Как правильно принимать добавку Альфакальцидол?

Альфакальцидол

Содержание

Фармакологические свойства препарата Альфакальцидол

Регулятор обмена кальция и фосфора в организме. Увеличивает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, усиливает их реабсорбцию в почках, повышает минерализацию костей, снижает уровень паратгормона в крови. Восстанавливает положительный кальциевый баланс при мальабсорбции, снижает выраженность резорбции кальция из костей и снижает частоту развития переломов вследствие остеопороза. При курсовом применении отмечается уменьшение боли в костях, связанной с нарушением фосфорно-кальциевого обмена, и в мышцах, улучшается координация движений.
После приема внутрь быстро абсорбируется в пищеварительном тракте. В печени альфакальцидол быстро метаболизируется с образованием фармакологически активного метаболита — кальцитриола (1,25-дигидроксивитамин D3); меньшая часть действующего вещества метаболизируется в костной ткани. В отличие от природного витамина D, альфакальцидол не биотрансформируется в почках, что позволяет применять его у пациентов с нарушением функции почек.

Показания к примененинию препарата Альфакальцидол

остеопороз при ХПН, гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз, гиперпаратиреоз (с поражением костей), рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или всасывания витамина D, гипофосфатемический (витамин D-резистентный) рахит и остеомаляция, псевдодефицитный (витамин D-дефицитный) рахит и остеомаляция, остеопороз (постменопаузальный, сенильный, стероидный и др.).

Применение препарата Альфакальцидол

Внутрь, продолжительность терапии определяют индивидуально, при необходимости принимают пожизненно. Взрослым при витамин D-дефицитном рахите и остеомаляции, обусловленных экзогенной недостаточностью витамина D, заболеваниями органов пищеварения или длительной противосудорожной терапией, назначают в дозе 1–3 мкг/сут. При гипопаратиреозе суточная доза составляет 2–4 мкг.
При остеодистрофии у пациентов с ХПН суточная доза составляет 0,07–2 мкг, при синдроме Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией) и почечном ацидозе — 2–6 мкг.
При гипофосфатемическом рахите и остеомаляции — 4–20 мкг/сут.
При постменопаузальном, сенильном, стероидном и других видах остеопороза суточная доза — 0,5–1 мкг. Начинать лечение рекомендуется с минимальной дозы, контролируя 1 раз в неделю уровень кальция и фосфора в плазме крови. Дозу альфакальцидола можно повышать на 0,25 или 0,5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. При достижении оптимально эффективной дозы рекомендуется контролировать уровень кальция в плазме крови каждые 3–5 нед.
Детям с массой тела менее 20 кг альфакальцидол назначают по 0,01–0,05 мкг/кг в сутки; детям с массой тела 20 кг и более — 1 мкг/сут (кроме случаев почечной остеодистрофии). При почечной остеодистрофии доза составляет 0,04–0,08 мкг/кг в сутки.

Противопоказания к примененинию препарата Альфакальцидол

Гиперкальциемия, гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гиперпаратиреозе), гипермагниемия, гипервитаминоз D, период кормления грудью, повышенная чувствительность к препарату.

Побочные эффекты препарата Альфакальцидол

Возможны гиперкальциемия, тошнота, ощущение сухости во рту и дискомфорта в эпигастральной области, запор, слабость, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость, тахикардия, кожная сыпь, зуд; редко — незначительное повышение уровня АлАТ, АсАТ и ЛПВП в плазме крови. У пациентов с выраженным нарушением функции почек возможно развитие гиперфосфатемии.

Особые указания по применению препарата Альфакальцидол

С осторожностью назначают пациентам со склонностью к гиперкальциемии, особенно при наличии мочекаменной болезни.
Во время лечения необходимо регулярно (не реже 1 раза в 3 мес) определять уровень кальция в плазме крови и моче. При наличии биохимических признаков нормализации структуры кости (нормализация содержания ЩФ в плазме крови пациента) необходимо соответствующее снижение дозы альфакальцидола, что позволяет избежать развития гиперкальциемии.
В период беременности альфакальцидол назначают только по абсолютным показаниям.

Взаимодействия препарата Альфакальцидол

При одновременном применении альфакальцидола с препаратами наперстянки повышается риск развития нарушений сердечного ритма. При одновременном назначении с барбитуратами, противосудорожными лекарственными средствами и другими препаратами, активизирующими микросомальные ферменты печени, необходимо назначать альфакальцидол в более высокой дозе. Абсорбция альфакальцидола уменьшается при одновременном применении с минеральным маслами, холестирамином, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основе альбумина. При одновременном применении антацидов повышается риск развития гипермагниемии. Одновременное применение препаратов кальция и тиазидных диуретиков повышает риск развития гиперкальциемии. Во время терапии альфакальцидолом не следует назначать витамин D и его производные из-за возможного аддитивного взаимодействия и повышения риска развития гиперкальциемии.

Передозировка препарата Альфакальцидол, симптомы и лечение

Проявляется слабостью, вялостью, головокружением, головной болью, тошнотой, ощущением сухости во рту, запором, диареей, изжогой, рвотой, болью в эпигастральной области, в животе, костях, кожным зудом, сердцебиением. В ранние сроки острой передозировки промывают желудок и назначают минеральное масло. В тяжелых случаях в/в вводят 0,9% р-р натрия хлорида, назначают петлевые диуретики, ГКС.

Список аптек, где можно купить Альфакальцидол:

Альфакальцидол

Химическое название

Химические свойства

Альфакальцидол – аналог витамина D, который активно используют в качестве добавки к пище и корму домашней птицы для восполнения запасов витамина. Средство внесено в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Лекарство синтезируют в виде белых или бесцветных кристаллов, которые практически не растворяются в воде, зато легко растворимы в этаноле, медленно растворятся в растительном масле. Данное химическое соединение не устойчиво и разлагается под действием ультрафиолетового излечения и воздуха. Молярная масса вещества = 400,6 грамм на моль.

Фармакологическое действие

Регулирующее кальций-фосфорный обмен.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство выполняет важную роль в процессах поддержания гомеостаза фосфорного и кальциевого обмена. Альфакальцидол стимулирует активное всасывание фосфатов и кальция из просветов тонкой кишки, увеличивает степень реабсорбции кальция в почечных канальцах. Препарат усиливает интенсивность минерализации костной ткани, снижает степень остеомаляции и уровень паратиреоидного гормона. Средство препятствует рахиту.

Данное химическое соединение снижает частоту переломов, возникающих в результате смещения кальциевого баланса при кальциевой мальабсорбции. У пациента улучшается координация движений, проходят болезненные ощущения в костях и мышцах.

После приема лекарственного средства эффект от таблеток развивается в течение 6 часов, а длится около 2 суток. Всасывается Альфакальцидол в тонком кишечнике. Максимальная концентрация препарата в плазме наблюдается же через 8-18 часов. Период полувыведения из крови составляет порядка 3 часов. Метаболизм протекает в печени, где образуется активный метаболит 1,25-дигидроксиколекальциферол, в меньшей степени вещество метаболизируется в костной ткани. Метаболиты выводится с желчью и мочой.

Благодаря тому, что метаболизм средства не происходит в почках, его можно назначать при различных степенях почечной недостаточности.

Показания к применению

• в качестве профилактического средства пригипо-или авитаминозе D;
• пациентам с остеомаляцией, остеопатией, остеопорозом;
• при несбалансированном и неполноценном питании;
• больным гипопаратиреозом с гипокальциемией;
• при мальабсорбции и недостаточной инсоляции витаминов;
• пациентам с витамин D-резистентным рахитом;
• алкоголикам;
• при циррозе печени или печеночной недостаточности, в составе комплексной терапии;
• больным синдромом Фанкони;
• при механической желтухе;
• если некоторые заболевания ЖКТ нарушают процессы усвоения витамина D (персистирующая диарея, болезнь Крона, глютеновая энетропатия, тропическая спру);
• при быстром похудании;
• беременным женщинам, в особенности при многоплодной беременности, зависимости от никотина или некоторых препаратов;
• при недостаточной инсоляции новорожденных детей на грудном вскармливании.

Противопоказания

Препарат противопоказан к приему:

• пациентам с гиперкальциемией;
• при аллергии на действующее вещество;
• больным почечной остеодистрофией с гиперфосфатемией;
• при гипервитаминозе D.

Особую осторожность необходимо соблюдать (лечение проводится под контролем и по рекомендации врача):

• при атеросклерозе;
• пациентам с туберкулезом легких в активной форме;
• больным с саркоидозом и другими гранулематозами;
• при сердечной недостаточности;
• при хронических болезнях почек;
• если у пациента в анамнезе наблюдалсянефроуролитиаз;
• при гиперфосфатемии;
• пожилым пациентам, во избежание развития атеросклероза;
• детям.

Побочные действия

Обычно лекарство не вызывает каких-либо побочных реакций.

• анорексия, тошнота, неприятные ощущения в эпигастральной области, рвота, сухость слизистой оболочки ротовой полости, запор;
• повышенная утомляемость, сонливость, слабость, головокружение;
• высыпания на коже, аллергический зуд.

• рост активности ферментов печени, АЛТ, АСТ;
• повышение уровня ЛПВП в плазме крови;
• гиперфосфатемия (развивается на фоне нарушений в работе почек).

Альфакальцидол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат назначают внутрь или внутривенно.

Лечение начинают с малых доз, 1 раз в неделю проводят анализы, определяют уровень кальция и фосфора в крови.

Внутрь. Рекомендуемая суточная дозировка – 1 мкг. При хорошей переносимости ее можно повысить на 0,25-0,5 мкг в день. Для детей может потребоваться коррекция дозировки, в зависимости от веса и возраста. Детям от 3 лет назначают от 0,01 до 0,08 мкг на один кг веса.

Продолжительность лечения зависит от болезни, переносимости препарата и эффективности лечения. В некоторых случаях лекарство назначают пожизненно.

Внутривенно препарат используют в конце сеанса гемодиализа в виде болюса. Инъекцию осуществляют в возвратную линию аппарата. Разовая дозировка составляет от 1 до 6 мкг. Максимальное количество Альфакальцидола, которое пациенту можно ввести в течение недели – 12 мкг.

Передозировка

При систематическом приеме больших дозировок препарата может развиться гипервитаминоз D.

Симптомы гиперкальциемии на ранних стадиях: запор или диарея, боли в костях, сонливость, боли в мышцах, привкус металла во рту, полидипсия, отсутствие аппетита, повышенная утомляемость, никтурия.

Симптомы гипервитаминоза D на более поздних стадиях: мутная моча, болезненные ощущения в костях, лейкоцитонурия, повышенная температура тела, конъюнктивит, эктопическая кальцификация, рост АД, снижение полового влечения, светочувствительность, панкреатит, ринорея, психозы, потеря веса.

Признаками хронической интоксикации витамином D являются: повышенное АД, кальциноз почек, легких, кровеносных сосудов, сердечная недостаточность, вплоть до летального исхода, нарушение нормального процесса роста у маленьких детей.

В качестве терапии лекарство отменяют. Если острая передозировка произошла менее 2 часов назад, то можно промыть желудок, дать пострадавшему минеральное масло. Также показана поддерживающая терапия, введение инфузионных солевых растворов, петлевых диуретиков, бифосфонатов, глюкокортикостероидов, кальцитонина. Эффективен гемодиализ.

Взаимодействие

Фенитоин, барбитураты, противоэпилептические средства снижают эффективность Альфакальцидола.

Сочетание препарата со средствами, вызывающими индукцию микросомальных ферментов печени приводит к снижению эффективности препарата. Рекомендуется увеличить дозировку Альфакальцидола.

Одновременный прием средства и препаратов наперстянки повышает вероятность развития сердечной аритмии. При сочетании с кальцием и препаратами кальция, тиазидными диуретиками – возникает риск гиперкальциемии.

Антациды и слабительные средства повышают вероятность развития гипермагниемии.

При сочетанном приеме препарата с минеральными маслами, колестиполом, колестирамином, антацидами, альбумином или сукральфатом снижается его абсорбционная способность и ускоряется процесс эвакуации из организма.

Лекарство не принимают вместе с колекальциферолом и его производными.

Проведение лаксативодиализа на фоне лечения Альфакальцидолом увеличивает вероятность развития гипермагниемии и гипералюминемии.

Условия продажи

Особые указания

Во время лечения препаратом рекомендуется периодически контролировать уровень кальция и фосфатов в крови. На начальных этапах лечения анализы проводят каждые 3-4 дня, затем после стабилизации состояния пациента – каждые 3-5 недель. Один раз в 2 месяца рекомендуется определять уровень кальция в моче, уровень ЩФ.

Если перед началом приема препарата у пациента была обнаружена хроническая почечная недостаточность, необходимо скорректировать гиперфосфатемию. Когда уровень ЩФ в плазме крови нормализовался, то дозировку рекомендуется снизить.

С особой осторожностью назначают внутривенное введение лекарства новорожденным недоношенным детям.

Гиперкальциемия возникает при болезнях почек, высоких дозировках лекарства и повышенной степени деминерализации. Поэтому после нормализации уровня ЩФ в сыворотке крови или при появлении биохимических признаков нормализации структуры кости необходимо снизить дозировку Альфакальцидола.

Пациентам с почечной остеодистрофией лекарство необходимо назначать в комбинации с препаратами, связывающими фосфаты, чтобы предотвратить развитие гиперфосфатемии.

Если во время лечения у больного возникла гиперкальциурия, то терапию прекращают и через некоторое время назначают Альфакальцидол в меньших дозах. Степень чувствительности к витамину D строго индивидуальна.

Для профилактики гиповитаминоза рекомендуется сбалансировано питаться.

В отличие от природного витамина D, данный препарат не претерпевает реакции метаболизма в почках, что позволяет назначать лекарство пациентам с почечной недостаточностью.

Есть сообщения, что средство оказалось достаточно эффективным во время лечения вторичного гиперпаратиреоидизма, возникшего в результате почечной недостаточности.

Детям

У детей, которые в течение длительного периода времени принимают данное вещество, повышается вероятность задержки роста. Во время лечения рекомендуется скорректировать дозировку в соответствии с весом и возрастом ребенка.

Пожилым

У пожилых пациентов повышенная потребность в витамине D.

При беременности и лактации

Беременным женщинам лекарство назначает лечащий врач, в случае, когда предполагаемая польза выше, чем потенциальный риск для здоровья женщины и ребенка.

Средство нельзя назначать во время кормления грудью.

Альфакальцидол – инструкция по применению, побочные эффекты, показания, состав, форма выпуска и цена

Дефицит витамина D провоцирует серьезные проблемы со здоровьем в любом возрасте. У взрослых становится причиной остеопороза, у детей – рахита. Чтобы исключить симптомы авитаминоза и обеспечить витаминно-минеральный баланс в организме, врачи назначают лекарственный препарат Альфакальцидол (Alphacalcidolum). Самолечение противопоказано.

Состав Альфакальцидола

Это полный аналог витамина D, который регулирует кальций-фосфорный обмен. Медицинский препарат производят в форме мягких желатиновых капсул овальной формы кремового цвета. Имеются различия по комплектации лекарства. Капсулы фасуют по блистерам, флаконам, картонным упаковкам. Количество, концентрация действующего вещества и цена различаются. Вторая форма выпуска – раствор для внутривенного введения. Особенности химического состава:

Состав желатиновой капсулы

кислота лимонная безводная

Фармакологические свойства

Альфакальцидол – это комбинированный препарат с системным действием в организме. По инструкции активные компоненты поддерживают постоянство гомеостаза фосфорного и кальциевого обмена, усиливают всасывание фосфатов и кальция из просветов тонкой кишки, способствуют равномерному распределению ценных микроэлементов в костных структурах. На этом список фармакологических свойств Альфакальцидола не заканчивается:

• увеличивает реабсорбцию кальция в почечных канальцах;
• препятствует развитию рахита у детей;
• усиливает минерализацию костных тканей;
• снижает остеомаляцию и концентрацию паратиреоидного гормона;
• уменьшает интенсивность костной резорбции.

После применения препарата уменьшаются боли в мышцах и суставах, нормализуется координация движений, исчезает общая слабость. Альфакальцидол в полном объеме всасывается из просвета тонкой кишки. Предельной концентрации в плазме достигает спустя 8–18 часов. Терапевтический эффект поддерживается 2 суток. Период полураспада составляет 3 часа. Метаболизм протекает в печени с формированием активного метаболита 1,25-дигидроксиколекальциферол. Незначительно действующее вещество метаболизируется в костной ткани. Выводятся неактивные метаболиты с желчью и мочой.

Показания к применению

Лекарственный препарат Альфакальцидол назначают пациенту самостоятельно (для профилактики) или в составе медикаментозной терапии (как вспомогательное средство). Инструкция по применению содержит перечень медицинских показаний:

• механическая желтуха;
• синдром Фанкони;
• сезонный или круглогодичный авитаминоз;
• мальабсорбция;
• недостаточная инсоляция витаминов;
• цирроз печени;
• хронический алкоголизм;
• остеомаляция, остеопатия, остеопороз;
• несбалансированное, неправильное питание;
• витамин D-резистентный рахит;
• гипопаратиреоз с гипокальциемией;
• быстрое похудение, строгие диеты;
• болезнь Крона, персистирующая диарея.

Способ применения и дозировка

Подробная инструкция по применению Альфакальцидола сообщает, что указанный медикамент предназначен для применения внутрь (таблетки) и внутривенно (раствор). Консервативное лечение требуется начинать с относительно малых доз, при этом 1 раз в неделю положено контролировать показатели фосфора и кальция в крови. В инструкции по применению описаны суточные дозы Альфакальцидола при разных методах применения:

1. Внутрь. Суточная дозировка медикамента составляет 1 мкг. По необходимости ее повышают на 0,25–0,5 мкг за сутки. Рекомендованная дозировка для детей, начиная с трехлетнего возраста, варьируется от 0,01 до 0,08 мкг на 1 кг веса. Курс лечения определяют индивидуально.
2. Внутривенно. Такую форму выпуска Альфакальцидола используют реже. Назначают пациенту в условиях стационара после гемодиализа в виде болюса. Разовая дозировка варьируется от 1 до 6 мкг. Предельная доза составляет 12 мкг за неделю.

Особые указания

После начала курса требуется индивидуально контролировать показатель кальция и фосфатов в крови каждые 3 дня. Уже через неделю, когда состояние пациента стабилизируется, лабораторные исследования крови положено проводить 1 раз в 3–5 недель. Другие ценные рекомендации для пациента подробно описаны в инструкции по применению:

1. При хронических заболеваниях почек, высоких дозах Альфакальцидола, нарушенной деминерализации наблюдаются выраженные симптомы гиперкальциемии. В таком случае требуется индивидуально снизить дозировку указанного медикамента.
2. При развитии гиперкальциурии дозировку снижают, либо лекарство временно отменяют, заменяют аналогом.
3. Чтобы быстрее устранить симптомы гиповитаминоза, дополнительно требуется придерживаться лечебной диеты, правильно питаться.
4. При лечении вторичного гиперпаратиреоидизма на фоне почечной недостаточности наблюдается высокая эффективность указанного медикамента.
5. Если ребенок длительное время лечится Альфакальцидолом, не исключена физиологическая задержка роста (чтобы исключить патологию, дозировку корректируют индивидуально).
6. Альфакальцидол разрешен к применению при беременности, если польза для будущей матери выше потенциальной угрозы внутриутробному развитию плода. При лактации указанный медикамент не назначают либо временно переводят грудного ребенка на адаптированные смеси.
7. Во избежание гиперфосфатемии пациентам с почечной остеодистрофией изучаемый медикамент назначают одновременно с медицинскими препаратами, связывающими фосфаты.

Лекарственное взаимодействие

При проведении лаксативодиализа на фоне лечения Альфакальцидолом повышается риск развития гипермагниемии и гипералюминемии. Инструкция по применению содержит полный список сведений о лекарственном взаимодействии:

1. При одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими индукцию микросомальных ферментов печени, снижается терапевтический эффект Альфакальцидола.
2. В комплексе с Фенитоином, барбитуратами, противоэпилептическими средствами лечебное действие Альфакальцидола ослабевает.
3. При одновременном применении со слабительными средствами и антацидами повышается риск развития гипермагниемии.
4. В комплексе с медицинскими препаратами наперстянки повышается риск сердечной аритмии.
5. Одновременное применение с препаратами кальция, тиазидными диуретиками приводит к гиперкальциемии.
6. Минеральные масла, Колестипол, Колестирамин, антациды, Альбумин или Сукральфат снижают адсорбцию Альфакальцидола, ускоряют процесс выведения медикамента из организма.
7. Сочетание с Колекальциферолом и его производными пациентам категорически противопоказано.

Побочные действия

При лечении Альфакальцидолом могут возникнуть побочные явления, которые требуют коррекции или отмены указанного медикамента. Дополнительно необходимо контролировать уровень кальция и фосфора в крови. Список побочных явлений содержится в инструкции по применению:

• пищеварительная система: тошнота, отсутствие аппетита, рвота, анорексия, запор, боль в желудке (гастралгия), сухость слизистой ротовой полости;
• нервная система: головокружение, утомляемость, слабость, нарушение сна, сонливость, нарушенная координация движений;
• аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь и отечность, гиперемия и зуд эпидермиса;
• редко – гиперфосфатемия, скачок в плазме крови уровня ЛПВП.

Передозировка

При систематическом превышении суточных доз Альфакальцидола развиваются симптомы гипервитаминоза D. Симптомы передозировки:

• привкус «медной монеты» во рту;
• повышенная утомляемость;
• отсутствие аппетита;
• мышечные и суставные боли;
• запор и диарея, другие признаки диспепсии;
• полидипсия (невыносимое ощущение жажды);
• никтурия (преобладание ночного диуреза).

При хроническом гипервитаминозе симптомы интоксикации организма только усугубляются, состояние пациента резко ухудшается. В качестве эффективного лечения показано введение инфузионных солевых растворов, петлевых диуретиков, глюкокортикостероидов, бифосфонатов, кальцитонина. Высокой эффективностью обладает проведение гемодиализа. Лечение проводят в стационаре.

Противопоказания

Инструкция по применению содержит список врачебных ограничений, которые запрещено нарушать. Применение Альфакальцидола по показаниям разрешено не всем пациентам. Абсолютные медицинские противопоказания описаны в инструкции:

• гиперкальциемия;
• гипервитаминоз D;
• почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией.

Имеется та категория пациентов, которым указанный медикамент назначают с особой осторожностью. Относительные противопоказания распространяются на такие диагнозы:

• туберкулез легких активной стадии;
• рецидивирующий атеросклероз;
• почечная и сердечная недостаточность;
• саркоидоз, другие гранулематозы;
• гиперфосфатемия;
• нефроуролитиаз в анамнезе;
• детский, пожилой возраст.

Условия продажи и хранения

Лекарственный препарат продают в аптеке, отпускают по рецепту. По инструкции, хранить лекарство требуется в сухом, прохладном месте, недоступном для детей и прямых солнечных лучей. Срок годности – 3 года.

Аналоги Альфакальцидола

Если лекарство не подошло или не помогает, его требуется заменить аналогом. Медицинские препараты со сходным принципом действия в организме:

1. Альфадол-Ca. Это лекарственный препарат в форме капсул, необходимый для регуляции обмена кальция и фосфора. Средняя доза составляет по 1–2 капсулы за сутки, варьируется в зависимости от заболевания. Медикамент не назначают детям до 18 лет.
2. Тевабон. Это таблетки и капсулы для применения внутрь. По инструкции, положено принимать внутрь по 1 табл. 1 раз в неделю, обязательно до приема пищи или других лекарственных препаратов. Курс лечения определяют индивидуально, имеются противопоказания и побочные эффекты.

Цена Альфакальцидола

Стоимость капсул варьируется от 400 до 700 рублей за 30 шт. 1 мкг действующего вещества. Цена медикамента зависит от количества таблеток, концентрации действующего вещества, формы выпуска и выбора аптеки.

Как правильно принимать добавку Альфакальцидол?

Альфакальцидол — это витаминная добавка, которая разработана как аналог витамина Д. Препарат применяется в качестве дополнения к пищевым продуктам, оказывая высокое влияние на иммунную систему и уровень паратиреоидного гормона.

Состав и форма выпуска

Альфакальцидол имеет две формы выпуска — в виде капсул и раствора (капли и инъекции), которые имеют такой состав:

• активное вещество — альфакальцидол;
• дополнительные компоненты: лимонная кислота, этанол, арахиса масло и т.д.

Форма выпуска препарата — таблетки. Одна желатиновая таблетка содержит глицерин, желатин, железа оксид, анидрисорб, масляный раствор, имеет бледно-желтый цвет.

Фармакологическое действие

Лекарство входит в группу метаболиков, витаминов и витаминоподобных средств, которые призваны регулировать обмен кальция и фосфора в организме. Благодаря химической формуле таблетки Альфакальцидол быстро восполняют недостаточность витамина D3, в результате чего нормализуется метаболизм хрящевой и костной тканей.

Важно знать показания к применению лекарства. Инструкция по применению Альфакальцидола гласит, что препарат обладает следующими фармакологическими свойствами:

1. Оказывает поддерживающий эффект на гомеостаз фосфорного и кальциевого обмена.
2. Участвует в природном метаболизме активной формы витамина D, образование которого происходит в почках из витамина D3.
3. Способствует всасыванию фосфатов и кальция из тонкой кишки.
4. Увеличивает содержание и концентрацию фосфатов и кальция в крови.
5. Повышает возможность обратного всасывания кальция в почечных канальцах.
6. Обладает в организме антирахитической автивностью.
7. Влияет на процессы минерализации костной ткани.
8. Уменьшает остеомаляцию.
9. Присутствие витамина D3 способствует уменьшению паратиреоидного гормона в крови.
10. Восстанавливает кальциевый баланс, в результате чего снижается интенсивность костной резорбции. У человека снижается вероятность развития переломов.
11. Улучшает координацию движений.
12. Исчезает болезненность в мышцах и костях, которая может возникнуть в результате нарушения фосфорно-кальциевого обмена.

Через 6 часов после попадания в организм препарат начинает свое воздействие, продолжительность которого составляет 48 часов. Всасывание Альфакальцидола происходит в тонком кишечнике, концентрация в плазме длится от 8 до 18 часов. Процесс полувыведения из крови составляет 3 часа. Незначительная часть препарата становится участником метаболического процесса, протекающего в костной ткани. Альфакальцидол не участвует в метаболизме в почках, поэтому применять средство можно пациентам с почечной недостаточностью.

Когда назначают средство

Показаниями к применению, исходя из свойств и возможностей препарата, могут быть следующие патологии, диагностированные у пациентов:

1. Прописывается препарат малышам, у которых наблюдается недостаточная инсоляция.
2. Для терапии и профилактики авитаминоза и гиповитаминоза, возникающих в результате недостатка витамина D.
3. Необходимо принимать при таких заболеваниях, как остеопатия, остеомаляция, остеопороз, которые развиваются при нехватке витамина D.
4. При мальабсорбции.
5. При несбалансированном и неполноценном питании (в том числе для парентерального и вегетарианского).
6. При развитии гипокальциемии, которая наблюдается у больных при гипопаратиреозе.
7. Печеночной недостаточности.
8. Алкоголизме и циррозе печени.
9. Патологиях желудочно-кишечного тракта, например при болезни Крона.
10. Механической желтухе.
11. Беременности.
12. Патологиях, при которых необходимо восполнить концентрацию витамина D в организме, нормализовать метаболизм.

Кому препарат противопоказан

Имеются определенные противопоказания и побочные эффекты. Принимать препарат нельзя без предписания врача, заменить лекарство на аналоги можно только после того, как разрешит врач. В противном случае никакого положительного эффекта от приема данного средства не будет. Может, наоборот, произойти ухудшение состояния больного и развитие осложнений.

При наличии следующих противопоказаний принимать препарат нельзя:

• больному поставлен диагноз почечная остеодистрофия с высоким риском развития метастатической кальцификации;
• наличие гиперчувствительности и аллергических реакций;
• развитие гипервитаминоза от витамина D;
• наличие гиперкальциемии.

Употреблять Альфакальцидол осторожно и под наблюдением врача должны следующие группы пациентов:

• дети и пожилые люди, поскольку прием препарата может вызвать развитие атеросклероза;
• пациенты, которым поставлен диагноз хроническая почечная недостаточность;
• пациенты, у которых наблюдается нефроуролитиаз;
• больные с атеросклерозом, саркоидозом и другими видами гранулематозов;
• люди, у которых диагностирована активная форма туберкулеза легких;
• больные с сердечной недостаточностью.

Беременным женщинам, тем мамам, которые кормят малышей грудью, препарат назначают, но его дозы контролируются врачом очень строго. Назначается прием лекарства только в том случае, если польза для беременной и кормящей женщины будет выше риска для малыша или плода.

Механизм действия Альфакальцидола может вызвать продолжительную передозировку витамином D, в результате чего у малышей может развиться гиперчувствительность к витамину, будет полностью или частично подавляться функциональная деятельность щитовидной железы. Также могут возникнуть проблемы с умственным развитием.

Инструкция по применению препарата

Рассмотрим, как правильно принимать препарат.

Лечение может назначать только врач, учитывая индивидуальные показания и результаты обследования, в том числе лабораторных анализов.

Обследование оказывает влияние на дозировку и продолжительность приема препарата. Терапия начинается с минимальных доз, чтобы контролировать содержание в крови кальция и фосфора.

Продолжительность курса лечения является индивидуальной для каждого человека, даже при наличии одинаковых патологий. В некоторых случаях Альфакальцидол может быть назначен пожизненно, если для этого есть серьезные показания, связанные с хронической нехваткой витамина D.

В течение всего периода приема врач контролирует содержание фосфатов и иона кальция в крови, плазме, моче.

Еда и питание во время лечения должны быть сбалансированными, чтобы не развился гиповитаминоз, не обострились болезни, не снизился/увеличился уровень витамина D.

Передозировка препаратом Альфакальцидол требует проведения дополнительного лечения:

1. Когда наблюдается хроническая интоксикация витамином, тогда лекарство отменяется полностью. Одновременно с этим промывается желудок, назначается прием минерального масла, что способствует выведению вещества вместе с фекалиями.
2. Если наблюдаются тяжелые случаи интоксикации, назначается поддерживающая терапия, которая предусматривает введение солевых инфузионных растворов. В некоторых случаях врачи прописывают петлевые диуретики, глюкокортикоиды, гемодиализ, для которого применяют растворы с низким уровнем кальция.

Нормализация уровня щелочной фосфотазы в плазме требует снижения дозы препарата, чтобы предотвратить развитие гиперкальциемии и гиперкальциурии.

Нежелательные реакции организма

Возможные побочные действия от неправильной дозировки, нарушения графика приема Альфакальцидола могут возникнуть у каждой группы пациентов, которым прописан препарат.

К возможным побочным эффектам стоит отнести такие проявления, как:

• аллергические реакции: кожный зуд и сыпь;
• возникает боль умеренного характера в костях, суставах и мышцах;
• повышается артериальное давление и возникает тахикардия;
• наблюдается состояние общей слабости, головная боль и головокружение, повышенная утомляемость, сонливость;
• тошнота, рвота, диарея и запор;
• развивается анорексия и изжога, болезненность в животе, сухость во рту;
• повышается концентрация ферментов печени;
• при сдаче анализов может наблюдаться повышение уровня липопротеинов высокой плотности;
• развивается гиперкальциемия и гиперфосфатемия.

Лекарственное взаимодействие

Если пациенты принимают те или иные лекарственные средства, то об этом должен знать лечащий врач. Например, когда человек пьет слабительные или антациды, в состав которых входит магний, то появляется вероятность развития гипермагниемии. При соединении лекарства с диуретиками, кальцием, средствами, содержащими витамин D, может развиваться гиперкальциемия.

Разрешено принимать вещество с антирезорбативными лекарствами и эстрогенами, если пациенты проходят терапевтический курс для лечения остеопороза. Чтобы ослабить токсическое воздействие препарата, нужно принимать тиамин, аскорбиновую и пантотеновую кислоты, рибофлавин, витамин А.

Стоимость препарата

Цена на лекарство зависит от дозировки, формы выпуска, страны производителя (США, Германия, Дания, Израиль). В среднем в аптеках стоимость Альфакальцидола находится в пределах 300–700 рублей, но цена может быть и значительно выше, достигая 900 рублей. Заказывать Альфакальцидол можно через интернет или покупать прямо в аптеке.

Таблетки «Альфакальцидол»: инструкция по применению, аналоги, отзывы

Недостаток витамина D3 в организме несет в себе опасность для любого человека. На фоне его нехватки у детей может развиться рахит, у взрослых – остеопороз и прочие серьезные неприятности. Естественный источник витамина D3 – это солнце. Люди, проживающие в благоприятных условиях, практически не знакомы с таким явлением, как дефицит солнечного света, а вот как быть тем, кто сталкивается с этой проблемой?

Современная медицина решила этот вопрос, создав различные препараты, содержащие витамин D3. Их можно купить в аптеках в любое время. Почти все они отпускаются только по рецепту врача. Один из них – «Альфакальцидол». Описание препарата, его аналогов, а также отзывы пациентов будут рассмотрены ниже.

«Альфакальцидол»: состав и форма выпуска

Форма выпуска этого средства – блистеры и полипропиленовые флаконы, упакованные в картонные пачки. Количество в одной упаковке:

• 3 блистера по 10 шт.;
• 1 блистер по 10 шт.;
• 1 полипропиленовый флакон по 30 шт.;
• 1 полипропиленовый флакон по 60 шт.

Препарат выпускается в мягких желатиновых капсулах овальной формы. Главный активный компонент – альфакальцидол. На одну капсулу его содержится 0,25 мкг. Дополнительные вещества:

• лимонная кислота;
• этанол;
• масло арахиса;
• пропилгаллат.

• желатина;
• глицерола;
• анидрисорба;
• сорбитана;
• маннитола;
• воды;
• оксида железа;
• высшей полиолы.

Препарат «Альфакальцидол», инструкция по применению которого идет в упаковке, также выпускается в виде капель для приема внутрь и раствора для инъекций.

Химические свойства

Капли, инъекции и таблетки «Альфакальцидол Тева» – это заменители витамина D3. Их используют в качестве пищевой добавки. Они относятся к разряду жизненно необходимых. Средство синтезируется в виде белых или практически бесцветных кристаллов, почти нерастворимых в воде. Но при этом кристаллы витамина D3 очень легко растворяются в этаноле, относительно медленно – в растительном масле. Это химическое соединение не имеет устойчивости к воздействию ультрафиолетового излучения и воздуха, поэтому под их влиянием быстро разлагается. Молярная доля компонента – 400,6 грамм на моль.

Фармакологические свойства

Как действует препарат «Альфакальцидол»? Инструкция по применению информирует покупателей о том, что данное лекарство эффективно воздействует на процессы обмена кальция и фосфора. Оно лечит и предотвращает дефицит кальция, нормализуя его баланс в организме. Его действие заключается в следующем:

• улучшает абсорбцию фосфора и кальция в кишечнике;
• повышает их реабсорбцию в почках;
• способствует снижению уровня паратиреоидного гормона;
• укрепляет кости путем их минерализации;
• понижает интенсивность костной резорбции.

Главное действующее вещество начинает быстро всасываться в стенки ЖКТ. Своей наибольшей концентрации в крови оно достигает самое большее через 18 часов. Длительность действия этого препарата составляет около двух суток, а временной промежуток полураспада – примерно 3 часа. В крови он связывается с белками плазмы и в таком виде поступает в печень, где начинает происходить активация витамина. Лишь минимальный процент препарата «Альфакальцидол» (инструкция по применению это подтверждает) разрушается в тканях костей.

Показания к применению

Существует множество заболеваний, вызванных сбоем фосфорно-кальциевого баланса. Препарат «Альфакальцидол», аналоги инструкция по применению рекомендует употреблять в следующих случаях:

• остеопороз – основные виды и формы этого заболевания, включающие сенильный, постменопаузальный и стероидный, возникший на фоне употребления глюкокортикоидов;
• гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз – как идиопатический, так и постоперационный;
• остеодистрофический синдром вследствие хронической недостаточности почек;
• рахит;
• аналогичные рахиту заболевания;
• гиперпаратиреоз, связанный с поражением костной ткани;
• синдром Фанкони;
• псевдодефицитный рахит;
• гипокальциемия;
• гипофосфатемия;
• почечный ацидоз – болезни почек, вызванные нарушением усваивания витамина D3, а также минерального обмена.

Противопоказания

Несмотря на то что витамин D3 крайне необходим любому организму, прием его имеет ряд противопоказаний. «Альфакальцидол» инструкция не рекомендует принимать в следующих случаях:

• гиперкальциемия;
• гипермагниемия;
• переизбыток витамина Д;
• гиперкальциурия;
• непереносимость главного действующего компонента;
• пациентам с острой почечной остеодистрофией.

• активным туберкулезом легких;
• острой сердечной недостаточностью;
• хроническими заболеваниями почек;
• саркоидозом или другими гранулематозами;
• атеросклерозом.

Во избежание появления атеросклероза или других осложнений средство «Альфакальцидол Тева» инструкция по применению советует осторожно принимать людям пожилого возраста.

Побочные действия

Чаще всего это средство не вызывает негативной реакции. Лишь в редких случаях могут проявиться следующие симптомы:

• со стороны ЖКТ наблюдается резкая потеря веса, частая тошнота, рвота, привкус металла во рту, постоянная жажда, болевые ощущения в животе, развитие кислотного рефлюкса, запоры, диарея;
• со стороны обменных процессов иногда развивается гиперкальциемия, крайне редко возможно небольшое повышение уровня ЛПВП, а у людей, страдающих расстройством работы почек, велика вероятность появления гиперфосфатемии;
• со стороны ЦНС изредка появляется слабость, повышенная утомляемость, мигрени, головокружение, непереносимость света, сонливость;
• со стороны сердца и сосудов может развиться тахикардия, аритмия или гипертензия;
• со стороны кожных покровов возникает зуд, появляется кожная сыпь;
• со стороны костной системы бывают несильные болевые ощущения в костях и суставах;
• со стороны мышечной системы наблюдаются неярко выраженные мышечные боли.

Передозировка

Как все мы знаем, умеренность во всём – залог здоровья. Множество неприятных последствий может спровоцировать и избыточный прием медикамента «Альфакальцидол». Инструкция по применению предупреждает пациентов о том, что в этом случае повышается риск появления гипервитаминоза. Его симптоматика проявляется в следующем:

• помутнение мочи;
• болевые ощущения в костях и суставах;
• повышение температуры тела;
• повышение артериального давления;
• конъюнктивит;
• повышение чувствительности к свету;
• понижение массы тела;
• развитие панкреатита;
• различные психозы.

Также чрезмерный прием витамина D3 может спровоцировать гиперкальциемию, признаками которой являются:

• запор;
• диарея;
• чувство усталости;
• мышечные боли;
• металлический привкус во рту;
• потеря аппетита;
• боли в суставах.

При подобных проявлениях прием средства нужно сразу же прекратить. В качестве лечения передозировки назначается срочное промывание желудка и поддерживающая терапия. Если при наличии данных признаков лечение препаратом было продолжено, развивается хроническая интоксикация, которая чревата:

• значительным повышением артериального давления;
• кальцинозом почек, легких и сосудов;
• острой сердечной недостаточностью;
• нарушением роста у детей;
• летальным исходом.

Чтобы избежать передозировки и ее последствий, оптимальную норму приема препарата должен определять врач.

Беременность и период лактации

Разрешает ли принимать будущим мамочкам препарат «Альфакальцидол» инструкция по применению? Отзывы врачей свидетельствуют, что его назначение допустимо в случаях, когда ожидаемый результат значительней возможного риска. Во время беременности принимать лекарство следует с большой осторожностью, поскольку превышение нормы может спровоцировать патологии у ребенка. К ним относятся:

• повышенная чувствительность к витамину D3;
• нарушение умственного развития;
• отклонения во внешнем развитии;
• нарушение работы паращитовидной железы и другие.

Поскольку препарат в небольших количествах может попадать в грудное молоко, его прием запрещён во избежание риска развития у ребенка гиперкальциемии. В редких случаях препарат все-таки назначается молодым мамам, но врачи четко подбирают нужную дозировку для каждой женщины отдельно.

Инструкция по применению

Средство «Альфакальцидол» назначается для приема внутрь и в виде инъекций внутривенно. Терапию следует начинать с самых маленьких доз, при этом необходимо раз в неделю сдавать анализы на определение нормы кальция и фосфора. Начальная дозировка для взрослых составляет 1 мкг сутки, для детей – 0, 25 мкг сутки. Норму следует увеличивать на 0,25 или на 0,5 мкг в сутки каждые 2-4 недели до достижения необходимых показателей в крови. Продолжительность терапии устанавливает врач в индивидуальном порядке, поскольку это зависит от вида заболевания, его формы и тяжести:

• при рахите и остеомаляции взрослым назначается 1-3 мкг действующего вещества в сутки;
• при гипопаратиреозе прописывают 2-4 мкг в сутки;
• при остеодистрофии, вследствие почечной недостаточности ежедневная норма составляет до 2 мкг;
• синдром Фанкони и почечный ацидоз лечатся дозировкой 2-6 мкг в сутки;
• при всех разновидностях остеопороза назначается 0,5-1 мкг в сутки.

Для детей с весом меньше 20 кг норма составляет 0,01-0,05 мкг на кг в сутки. Если вес более 20 кг, назначается 1,0 мкг в сутки. Если ребенок страдает почечной остеодистрофией, то дозировка будет составлять 0,04-0,08 мкг на килограмм веса в сутки.

Взаимодействие с другими лекарствами

Мы рассмотрели, как рекомендует применять «Альфакальцидол» инструкция. Аналоги и сам препарат имеют свои противопоказания. Не следует принимать их одновременно с сердечными гликозидами, поскольку подобное сочетание может вызвать нарушение сердечного ритма. Барбитураты и противоэпилептические препараты значительно понижают действие «Альфакальцидола», а совместный прием с антацидами или слабительными средствами увеличивает риск развития гипермагниемии. Данный препарат несовместим с «Колекальциферолом» и его производными.

Аналогичные средства

Если приём «Альфакальцидола» недопустим по каким-либо причинам, его можно заменить препаратами аналогичного действия. В аптечных сетях для покупателей предлагаются следующие аналоги:

Препараты выпускаются в форме инъекций, таблеток, капсул, капель и порошка.

Что говорят пациенты

Отзывы о препарате «Альфакальцидол» в основной массе положительные. Он назначается как пациентам пожилого возраста, так и маленьким детям, при этом побочные явления наблюдаются очень редко либо отсутствуют совсем. Отзывы свидетельствуют, что после приема данного медикамента исчезают все последствия дефицита витамина D3.

Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Инструкция от таблеток Listel.Ru

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

Альфакальцидол*

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Описание действующего вещества Альфакальцидол*/ Alfacalcidol*.

Формула: C27H44O2, химическое название: (1альфа,3бета,5Z,7E)-9,10-Секохолеста-5,7,10(19)-триен-1,3-диол.
Фармакологическая группа: метаболики/ корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани; метаболики/ витамины и витаминоподобные средства.
Фармакологическое действие: регулирующее кальций-фосфорный обмен.

Фармакологические свойства

Альфакальцидол восполняет недостаточность витамина D3. Альфакальцидол принимает участие в поддержании гомеостаза фосфорного и кальциевого обменов. Альфакальцидол является природным метаболитом активной формы витамина D (1-альфа, 25-дигидроксивитамина D3 (кальцитриол)), который образуется в почках из витамина D3. Альфакальцидол способствует всасыванию фосфатов и кальция из тонкой кишки, увеличивает их содержание в крови, повышает обратное всасывание кальция в почечных канальцах. Альфакальцидол имеет антирахитическую активность. Альфакальцидол способствует минерализации костной ткани и снижает остеомаляцию. Альфакальцидол уменьшает концентрацию в крови паратиреоидного гормона. При кальциевой мальабсорбции альфакальцидол восстанавливает положительный кальциевый баланс за счет снижения интенсивности костной резорбции, что ведет к снижению частоты развития переломов. При курсовом использовании альфакальцидол улучшает координацию движений, снижает мышечные и костные боли, которые связаны с нарушением фосфорно-кальциевого обмена.
Начало гиперкальциемического действия — через 6 часов, продолжительность — до 48 часов. При приеме внутрь альфакальцидол в тонком кишечнике полностью всасывается. Максимальная плазменная концентрация достигается через 8 – 18 часов. Период полувыведения из крови составляет 3 часа. Альфакальцидол связывается в крови со специфическими альфа-глобулинами и переносится в печень, где происходит его превращение в кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол, является активным метаболитом). Небольшая часть альфакальцидола подвергается метаболизму в костной ткани. В отличие от природного витамина D, альфакальцидол не метаболизируется в почках, что позволяет его использовать при дефиците витамина D у больных с почечной недостаточностью. Продукты метаболизма альфакальцидола выводятся с желчью и почками примерно в равном соотношении.

Показания

Авитаминоз и гиповитаминоз витамина D (терапия и профилактика), а также состояния, когда повышается потребность в витамине D: остеопороз, остеомаляция, остеопатия (в том числе после пересадки почки и при почечной недостаточности), мальабсорбция, несбалансированное и неполноценное питание (включая вегетарианскую диету, парентеральное питание), гипокальциемия при гипопаратиреозе, недостаточная инсоляция, семейная гипофосфатемия (витамин D-резистентный рахит), печеночная недостаточность, алкоголизм, цирроз печени; механическая желтуха, быстрое похудание, патология желудочно-кишечного тракта (персистирующая диарея, глютеновая энтеропатия, болезнь Крона, тропическая спру), период лактации, беременность (в особенности при лекарственной и никотиновой зависимости, многоплодной беременности); синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с поздним рахитом, нефрокальцинозом и адипозогенитальной дистрофией); новорожденные, которые находятся на грудном вскармливании, при недостаточной инсоляции.

Способ применения альфакальцидола и дозы

Альфакальцидол принимается внутрь, вводится внутривенно. Терапию необходимо начинать с минимальных доз, 1 раз в неделю, контролируя содержание в крови фосфора и кальция. Внутрь, взрослые: начальная доза составляет 1 мкг в сутки, может увеличиваться на 0,25–0,5 мкг в сутки до стабилизации биохимических показателей. Детям назначают в зависимости от массы тела и возраста. Длительность терапии устанавливается индивидуально и зависит от эффективности лечения и характера патологии. В отдельных случаях альфакальцидол используют пожизненно. Внутривенно, при гемодиализе в конце каждого сеанса вводят в виде болюса (в течение 30 секунд). Введение должно проводиться в возвратную линию аппарата (как можно ближе к больному, чтобы ликвидировать риск всасывания препарата пластиком). Начальная доза составляет 1 мкг, максимальная равна 6 мкг на диализ, но не больше 12 мкг на протяжении 1 недели.
При терапии необходим постоянный контроль содержания фосфатов, ионов кальция в крови (в начале терапии — 1 – 2 раза в неделю, после достижения оптимальной эффективной дозы рекомендовано контролировать уровень ионов кальция в плазме каждые 3 – 5 недель, содержание ионов кальция в моче — каждые 1 – 3 месяца), активности щелочной фосфатазы (каждую неделю при хронической почечной недостаточности). При хронической почечной недостаточности необходима предварительная коррекция гиперфосфатемии. При нормализации в плазме уровня щелочной фосфатазы нужно соответствующее уменьшение дозы (чтобы избежать развития гиперкальциемии). Появление гиперкальциемии зависит от степени деминерализации, дозы препарата и функционального состояния почек. Гиперкальциемия появляется тогда, когда доза препарата не снижена при наличии биохимических признаков нормализации костной структуры (например, нормальный уровень щелочной фосфатазы в плазме). Необходимо избегать продолжительной гиперкальциемии, в особенности при хронической почечной недостаточности. Пациентам с почечной остеодистрофией альфакальцидол может назначаться вместе с препаратами, которые связывают фосфаты, для профилактики гиперфосфатемии. У недоношенных новорожденных необходимо с осторожностью использовать раствор для инъекций. При развитии гиперкальциурии использование препарата отменяют, далее назначают в сниженных дозах. Не назначать вместе с другими препаратами, которые содержат витамин D или его производные. Необходимо знать, что у разных больных чувствительность к витамину D индивидуальна и у некоторых из них использование даже терапевтических доз альфакальцидола может вызвать гипервитаминоз. Чувствительность к витамину D новорожденных также может быть различной, часть из них может быть чувствительна даже к очень низким дозам препарата. У детей, которые длительно получают витамин D, увеличивается вероятность развития задержки роста. Сбалансированное питание наиболее предпочтительно для профилактики гиповитаминоза D. У пожилых пациентов потребность в витамине D может увеличиваться из-за уменьшения времени инсоляции, снижения всасывания витамина D, увеличения частоты развития почечной недостаточности.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, гипервитаминоз D, гиперкальциемия, почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией (высок риск развития метастатической кальцификации; но лечение витамином D можно начинать, при стабилизации сывороточного уровеня фосфата).

Ограничения к применению

Атеросклероз, саркоидоз или прочие гранулематозы, активная форма туберкулеза легких, сердечная недостаточность, нефроуролитиаз в анамнезе, хроническая почечная недостаточность, гиперфосфатемия, детский возраст, пожилой возраст (альфакальцидол может способствовать развитию атеросклероза).

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях на животных установлено, что дозы кальцитриола в 4–15 раз превышающее рекомендуемые дозы для человека, обладают тератогенным воздействием. Во время лактации и беременности возможно использование альфакальцидола, если ожидаемая польза для матери выше возможного риска для ребенка и плода. Гиперкальциемия у матери (которая связана с продолжительной передозировкой витамином D при беременности) может вызвать у плода гиперчувствительность к витамину D, синдром специфической эльфоподобной внешности, подавление функции паращитовидной железы, аортальный стеноз, задержку умственного развития. Небольшие количества альфакальцидола выделяются с грудным молоком. Во время грудного вскармливания использовать системно в больших дозах необходимо с осторожностью, так как возможно развитие гиперкальциемия у младенцев. Новорожденные, которые находятся на грудном вскармливании, в особенности рожденные женщинами, которые получали недостаточную инсоляцию или/и имеют темную кожу, имеют высокий риск развития недостаточности витамина D.

Побочные действия альфакальцидола

Систем пищеварения: анорексия, изжога, рвота, боли в животе, сухость слизистой оболочки ротовой полости, тошнота, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, диарея, запор, незначительное увеличение активности ферментов печени;
нервная система: общая слабость, головная боль, утомляемость, сонливость, головокружение;
система кровообращения: повышение артериального давления, тахикардия;
аллергические реакции: зуд, кожная сыпь;
опорно-двигательный аппарат: умеренная боль в костях, мышцах, суставах;
лабораторные показатели: увеличение содержания липопротеинов высокой плотности, гиперкальциемия, гиперфосфатемия (у больных с выраженным нарушением работы почек).

Взаимодействие альфакальцидола с другими веществами

Индукторы микросомальных печеночных ферментов (противосудорожные препараты, включая барбитураты, фенитоин и другие) увеличивают метаболизм альфакальцидола, ингибиторы — понижают (возможно изменение эффективности альфакальцидола). При совместном использовании с препаратами наперстянки увеличивается вероятность развития аритмий. Колестирамин, сукральфат, колестипол, антациды, минеральное масло, препараты альбумина — снижают всасывание альфакальцидола. При одновременном применении со слабительными или антацидами, которые содержат магний, увеличивается вероятность развития гипермагниемии или/и гипералюминемии; при использовании с препаратами кальция, тиазидными диуретиками, средствами, которые содержат витамин D и его производные увеличивается вероятность развития гиперкальциемии. Возможно одновременное применение с антирезорбтивными препаратами разных групп и эстрогенами при терапии остеопороза. Токсическое действие альфакальцидола ослабляют токоферол, витамин А, аскорбиновая кислота, тиамин, пантотеновая кислота, рибофлавин. Производные памидроновой и этидроновой кислот, кальцитонин, глюкокортикоиды понижают эффект альфакальцидола. Альфакальцидол повышает всасывание фосфорсодержащих препаратов и риск развития гиперфосфатемии.

Передозировка

Гипервитаминоз D: ранние симптомы, которые обусловлены гиперкальциемией: боли в костях, диарея, запор, сонливость, головная боль, сухость во рту, полидипсия, никтурия/поллакиурия, полиурия, снижение аппетита, нерегулярное сердцебиение, металлический привкус во рту, тошнота или рвота, мышечная боль, необычная слабость или усталость, зуд; поздние симптомы, которые обусловлены гиперкальциемией: боли в костях, конъюнктивит, помутнение мочи (протеинурия, появление в моче гиалиновых цилиндров, лейкоцитурия), снижение либидо, гипертермия, эктопическая кальцификация, повышение давления, раздражение глаз или повышенная чувствительность глаз к свету, сонливость, зуд кожи, снижение аппетита, тошнота или рвота, мышечная боль, панкреатит (сильная боль в области желудка), ринорея, психоз (изменения настроения и психики), снижение массы тела.
При хронической интоксикации витамином D: кальциноз почек, мягких тканей, кровеносных сосудов, легких, артериальная гипертензия, сердечно-сосудистая и почечная недостаточность вплоть до смертельного исхода, нарушение роста у детей. Лечение: отмена препарата. При острой передозировке в ранние сроки необходимо промыть желудок, принять минеральное масло (способствует снижению всасывания препарата и увеличивает его выведение с фекалиями); в тяжелых случаях необходимы поддерживающие лечебные мероприятия — гидратация с введением инфузионных солевых растворов (форсированный диурез), глюкокортикоидов, петлевых диуретиков, кальцитонина, бифосфонатов и проведение гемодиализа с использованием растворов с низкой концентрацией кальция.

Торговые названия препаратов с действующим веществом альфакальцидол

Альфа Д3®-Тева Альфадол

Ван-Альфа® Оксидевит

Оксидевита капсулы Этальфа®

Комбинированные препараты:
Алендроновая кислота + Альфакальцидол [набор]: Тевабон;
Альфакальцидол + Кальция карбонат: Альфадол-Ca.

АЛЬФА Д3®-ТЕВА (0.25 мкг) Альфакальцидол

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капсулы 0,25 мкг, 0,5 мкг, 1 мкг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – альфакальцидол 0,25 мкг, 0,5 мкг, 1 мкг

вспомогательные вещества: пропилгаллат, кислота лимонная безводная, витамин Е (d,l-α-токоферол), этанол безводный, масло арахисовое

желатиновая капсула: желатин, глицерол 85 %, андрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитан, маннитол , высшие полиолы, вода), железа оксид красный (Е 172) (для дозировка 0,25мкг), железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171) (для дозировки 0,5 мкг), железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171) (для дозировки 1 мкг), чернила черные пищевые А 10379 (шеллак, железа оксид черный (Е 172))

Описание

Овальные, мягкие желатиновые капсулы, красновато-коричневого цвета, с надписью «0.25» на одной стороне черной краской (для дозировки 0.25 мкг).

Овальные, мягкие желатиновые капсулы, бледно-розового цвета, с надписью «0.5» на одной стороне черной краской (для дозировки 0.5 мкг).

Овальные, мягкие желатиновые капсулы, от кремового цвета до цвета слоновой кости, с надписью «1.0» на одной стороне черной краской (для дозировки 1.0 мкг).

Содержимое капсул – масляный раствор бледно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин Д и его производные. Альфакальцидол

Код АТХ А11СС03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь альфакальцидол быстро адсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме составляет от 8 до 12 часов. В печени альфакальцидол метаболизируется в основной активный метаболит витамина Д3 – кальцитриол. Меньшая часть препарата метаболизируется в костной ткани. В отличие от природного витамина Д3 биотрансформация препарата не происходит в почках, что позволяет использовать его у пациентов с почечной патологией. Продукты биотрансформации выводятся почками и с желчью (примерно в одинаковом соотношении). Период полувыведения Т1/2 составляет 19 дней.

Фармакодинамика

Альфа Д3®-ТЕВА является предшественником активного метаболита витамина Д3. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, усиливает минерализацию костей, снижает уровень в крови паратиреоидного гормона. Альфа Д3®-ТЕВА обладает антирахитической активностью.

Восстанавливает положительный кальциевый баланс при кальциевой мальабсорбции, снижая интенсивность костной резорбции, что способствует уменьшению частоты развития переломов. При курсовом применении уменьшает костные и мышечные боли, связанные с нарушением фосфорно-кальциевого обмена, улучшает координацию движений.

Альфакальцидол стимулирует регенерацию мышечных волокон, что восстанавливает утраченный мышечный тонус.

Показания к применению

– основные типы и формы остеопороза (в т.ч. постменопаузальный, сенильный, стероидный)

– остеодистрофия при хронической почечной недостаточности

– гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз

– гиперпаратиреоз (вторичный, с поражением костей)

– остеомаляции, связанные с недостаточностью поступления витамина Д с пищей или нарушениями его всасывания в ЖКТ

– гипофосфатемический витамин-Д-резистентный рахит и остеомаляция

– псевдодефицитный (витамин-Д-зависимый) рахит и остеомаляция

– синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией)

– почечный тубулярный ацидоз

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь. Длительность и курс лечения определяется врачом индивидуально и зависит от характера заболевания и эффективности терапии. В отдельных случаях препарат применяют в течение всей жизни.

Начинать лечение рекомендуется с минимальных указанных доз, контролируя 1 раз в неделю уровень кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0,25 или 0,5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать уровень кальция в плазме крови каждые 3-5 недель.

При постменопаузальном, сенильном, стероидном и других видах остеопороза суточная доза составляет 0,5-1 мкг.

При гипопаратиреозе суточная доза составляет 2-4 мкг.

При остеодистрофии при хронической почечной недостаточности – суточная доза до 2 мкг.

При остеомаляции, обусловленной экзогенной недостаточностью витамина Д, заболеваниями ЖКТ или длительной противосудорожной терапией препарат назначают в дозе 1-3 мкг/сут.

При гипофосфатемическом рахите и остеомаляции суточная доза составляет 4-20 мкг.

При синдроме Фанкони и почечном ацидозе препарат назначают в суточной дозе 2-6 мкг.

Побочные действия

– очень редко – незначительное повышение липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в плазме крови

– у пациентов с выраженным нарушением функции почек возможно развитие гиперфосфатемии. – тошнота, сухость во рту, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор, анорексия, изжога, диарея

редко – незначительное повышение аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ) в плазме крови

– слабость, утомляемость, головокружение, сонливость, головная боль

– аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда

– умеренные боли в мышцах, костях, суставах

Противопоказания

– гиперкальциемия, гиперкальциурия

– гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гипопарати-реозе)

– гипермагнемия, у людей, которые на почечном диализе

– детский возраст до 18 лет

– беременность и период лактации

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

С осторожностью следует назначать препарат при нефролитиазе, атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе, туберкулезе легких (активная форма), пациентам с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии мочекаменной болезни.

Лекарственные взаимодействия

При лечении остеопороза может назначаться в комбинации с эстрогенами и антирезорбтивными препаратами разных групп.

При одновременном применении Альфа Д3®-ТЕВА с препаратами наперстянки повышается риск развития нарушений сердечного ритма.

При одновременном назначении с барбитуратами, противосудорожными средствами и другими препаратами, активирующими ферменты микросомального окисления в печени, необходимо применять более высокую дозу Альфа Д3®-ТЕВА.

Всасывание альфакальцидола уменьшается при его совместном применении с минеральным маслом (в течение длительного времени), колестирамином, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основе альбумина. При применении одновременно с Альфа Д3®-ТЕВА антацидов повышается риск развития гипермагниемии.

Одновременное назначение препаратов кальция, тиазидных диуретиков повышает риск развития гиперкальциемии.

На фоне терапии Альфа Д3®-ТЕВА не следует назначать витамин Д и его производные из-за возможного аддитивного взаимодействия и увеличения риска развития гиперкальциемии.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам со склонностью к гиперкальциемии. В период применения препарата необходимо регулярно определять уровень кальция в плазме крови.

При достижении нормальной активности щелочной фосфатазы в плазме крови дозу препарата Альфа Д3®-ТЕВА необходимо снизить, что позволит избежать развития гиперкальциемии.

Гиперкальциемия или гиперкальциурия могут быть скорректированы путем отмены препарата и снижения потребления кальция до тех пор, пока не нормализуется концентрация кальция в плазме крови. Как правило этот период составляет 1 неделю. Затем терапия может быть продолжена, начиная с половины последней применявшейся дозы.

Применение в педиатрии

Не рекомендуется применять в детском возрасте до 18 лет.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Гиперкальциемия в период беременности может вызвать дефекты развития у плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Ввиду того, что препарат вызывает головокружение и сонливость следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Передозировка

Симптомы: слабость, вялость, головокружение, головная боль, тошнота, анорексия, жажда, сухость во рту, запор, диарея, изжога, полиурия, рвота, боли в эпигастрии, боли в животе, боли в костях, зуд, ощущение сердцебиения, обильные потоотделения

Лечение: отменить препарат. В ранние сроки острой передозировки может оказать положительный эффект промывание желудка и/или назначение минерального масла (что способствует уменьшению абсорбции и увеличению выведения препарата с калом). В тяжелых случаях в/в вводят изотонический раствор натрия хлорида, назначают петлевые диуретики, ГКС и симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы 0,25 мкг, 0,5 мкг, 1 мкг.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки светозащитной поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

По 10, 30 или 60 капсул в полипропиленовом флаконе высокого давления белого цвета с полипропиленовой крышкой. Флакон оклеивают этикеткой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль

18 Эли Гурвитц Ст. Инд. Зоун, Кфар Саба 44102

Владелец регистрационного удостоверения

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Источники:
http://medside.ru/alfakaltsidol
http://vrachmedik.ru/2086-alfakalcidol-instrukciya-po-primeneniyu.html
http://ortocure.ru/preparaty/alfakaltsidol.html
http://www.syl.ru/article/295953/tabletki-alfakaltsidol-instruktsiya-po-primeneniyu-analogi-otzyivyi
http://listel.ru/%D0%B0%D0%BB%D1%8C%D1%84%D0%B0%D0%BA%D0%B0%D0%BB%D1%8C%D1%86%D0%B8%D0%B4%D0%BE%D0%BB
http://drugs.medelement.com/drug/%D0%B0%D0%BB%D1%8C%D1%84%D0%B0-%D0%B43-%D1%82%D0%B5%D0%B2%D0%B0-0.25%D0%BC%D0%BA%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F?instruction_lang=RU
http://ortocure.ru/preparaty/alflutop-analogi.html