Как принимать препарат Ризендрос при болезнях костей?

Содержание

Ризендрос

Ризендрос: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Risendros

Код ATX: M05BA07

Действующее вещество: ризедроновая кислота (Risedronic acid)

Производитель: Зентива к.с. (Zentiva, k.s.) (Чешская Республика); Санека Фармасьютикалс а.с. (Saneca Pharmaceuticals, a.s.) (Словацкая республика)

Актуализация описания и фото: 05.07.2019

Цены в аптеках: от 889 руб.

Ризендрос – бисфосфонат, ингибитор костной резорбции.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, оранжевого цвета (по 2 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер; по 4 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 3 блистера; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Ризендроса).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: ризедронат натрия – 35 мг;
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая;
  • пленочная оболочка: макрогол 6000, тальк, гипромеллоза 2910/5, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество Ризендроса – ризедронат натрия – является ингибитором костной резорбции, относящимся к группе бисфосфонатов.

Ризендрос снижает процесс разрушения костной ткани при прямом участии остеокластов, регулирует фосфорно-кальциевый обмен, стимулирует остеогенез. Ризедроновая кислота связывается с гидроксиапатитом на клеточном уровне, ингибирует функцию остеокластов и снижает костную резорбцию.

Максимальный терапевтический эффект развивается в течение 3–6 месяцев, продолжительность действия – 12 месяцев.

Фармакокинетика

После приема внутрь ризедронат натрия всасывается относительно быстро (в течение 1 ч). Биодоступность составляет в среднем 0,63%. При одновременном приеме Ризендроса с пищей этот показатель несколько снижается.

С белками плазмы связывается на уровне 24%. Объем распределения равняется 6,3 л/кг.

Наличие системного метаболизма у ризедроновой кислоты не установлено.

Примерно половина абсорбированной дозы препарата выводится в течение 24 ч почками. Средний общий клиренс – 122 мл/мин. Средний почечный клиренс не зависит от концентрации препарата и составляет 105 мл/мин. Отмечена линейная зависимость между почечным клиренсом и клиренсом креатинина (КК).

Неабсорбированная ризедроновая кислота выводится в неизмененном виде через кишечник.

Показания к применению

  • диагностированный постменопаузный остеопороз у женщин;
  • остеопороз у мужчин, сопровождающийся высоким риском переломов.

Противопоказания

    тяжелое нарушение функции почек (КК 30 мл/мин) нет необходимости корректировать дозу препарата. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК

Ризендрос: цены в интернет-аптеках

РИЗЕНДРОС 35мг 4 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Ризендрос 35 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 шт.

РИЗЕНДРОС 35мг 12 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Ризендрос таб. п.о 35мг n12

Ризендрос 35 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 12 шт.

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность “Лечебное дело”.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.

Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

Восстановительный период после любого хирургического вмешательства требует от пациента крайне бережного отношения к своему здоровью. Но что делать, если нужно с.

Ризендрос

Состав

Одна оранжевая таблетка содержит 35 мг ризедроната натрия. Дополнительными компонентами выступают: кросповидон, микрокристаллическая форма целлюлозы и стеарат Mg. Состав плёнки: два красителя оксида Fe (жёлтый и красный), диоксид титана, макрогол, гипромеллоза и тальк.

Форма выпуска

Ризендрос выпускается в виде двояковыпуклых оранжевых таблеток округлой формы в специальной плёночной оболочке. Таблетки упакованы в блистеры. В упаковке 2/4/8/12 таблеток.

Фармакологическое действие

Активный компонент ингибирует резорбцию костной ткани. Принцип воздействия основан на связывании ризедроновой кислоты на клеточном уровне с гидроксиапатитом, на снижении костной резорбции, подавлении функции остеокластов. Максимальная эффективность медикамента регистрируется через 3-6 месяцев и может сохраняться до 1 года.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Всасывание

После приёма per os ризедроновая кислота всасывается в течение часа. Средний показатель биологической доступности – 0,63%. Приём пищи снижает биодоступность лекарственного средства.

Распределение, метаболизм

С плазменными протеинами связывается на 24%. Показатель объёма распределения – 6.3 л/кг. Данных, которые бы указывали и подтверждали системный метаболизм, нет.

Выведение

В течение суток половина абсорбированной дозы выводится через почечную систему. Средний общий клиренс – 122 мл/мин, средний почечный клиренс – 105 мл/мин. Зависимость между клиренсом креатинина и почечным клиренсом носит линейный характер и не зависит от концентрации медикамента. Через кишечник выводится неабсорбированная ризедроновая кислота в неизменном виде.

Показания, применение Ризендроса

  • остеопороз у лиц мужского пола с высоким риском костных переломов;
  • постменопаузальный остеопороз у лиц женского пола.

Противопоказания

Ризендрос 35 не применяется в педиатрической практике (возрастное ограничение – от 18 лет). Лекарственный препарат противопоказан при гипокальциемии, лекарственной аллергии, беременности, лактации.

Относительные противопоказания:

  • невозможность удерживать тело в вертикальном положении в течение получаса после приёма медикамента;
  • патология пищевода (ахалазия, наличие стриктур и т.д.);
  • эрозивные, язвенные поражения пищеварительного тракта.

Побочные действия

Скелетно-мышечная система:

  • судороги в икроножных мышцах;
  • остеонекроз челюсти (при воспалительных процессах в ротовой полости, после удаления зуба);
  • мышечные боли.

Нервная система:

  • астения;
  • головокружения;
  • чрезмерная утомляемость;
  • головные боли.

Пищеварительный тракт:

  • дуоденит;
  • эпигастральные боли;
  • диспепсические явления;
  • запоры;
  • стриктуры пищевода;
  • глоссит;
  • язвенные поражения пищевода;
  • дисфагия;
  • эзофагит;
  • диарйный синдром;
  • тошнота;
  • гастрит.

Органы чувств:

  • сухость слизистых глаз;
  • нечеткость зрительного восприятия;
  • амблиопия;
  • звон в ушах;
  • боль в глазах;
  • гиперемия склеры.

Иные реакции:

  • повышение кровяного давления;
  • инфекционные поражения органов и тканей;
  • крапивница;
  • выпадение волос;
  • ангионевротический отёк;
  • выраженные нарушения в работе печёночной системы;
  • анафилактические реакции;
  • эпидермальный некролиз токсического генеза;
  • лейкоцитокластический васкулит;
  • изменение уровня фосфатов и кальция в сыворотке.

Ризендрос, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Ризендрос принимают 1 раз в неделю в дозе 35 мг (в один и тот же день недели). Пища замедляет всасывание ризедроновой кислоты, поэтому предпочтительное время приёма медикамента – за 30 минут до еды либо приёма иного лекарственного средства. При пропуске таблетки ее принимают в тот день, когда пациент вспомнил об этом, после чего необходимо вернуться к привычной схеме применения лекарственного средства – 1 раз в неделю в день привычного приёма. Недопустимо применение сразу двух таблеток в день. Таблетку нельзя разжёвывать. Производителем рекомендуется принимать таблетку в вертикальном положении, запивая обычной водой (объём не менее 120 мл). Нельзя принимать горизонтальное положение в течение как минимум получаса. Терапия Ризендросом требует от пациента соблюдения специфической диеты, богатой витамином D и кальцием Ca. Лечащим врачом дополнительно могут быть назначены препараты, содержащие витамин D и Ca.

Передозировка

Потенциально возможным осложнением, которое может развиться при передозировке, является гипокальциемия. Рекомендуется приём антацидных лекарственных средств (Al, Mg, Ca ), молока. Удалить неабсорбированный медикамент удаётся промыванием желудка.

Взаимодействие

Абсорбция Ризендроса снижается при параллельном приёме лекарственных препаратов, которые в своём составе содержат поливалентные катионы (железо, кальций, алюминий, магний), подавляющие абсорбцию активного вещества. Клинически значимое взаимодействие ризедроновой кислоты с противосудорожными медикаментами, блокаторами медленных кальциевых каналов, антацидами, ингибиторами протонового насоса, глюкокортикостероидами, тиазидными дауретиками, бета-адреноблокаторами, сердечными гликозидами, антикоагулянтами отсутствует. Медикамент Ризендрос можно назначать с препаратами для заместительной гормонотерапии (ЗГТ).

Условия продажи

Купить Ризендрос можно в аптеке, предъявив рецептурный бланк с врачебной подписью.

Условия хранения

Специальные условия хранения таблеток производителем не описаны.

Срок годности

Особые указания

Обязательно проведение коррекции гипокальциемии перед началом лечения. Необходимо исключить любую патологию, способную оказывать воздействие на минеральный и костный метаболизм (недостаток витамина D, изменения в работе паращитовидных желёз). Рекомендуется дополнительный приём витаминов и микроэлементов при их недостаточном поступлении.

Некоторые бисфосфонаты вызывают язвенные поражения в стенках пищевода, эзофагит, что требует соблюдения осторожности при дозировании лекарственного средства. Пациенты с ахалазией, наличием стриктур в пищеводе требуют особого внимания. В инструкции указано о необходимости пациентом соблюдать вертикальное положение в течение часа после применения медикамента. Клинического опыта по лечению Ризендросом пациентов, которые не могут по определённым причинам сохранять вертикальное положение, нет.

В медицинской практике описаны случаи развития челюстного остеонекроза после удаления зуба, локального инфицирования (в том числе остеомиелит) у пациентов с онкологической патологией. До назначения бисфосфонатов пациентам с высокими факторами риска (плохая гигиена ротовой полости, приём кортикостероидов, прохождение лучевой терапии либо химиотерапии) проводят обязательное стоматологическое обследование с последующей терапией поражённых зубов. Лечение Ризендросом исключает прохождение стоматологических инвазивных вмешательств. Напитки, пища и медикаменты, содержащие поливалентные катионы, ухудшают всасываемость Ризедроновой кислоты.

Прямого влияния препарата на способности управлять автотранспортными средствами нет, однако среди побочных эффектов встречается астения, головокружение и быстрая утомляемость, которые могут оказывать влияние на способность работать со сложными механизмами.

Как принимать препарат ризендрос при болезнях костей

Цена Ризендроса, где купить

Лекарство относится к категории дорогостоящих. Цена за пачку с 4 таблетками составляет от 850 до 950 рублей, с 12 таблетками — от 2000 до 2300 рублей.

Ризендрос можно приобрести только по рецепту врача.

Купить Ризендрос можно в аптеке, предъявив врачебный бланк-рецепт. Цена Ризендроса колеблется в диапазоне 800-2500 рублей в зависимости от количества таблеток в упаковке, региона продажи.

Найти ближайшие аптеки

Противопоказания

  • остеопороз у лиц мужского пола с высоким риском костных переломов;
  • постменопаузальный остеопороз у лиц женского пола.

применяется для лечения клинически установленного остеопороза в климактерический период.

Препарат

противопоказан при тяжелом нарушении почечной функции, гипокальциемии, индивидуальной непереносимости активных веществ данного лекарственного средства.

С особой осторожностью следует принимать Ризендрос пациентам, страдающим эрозивно-язвенными поражениями желудочно-кишечного тракта и дисфункцией пищевода в анамнезе.

Препарат не назначается пациентам, не достигшим 18 лет.

Взаимодействие

Абсорбция Ризендроса снижается при параллельном приёме лекарственных препаратов, которые в своём составе содержат поливалентные катионы (железо, кальций, алюминий, магний), подавляющие абсорбцию активного вещества. Клинически значимое взаимодействие ризедроновой кислоты с противосудорожными медикаментами, блокаторами медленных кальциевых каналов, антацидами, ингибиторами протонового насоса, глюкокортикостероидами, тиазидными дауретиками, бета-адреноблокаторами, сердечными гликозидами , антикоагулянтами отсутствует. Медикамент Ризендрос можно назначать с препаратами для заместительной гормонотерапии (ЗГТ).

снижается при одновременном приеме лекарств, имеющих в своем составе поливалентные катионы, например магний, алюминий или железо.

Значимого взаимодействия с нестероидными противовоспалительными препаратами, блокаторами гистаминовых H2 рецепторов, антацидными препаратами, бета-адреноблокаторами, калийнесберегающими диуретиками, антикоагулянтами, глюкокортикостероидами, сердечными гликозидами, противосудорожными препаратами, ингибиторами протонного насоса в результате клинических исследований не обнаружено.

Ризендрос совместим с лекарственными средствами, применяемыми для заместительной гормональной терапии.

Ризендрос, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Потенциально возможным осложнением, которое может развиться при передозировке, является гипокальциемия. Рекомендуется приём антацидных лекарственных средств (Al, Mg, Ca ), молока. Удалить неабсорбированный медикамент удаётся промыванием желудка.

Ризендрос принимают 1 раз в неделю в дозе 35 мг (в один и тот же день недели). Пища замедляет всасывание ризедроновой кислоты, поэтому предпочтительное время приёма медикамента – за 30 минут до еды либо приёма иного лекарственного средства. При пропуске таблетки ее принимают в тот день, когда пациент вспомнил об этом, после чего необходимо к привычной схеме применения лекарственного средства – 1 раз в неделю в день привычного приёма.

Недопустимо применение сразу двух таблеток в день. Таблетку нельзя разжёвывать. Производителем рекомендуется принимать таблетку в вертикальном положении, запивая обычной водой (объём не менее 120 мл). Нельзя принимать горизонтальное положение в течение как минимум получаса. Терапия Ризендросом требует от пациента соблюдения специфической диеты, богатой витамином D и кальцием Ca. Лечащим врачом дополнительно могут быть назначены препараты, содержащие витамин D и Ca.

назначается в дозировке 35 мг (одна таблетка) один раз в 7 дней. Прием нужно осуществлять всегда строго в один и тот же день недели. Нужно учитывать, что динамика абсорбции ризедроновой кислоты находится в зависимости от приема пищи. Учитывая это, Ризендрос принимается натощак, не менее чем за полчаса до первого приема пищи или любого напитка, исключая воду.

В том случае, если пациент пропустил прием, препарат нужно принять в тот день, когда пациент вспомнил об этом. После этого нужно снова принимать 1 таблетку в неделю, натощак в день обычного приема. Не рекомендуется принимать более одной таблетки в день.

Таблетки Ризендроса нужно глотать не разжевывая. Запивать следует большим количеством воды. После приема не рекомендуется принимать лежачее положение в течение получаса.

В течение курса терапии необходимо соблюдать диету с повышенным содержанием витамина D и кальция в продуктах. В случае необходимости можно дополнительно принимать лекарства, содержащие кальций и витамин D.

При передозировке препарата

возможно возникновение состояния гипокальциемии. В этом случае рекомендуется назначение магний-, калий- и аллюминийсодержащих антацидов, введение в рацион молока. В случае значительной передозировки настоятельно рекомендуется промывание желудка.

При беременности (и лактации)

Достаточных данных, указывающих на абсолютную безопасность медикамента в терапии беременных женщин, нет. Исследования, проведённые на животных, подтвердили репродуктивную токсичность ризедроновой кислоты. Однако говорить о потенциальном риске для человека не представляется возможным. Также исследования на животных выявили, что действующее вещество Ризендроса выделяется при лактации. Грудное вскармливание и беременность являются абсолютными противопоказаниями.

категорически не рекомендуется к приему беременным и кормящим грудью.

Побочные действия

В ходе лечения возможны побочные действия. Однако нежелательные эффекты на фоне приема Ризендроса имеют легкую и умеренную степень выраженности и прекращения лечения не требуют.

К числу наиболее распространенных побочных эффектов относят:

  1. Расстройство стула (запор или диарея).
  2. Диспепсические проявления (изжога, вздутие, спазмы в кишечнике).
  3. Боли в животе.
  4. Приступы тошноты.
  5. Мышечные боли и судороги в икроножных мышцах.
  6. Головные боли.

В перечень редких побочных эффектов входят:

  1. Головокружение и общая слабость.
  2. Астенический синдром.
  3. Нарушение работы органов чувств (звон в ушах, падение остроты зрения, амблиопия, синдром сухого глаза).
  4. Болезни пищевода и желудка (эзофагит, гастродуоденит, рефлюксная болезнь).

Крайне редко пациентов могут беспокоить аллергические реакции (кожная сыпь и зуд, анафилактический шок) и повышение артериального давления. Зафиксированы единичные случаи развития инфекций мочевыводящей системы у пациентов, принимавших лекарство. У некоторых женщин на фоне приема ризедроната натрия могут выпадать волосы.

Наиболее часто возникающими побочными действиями препарата

на пищеварительную систему являются различные диспепсические расстройства, боли в животе, запоры. Крайне редко могут возникать: язвы желудка, гастриты, эзофагиты, дуодениты, отрыжка, стриктуры пищевода, нарушение функции печени.

Среди побочных действий на нервную систему отмечаются: головокружение, повышенная утомляемость, миастении, головные боли, головокружение.

Возможно возникновение мышечных и костных болей, судороги мышц (чаще всего икроножных). Иногда возникает ухудшение зрения, амблиопия, сухость слизистой глаз, шум в ушах.

Редко возникают различные аллергические реакции, проявляющиеся в виде кожной сыпи, отеков, аллергического бронхита.

Прием Ризендроса может вызывать гипофосфатемию и гипокальциемию.

Особые указания

Обязательно проведение коррекции гипокальциемии перед началом лечения. Необходимо исключить любую патологию, способную оказывать воздействие на минеральный и костный метаболизм (недостаток витамина D, изменения в работе паращитовидных желёз). Рекомендуется дополнительный приём витаминов и микроэлементов при их недостаточном поступлении.

Некоторые бисфосфонаты вызывают язвенные поражения в стенках пищевода, эзофагит, что требует соблюдения осторожности при дозировании лекарственного средства. Пациенты с ахалазией, наличием стриктур в пищеводе требуют особого внимания. В инструкции указано о необходимости пациентом соблюдать вертикальное положение в течение часа после применения медикамента. Клинического опыта по лечению Ризендросом пациентов, которые не могут по определённым причинам сохранять вертикальное положение, нет.

В медицинской практике описаны случаи развития челюстного остеонекроза после удаления зуба, локального инфицирования (в том числе остеомиелит ) у пациентов с онкологической патологией. До назначения бисфосфонатов пациентам с высокими факторами риска (плохая гигиена ротовой полости, приём кортикостероидов, прохождение лучевой терапии либо химиотерапии) проводят обязательное стоматологическое обследование с последующей терапией поражённых зубов.

Прямого влияния препарата на способности управлять автотранспортными средствами нет, однако среди побочных эффектов встречается астения, головокружение и быстрая утомляемость, которые могут оказывать влияние на способность работать со сложными механизмами.

Органы чувств:

  • сухость слизистых глаз;
  • нечеткость зрительного восприятия;
  • амблиопия ;
  • звон в ушах;
  • боль в глазах;
  • гиперемия склеры.

Иные реакции:

  • повышение кровяного давления;
  • инфекционные поражения органов и тканей;
  • крапивница ;
  • выпадение волос;
  • ангионевротический отёк ;
  • выраженные нарушения в работе печёночной системы;
  • анафилактические реакции;
  • эпидермальный некролиз токсического генеза;
  • лейкоцитокластический васкулит ;
  • изменение уровня фосфатов и кальция в сыворотке.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Всасывание

После приёма per os ризедроновая кислота всасывается в течение часа. Средний показатель биологической доступности – 0,63%. Приём пищи снижает биодоступность лекарственного средства.

С плазменными протеинами связывается на 24%. Показатель объёма распределения – 6.3 л/кг. Данных, которые бы указывали и подтверждали системный метаболизм, нет.

Выведение

В течение суток половина абсорбированной дозы выводится через почечную систему. Средний общий клиренс – 122 мл/мин, средний почечный клиренс – 105 мл/мин. Зависимость между клиренсом креатинина и почечным клиренсом носит линейный характер и не зависит от концентрации медикамента. Через кишечник выводится неабсорбированная ризедроновая кислота в неизменном виде.

Дополнительно

Перед началом курса терапии обязательно провести коррекцию гипокальциемии, равно как и любую другую патологию, влияющую на минеральный и костный метаболизм.

Нужно строго соблюдать инструкции по приему препарата, так как применение некоторых бисфосфонатов может вызвать эзофагит или язвенную болезнь пищевода.

Особую осторожность необходимо соблюдать тем, кто не в состоянии находиться в вертикальном положении полчаса после приема препарата, а также имеющим нарушения функции пищево

Аналоги препарата

В фармацевтической промышленности есть масса аналогов, имеющих идентичное действующее вещество (джереники). Из них большой популярностью пользуется израильский медикамент Ризартева. Средство имеет ту же дозировку (35 и 75 мг) и выпускается в форме таблеток.

В перечень препаратов-дженериков также входят:

  1. Актонель (Германия).
  2. Рибис (Польша).
  3. Ризостин (Канада).

https://www.youtube.com/watch?v=ytpolicyandsafetyru

Существуют аналоги с иным действующим компонентом, но с таким же фармакологическим воздействием.

Ризендрос – лекарство для восстановления фосфорно-кальциевого обмена

Ризендрос относится к категории ингибиторов костной ткани.

Особой эффективностью препарат отличается при лечении остеопороза в климактерический период.

Медикамент нормализует некоторые процессы в костной ткани, регулирует фосфорно-кальциевый обмен и восстанавливает структуру костей.

Перед началом терапии рекомендуется определить уровень кальция в организме.

Если показатели будут превышены, то использование препарата может быть запрещено. Ризендрос имеет ряд противопоказаний.

Медикамент не применяется для лечения детей. Схема приема препарата отличается некоторыми нюансами. При нарушении рекомендаций производителя терапевтический эффект лекарственного средства может быть снижен.

Инструкция по применению

В инструкции к Ризендросу подробно описывается состав медикамента, фармакологические свойства и принцип воздействия на организм. В отдельных пунктах указаны показания, противопоказания и особые указания.

Дополнительно производитель разъясняет нюансы лекарственного взаимодействия препарата с другими фармацевтическими средствами и схему приема таблеток. Длительность курса лечения и дозировки могут быть изменены лечащим врачом.

Фармакологическое действие

Ризендрос предназначен для лечения остеопороза, обусловленного началом климактерического периода. Механизм действия препарата направлен на восстановление фосфорно-кальциевого обмена, стимулирование остеогенеза и снижение костной резорбции кальция. Медикамент относится к категории бисфосфонатов. Подавление функции остеокластов происходит на клеточном уровне.

Фармакологические свойства:

  • повышение прочности костной ткани;
  • снижение риска патологических переломов;
  • улучшение состояния хрящевой ткани;
  • увеличение общей массы костей;
  • ускорение процессов регенерации в костной ткани;
  • стимулирование костного метаболизма;
  • улучшение подвижности костного скелета.

Форма выпуска и состав

Ризендрос выпускается в виде таблеток. Активным действующим компонентом в составе препарата является ризедронат натрия.

Таблетки запечатаны в контурные ячейковые упаковки и дополнительно помещены в картонную пачку. В одном блистере может быть две или четыре таблетки (в одной пачке – один, два или три блистера). Концентрация активного вещества составляет 35 или 75 мг.

Вспомогательные компоненты:

  • макрогол 6000;
  • моногидрат лактозы;
  • кукурузный крахмал;
  • краситель железа оксид красный и желтый;
  • кремния диоксид;
  • титана диоксид;
  • тальк;
  • кросповидон;
  • МКЦ;
  • стеариновая кислота;
  • гипромеллоза.

Показания к применению

Ризендрос назначается при лечении остеопороза в климактерическом периоде. В некоторых случаях препарат используется для устранения чрезмерной хрупкости костей у мужчин на фоне длительного приема глюкокортикостероидов или после удаления яичников у женщин.

Других показаний для назначения производитель не отмечает в инструкции. Механизм действия препарата направлен на стимулирование остеогенеза. Применение лекарственного средства при других патологиях костного скелета может не иметь достаточного терапевтического эффекта.

Способ применения и дозировка

Максимальный терапевтический эффект Ризендроса достигается при курсе лечения от трех до шести месяцев. Результат закрепляется в среднем на один год. В некоторых случаях длительность терапии увеличивается до нескольких лет.

Эффекта привыкания медикамент не провоцирует. Прием препарата рекомендуется совмещать со специальной диетой (с повышенным содержанием продуктов, богатых кальцием и витамином Д). В некоторых случаях врачи прописывают в качестве дополнения к терапии витаминные комплексы.

Схема приема препарата:

  • по стандартной схеме принимать Ризендрос в концентрации 35 мг рекомендуется один раз в неделю (по одной таблетке);
  • Ризендрос в концентрации 75 мг принимается по одной таблетке два дня подряд один раз в месяц;
  • прием должен осуществляться в один и тот же день недели и в одинаковое время;
  • принимать таблетки необходимо за тридцать минут до употребления пищи (и приема других медикаментов);
  • в течение тридцати минут после приема препарата пациент не должен принимать горизонтальное положение.

Видео: “Как диагностировать остеопороз?”

Взаимодействие с другими препаратами

Абсорбция Ризендроса снижается при сочетании с лекарственными средствами на основе кальция, алюминия, магния или железа. Другие клинически значимые взаимодействия препарата в инструкции отсутствуют.

Как принимать препарат ризендрос при болезнях костей

Цена Ризендроса, где купить

Лекарство относится к категории дорогостоящих. Цена за пачку с 4 таблетками составляет от 850 до 950 рублей, с 12 таблетками — от 2000 до 2300 рублей.

Ризендрос можно приобрести только по рецепту врача.

Купить Ризендрос можно в аптеке, предъявив врачебный бланк-рецепт. Цена Ризендроса колеблется в диапазоне 800-2500 рублей в зависимости от количества таблеток в упаковке, региона продажи.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

Противопоказания

применяется для лечения клинически установленного остеопороза в климактерический период.

противопоказан при тяжелом нарушении почечной функции, гипокальциемии, индивидуальной непереносимости активных веществ данного лекарственного средства.

С особой осторожностью следует принимать Ризендрос пациентам, страдающим эрозивно-язвенными поражениями желудочно-кишечного тракта и дисфункцией пищевода в анамнезе.

Препарат не назначается пациентам, не достигшим 18 лет.

  • остеопороз у лиц мужского пола с высоким риском костных переломов;
  • постменопаузальный остеопороз у лиц женского пола.

Взаимодействие

Абсорбция Ризендроса снижается при параллельном приёме лекарственных препаратов, которые в своём составе содержат поливалентные катионы (железо, кальций, алюминий, магний), подавляющие абсорбцию активного вещества. Клинически значимое взаимодействие ризедроновой кислоты с противосудорожными медикаментами, блокаторами медленных кальциевых каналов, антацидами, ингибиторами протонового насоса, глюкокортикостероидами, тиазидными дауретиками, бета-адреноблокаторами, сердечными гликозидами , антикоагулянтами отсутствует. Медикамент Ризендрос можно назначать с препаратами для заместительной гормонотерапии (ЗГТ).

снижается при одновременном приеме лекарств, имеющих в своем составе поливалентные катионы, например магний, алюминий или железо.

Значимого взаимодействия с нестероидными противовоспалительными препаратами, блокаторами гистаминовых H2 рецепторов, антацидными препаратами, бета-адреноблокаторами, калийнесберегающими диуретиками, антикоагулянтами, глюкокортикостероидами, сердечными гликозидами, противосудорожными препаратами, ингибиторами протонного насоса в результате клинических исследований не обнаружено.

Ризендрос совместим с лекарственными средствами, применяемыми для заместительной гормональной терапии.

Передозировка

Потенциально возможным осложнением, которое может развиться при передозировке, является гипокальциемия. Рекомендуется приём антацидных лекарственных средств (Al, Mg, Ca ), молока. Удалить неабсорбированный медикамент удаётся промыванием желудка.

Ризендрос принимают 1 раз в неделю в дозе 35 мг (в один и тот же день недели). Пища замедляет всасывание ризедроновой кислоты, поэтому предпочтительное время приёма медикамента – за 30 минут до еды либо приёма иного лекарственного средства. При пропуске таблетки ее принимают в тот день, когда пациент вспомнил об этом, после чего необходимо к привычной схеме применения лекарственного средства – 1 раз в неделю в день привычного приёма.

Недопустимо применение сразу двух таблеток в день. Таблетку нельзя разжёвывать. Производителем рекомендуется принимать таблетку в вертикальном положении, запивая обычной водой (объём не менее 120 мл). Нельзя принимать горизонтальное положение в течение как минимум получаса. Терапия Ризендросом требует от пациента соблюдения специфической диеты, богатой витамином D и кальцием Ca. Лечащим врачом дополнительно могут быть назначены препараты, содержащие витамин D и Ca.

назначается в дозировке 35 мг (одна таблетка) один раз в 7 дней. Прием нужно осуществлять всегда строго в один и тот же день недели. Нужно учитывать, что динамика абсорбции ризедроновой кислоты находится в зависимости от приема пищи. Учитывая это, Ризендрос принимается натощак, не менее чем за полчаса до первого приема пищи или любого напитка, исключая воду.

В том случае, если пациент пропустил прием, препарат нужно принять в тот день, когда пациент вспомнил об этом. После этого нужно снова принимать 1 таблетку в неделю, натощак в день обычного приема. Не рекомендуется принимать более одной таблетки в день.

Таблетки Ризендроса нужно глотать не разжевывая. Запивать следует большим количеством воды. После приема не рекомендуется принимать лежачее положение в течение получаса.

В течение курса терапии необходимо соблюдать диету с повышенным содержанием витамина D и кальция в продуктах. В случае необходимости можно дополнительно принимать лекарства, содержащие кальций и витамин D.

При передозировке препарата

возможно возникновение состояния гипокальциемии. В этом случае рекомендуется назначение магний-, калий- и аллюминийсодержащих антацидов, введение в рацион молока. В случае значительной передозировки настоятельно рекомендуется промывание желудка.

При беременности (и лактации)

Достаточных данных, указывающих на абсолютную безопасность медикамента в терапии беременных женщин, нет. Исследования, проведённые на животных, подтвердили репродуктивную токсичность ризедроновой кислоты. Однако говорить о потенциальном риске для человека не представляется возможным. Также исследования на животных выявили, что действующее вещество Ризендроса выделяется при лактации. Грудное вскармливание и беременность являются абсолютными противопоказаниями.

категорически не рекомендуется к приему беременным и кормящим грудью.

Побочные действия

В ходе лечения возможны побочные действия. Однако нежелательные эффекты на фоне приема Ризендроса имеют легкую и умеренную степень выраженности и прекращения лечения не требуют.

К числу наиболее распространенных побочных эффектов относят:

  1. Расстройство стула (запор или диарея).
  2. Диспепсические проявления (изжога, вздутие, спазмы в кишечнике).
  3. Боли в животе.
  4. Приступы тошноты.
  5. Мышечные боли и судороги в икроножных мышцах.
  6. Головные боли.

В перечень редких побочных эффектов входят:

  1. Головокружение и общая слабость.
  2. Астенический синдром.
  3. Нарушение работы органов чувств (звон в ушах, падение остроты зрения, амблиопия, синдром сухого глаза).
  4. Болезни пищевода и желудка (эзофагит, гастродуоденит, рефлюксная болезнь).

Крайне редко пациентов могут беспокоить аллергические реакции (кожная сыпь и зуд, анафилактический шок) и повышение артериального давления. Зафиксированы единичные случаи развития инфекций мочевыводящей системы у пациентов, принимавших лекарство. У некоторых женщин на фоне приема ризедроната натрия могут выпадать волосы.

Наиболее часто возникающими побочными действиями препарата

на пищеварительную систему являются различные диспепсические расстройства, боли в животе, запоры. Крайне редко могут возникать: язвы желудка, гастриты, эзофагиты, дуодениты, отрыжка, стриктуры пищевода, нарушение функции печени.

Среди побочных действий на нервную систему отмечаются: головокружение, повышенная утомляемость, миастении, головные боли, головокружение.

Возможно возникновение мышечных и костных болей, судороги мышц (чаще всего икроножных). Иногда возникает ухудшение зрения, амблиопия, сухость слизистой глаз, шум в ушах.

Редко возникают различные аллергические реакции, проявляющиеся в виде кожной сыпи, отеков, аллергического бронхита.

Прием Ризендроса может вызывать гипофосфатемию и гипокальциемию.

Особые указания

Обязательно проведение коррекции гипокальциемии перед началом лечения. Необходимо исключить любую патологию, способную оказывать воздействие на минеральный и костный метаболизм (недостаток витамина D, изменения в работе паращитовидных желёз). Рекомендуется дополнительный приём витаминов и микроэлементов при их недостаточном поступлении.

Некоторые бисфосфонаты вызывают язвенные поражения в стенках пищевода, эзофагит, что требует соблюдения осторожности при дозировании лекарственного средства. Пациенты с ахалазией, наличием стриктур в пищеводе требуют особого внимания. В инструкции указано о необходимости пациентом соблюдать вертикальное положение в течение часа после применения медикамента. Клинического опыта по лечению Ризендросом пациентов, которые не могут по определённым причинам сохранять вертикальное положение, нет.

В медицинской практике описаны случаи развития челюстного остеонекроза после удаления зуба, локального инфицирования (в том числе остеомиелит ) у пациентов с онкологической патологией. До назначения бисфосфонатов пациентам с высокими факторами риска (плохая гигиена ротовой полости, приём кортикостероидов, прохождение лучевой терапии либо химиотерапии) проводят обязательное стоматологическое обследование с последующей терапией поражённых зубов.

Прямого влияния препарата на способности управлять автотранспортными средствами нет, однако среди побочных эффектов встречается астения, головокружение и быстрая утомляемость, которые могут оказывать влияние на способность работать со сложными механизмами.

Органы чувств:

  • сухость слизистых глаз;
  • нечеткость зрительного восприятия;
  • амблиопия ;
  • звон в ушах;
  • боль в глазах;
  • гиперемия склеры.

Иные реакции:

  • повышение кровяного давления;
  • инфекционные поражения органов и тканей;
  • крапивница ;
  • выпадение волос;
  • ангионевротический отёк ;
  • выраженные нарушения в работе печёночной системы;
  • анафилактические реакции;
  • эпидермальный некролиз токсического генеза;
  • лейкоцитокластический васкулит ;
  • изменение уровня фосфатов и кальция в сыворотке.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Всасывание

После приёма per os ризедроновая кислота всасывается в течение часа. Средний показатель биологической доступности – 0,63%. Приём пищи снижает биодоступность лекарственного средства.

С плазменными протеинами связывается на 24%. Показатель объёма распределения – 6.3 л/кг. Данных, которые бы указывали и подтверждали системный метаболизм, нет.

Выведение

В течение суток половина абсорбированной дозы выводится через почечную систему. Средний общий клиренс – 122 мл/мин, средний почечный клиренс – 105 мл/мин. Зависимость между клиренсом креатинина и почечным клиренсом носит линейный характер и не зависит от концентрации медикамента. Через кишечник выводится неабсорбированная ризедроновая кислота в неизменном виде.

Дополнительно

Перед началом курса терапии обязательно провести коррекцию гипокальциемии, равно как и любую другую патологию, влияющую на минеральный и костный метаболизм.

Нужно строго соблюдать инструкции по приему препарата, так как применение некоторых бисфосфонатов может вызвать эзофагит или язвенную болезнь пищевода.

Особую осторожность необходимо соблюдать тем, кто не в состоянии находиться в вертикальном положении полчаса после приема препарата, а также имеющим нарушения функции пищево

Аналоги препарата

В фармацевтической промышленности есть масса аналогов, имеющих идентичное действующее вещество (джереники). Из них большой популярностью пользуется израильский медикамент Ризартева. Средство имеет ту же дозировку (35 и 75 мг) и выпускается в форме таблеток.

В перечень препаратов-дженериков также входят:

  1. Актонель (Германия).
  2. Рибис (Польша).
  3. Ризостин (Канада).

Существуют аналоги с иным действующим компонентом, но с таким же фармакологическим воздействием.

  1. Алендра. Индийский медикамент из категории аминобиофосфонатов. Активный ингредиент — алендронат натрия. Препарат с успехом применяют для лечения постменопаузального и стероидного остеопороза.
  2. Осталон. Венгерское средство на основе алендроната натрия. Показан при пониженной минеральной плотности костной ткани и склонности к переломам.
  3. Фосаванс. Европейское лекарство из группы ингибиторов костной резорбции. За счет содержания алендроновой кислоты помогает предупредить переломы, в т.ч. компрессионные.
  4. Алендронат. Российские таблетки, которые отличаются более низкой стоимостью. Помогают при остеопорозе и болезни Педжета (деформирующий остеит).

Как принимать препарат Ризендрос при болезнях костей?

Остеопороз — заболевание, которое сопровождается патологическим снижением плотности костей. В группе риска по развитию болезни — женщины старше 40–45 лет (период менопаузы). Но и мужчины не являются исключением и также могут страдать от данной патологии. К числу медицинских препаратов, способных восстановить прочность костной ткани и уменьшить риск переломов, относят Ризендрос.

Состав средства

Лекарство выпускают в форме таблеток, покрытых оранжевой пленочной оболочкой. В состав входят как основные, так и вспомогательные компоненты. Главное действующее вещество — ризедронат натрия (ризедроновая кислота), концентрация которого составляет 35 или 75 мг.

Активный компонент Ризендроса относится к категории биофосфонатов — особых веществ, способных регулировать обмен фосфора и кальция, стимулировать костный метаболизм, ускорять процесс регенерации. Ризедронат натрия обладает способностью подавлять действие остеокластов — особых многоядерных клеток, которые уничтожают костную ткань и коллаген.

При регулярном приеме действующий компонент увеличивает общую массу костей, повышает биомеханическую прочность скелета. Как следствие — снижается вероятность переломов позвоночника, бедренных и лучевых костей.

К вспомогательным компонентам, входящим в состав препарата, относят:

  1. Микрокристаллическую целлюлозу, или пищевые волокна.
  2. Кукурузный крахмал.
  3. Кремния диоксид (безводный).
  4. Кросповидон. Необходим для лучшего высвобождения ризедроновой кислоты.
  5. Стеариновую кислоту.
  6. Моногидрат лактозы.

Пленка, покрывающая таблетки, состоит из талька, полисорбата, макрогола, гипромеллозы и диоксида титана. В качестве красителей используются железа оксид красный и желтый (Е-172 и Е-110).

Показания к приему

Ризендрос по фармакологическим свойствам относится к группе ингибиторов костной резорбции. Поэтому основным показанием к приему медикамента выступает лечение и профилактика остеопороза у женщин в климактерическом периоде, когда из-за гормонального дисбаланса усиливается хрупкость и ломкость костей.

Также лекарство принимают по назначению врача при хрупких костях у мужчин, если болезнь возникла на фоне длительного приема глюкокортикостероидов.

Способ применения

Инструкция к Ризендросу четко определяет дозировку и способ приема. Для взрослых оптимальная доза составляет 35 мг (1 таблетка) однократно в неделю. Всасывание активного вещества напрямую взаимосвязано с приемом пищи, поэтому для лучшего усвоения лекарство принимают за 30 минут до еды, или натощак.

Таблетку проглатывают целой, разжевывать ее нельзя — это строго указано в инструкции. Запивают лекарство водой комнатной температуры в объеме не меньше 120–150 мл. Сразу после приема препарата в течение получаса нельзя ложиться.

Прием медикамента должен осуществляться в один и тот же день недели. Если пациент пропустил прием в нужный день недели, средство необходимо выпить тогда, когда он об этом вспомнил. Затем нужно вернуться к прежнему графику. Двойную дозу однократно употреблять запрещено.

Для терапии лекарством в дозировке 75 мг способ приема иной. Таблетки принимают по 1 штуке на протяжении 2 дней подряд 1 раз в месяц. Причем первую дозу 75 мг необходимо употреблять в один и тот же день каждого месяца. Если прием пропущен, средство выпивают утром на следующий после пропуска день, но не позднее 1 недели. Затем пациент возвращается на стандартную схему — 2 дозы каждый месяц.

Во время терапии Ризендросом врачи рекомендуют соблюдать диету с адекватным содержанием витамина D, который полезен для костной ткани, хрящей и суставов. Иногда назначают и БАДы, содержащие кальций. При соблюдении такой диеты выздоровление с восстановлением прочности костей наступает раньше.

Продолжительность лечения Ризендросом зависит от тяжести основной болезни и общего самочувствия.

Длительный курс приема препарата (5 лет и дольше) разрешен, но врач предварительно должен оценить соотношение пользы и риска для каждого пациента.

Противопоказания

Лекарство имеет ряд противопоказаний к приему:

  1. Умеренная и тяжелая степень почечной недостаточности (если клиренс креатинина меньше 30 мл/мин).
  2. Беременность. Данные о влиянии препарата на женский организм в период гестации отсутствуют.
  3. Период грудного вскармливания, т.к. доказано, что ризедроновая кислота обладает способностью накапливаться в грудном молоке.
  4. Возраст до 18 лет, т. к. безопасность применения в детском возрасте не подтверждена.
  5. Недостаток кальция в крови.

Существует и перечень относительных противопоказаний, при которых употребление Ризендроса разрешено, но с осторожностью:

  1. Болезни, связанные с наличием на слизистой пищеварительного тракта язв и эрозий (язвенная болезнь желудка, эрозивный и атрофический гастрит, колиты и энтериты разной этиологии).
  2. Патологии пищевода (ахалазия).
  3. Состояния, при которых нет возможности находиться полчаса в вертикальном положении после приема лекарства.
  4. Злокачественные новообразования.

На период лечения важно ограничить прием лекарств, пищевых продуктов и напитков с содержанием магния, алюминия или железа. Взаимодействие этих микроэлементов с ризедроновой кислотой уменьшает абсорбцию последней. Поэтому при несоблюдении такой рекомендации процесс выздоровления может затянуться.

Побочные действия

В ходе лечения возможны побочные действия. Однако нежелательные эффекты на фоне приема Ризендроса имеют легкую и умеренную степень выраженности и прекращения лечения не требуют.

К числу наиболее распространенных побочных эффектов относят:

  1. Расстройство стула (запор или диарея).
  2. Диспепсические проявления (изжога, вздутие, спазмы в кишечнике).
  3. Боли в животе.
  4. Приступы тошноты.
  5. Мышечные боли и судороги в икроножных мышцах.
  6. Головные боли.

В перечень редких побочных эффектов входят:

  1. Головокружение и общая слабость.
  2. Астенический синдром.
  3. Нарушение работы органов чувств (звон в ушах, падение остроты зрения, амблиопия, синдром сухого глаза).
  4. Болезни пищевода и желудка (эзофагит, гастродуоденит, рефлюксная болезнь).

Крайне редко пациентов могут беспокоить аллергические реакции (кожная сыпь и зуд, анафилактический шок) и повышение артериального давления. Зафиксированы единичные случаи развития инфекций мочевыводящей системы у пациентов, принимавших лекарство. У некоторых женщин на фоне приема ризедроната натрия могут выпадать волосы.

Лекарство относится к категории дорогостоящих. Цена за пачку с 4 таблетками составляет от 850 до 950 рублей, с 12 таблетками — от 2000 до 2300 рублей.

Ризендрос можно приобрести только по рецепту врача.

Аналоги препарата

В фармацевтической промышленности есть масса аналогов, имеющих идентичное действующее вещество (джереники). Из них большой популярностью пользуется израильский медикамент Ризартева. Средство имеет ту же дозировку (35 и 75 мг) и выпускается в форме таблеток.

В перечень препаратов-дженериков также входят:

  1. Актонель (Германия).
  2. Рибис (Польша).
  3. Ризостин (Канада).

Существуют аналоги с иным действующим компонентом, но с таким же фармакологическим воздействием.

  1. Алендра. Индийский медикамент из категории аминобиофосфонатов. Активный ингредиент — алендронат натрия. Препарат с успехом применяют для лечения постменопаузального и стероидного остеопороза.
  2. Осталон. Венгерское средство на основе алендроната натрия. Показан при пониженной минеральной плотности костной ткани и склонности к переломам.
  3. Фосаванс. Европейское лекарство из группы ингибиторов костной резорбции. За счет содержания алендроновой кислоты помогает предупредить переломы, в т.ч. компрессионные.
  4. Алендронат. Российские таблетки, которые отличаются более низкой стоимостью. Помогают при остеопорозе и болезни Педжета (деформирующий остеит).

Отзывы

Марина, 60 лет, Ставрополь: «После наступления климакса резко ухудшилось здоровье. Стали болеть колени, позвоночник. Потом перенесла 2 перелома, которые заживали по 3 месяца. Врач выписал рецепт на Ризендрос. Препарат дорогой, но принимать его надо всего дважды в неделю. Через 2 месяца о боли в суставах забыла. Надеюсь, переломов больше не будет».

Сергей, 40 лет, Волгоград: «Это средство назначили моей маме, которая страдает уже 5 лет от остеопороза. Курс лечения длительный, лекарство дорогое. Но результат есть — мама в 78 лет стала передвигаться самостоятельно, кости меньше хрустят».

Антон, 50 лет, Калининград: «Перенес компрессионный перелом позвоночника. Причина — плохая наследственность и слабые кости. Лежал в стационаре 2 недели, улучшений не было. Но потом врач назначил Ризендрос. Боли в спине прошли после приема двух таблеток».

Владислав, 63 года, Астрахань: «Больше года принимал Преднизолон по медицинским показаниям. После чего начали болеть и хрустеть колени, ходить стало трудно. Поставили диагноз остеопороз. Лечился полгода Ризендросом. Сейчас самочувствие в норме».

Ризендрос

Инструкция по применению

Описание препарата

Ризендрос – лекарственное средство, относящееся к бисфосфонатной группе, применение которого оказывает биохимическое воздействие на структуру костных тканей. Лекарство стимулирует остеогенез, предотвращая нарушения фосфорно-кальциевого обмена, и приостанавливая процесс кальциевой резорбции структуры костей. Таблетки Ризендрос, отзывы на действие которых широко представлены в сети Интернет, назначают пациентам при остеопорозе – женщинам с диагнозом постменопаузальный остеопороз, и больным при риске костных повреждений на определенных стадиях этого заболевания.

Состав, форма и упаковка

В состав одной таблетки входит ризедроновая кислота (32,5 мг), являющаяся активным компонентом препарата, а также:

  • мелкодисперсный порошок талька;
  • кросповидон;
  • кристаллы целлюлозы;
  • концентрат гипромеллозы;
  • титан – E171 (в форме диоксида);
  • стеарат Mg;
  • оксид железа – E172;
  • макрогол 6000.

Таблетки имеют светло-оранжевый оттенок, двояковыпуклую округлую форму и внешнюю оболочку. Поставка препарата осуществляется в блистерах по две или четыре таблетки. Внешняя упаковка – картонный коробок, в котором содержатся от одной до четырех пластин и вкладыш «Ризендрос – инструкция по применению» с подробным описанием доз и периодичности приема лекарства.

Фармакологическое действие

Активный компонент препарата, попадая в организм, стимулирует процесс приостановки ремоделирования костной ткани без изменения ее минерального состава и остеокластной активности. Действие лечебного средства основано на бисфосфонатном ингибировании резорбции костных структур, за счет взаимодействия кислоты ризедроната натрия с гидроксиапатитами ткани. После приема разовой дозы (от 2,5 до 50 мг), проникновение действующего вещества в сосуды кровеносной системы происходит в течение одного часа. Скорость всасывания этих компонентов не находится в прямой зависимости от дозировки препарата. При применении пероральным способом, уровень биологической доступности кислоты ризедроната натрия колеблется в пределах 0,62 – 0,65% и показывает заметную отрицательную динамику при совместном употреблении таблеток с пищей. Каких-либо существенных изменений значения этого показателя, в зависимости от половой принадлежности пациентов, отмечено не было. Норма среднего объема распределения активного компонента в организме составляет 6,3 л/кг. Степень связывания его с белками плазмы приближается к 24%. Каких-либо фактов, подтверждающих, что метаболизм кислоты ризедроната натрия носит системный характер, не зафиксировано. Удаление около 50% абсорбированных компонентов препарата из организма через почки происходит в течение суток. Исследования показали, что при внутривенных инъекциях 85% введенной дозы можно обнаружить в моче, спустя месяц после процедуры. Средний показатель почечного клиренса достигает 105 мл/мин, а с учетом количества раствора, впитавшегося в костную ткань, возрастет до 122 мл/мин. Приведенные цифры ни в коей мере не соответствуют уровню концентрации действующего вещества в принятой дозе, поскольку какой-либо взаимосвязи между этими показателями отмечено не было. Наряду с этим, зафиксировано повышение уровня КК (клиренс креатина), в прямой зависимости от роста показаний почечного клиренса. Остатки ризедроната натрия, не всосавшиеся в кровь, выводятся из организма с фекалиями без заметных следов биохимического взаимодействия. Наблюдения подтвердили трехфазную динамику выведения компонентов препарата – временной период с момента его приема до финальной стадии полувыведения, составляет около 480 часов. У женщин в постменопаузальный период, при введении биохимических маркеров для контроля активности метаболизма в костных тканях, в течение первых тридцати суток наблюдалось снижение концентрации компонентов препарата, а максимальных показателей процесс достигал в период от 3-х до 6-ти месяцев после первого приема. У мужчин с диагнозом остеопороз биохимические маркеры ремоделирования структуры костной ткани показали несколько иную динамику метаболизма. Активизация процесса вывода активных компонентов из организма у них была зафиксирована лишь спустя 3 месяца с момента первого приема таблеток, и наблюдалась на протяжении 2-х лет постоянного применения препарата.

Показания

Препарат назначается пациентам с диагнозом остеопороз:

  • при риске позвоночных переломов в постменопаузальный период у женщин;
  • при риске возникновения переломов в период лечения остеопороза у мужчин;
  • при атипичных переломах;
  • при челюстных остеопорозах;
  • при остеопорозах наружных слуховых каналов.

Противопоказания

Назначение таблеток исключается:

  • при гиперчувствительности к лекарствам, содержащим компоненты препарата;
  • при симптомах гипокальциемии;
  • при наличии выраженной симптоматики тяжелых функциональных нарушений работы почек (КК менее 28 мл/мин);
  • в период беременности и кормления ребенка грудным молоком;
  • пациентам, находящимся в постинфарктном состоянии;
  • больным до 18 лет;
  • пациентам с застойной и острой формами сердечной недостаточности.

Таблетки Ризендрос купить можно в любой городской аптеке по предъявлении рецепта.

Дозировка

Доза препарата, рекомендованная пациентам для длительного приема, не должна превышать 35 мг/нед (одна таблетка). К тому же, день приема менять нежелательно. Кроме того, следует учитывать некоторые моменты, связанные с безопасностью применения лекарства:

  • таблетку необходимо выпить за полчаса до приема пищи и употребления иных лекарств;
  • в случае пропуска времени очередного приема, препарат можно использовать в другой день, а затем вернуться к прежней периодичности. Сокращать паузу между приемами и пить по несколько таблеток в течение суток строго запрещено;
  • при употреблении таблетка не рассасывается и не разжевывается. Принимать лекарство необходимо в вертикальном положении, запивая таблетку обычной водой (не менее 140 мл). Менять положение в течение получаса не рекомендовано;
  • при параллельном назначении таблеток, содержащих витамин D или кальций, целесообразность их совместного приема необходимо обсудить со специалистом.

Нужно помнить, что критерии продолжительности курса применения лекарств с содержанием бисфосфонатов на данный момент не определены. Поэтому целесообразность длительного использования таблеток Ризендрос, цена которых колеблется в пределах 350 – 2500 рублей, определяется лечащим врачом, в зависимости от состояния пациента и эффекта от их приема за истекший период.

Побочные действия

После приема лекарства, побочные реакции, зафиксированные при проведении клинических исследований, отличались легкой или умеренной формой протекания и не давали повода для отказа от назначенной терапии. Согласно их результатам число больных, у которых отмечались приступы мигрени и головокружения, не превысило пяти процентов. Эти же наблюдения дали следующую статистику: реакция иммунной системы на действие бисфосфонатов выражалась в основном признаками гиперчувствительности к этому компоненту (0,0001% исследуемых), ЦНС – обмороками (0,0001%), повышенной сонливостью (0,001%), сильной мигренью, головокружением и общей слабостью (0,01%). ЖКТ со своей стороны реагировал:

  • эпигастральными болезненными ощущениями;
  • диспепсией;
  • рвотными позывами;
  • тошнотой;
  • запорами;
  • диареей.

Применение препарата иногда сопровождалось нарушением зрительного восприятия, воспалением слизистой глаза, болевыми ощущениями в суставах и мышечными судорогами, ангионевротическими отеками и генерализованными высыпаниями.

Передозировка

При превышении рекомендованных норм и периодичности приема таблеток Ризендрос, вполне допустимо ощутимое снижение сывороточного уровня кальция, иногда сопровождающееся симптомами гипокальциемии. В этом случае больному показано употребление молочных продуктов и антацидов, содержащих соединения кальция. При сильной передозировке рекомендовано удаление невпитавшихся остатков ризедроновой кислоты, путем промывания желудка.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием лекарственных средств, в состав которых входят поливалентные катионы (железо, магний) с препаратами бисфосфонатной группы, часто становится причиной снижения абсорбции кислоты ризедроната натрия. Допускается параллельное применение:

  • нестероидных препаратов противовоспалительного действия;
  • антикоагулянтов;
  • бета-адреноблокаторов;
  • калийносберегающих диуретиков;
  • глюкокортикостероидов;
  • сердечных гликозидов;
  • антацидных и противосудорожных препаратов.

Требуется осторожность и контроль при назначении таблеток пациентам, принимающим эстрогены и ацетилсалициловую кислоту, а также больным, которым проводится заместительная гормональная терапия. При риске опасного взаимодействия различных лечебных средств с таблетками Ризендрос аналоги препарата помогут врачу скорректировать курс лечения.

Особые указания

При длительном применении бисфосфонатов отмечались случаи возникновения у больных различных форм гастритов, эзофагитов, а также язв ЖКТ и пищевода. В связи с этим, особую осторожность следует проявлять при назначении препарата:

  • пациентам с поражениями пищевода, препятствующими нормальному прохождению пищи;
  • больным, не имеющим физической возможности сохранять вертикальное положение на протяжении получаса после приема лекарства.

Курс лечения гипокальциемии и терапию с применением бисфосфонатов желательно проводить последовательно, не совмещая прием препаратов. Что же касается таких заболеваний как гиповитаминоз D или дисфункция паращитовидной железы, то проведение совместной терапии с лекарствами, содержащими кислоту ризедроната натрия, в этом случае считается допустимым.

Беременность и лактация

Систематизированных сведений о влиянии кислоты ризедроната натрия на организм женщины в период беременности на данный момент нет. Исследования на животных показали негативное влияние препарата на репродуктивную функцию подопытных. Также было зафиксировано присутствие небольшого количества активных веществ в грудном молоке. Уровень риска для женщин, находящихся в таком положении, пока не определен, поэтому, во избежание непредвиденных реакций, специалисты не рекомендуют прием лекарств, содержащих этот химический компонент, в период беременности и кормления ребенка грудным молоком.

Применение в детском возрасте

Эффективность действия химических компонентов препарата на организм ребенка определялась у детей в возрасте от 4-х до 16-ти лет с диагнозом: несовершенный остеогенез средней или легкой формы. Им был назначен прием таблеток с дозировкой действующего вещества от 2,5 до 4,8 мг в сутки. У исследуемых на фоне приема препарата зафиксирована была положительная динамика роста показателей МПКТ в области поясничного отдела позвоночника. Вместе с тем, отмечались и случаи увеличения числа пациентов, у которых были обнаружены новые морфометрические нарушения костной ткани в процессе проведения лечебного курса. Специалисты пришли к заключению, что прием лекарств, содержащих ризедроновую кислоту, детьми с диагнозом несовершенный остеогенез, небезопасно. Таким образом, пациентам, не достигшим восемнадцатилетнего возраста, назначение препарата противопоказано.

При функциональных нарушениях работы почек

Для пациентов с функциональными нарушениями работы почек, протекающих в средней или легкой форме, ограничений в применении и необходимости в коррекции дозировки суточных норм приема препарата нет. При тяжелой форме заболевания (КК менее 30 мл / мин), назначение таблеток противопоказано.

Применение в пожилом возрасте

Эффективность лечения бисфосфонатами постменопаузальных остеопорозов у больных пожилого возраста подтверждена клиническими исследованиями. Однако сам возраст и наличие факторов риска возникновения переломов не рассматриваются как достаточные основания для назначения лечебной терапии препаратами этой группы. Сведения, подтверждающие лечебный эффект такого курса для пациентов старше 80-ти лет, весьма ограничены и не являются достаточными для подобных назначений. Поскольку при использовании таблеток Ризендрос никаких отличий в основных фармакокинетических показаниях у лиц пожилого возраста и пациентов в расцвете лет обнаружено не было, необходимость в изменении дозировки препарата с поправкой на количество прожитых лет, отсутствует.

Сроки и условия хранения

Срок безопасного применения таблеток, установленный производителем, ограничен двумя годами. Доступ к лекарству для детей должен быть полностью исключен. Приобрести препарат Ризендрос в Москве не составит труда, при наличии рецепта любая аптека столицы предложит вам это лекарственное средство, а при необходимости организует его доставку на дом.

Источники:
http://medside.ru/rizendros
http://sustav.space/pozvonochnik/prinimat-preparat-rizendros-boleznyakh-kostey.html
http://spinatitana.com/preparaty/bisfosfonaty/rizendros-instruktsiya.html
http://rostov-na-donu-catalog.ru/ploskostopie/prinimat-preparat-rizendros-boleznyakh-kostey/
http://ortocure.ru/preparaty/rizendros.html
http://wer.ru/opisanie/rizendros/
http://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_2760.htm

Ссылка на основную публикацию