракта, следует немедленно прекратить лечение.
Необходимо тщательное наблюдение за пациентами с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью, так как имеются сообщения о развитии или усилении задержки жидкости в организме во время терапии кетопрофеном.
Во время лечения кетопрофеном рекомендуется мониторинг артериального давления, особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой и тяжелой хронической сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерии и/или церебро-васкулярными заболеваниями следует проводить лечение кетопрофеном с осторожностью. Применение некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов может быть связано с риском развития артериальных тромбозов (инфаркт миокарда, инсульт). Данных для исключения такого риска для кетопрофена недостаточно.
У пациентов с астмой, с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или назальным полипозом, возможно возникновение аллергических реакций чаще, чем у остальных пациентов.
Следует также соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями гемостаза, гемофилией, болезнью Виллебранда – Юргенса, тяжелой тромбоцитопенией, почечной или печеночной недостаточностью и у тех пациентов, которые принимают антикоагулянты (кумарин и производные гепарина, прежде всего гепарины низкой молекулярной массы).
В начале лечения следует проводить тщательный мониторинг почечной функции у пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом и нефрозом, у пациентов, принимающих диуретики, у пациентов с хронической почечной недостаточностью, особенно если пациент в пожилом возрасте. У таких пациентов прием кетопрофена может вызвать снижение почечного кровотока в результате ингибирования простагландина и привести к почечной декомпенсации.
Если во время лечения наблюдаются зрительные нарушения, лечение следует прекратить.
Лечение кетопрофеном следует прекратить перед проведением радикальных хирургических вмешательств.
Кетопрофен можно применять в сочетании с производными морфина, если боль является серьезной.
Прием кетопрофена может ухудшить женскую фертильность и не рекомендуется для женщин, которые хотят забеременеть.
Данный лекарственный препарат содержит этанол 12.3 % (в/в). В каждой дозе 2 мл содержится 0,2 г этанола.
С осторожностью следует назначать препарат людям пожилого возраста.
Длительные курсы терапии нестероидными противовоспалительными препаратами, в том числе кетопрофеном, требуют мониторирования гематологических показателей, показателей функции печени и почек, в особенности у пожилых пациентов и если клиренс креатинина у пациента ниже 0.33 мл/с (20 мл/мин), требуется коррекция дозы кетопрофена.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения препарата Артрокол у детей не установлена.
Беременность и лактация
Применение препарата в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Применение Артрокола в III триместре и в период лактации противопоказано.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При применении Артрокола следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: головная боль, головокружение, дремота, тошнота и рвота. Также могут появляться гипотензия, ослабление дыхания и цианоз.
Лечение: специфического антидота нет; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 2.0 мл препарата разливают в ампулы из желтого стекла.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Показания и способы использования геля «Артрокол», свойства препарата и воздействие на организм
Нестероидные противовоспалительные препараты широко применяются с целью облегчения болей различного генеза – в гинекологии при альгодисменорее, мигренях, заболеваниях опорно-двигательного аппарата, болезнях сердца. Они представлены в различных лекарственных формах – предполагающих пероральное применение, в растворах для инъекций, свечках для ректального введения, гелях и мазях для нанесения на кожу. Преимущество местных форм состоит в почти полном отсутствии кумуляции, что обеспечивает отсутствие системного действия на организм, сильно уменьшает нагрузку на печень, сводит к минимуму вероятность побочных реакций. Описание препарата «Артрокол» гель: инструкция по применению, показания, аналоги.
Состав
Основным действующим ингредиентом препарата является кетопрофен. Данное вещество квалифицируется как НПВП и обладает противовоспалительным, а также анальгезирующим эффектами. В мази содержится 2,5% этого активного вещества.
Также в состав препарата входят наполнители (вспомогательные вещества) – вода очищенная, этанол, карбомер 980, троламин, метилпарагидроксибензоат.
Кетопрофен – распространенный действующий компонент в мазях для суставов, поэтому гель имеет множество аналогов
Форма выпуска
Данный препарат выпускается в нескольких формах: свечи (суппозитории) для ректального введения, ампулы для уколов и гель для втирания в больные участки.
Гель выпускается в тубе из алюминия, содержащей 45 г мази. Гель вместе с инструкцией по использованию упакован в картонную коробку.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующее вещество работает с поздней клеточной фазой воспаления, а также влияет на процессы и ранней сосудистой фазы. Оно тормозит агрегирование тромбоцитов, неизбирательно ингибирует брадикинин и циклооксигеназы.
Абсорбция кетопрофена при обработке гелем пораженной конечности весьма невелика – она составляет всего 5-7% от нанесенного количества. Всасывание происходит очень продолжительно и растянуто во времени. После всасывания в кожу вещество поступает в очаг воспаления и долгое время (при регулярном нанесении) в тканях сохраняется терапевтическая концентрация.
Гель Артрокол
Показания к применению
Данный местный противовоспалительный медикамент рекомендован к применению при следующих состояниях:
- Посттравматические воспаления суставов и прилежащих тканей;
- Облегчение болевого синдрома у подагриков;
- Артриты — псориатические, ревматоидные;
- Остеохондрозы;
- Мышечные боли (в том числе ревматического генеза);
- Воспаления связок;
- Люмбаго;
- Воспаления кровеносных сосудов;
- Тромбофлебит;
- Воспаления лимфатических узлов.
Противопоказания
Противопоказаниями к наружному использованию препаратов кетопрофена являются:
- Повышенная чувствительность к ингредиентам препарата;
- Последние три месяца беременности и грудное вскармливание;
- Возраст младше 12 лет.
Показания к применению средства в виде мази, свечей и ампул
Побочные действия
При применении данного геля могут наблюдаться следующие побочные явления:
- Фотосенсибилизация;
- Тошнота, рвота;
- Внутренние кровотечения;
- Изъязвление слизистых оболочек пищеварительного тракта;
- Заболевания почек;
- Запор;
- Жжение, гиперемия и отек кожных покровов;
- Экзема (возможно перекидывание на соседние участки кожи);
- Спазм бронхов и приступы астмы.
Важно! Наиболее часто и интенсивно побочные эффекты наблюдаются у пациентов пожилого возраста. Также их частота и сила проявления зависят от площади обрабатываемой кожи и ее состояния, а также длительности применения.
Инструкция по применению
Линимент наносят на больной участок полосой около 4 см и интенсивными движениями пальцев втирают до полного впитывания. Максимальное количество кетопрофена, которое может быть без риска передозировки использовано за сутки, составляет 200 мг (полоса длиной 4 см соответствует 80 мг). Эта дозировка включает в себя кетопрофен, поступающий со всеми возможными лекарственными препаратами (гель можно сочетать с другими медикаментами, содержащими данное вещество). После процедуры втирания следует тщательно вымыть руки.
Длительность курса лечения назначается в индивидуальном порядке в зависимости от характера заболевания и степени его запущенности. Но в любом случае она не должна превышать 10 дней.
Способ нанесения крема или бальзама на больной сустав
Передозировка
Крайне маловероятна в силу минимальной абсорбции. Если пациент проглотил гель, у него могут возникнуть системные эффекты.
Взаимодействие
Поскольку местное применение кетопрофена дает низкую абсорбцию в сыворотку крови, вероятность явлений взаимодействия с другими медикаментами при использовании мази стремится к нулю.
Условия продажи
Препарат отпускается из аптек без предъявления рецепта.
Условия хранения и срок годности
Хранить гель нужно в недоступном для детей месте, температура хранения – не выше 25°С. Препарат годен в течение 3 лет с даты производства.
Особые указания
Рассматриваемым гелем и его аналогами противопоказано обрабатывать участки, пораженные следующими патологиями:
- Экзема;
- Акне, угри, прыщи;
- Открытые раны;
- Инфекционные заболевания кожи.
После использования геля руки должны быть вымыты с мылом. Если гель случайно попал в глаза или на слизистую какого-либо органа, их нужно обильно промыть водой. При прохождении курса и в течение двух недель после его окончания нельзя допускать попадания прямых лучей солнца на обрабатываемые участки с целью предупреждения фотосенсибилизации. Если на коже после использования медикамента объявилась сыпь, лечение нужно прекратить.
Аналоги
Аналогами этого медикаментозного препарата считаются мази и гели для наружного нанесения, содержащие кетопрофен или иные НПВП, например:
Мази на основе кетопрофена, в частности, «Артрокол», обладают рядом преимуществ при лечении воспалительных заболеваний суставов и рекомендованы к применению для снятия болевого синдрома.
Артрокер
Состав
В 1 капсуле диацереина 50 мг.
Лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, повидон, кремния диоксид, — как вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Капсулы 50 мг №30 или №100.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Диацереин (производное антрахинона) не относится к нестероидным противовоспалительным препаратам. Ингибирует синтез медиаторов воспаления —интерлейкинов 1, 6 и фактора некроза опухоли ФНО-α, которые играют роль в воспалительном процессе, деградации и разрушении хрящевой ткани.
Диацереин замедляет выработку металло-протеиназ,с которыми связывают дегенерацию хрящевой ткани. При длительном приеме стимулирует синтез гликозаминогликанов, протеогликанов и гиалуроновой кислоты.
Оказывает хондропротективное и противовоспалительное действие, снижает болевой синдром и при его приеме постепенно уменьшается потребность в НПВП.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Деацетилированием превращается в реин.
Прием пищи увеличивает биодоступность приблизительно на 25%. Cmax в крови определяется через 2-3 часа. T1/2 — 255 мин. Отмечается 100% связывание реина с альбумином. При многократном приеме Cmax повышается, поскольку отмечается кумуляция препарата. Проникает через ГЭБ и плаценту. Выводится почками.
Показания к применению
- первичныйостеоартроз;
- остеоартроз вторичного характера.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к антрахинонам(слабительные средства — сенна, крушина, ревень);
- кишечная непроходимость;
- воспаление кишечника;
- выраженная печеночнаяили почечная недостаточность;
- непереносимость лактозы;
- беременность;
- кормление грудью;
- возраст до 18 лет;
- дефицит лактазы.
С осторожностью следует применять при склонности к поносам и нарушении функции почек.
Побочные действия
Артрокер может вызывать:
При этом доза снижается — 1 капсула в день.
Интенсивное окрашивание мочи (до коричневого цвета) не требует отмены или снижения дозы препарата.
Инструкция по применению Артрокера (Способ и дозировка)
Капсулы принимаются внутрь, целиком, после еды с достаточным количеством жидкости. Обычная дозировка — 1 капсула (50 мг) 2 раза в день. Клинический эффект отмечается через 3-4 недели. В первые 2 недели приема может отмечаться послабление стула, в связи с чем начинают лечение с 1 капсулы (50 мг) в день, а через 4 недели дозу увеличивают до 2-х капсул (100 мг). Препарат можно принимать непрерывно длительное время или курсами не менее 4 месяца.
До наступления эффекта при выраженном болевом синдроме препарат можно принимать с анальгезирующими средствами.
Инструкция по применению Артрокера содержит предупреждение о том, что во время лечения необходим контроль показателей крови, мочи и активности печеночных трансаминаз. При ухудшении функции почек доза препарата снижается, или решается вопрос о его отмене.
Передозировка
Передозировка проявляется симптомами: диарея, астенические состояния. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие
Не рекомендуется принимать одновременно со слабительными средствами или с продуктами, ускоряющими опорожнение кишечника (овощи, клетчатка, жостер). Это может вызвать или усилить побочные эффекты со стороны кишечника.
При приеме с антибиотиками, влияющими на микрофлору кишечника, или химиотерапевтическими средствами, также повышается частота побочных явлений со стороны кишечника.
Антациды на основе алюминия и магния гидроксида уменьшают абсорбцию и снижают биодоступность диацереина.
Условия продажи
Условия хранения
При температуре не более 25- 30°C.
Срок годности
Аналоги Артрокера
Диацереин, Диацереин-Мак, Мовагейн, Диафлекс Ромфарм, Артродарин.
Цена аналогов практически не отличается. Капсулы Диафлекс Ромфарм 50 мг №30 предлагаются по цене 915-1288 руб. Капсулы Артродарин (TRB Pharma S.A., Германия) в той же дозировке и количестве от 1799 до 2370 руб.
Отзывы об Артрокере
Артрокер относится к симптоматическим препаратам замедленного действия, которые применяются при суставных болях. К ним также относят гликозамин сульфат, Хондроитин сульфат, препараты гиалуроновой кислоты, Алфлутоп. По сравнению с НПВП эти препараты оказывают более медленный клинический эффект, но он длительно сохраняется после лечения. Действие его направлено на замедление прогрессирования остеоартроза, стабилизацию изменений в гиалиновом хряще. По мере приема уменьшается потребность в обезболивающих препаратах и улучшается функция суставов.
Исследованиями доказано, что эффективность диацерина более выражена при остеоартрозе тазобедренного сустава. Продемонстрировано замедление процесса сужения суставной щели после длительной терапии диацереином — 3 года.
Отзывы об Артрокере на форумах свидетельствуют об этом.
«Стала принимать Артрокер. Лечусь с перерывами, облегчение заметила через месяц-полтора. В самом начале приема болел от него кишечник»
«Пил курсами в течение 6 месяцев. В момент приема болей не было, в перерывах между приемами появлялись, но были не такие сильные, как раньше»
«Убирает ноющую боль при остеоартрозе, у меня первая стадия»
«Мне помогает, болели все суставы и позвоночник, пью Артрокер второй месяц. После этого препарата боль поубавилась»
«У меня все нормализовалось после приема препарата, а болел тазобедренный сустав»
«Артрокер пью 10 дней. Побочных явлений не наблюдается»
Вместе с тем, встречаются отрицательные отзывы, которые связаны с медленным развитием действия препарата и наличием побочных реакций в виде диареи. В связи с этим очень мало пациентов, которые проводили курсы лечения в течение многих лет. Нужно учитывать, что эффективность зависит от выраженности заболевания и степени нарушения функции сустава.
Цена Артрокера, где купить
Купить можно в аптеках Москвы и других городов. Цена Артрокера в капсулах по 50 мг №30 колеблется в пределах от 730 руб. до 1205 руб. Стоимость капсул №100 от 2300 руб. до 2980 руб.
Источники:
http://www.medcentre24.ru/medikamenty/artrokol.html
http://drugs.medelement.com/drug/%D0%B0%D1%80%D1%82%D1%80%D0%BE%D0%BA%D0%BE%D0%BB-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F?instruction_lang=RU
http://ortocure.ru/preparaty/artrokol.html
http://tab.103.kz/artrokol-instruktsiya/
http://lechisustavv.ru/lechenie/preparatyi/96-gelya-artrokol.html
http://medside.ru/artroker
http://www.neboleem.net/artrolajt.php