Кетонал ДУО — современный противовоспалительный препарат

Кетонал Дуо

Состав

В 1 капсуле кетопрофена — 150 мг. МКЦ, лактозы моногидрат, натрий кроскармеллоза, полисорбат, повидон — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Капсулы 150 мг № 30.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Из всех представителей НПВС обладает наиболее сильным анальгетическим эффектом, сопоставимым с действием морфина. Мощный обезболивающий эффект объясняется периферическим и центральным механизмом. Угнетает синтез простогландинов, тормозя активность циклооксигеназы, ингибирует синтез брадикинина.

Центральное действие реализуется за счет непосредственного влияния на центры боли в таламусе. По противовоспалительной активности сравним с классическими НПВС. Быстро выводится из организма, поэтому его без опасений можно рекомендовать пожилым пациентам. Капсулы имеют два вида пеллет (желтые и белые). Препарат быстро высвобождается из белых и медленно из желтых пеллет, что дает быстрый и пролонгированный эффект (до 24 часов).

Фармакокинетика

Хорошо всасывается. Биодоступность капсул 90%, на нее не влияет прием пищи. Максимальная концентрация достигается за 1,76 ч. Проникает в синовиальную жидкость и значимые концентрации в ней сохраняются 30 часов, что обеспечивает устранение болевого синдрома длительное время. Метаболизируется в печени, активных метаболитов нет. Т 1/2 — 2 ч. Преимущественно выводится почками и через ЖКТ. При печеночной недостаточности концентрация увеличивается в 2 раза, поэтому препарат назначается в минимальной дозе. При почечной недостаточности клиренс снижается.

Показания к применению

псориатический артрит;
анкилозирующий спондилит, подагра;
ревматоидный артрит;
остеоартроз
синдром Рейтера;
посттравматическая боль;
головная боль;
бурсит, тендинит;
невралгия, радикулит;
послеоперационная боль;
купирование боли в онкологической практике;
альгодисменорея.

Противопоказания

аспириновая бронхиальная астма;
язвенная болезнь в стадии обострения;
кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
обострение болезни Крона, НЯК и других воспалительных заболеваний кишечника;
гемофилия;
выраженная печеночная и почечная недостаточность;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
возраст до 15 лет;
гиперчувствительность к салицилатам и другим НПВС;
беременность (III триместр).

Кетонал Дуо с осторожностью должен назначаться при выраженных сердечно-сосудистых заболеваниях, артериальной гипертензии, дислипидемиях, заболеваниях периферических артерий, заболеваниях печени, алкоголизме, сахарном диабете.

Побочные действия

Распространенные побочные реакции:

тошнота, диарея или запор, вздутие кишечника, боль в животе, рвота, сухость во рту;
головная боль;
раздражительность, утомляемость, нарушение сна, кошмарные сновидения;
снижение агрегации тромбоцитов;
зуд, крапивница.

изъязвление и перфорация слизистой ЖКТ, кровотечение (при длительном применении больших доз);
мигрень, полиневропатии;
галлюцинации, расстройство речи;
шум в ушах, нечеткость зрения, изменение вкуса, конъюнктивит;
тахикардия, отеки, артериальная гипертензия;
анемия, агранулоцитоз;
интерстициальный нефрит, гематурия (при длительном приеме НПВП в сочетании с диуретиками), нефротический синдром;
ангионевротический отек, ринит, бронхоспазм;
кровохарканье, метроррагия.

Таблетки Кетонал Дуо, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Существуют разнообразные лекарственные формы препарата: таблетки в оболочке (50 мг), таблетки форте (100 мг), пролонгированного действия — ретард (150 мг), капсулы Кетонал Дуо (150 мг) и Кетонал Уно (200 мг).

Таблетки 50 мг принимают по одной 3-4 раза в сутки, пролонгированного действия 1 раз в сутки. Доза Кетонал Дуо и Кетонал Уно для взрослых — 1 капсула в сутки. Необходимо помнить, что максимальная доза 300 мг. При непродолжительном применении допустимо принимать по 1 капсуле (150 мг) каждые 12 ч.

Препарат принимают после еды, запивая водой или молоком. С целью снижения желудочно–кишечных осложнений можно принимать блокаторы протонной помпы (Омез, Рабепразол, Лансопразол).

Инструкция по применению Кетонал Дуо содержит предупреждение о том, что во время лечения необходимо следить за функцией почек и печени и состоянием крови. Определенную осторожность нужно соблюдать при гипертонии, поскольку НПВС приводят к задержке жидкости.

Передозировка

Проявляется тошнотой, рвотой, рвотой с кровью, болями в животе, нарушением сознания, судорогами, нарушением функции почек.

Проводится промывание желудка и применение сорбентов. Лечение — симптоматическое. Уменьшить воздействие на ЖКТ можно назначением ингибиторов протонной помпы.

Взаимодействие

Ослабляет действие диуретиков и гипотензивных препаратов, усиливает эффекты пероральных гипогликемических и противосудорожных препаратов.

Повышает концентрацию в крови метотрексата, препаратов лития, блокаторов кальциевых каналов, сердечных гликозидов, циклоспорина.

Нежелательные явления со стороны ЖКТ усиливаются при одновременном применении с ГКС, другими НПВП.

Риск развития кровотечений возникает при одновременном назначении антикоагулянтов, тромболитиков, антиагрегантов.

При совместном назначении с диуретиками и ингибиторами АПФ возникает риск нарушения функции почек.

НПВП уменьшают эффективность действия эстрогенов (Мифепристона), поэтому НПВП назначают через 12 дней после окончания курса лечения этим препаратом.

Кетонал Дуо — инструкция, состав, дозировка, побочные эффекты применения

Кетонал Дуо (Ketonal Duo)

международное и химическое название: ketoprofen; 3-бензоил-альфа-метилбензолуксусная кислота или в виде лизиновой соли кетопрофена-D, L-лизин, 2-(3-бензоилфенил)пропионат;

Основные физико-химические характеристики: капсула имеет прозрачное тело и голубую крышку; содержимое капсулы – белые и желтые сферические гранулы;

Состав. 1 капсула включает кетопрофена 150 мг;

другие составляющие: ядро сферической гранулы: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, повидон, натрия кроскармелоза, полисорбат 80;

оболочка ядра сферической гранулы: эудражит RS 30D, эудражит RL 30D, триэтилцитрат, полисорбат 80, тальк, железа оксид жёлтый (Е172), кремния диоксид коллоидный безводный.

Форма выпуска лекарства. Капсулы твердые.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Код АТС M01A E03.

Действие лекарства. Фармакодинамика. Кетопрофен ингибирует синтез простагландинов и лейкотриенов, тормозя активность фермента циклооксигеназы и таким образом подавляет синтез простагландинов с арахидоновой кислоты, также он ингибирует синтез брадикинина и стабилизирует лизосомальные мембраны.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Кетопрофен в виде капсул Кетонал Дуо хорошо всасывается после перорального приема. Кетонал Дуо представляет собой новую лекарственную форму, которая отличается от обыкновенных капсул способом высвобождение действующего вещества. Капсулы содержат два виды пелет: белые и желтые. Кетопрофен высвобождается быстро с одного вида пелет, и медленно – с другого, что обуславливает пролонгированное действие препарата. Биодоступность капсул с модифицированным высвобождением составляет 90%. Прием еды не влияет на общую биодоступность кетопрофена, но уменьшает скорость всасывания. Жирна еда увеличивает время достижения максимальной концентрации, но не уменьшает биодоступность и максимальную концентрацию кетопрофена в плазме. Одновременный прием антацидных или остальных препаратов, что уменьшают кислотность желудочного сока, не влияет на скорость и объем всасывание кетопрофена. После перорального приема капсул Кетонал Дуо с модифицированным высвобождением максимальная плазменная концентрация 9036, 64 нг/мл достигается в течение 1, 76 час.

Распределение. Кетопрофен в 99% связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбуминовой фракцией. Объем распределение составляет 0, 1 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, которая равна 30% от плазмовой.

Маммофизин – инструкция, состав, дозировка, побочные эффекты применения

Метаболизм и выведение. Кетопрофен подлежит метаболизма в печени, где он конъюгирует с глюкуроновой кислотой и формирует нестабильную соединение кетопрофенглюкуронид, которая является резервуаром действующего вещества. У больных с почечной недостаточностью может происходить накопления конъюгата в плазме крови и расщепление с высвобождением действующего вещества. У здоровых взрослых людей конъюгованная форма кетопрофена обнаруживается в плазме крови только в небольшой количества. У людей пожилого возраста выше содержимое конъюгата может быть обусловлен более низкими значениями почечного клиренса. Приблизительно 60 — 75% кетопрофена выводится с мочой, преимущественно в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой. Менее 10% выводится в неизменном виде с калом. Активных метаболитов кетопрофена нет. Гидроксил метаболит также не является активным. Плазменный клиренс кетопрофена составляет приблизительно 0, 08 л/кг/час.

Показания для использования. Заболевания суставов: ревматоидный артрит; серонегативные спондилоартриты (анкилозирующий спондилоартрит, псориартричный артрит, реактивный артрит); подагра, псевдоподагра; артроз; внесуставный ревматизм (тендинит, бурсит, капсулет плечевого сустава).

Болевой синдром: посттравматический; альгодисменорея; послеоперационный; боль при метастазах в кости пациентов с онкологическими заболеваниями.

Способ использования и дозы. Стандартная доза для взрослых и детей старше 15 лет составляет 1 капсула Кетонала Дуо (150 мг) в сутки. При недлительному применении максимальная суточная доза составляет 300 мг – по 1 капсуле каждые 12 часов. Капсулы следует принимать с едой, глотая целыми и запивая полным стаканом воды. Капсулы можно также запивать молоком или принимать вместе с антацидными препаратами с целью снижения частоты желудочно-кишечных нарушений; молоко и антацидные препараты не воздействуют на адсорбцию препарата.

Продолжительность лечения зависит от течения и тяжести заболевания.

Побочное действие. Большинство людей переносят кетопрофен хорошо и не испытывают побочных эффектов. Но могут спотеригатися тошнота, колики и боль в животе, запоры, диарея, потеря аппетита, головная боль, головокружение, сонливость или нарушение сна; нарушение дыхания; боль в груди; нарушение ритма сердца; высыпание, крапивница; фоточувствительность; отек голени, ног, лица; кровотечение или повышена склонность к образованию гематом; желтуха (желтая окраска кожи и склер); снижение мочевыделение; острая боль в животе, рвота кровью или количеством черного цвета; чёрный кровянистый клейкий кал; понос невыясненной этиологии или боль в горле; повышение артериального давления.

МаксиВит – инструкция, состав, дозировка, побочные эффекты применения

Ограничения и противопоказания в использовании препарата. Гиперчувствительность к кетопрофену или остальных компонентов лекарственного препарата, салициловой кислоты, другого нестероидного противоревматического средства; обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки; если раньше была язва желудке или желудочно-кишечное кровотечение; хроническая диспепсия (дискомфорт и боль в верхней части живота); тяжёлая почечная недостаточность; склонность к кровотечениям; бронхиальная астма и ринит; беременность и лактация; дети до 15 лет.

Превышение допустимой дозы препарата (передозировка).

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, рвота кровью, кал черного цвета, головокружение, торможение дыхания, судороги, нарушение почечной и печеночной функции.

Лечение: симптоматическое; промывание желудка, прием активированного угля, использования антагонистов гистаминовых Н2-рецепторов, ингибиторов протонного насоса, простагландинов.

Особенности использования. С осторожностью следует назначать пациентам из желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе. Кровотечение и перфорация могут развиваться сразу без предыдущих симптомов. Особенного внимания требует применение препарата у пациентов с нарушением гемостаза, гемофилией, болезнью Виллебранда, тяжелой тромбоцитопенией, почечной и печеночной недостаточностью, а также у пациентов, которые принимают антикоагулянты (кумарин и производные гепарина, в основному низкомолекулярные гепарины).

Также с осторожностью следует назначать Кетонал Дуо людям пожилого возраста, людям, которые злоупотребляют алкоголем и курильщикам. Риск возникновения побочных эффектов выше у людей пожилого возраста.

Как и все нестероидные противовоспалительные средства, кетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Кетопрофен следует с осторожностью назначать пациентам, которые болеют на артериальную гипертензию и с заболеваниями сердца, сопровождающиеся задержкой жидкости в организме. При приёме нестероидных противовоспалительных препаратов рекомендуется мониторинг артериального давления, особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Долговременные курсы терапии кетопрофеном, как и другими нестероидными противовоспалительными препаратами, нуждаются мониторинга гематологических показателей, показателей функции печени и почек, особенно у пациентов пожилого возраста. При уровни клиренса креатинина более 0, 33 мл/сек (20 мл/минут) необходимо изменить дозу кетопрофена. Перед проведением хирургической операции следует прекратить приема кетопрофена.

Трикасайд – инструкция, состав, дозировка, побочные эффекты применения

Лабораторные анализы. Кетопрофен уменьшает агрегацию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения. Очень часто (до 15% пациентов) при приёме кетопрофена наблюдается незначительное возрастание уровня печеночных ферментов. Значительное увеличение АЛТ или АСТ наблюдается в менее, как 1% пациентов, которые принимают нестероидные противовоспалительные препараты.

Использование в период беременности и лактации. Безопасность использования кетопрофена в период беременности и кормления грудью не выявлена. В І — ІІ триместрах использования препарата возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Назначение нестероидных противовоспалительных средств в ІІІ триместре беременности может обусловить преждевременное закрытие боталовой протоки и легочную гипертензию у новорожденных, а также поздней роды.

Грудное кормления необходимо прекратить на период лечения кетопрофеном.

Влияние на психофизические способности. В единичных случаях у людей, которые имеют гиперчувствительность к нестероидных противовоспалительных препаратов, возможный развитие головокружение, вертиго и сонливости. Такие пациенты не должны управлять автомобилем или работать с сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не следует принимать кетопрофен одновременно с другим нестероидным противоревматическим средством или салицилатами (ацетилсалициловая кислота). При одновременном приёме кетопрофена с гипотензивными препаратами и диуретиками возможно снижение гипотензивной и мочегонной действия. Кетопрофен усиливает действие противообморочных и противодиабетических препаратов. При одновременном приёме диуретиков, ингибиторов АПФ и кетопрофена увеличивается риск нефротоксичности. Приём кетопрофена одновременно с антикоагулятами и кортикостероидными гормонами повышает риск кровотечений. Кетопрофен может снижать экскрецию сердечных гликозидов, лития, циклоспорина и метотрексата и тем самым увеличивать их токсичность. Одновременный прием нестероидных противовоспалительных препаратов уменьшает эффект мифепристона. Нестероидные противовоспалительные препараты следует принимать не раньше, как через 8 — 12 дней после отмены мифепристона.

Особенности условий, сроков хранения и реализации.. Содержать в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Кетонал ДУО — современный противовоспалительный препарат

Кетонал Дуо входит в группу нестероидных противовоспалительных медикаментов (НПВС). Лекарство оказывает анальгезирующее, жаропонижающее воздействие, устраняет очаг воспаления. Это достигается путем подавления синтеза простагландинов и других соединений, способствующих воспалительному процессу.

Форма выпуска и состав

Описание препарата: производимые разными фирмами капсулы Кетонал Дуо 150 имеют прозрачный корпус с синей крышкой. Внутри находятся цилиндрические гранулы желтого и белого цвета.

Действующее вещество медикамента — соединение кетопрофен. Капсулы упакованы в блистеры по 10 штук. В картонной коробке может быть 2 или 3 блистера.

Когда назначают средство

Показания к применению следующие:

дегенеративные изменения и воспалительные поражения опорно-двигательной системы;
артрит ревматоидного типа;
синдром Рейтера, болезнь Бехтерева, артрит псориатического типа;
разновидности подагры и псевдоподагра;
остеоартроз;
болевой синдром при развитии онкологического поражения;
помогает устранить боль в голове, послеоперационная или посттравматическая боль;
симптомы альгодисменореи.

Возможные ограничения

Противопоказания, при которых пациенту запрещено использовать таблетки описываемого препарата:

вызванная приемом НПВП или ацетилсалициловой кислотой бронхиальная астма;
обнаружена крапивница, развившаяся из-за использования НПВП, в том числе и в анамнезе;
диагностировано язвенное поражение большей части двенадцатиперстной кишки и желудка в острой фазе;
обострение воспалительных поражений кишечного тракта, диагностирована болезнь Крона;
диагностированные нарушения свертываемости крови, гемофилия;
недостаточность почечных или печеночных структур;
развивающаяся болезнь почек;
сердечная недостаточность;
кровотечения в желудке или кишечном тракте;
диспепсия хронического характера;
возраст менее 15 лет;
высокая чувствительность к вспомогательным веществам медикамента или кетопрофену, салицилатам, различным НПВС.

Категорически запрещено использовать лекарство во время реабилитации больного после операции коронарного шунтирования. Нельзя лечить описываемым средством беременных женщин в третьем триместре. Запрещено лекарство и в период лактации.

Правила приема

Принимать лекарство надо внутрь, запивая прохладной водой или молоком, причем объем принимаемой с капсулой жидкости должен составлять не менее половины стакана.

Инструкция по применению медикамента указывает, что препарат употребляют во время приема пищи или после него. Курс лечения может быть скорректирован врачом, самолечением лучше не заниматься. Доктор может по показаниям рекомендовать принимать больному максимальную суточную дозу кетопрофена.

Медикамент постоянно использовать нельзя, так как он влияет на желудок, но им хорошо снимать разово возникшую боль.

Побочные эффекты лекарства

При употреблении Кетонал Дуо возникают побочные действия: сильная тошнота, которая переходит в рвоту, запор или длительная диарея, метеоризм. У больного может усилиться или снизиться аппетит. Некоторые пациенты жалуются на боли в животе, развитие стоматита, сухость во рту, могут появиться язвы на слизистых оболочках желудочно-кишечного тракта. Возможна дисфункция печени.

Иногда при употреблении медикамента начинается обострение заболевания Крона, возникает кровотечение в желудке, повышается уровень ферментов в печени. Возможна перфорация желудка или кишечного тракта.

Больные жалуются на головную боль, бессонницу, головокружение. Человек быстро утомляется, нервничает, ему снятся кошмары. Иногда развивается периферическая полиневропатия, появляются признаки мигрени. Редко, но фиксируются галлюцинации, расстройства речевого аппарата, возможна дезориентация больного.

У людей появляется шум в ушах, изменяются вкусовые ощущения, нарушается зрительное восприятие, развиваются симптомы конъюнктивита. Иногда проявляются признаки артериальной гипертензии, симптомы тахикардии, возможно развитие периферических отеков. У некоторых больных при употреблении средства развиваются анемия, агранулоцитоз.

У части пациентов зафиксировано появление нефротического синдрома, симптоматики нефрита, признаков гематурии. При лечении капсулами может проявиться аллергическая реакция в виде сыпи и зуда, одышки, ринита. Иногда развивается менометроррагия или кровохарканье.

Передозировка ведет к появлению боли в животе, тошноте, рвоте (возможно с кровью). Пациент может потерять сознание. При передозировке наблюдались судороги, трудное дыхание, почечная и печеночная недостаточность.

Лечение начинают с промывания желудка. Затем дают активированный уголь. После этого проводится симптоматическая терапия. Может понадобиться применение простагландинов или ингибиторов протонной помпы.

Взаимодействие с другими средствами

Кетопрофен сильно ослабляет воздействие гипотензивных медикаментов и диуретиков, но усиливает действие Фенитоина и различных гипогликемических средств.

Совместимость с алкоголем у препарата плохая из-за высокого риска появления побочных эффектов со стороны желудка или кишечного тракта. Нежелательно лекарственное взаимодействие Кетонала с салицилатами, различными НПВП или ГКС из-за появления побочных эффектов.

Одновременное использование кетопрофена с НПВП, ингибиторами АПФ или различными диуретиками может быстро привести к ухудшению работоспособности почек. Под воздействием кетопрофена в крови больного увеличивается концентрация гликозидов, ионов лития, метотрексата, блокаторов кальциевых проходов, циклоспорина.

Из-за того что НПВП уменьшают эффективность Мифепристона, этот препарат надо закончить принимать за 2 недели до лечения Кетоналом.

Во время вождения автомобиля или работы с различными механизмами надо соблюдать осторожность, так как многие пациенты отмечают нестандартные явления при употреблении лекарства.

Особые указания

Врачи должны с осторожностью назначать медикамент людям, имеющим в анамнезе признаки бронхиальной астмы, язвенную болезнь, сердечно-сосудистые патологии, поражения периферических артерий. Осторожность должны проявлять пациенты с болезнями печени, признаками алкоголизма, почечной недостаточностью, артериальной гипертензией, болезнями крови, хронической недостаточностью сердца. Также осторожность нужна при сахарном диабете, пациентам, использующим антикоагулянты (Варфина), препараты ГКС (Преднизолон).

Осторожно надо употреблять капсулы людям, которые лечатся Сертралином или Циталопрамом, длительно используют другие НПВП.

При длительном употреблении НПВП надо контролировать состав крови, работоспособность печени и почечных структур у больных старше 65 лет.

При использовании капсул Кетонал Дуо рекомендуется контролировать артериальное давление у пациента, если он страдает сердечно-сосудистыми заболеваниями, приводящими к нежелательной задержке жидкости.

Поскольку кетопрофен способен замаскировать симптомы инфекционного поражения, рекомендуется проводить тщательное обследование больного, использующего Кетонал Дуо.

Использование медикамента будущей мамой в 1 или 2 триместре возможно, если будет выявлена польза для будущей матери, которая превысит риск для развивающегося плода, но лечение осуществляется только под наблюдением доктора.

Хранят капсулы в темном помещении, температурный режим — +10…+24°С. Срок годности препарата не превышает 24 месяцев.

Стоимость и мнения пациентов

Цена лекарства колеблется от 250 до 350 руб. Медикамент можно приобрести по рецепту.

Отзывы о препарате положительные. Но использующие его люди советуют точно соблюдать дозировку из-за большого количества побочных эффектов, которые могут проявиться при употреблении лекарства.

Применение препарата Кетонал Дуо

Для снятия синдромов боли пригодится жаропонижающий препарат Кетонал Дуо, который выпускается в формате капсул и свечей. Активный состав обладает противовоспалительным действием, помогает при растяжении мышц, суставов, приступах спазмов мышц. Действующим веществом в нем выступает кетопрофен, эффективно влияющий на очаг воспаления, снижающий дискомфорт.

Кетонал Дуо – инструкция по применению

При болях в мышцах и суставах используются таблетки Кетонал Дуо, относящиеся к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). Продолжительность их применения зависит от тяжести заболевания, стадии течения, возраста и индивидуальных особенностей пациента. Максимальной суточной дозой считается 200 мг кетопрофена. Из-за возможного отрицательного действия вещества на слизистые оболочки, для предотвращения желудочно-кишечных заболеваний разрешено совмещать Дуо Кетонал с антацидными средствами.

Схема приема зависит от формата выпуска лекарства, течения симптомов. Примерные дозировки составят:

таблетки Кетонал Форте – 100-200 мг за сутки (1 таблетки 1-2 раза за день), можно сочетать с суппозиториями по схеме: таблетка утром и свечка вечером;
капсулы Дуо Кетонал – для пациентов старше 15 лет 1 капсула (150 мг) за сутки, запиваются водой или 100 мл молока;
парентеральный («мимо кишечника») ввод – внутримышечный, 100 мг кетопрофена дважды за сутки, инфузии делаются только в стационаре, длится процедура до часа, при внутривенном вводе – не дольше двух суток, максимально за сутки можно употребить 200 мг;
суппозитории – ректальный ввод, по одной свече внутрь прямой кишки 1-2 раза за день.

Состав

По форме выпуска отличается состав препарата. Таблетки содержат 50 мг активного ингредиента кетопрофена и лактоза, суппозитории – 100 мг, раствор для инфузий – 50 мг/мл, пропиленгликоль, бензиловый спирт, гидроксид натрия и воду очищенную. Твердые капсулы Дуо Кетонал имеют следующий состав:

Активно действующее вещество (ядро пеллет)

Кетопрофен 150 мг

Микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, повидон, натрий кроскармеллоза, полисорбат-80

Эудрагит, триэтилцитрат, полисорбат-80, тальк, оксид железа желтый, коллоидный диоксид кремния

Желатин, индигокармин, диоксид титана

Форма выпуска

Активное вещество кетопрофен содержат все форматы выпуска лекарства: суппозитории ректальные, раствор для инфузий, таблетки с покрытием пленочной оболочкой и пролонгированного действия. Кетонал в капсулах с модифицированным высвобождением представляет собой прозрачный корпус таблетки и синюю крышечку, внутри находятся белые и желтые пеллеты.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активно действующее вещество кетопрофен относится к НПВП, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. При воспалении оно увеличивает синтез простагландинов, тормозит активность ферментов, стабилизирует проницаемость мембраны клеток. Кетопрофен уменьшает выраженность боли при первичной дисменорее, обладает универсальным обезболивающим эффектом, снимает проявление симптомов воспалительного процесса в опорно-двигательном аппарате.

Вещество быстро всасывается ЖКТ, максимальной концентрации кетопрофен после перорального приема достигает спустя 1,5 часа. Биодоступность составляет 90%. Лекарство действует за счет высвобождения активного вещества, оказывает пролонгированный эффект. Прием пищи, особенно жирной, замедляет скорость всасывания кетопрофена. При ректальном вводе концентрация метотрексата становится максимальной через час, при парентеральном – пять минут. Плазменный клиренс кетопрофена составляет 0,08 л/кг/ч.

Вещество проникает в синовиальную жидкость, снимает суставные боли, устраняет скованность. Кумуляции кетопрофена внутри тканей не происходит. Метаболизм осуществляется печенью, выводится препарат с мочой, калом. У больных, страдающих от печеночной недостаточности, кетопрофен может обнаруживаться в виде скоплений в тканях, в пожилом возрасте – замедляться при метаболизме и выводе.

Показания к применению

Активно используется Кетонал Дуо при зубной боли, заболеваниях суставов, альгодисменорее (болях при месячных). Другими показаниями для приема средства являются:

ревматоидный, псориатический, реактивный артрит;
анкилозирующий спондилоартрит;
подагра, псевдоподагра;
остеоартрит;
внесуставной ревматизм;
болевые синдромы;
люмбаго;
посттравматические боли в суставных хрящах и мышцах, послеоперационные болевые синдромы;
онкологические боли из-за развития метастаз в костях.

Особые указания

Инструкция по применению Дуо Кетонал содержит раздел особых указаний, где предоставляются сведения о препарате:

противопоказан прием средства в третьем триместре беременности, в первых двух разрешается пить капсулы, если польза для матери превысит риск для плода, по отзывам – не влияет на ребенка;
необходимо чаще контролировать норму артериального давления при лечении больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые протекают с задержкой жидкостью в организме;
по отзывам, кетопрофен снижает ингибирование простагландинов и способен скрывать признаки инфекционных заболеваний;
нет данных об отрицательном влиянии Дуо Кетонала на способность управлять автомобилем, но лучше отказаться от опасных видов деятельности с повышенной концентрацией внимания, требующих быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарствами

Дуо Кетонал оказывает следующее влияние на организм при одновременном приеме его с прочими лекарственными средствами:

с прочими НПВП – связывает белки плазмы, уменьшает биодоступность лекарств;
требуется коррекция дозы, если проводится терапия антикоагулянтами, сульфонамидами, гидантоинами;
увеличивает риск образования язв внутри желудка и кишечника при приеме с глюкокортикостероидами;
усиливает эффекты антикоагулянтов, кислот, повышает риск кровотечений при употреблении антитромботических агентов;
снижает эффект Мифепристона, антигипертензивных средств, диуретиков, увеличивает риск нефротоксичности, почечных нарушений при приеме антиревматических средств;
параллельный прием сердечных гликозидов вызывает обострение сердечной недостаточности, снижает вывод солей лития с приемом препаратов лития;
повышает риск нефротоксичности циклоспорина, фатальной токсичности метотрексата, требует отмены мифепристона, потому что уменьшает эффективность мифепристона.

Побочные действия

Транзиторным характером отличаются побочные действия, оказываемые Кетоналом. К ним относятся следующие эффекты:

анемия;
носовое кровотечение, гематомы;
бронхоспазм, одышка, ангионевротический отек, анафилаксия;
депрессия, нервозность, кошмары во сне, сонливость, дезориентация, нарушение речи;
головная боль, астения, дискомфорт, головокружение, парестезия;
нарушение зрения, конъюнктивит, шум в ушах;
отеки гортани, фарингит, ринит;
тошнота, диарея, рвота, стоматит, гастрит, колит;
желтуха, гепатит, кожная сыпь, экзема, крапивница, дерматит, фоточувствительность;
нефрит, острый пиелонефрит, менометроррагия.

Передозировка

При проявлении симптомов передозировки Дуо Кетоналом (тошнота, рвота с кровью, боли в животе, судороги, нарушение сознания и дыхания, снижение функций почек и печени) следует промыть желудок, дать больному активированный уголь. Специфического антидота нет, уменьшить негативную реакцию активного вещества на пищевод и желудок помогут:

ингибиторы протонного насоса,;
антагонисты рецепторов;
простагландины.

Противопоказания

Согласно инструкции по применению Дуо Кетонала выделяют следующие противопоказания, при которых назначать кетопрофен запрещено:

гиперчувствительность к компонентам средства, салицилатам;
сердечная недостаточность, заболевания крови;
лечение боли после операции шунтирования аорты;
хроническая диспепсия;
пептическая язва желудка;
желудочно-кишечные кровотечения, сахарный диабет;
склонность к геморрагиям;
заболевания печени и почек;
бронхиальная астма;
третий триместр беременности, грудное вскармливание;
возраст до 15 лет.

Условия продажи и хранения

Дуо Кетонал отпускается из аптек по рецепту. Срок годности – два года. Он хранится:

в защищенном от света месте;
при температуре до 25 градусов.

Аналоги

По активному действующему веществу и фармакологическому действию на организм выделяют следующие аналоги лекарства:

растворы для инфузий – Артрокол, Альфорт Декса, Декафен, Декса-Здоровье, Дексалгин, Депиофен;
капсулы – Кетопрофен, Гофен, Еврофаст, Ибунорм;
суппозитории – Арофен;
таблетки – Ультрафастин, Альфорт Декса, Декафен, Дексалгин, Декскетопрофен, Растель.

Цена на Кетонал Дуо

Купить препарат можно в интернет-аптеке или заказать в привычном отделе. Стоимость будет зависеть от формата выпуска лекарства, уровня наценки торгового предприятия. Примерные цены указаны в таблице:

Наименование, количество капсул в блистере и картонной пачке

Цена в интернете, рублей

Цена в аптеке, рублей

Капсулы с модицифированным высвобождением, 150 мг, 20 шт.

КЕТОНАЛ ДУО

Фармакокинетика
Показания к применению
Способ применения
Побочные действия
Противопоказания
Беременность
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Передозировка
Условия хранения
Форма выпуска
Состав
Дополнительно

Препарат Кетонал Дуо – нестероидное противовоспалительное средство, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
При воспалении кетопрофен ингибирует синтез простагландинов и лейкотриенов, тормозя активность циклооксигеназы и частично – липооксигеназы, также ингибирует синтез брадикинина и стабилизирует лизосомальные мембраны.
Оказывает центральный и периферический обезболивающий эффект и устраняет проявления симптомов воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата.
У женщин кетопрофен уменьшает симптомы первичной дисменореи вследствие ингибирования синтеза простагландинов.

Фармакокинетика

Клиренс кетопрофена составляет примерно 0,08 л / кг / ч.
У пациентов с почечной недостаточностью выведение кетопрофена замедленное, период полувыведения увеличивается на 1:00. У пациентов с печеночной недостаточностью кетопрофен может накапливаться в тканях. У пациентов старшего возраста метаболизм и выведение кетопрофена замедляются, однако это имеет клиническое значение только при нарушении функции почек.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Кетонал Дуо являются:
– Болевой синдром: посттравматическая боль (например, спортивные травмы, растяжение или перенапряжение мышц или сухожилий, вывихи, растяжения и ушибы); послеоперационная боль (например, боль после хирургической или ортопедической операции); альгодисменорея; боль при метастазах в кости у пациентов с онкологическими заболеваниями.
– Симптоматическая терапия ревматических, дегенеративных и метаболических заболеваний: ревматоидный артрит; серонегативный спондилоартрит (анкилозирующий спондилит, псориатический артрит, реактивный артрит); подагра, псевдоподагра; остеоартрит; внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава).

Способ применения

Для взрослых и подростков старше 15 лет рекомендуемая доза составляет 150 мг (1 капсула Кетонал Дуо) 1 раз/сут.
Для сведения к минимуму нежелательных побочных эффектов, необходимо назначение минимальной эффективной дозы препарата в течение непродолжительного времени, но достаточного для снятия симптомов заболевания.
Максимальная суточная доза кетопрофена составляет 200 мг.
Перед началом лечения в препаратом Кетонал Дуо следует тщательно взвесить пользу для пациента и возможный риск.
Не рекомендуется превышать суточную дозу препарата.
Кетонал Дуо следует принимать во время или после еды, запивая не менее 100 мл воды или молока.
Пациент может также принимать в это же время антациды, которые снижают вероятность побочных эффектов кетопрофена на ЖКТ.
У пациентов пожилого возраста имеется повышенный риск тяжелых последствий побочных эффектов НПВС. Если необходим прием НПВС, то препарат следует применять в минимальной эффективной дозе и контролировать состояние пациентов на предмет желудочно-кишечного кровотечения в течение 4 недель от начала лечения НПВС.
Для детей доза препарата не установлена.

Кетонал ДУО в лечении болевого синдрома

КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: боль, терапия боли, болевой синдром, неврология

Классификации болевого синдрома

В медицинской практике различают острую и хроническую боль. Острая боль вызвана повреждением ткани и уменьшается по мере ее заживления, характеризуется внезапным началом, короткой продолжительностью, четкой локализацией и, как правило, является симптомом какого-либо заболевания. Острая боль выполняет сигнальную функцию, предупреждая об опасности и обеспечивая мобилизацию защитных сил организма, направленных на устранение повреждающего фактора. Боль называется хронической, если она сохраняется после завершения процесса заживления. До сих пор нет единой точки зрения о временном критерии хронизации боли, то есть неясно, в какой момент времени происходит хронизация. По данным Международной ассоциации по изучению боли, боль считается хронической, если длится не менее 3 месяцев, а в соответствии с критериями DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of mental disorders – Руководство по диагностике и статистике психических расстройств) – не менее 6 месяцев. В любом случае хроническая боль не сопровождается признаками, характерными для острой боли, не несет защитной функции и становится причиной страдания пациента. Однако главным отличием хронической боли от острой является не временной фактор, а качественно иные нейрофизиологические, психофизиологические и клинические соотношения. По общепринятой патофизиологической классификации боль подразделяют на ноцицептивную, нейропатическую и дисфункциональную.

Ноцицептивная боль возникает при раздражении периферических болевых рецепторов – «ноцицепторов», локализованных практически во всех органах и системах (коронарный синдром, плеврит, панкреатит, язва желудка, почечная колика, суставной синдром, повреждения кожи, связок, мышц и т.д.) вследствие повреждения и/или воспаления мягких тканей. При этом виде боли фактор, вызвавший ее, как правило, очевиден, боль хорошо локализована (ноцицептивная боль обычно локализуется в зоне повреждения). Описывая ноцицептивную боль, пациенты чаще всего пользуются определениями «сжимающая», «ноющая», «пульсирующая», «режущая». В лечении ноцицептивной боли хороший терапевтический эффект можно получить при назначении простых анальгетиков и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). При ликвидации причины (прекращении раздражения «ноцицепторов») ноцицептивная боль проходит [2].

Нейропатическая боль возникает вследствие повреждения различных отделов (периферической и центральной) соматосенсорной нервной системы [2]. Причинами нейропатической боли могут быть повреждения афферентной соматосенсорной системы на любом уровне, начиная от периферических чувствительных нервов и заканчивая корой больших полушарий, а также нарушения в нисходящих антиноцицептивных системах. Такой тип боли имеет место при диабетической полиневропатии, постгерпетической и тригеминальной невралгии, постинсультном состоянии, фантомных болях. Общими характеристиками нейропатической боли являются: длительность, персистирующий характер, многообразие сенсорных проявлений (гиперестезия, гиперпатия, аллодиния, выпадение разных видов чувствительности), сочетание с вегетативными расстройствами (гиперемия или снижение кровотока, гипер- или ангидроз в болевой области) и двигательными нарушениями. В лечении нейропатической боли неэффективны стандартные анальгетики и НПВП [3].

Как правило, в большинстве случаев (радикулопатия, туннельный синдром, онкологические заболевания, комплексный регионарный болевой синдром) боль имеет смешанный характер, включая как ноцицептивный, так и нейропатический компоненты [2]. При лечении смешанных болей применяют различные терапевтические подходы. Особенность дисфункциональной боли заключается в том, что при обследовании не удается выявить причину боли или органические заболевания, которые могли бы объяснить происхождение боли. Среди основных причин, способствующих развитию этого типа боли, можно выделить не органическую патологию, а психологические и социальные факторы. Типичными примерами дисфункциональной боли являются фибромиалгия, головная боль напряжения и психогенная боль (соматоформные расстройства) [4]. Еще одной характеристикой болевого синдрома, влияющей на выбор анальгетической терапии, является его интенсивность. Общепринято разделение боли на слабую, умеренную и сильную.

Терапия болевого синдрома

В настоящее время лидирующую позицию в терапии болевого синдрома занимают нестероидные противовоспалительные препараты. Благодаря своему механизму действия НПВП лучшим образом зарекомендовали себя при острой ноцицептивной боли слабой и умеренной интенсивности. Преимущество НПВП заключается в наличии не только обезболивающего, но и противовоспалительного эффекта. Терапевтические эффекты НПВП основаны на снижении синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты посредством ингибирования фермента циклооксигеназы (ЦОГ). Различают две изоформы ЦОГ: ЦОГ-1 постоянно присутствует во всех тканях, ЦОГ-2 синтезируется на фоне воспаления. Особый интерес представляют новые лекарственные формы НПВП, позволяющие сохранить выраженное противовоспалительное и анальгезирующее действие и одновременно уменьшить степень нежелательного воздействия на желудочно-кишечный тракт [5–7].

Кетонал ДУО: преимущества новой формы

К новым НПВП относится Кетонал (Lek, Словения), основным действующим веществом которого является кетопрофен. По химической структуре кетопрофен относится к группе производных пропионовой кислоты. Он неселективно ингибирует ферменты ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и, частично, липооксигеназу. Мощный противовоспалительный и анальгетический эффект кетопрофена связан с тем, что он обладает как периферическим, так и центральным механизмом действия, поэтому применяется даже при выраженном болевом синдроме. В периферических тканях кетопрофен подавляет синтез простагландинов, стабилизирует лизосомальные мембраны, обладает отчетливой антибрадикининовой активностью. Благодаря высокой липофильности молекула кетопрофена проникает через гематоэнцефалический барьер, где реализует свое центральное действие: снижает синтез простагландинов и блокирует рецепторы возбуждающих аминокислот в спинном мозге. Кетонал ДУО представляет собой инновационную форму НПВП. Он отличается как от обычных, так и от пролонгированнных форм способом высвобождения активного вещества. Капсулы с модифицированным высвобождением содержат два вида пеллет: белые (около 60% от общего количества) и желтые, покрытые оболочкой (около 40%). Кетопрофен быстро высвобождается из белых пеллет и медленно – из желтых, что обусловливает сочетание быстрого и пролонгированного действия препарата [8]. Одна капсула Кетонала ДУО содержит 150 мг кетопрофена, что не превышает стандартную суточную дозу препарата. Капсулы Кетонал ДУО с модифицированным высвобождением обладают следующими преимуществами:

содержат оптимальную суточную дозу кетопрофена, позволяющую сократить частоту приема препарата до одного раза в сутки, что удобно в применении;
обеспечивают более стабильную концентрацию препарата в крови в течение 24-часового интервала;
сводят к минимуму раздражающее действие препарата на желудочно-кишечный тракт;
повышают комплаентность пациентов благодаря однократному суточному приему препарата.

Кетонал ДУО: доказанная эффективность

В настоящее время накоплен большой опыт применения кетопрофена в различных клинических ситуациях. В двойном слепом плацебоконтролируемом исследовании, проведенном R. Lange, R. Lentz (1995) в параллельных группах у 345 больных, показано преимущество кетопрофена для купирования острой боли перед такими препаратами, как напроксен и ибупрофен [9]. Кетопрофен успешно применяется при синдроме «боль в нижней части спины». В рандомизированном двойном слепом многоцентровом исследовании H. Zippel, A. Wagenitz (2007) с участием 370 больных кетопрофен в дозе 50 мг 2 раза в день внутримышечно оказался эффективнее диклофенака в дозе 75 мг 2 раза в день внутримышечно. У больных, получавших кетопрофен, отмечено более выраженное снижение боли при хорошей переносимости [10]. Б.Р. Гельфанд и соавт. (2002) проводили сравнение анальгетической эффективности кетопрофена и кеторолака у больных в послеоперационном периоде. Результаты исследования показали, что выраженность боли по визуально-аналоговой шкале была достоверно ниже в группе получающих кетопрофен, по сравнению с группой больных, принимавших кеторолак. Нежелательные явления наблюдали у 4% пациентов, принимавших кетопрофен, и у 14%, принимавших кеторолак. У больных, получавших в качестве анальгетической терапии кетопрофен, серьезных нежелательных явлений не отмечали [11].

Кетопрофен широко применяется за рубежом для аналгезии в послеоперационном периоде. В работе F. Aubrun и соавт. (2000) было показано, что назначение кетопрофена приводит к снижению дозы морфина в послеоперационном периоде на 33% [12]. Кетопрофен обладает выраженной противовоспалительной и анальгетической эффективностью и при лечении ревматических заболеваний. Кетопрофен показывает эффективность, превышающую таковую диклофенака, при лучшей переносимости. В исследовании I. Jokhio (1998) при хорошем анальгетическом эффекте у 87% больных, принимавших кетопрофен, хорошая переносимость отмечена у 72%, в то время как среди пациентов, принимавших диклофенак, хорошая переносимость наблюдалась лишь в 50% случаев [13]. A. Calin и соавт. (1977) установили, что кетопрофен в дозе 150–300 мг в сутки в течение 3 месяцев также показал лучшую эффективность и переносимость по сравнению с ибупрофеном в суточной дозе 1200–2400 мг у больных ревматоидным артритом в двойном слепом контролируемом исследовании в параллельных группах [14].

В России в 2012 г. было проведено многоцентровое (включавшее 10 городов РФ) открытое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата Кетонал ДУО в лечении дорсалгии. Всего в исследовании приняло участие 349 пациентов, которые получали Кетонал ДУО в дозе 150 мг/сут в течение 7 дней. Полученные данные продемонстрировали достоверное снижение уровня боли в спине как в покое, так и в движении (p

Лекарственные средства

Кетонал® ДУО

Тип:	Капсулы
Дозировка:	.
Производитель:	Lek Pharmaceuticals
Категория лекарства:	Нестероидные противовоспалительные средства
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН:	Кетопрофен

Международное непатентованное название

Одна капсула содержит

активное вещество – кетопрофен 150 мг,

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактозы моногидрат, повидон, натрия кроскармеллоза, полисорбат 80,

оболочка пеллеты: эудрагит RS/RL30D, триэтилцитрат, полисорбат 80, железа III оксид желтый (Е172), тальк, кремния диоксид коллоидный безводный,

состав оболочки капсулы: желатин, индигокармин (Е 132), титана диоксид (Е 171).

Твердые желатиновые капсулы с прозрачным корпусом и крышечкой синего цвета, содержимое капсул – пеллеты белого и желтого цвета.

Нестероидные противовоспалительные препараты. Производные пропионовой кислоты.

Код АТС М01АЕ03

Капсулы Кетонал ® ДУО представляют собой новую лекарственную форму, отличающуюся от стандартной различным высвобождением активного вещества. Капсулы содержат два типа пеллет: стандартные (белые) и покрытые оболочкой (желтые). Кетопрофен быстро высвобождается из белых пеллет (60% от общего количества) и медленно из желтых пеллет (40% от общего количества), что позволяет сочетать быстрое и пролонгированное действие. Эффект начинает проявляться через 20 минут после приема.

Капсулы Кетонал ® ДУО 150 мг хорошо всасываются и биодоступность кетопрофена при пероральном приеме составляет 90%. Прием пищи не влияет на общую биодоступность, но уменьшает скорость всасывания.

Кетопрофен на 99% связан с белками плазмы крови, преимущественно с альбуминовой фракцией. Объем распределения составляет 0,1-0,2 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 50% плазменной (1,5 мкг/мл).

После перорального приема кетопрофена 150 мг капсул с модифицированным высвобождением максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1,76 часа.

Период полувыведения кетопрофена (из белых пеллет) составляет 2 часа. Однако благодаря модифицированному высвобождению активного вещества из желтых пеллет, покрытых специальной кишечнорастворимой оболочкой, продолжительность эффекта Кетонал ® ДУО достигает 18-20 часов, что позволяет принимать препарат однократно в сутки.

Кетопрофен подвергается метаболизму в печени. Около 60-75% кетопрофена

выделяется с мочой, преимущественно в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой. Менее 10% выводится в неизмененном виде с калом.

Кетопрофен – нестероидное противоревматическое средство, обладающее обезболивающим и противовоспалительным действием.

Механизм действия Кетонала связан с ингибированием биосинтеза простагландинов и лейкотриенов за счет подавления активности фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), который катализирует синтез простагландинов из арахидоновой кислоты. Кетопрофен стабилизирует мембраны лизосом и обладает антибрадикининовой активностью.

Показания к применению

– серонегативные спондилоартриты (анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, реактивный артрит)

– внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава)

– боль при метастазах в кости у пациентов с онкологическими заболеваниями.

Способ применения и дозы

Стандартная доза составляет одна капсула Кетонала ДУО (150 мг) один раз в день или одна капсула два раза в день (одна капсула каждые 12 часов). Максимальная суточная доза составляет 300 мг.

Капсулы следует глотать, запивая полным стаканом воды, можно также запивать молоком.

Для уменьшения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта рекомендуется принимать антацидные препараты (лекарственные средства, уменьшающие секрецию желудочного сока).

Длительность курса лечения определяется лечащим врачом

– диспептические явления, снижение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор

– головная боль, головокружение, сонливость

– геморрагическая анемия, лейкопения

– депрессия, бессонница, нервозность, парестезия

– стоматит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки

– гепатит, повышение уровня трансаминаз и билирубина

– увеличение массы тела

– бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы

– обострение колита и болезни Крона, желудочно-кишечные кровотечения

– нарушение функции печени

– острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит

– фотосенсибилизация, отек Квинке, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

– индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену, аспирину или другому НПВС (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты)

– тяжелая сердечная недостаточность

– заболевания желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (гастрит, язвенная болезнь желудка, указание в анамнезе на желудочно-кишечные кровотечения, образование или прободение язв)

– кровотечения (желудочно-кишечные, церебро-васкулярные или другие активные кровотечения)

– склонность к кровотечениям

– выраженные нарушения функций печени или почек

– нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции)

– беременность и период лактации

– детский возраст до 18 лет

Одновременный прием антацидных или других лекарственных препаратов, уменьшающих кислотность желудочного сока, не оказывает влияния на скорость и объем всасывания препарата.

Кетонал ® ДУО уменьшает действие диуретиков и гипотензивных средств, и увеличивает действие пероральных гипогликемических препаратов и некоторых противоэпилептических препаратов (фенитоин).

Препараты калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, гепарины (низкой молекулярной массы или неразделенные на фракции), циклоспорин, такролимус и триметоприм при одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами могут способствовать возникновению гиперкалиемии.

В связи с повышенным риском кровотечений пациенты, принимающие Кетонал ® ДУО с антикоагулянтами или кортикостероидами, нуждаются в постоянном мониторировании.

Кетонал ® ДУО уменьшает выведение, и тем самым увеличивает токсичность сердечных гликозидов, лития, циклоспорина и метотрексата.

Кетонал ® ДУО может уменьшать эффективность мифепристона.

Прием НПВС нужно начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

Кетонал ® ДУО не должен назначаться совместно с другими нестероидными противовоспалительными средствами и салицилатами.

Нестероидные противовоспалительные препараты, включая Кетонал ® ДУО, обладают агрессивным действием на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и длительное, бесконтрольное применение этих препаратов может привести к развитию язвы желудка.

С особой осторожностью препарат стоит назначать пациентам с желудочно-кишечным заболеванием в анамнезе. Кровотечение и перфорация могут развиться внезапно без предшествующих симптомов. Особого внимания также требует применение препарата у пациентов с нарушением гемостаза, гемофилией, болезнью Виллебранда, тяжелой тромбоцитопенией, почечной или печеночной недостаточностью, а также у пациентов, принимающих антикоагулянты (кумарин и производные гепарина, в основном низкомолекулярные гепарины).

С осторожностью следует назначать препарат людям старшего возраста.

Кетонал ® ДУО следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим гипертонией и заболеваниями сердца, сопровождающимися задержкой жидкости в организме. Рекомендуется мониторинг артериального давления, особенно у пациентов с сердечнососудистыми заболеваниями.

Длительные курсы терапии нестероидными противовоспалительными препаратами, в том числе Кетонал ® ДУО, требуют мониторирования гематологических показателей, показателей функции печени и почек, в особенности у пожилых пациентов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В случае возникновения головокружения, пространственной дезориентации, сонливости, расфокусированного зрения или судорог не следует вести транспорт или управлять потенциально опасными механизмами.

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, рвота кровью, черный кал, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение почечной и печеночной функции.

Лечение: специфического антидота не существует. Показано промывание желудка и применение активированного угля. Лечение должно быть симптоматическим; воздействие кетопрофена на желудочно-кишечный тракт можно ослабить с помощью Н₂-блокаторов, ингибиторов протонной помпы и простагландинов.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не используйте лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Источники:
http://zbi.biz/lekarstva/ketonal-duo/
http://ortocure.ru/preparaty/ketonal-duo.html
http://sovets.net/13326-ketonal-duo.html
http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/ketonal-duo.html
http://umedp.ru/articles/ketonal_duo_v_lechenii_bolevogo_sindroma.html
http://www.aptekar.kz/catalog/drugs/nesteroidnye-protivovospalitelnye-sredstva/ketonal-duo/
http://medside.ru/ketonal